Übersetzung für "Medizinprodukterecht" in Englisch
Dieser
Vortrag
verschafft
einen
Überblick
über
die
Änderungen
im
Medizinprodukterecht.
This
lecture
provides
an
overview
of
the
amendments
in
medical
devices
law.
ParaCrawl v7.1
Seit
fast
17
Jahren
hat
risikobasiertes
Medizinprodukterecht
einige
Bedeutung
(seit
der
Einführung
der
Direktive
93/42/EEC,
und
ihrer
Überarbeitung)
und
wir
verfügen
daher
über
viel
Erfahrung
bei
der
Anwendung
sowie
über
Informationen
darüber,
wie
effektiv
es
ist
und
welche
Probleme
bei
dieser
Art
der
Kontrolle
auftreten.
The
prominence
of
risk-based
regulation
of
medical
devices
is
now
approaching
its
17th
year
(since
introduction
of
the
Directive
93/42/EEC,
as
amended)
and
therefore
we
are
provided
with
a
great
deal
of
experience
of
application
as
well
as
information
on
its
effectiveness
and
problems
associated
with
such
controls.
ParaCrawl v7.1
Ihr
Bericht
basiert
auf
den
Präsentationen,
die
auf
einer
Konferenz
von
Management
Forum
in
London,
UK,
zum
Thema
‘Medizinprodukterecht
in
Japan,
Groß-China
(PRC),
Hongkong
und
Taiwan’
am
30.
November
und
1.
Dezember
2006
gehalten
wurden.
Her
report
is
based
on
presentations
made
at
a
conference
organised
by
Management
Forum
in
London,
UK
on
30
November
and
1
December
2006
entitled
‘Medical
Device
Regulation
in
Japan,
Greater
China
(PRC),
Hong
Kong
and
Taiwan’.
ParaCrawl v7.1
Sie
verfügen
über
fundierte
Kenntnisse
der
relevanten
nationalen
und
internationalen
Normen
und
Richtlinien
im
Pharma-
und
Medizinprodukterecht.
You
have
a
sound
knowledge
of
relevant
national
and
international
standards
and
guidelines
in
the
pharmaceutical
and
medical
device
law.
ParaCrawl v7.1
Die
frühzeitige
Beratung
kann
dazu
beitragen,
dass
mehr
medizinische
Apps
das
Konformitätsbewertungsverfahren
nach
dem
europäischen
Medizinprodukterecht
durchlaufen.
Providing
advice
early
on
means
that
more
medical
apps
will
be
able
to
go
through
the
conformity
assessment
procedure
as
required
by
European
legislation
on
medical
devices.
ParaCrawl v7.1
Aus
Sicht
des
GKV-Spitzenverbandes
sollten
die
ausreichenden
Übergangsfristen
jetzt
von
allen
Beteiligten
intensiv
genutzt
werden,
um
einen
reibungslosen
Übergang
vom
alten
zum
neuen
Medizinprodukterecht
zu
gewährleisten.
The
National
Association
of
Statutory
Health
Insurance
Funds
(GKV-Spitzenverband)
is
of
the
opinion
that
the
transition
period
should
now
be
used
by
all
parties
to
ensure
a
smooth
transition
from
the
old
legislation
to
the
new
Medical
Devices
Regulation.
ParaCrawl v7.1
Er
befasst
sich
häufig
mit
Problemstellungen
an
der
Schnittstelle
Zivilrecht/öffentliches
Wirtschaftsrecht
(z.B.
Recht
der
öffentlichen
Körperschaften
und
Anstalten,
Energierecht,
Medizinprodukterecht,
REACH,
Datenschutz,
Sport-
und
Event-Recht).
He
is
frequently
confronted
with
problems
arising
at
the
intersection
between
civil
and
public
business
law
(e.g.
the
law
relating
to
public
law
corporations
and
bodies,
energy
law,
medical
device
law,
REACH,
data
protection,
sports
and
events
law).
ParaCrawl v7.1
Inhalt
des
Vortrags
Dieser
Vortrag
bietet
einen
Überblick
über
die
bei
Health-Apps
von
den
verschiedenen
Akteuren
zu
beachtenden
Vorschriften
aus
dem
Datenschutzrecht,
Strafrecht,
Medizinprodukterecht
und
Heilmittelwerberecht.
This
lecture
provides
an
overview
of
the
provisions
to
be
observed
by
the
various
actors
in
connection
with
health
apps
pursuant
to
data
protection
provisions,
crimi-nal
law
as
well
as
the
laws
regulating
medical
devices
and
advertising
in
the
healthcare
sector.
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