Übersetzung für "Mhra" in Deutsch
The
MHRA
therefore
decided
to
request
an
EU-wide
review
of
these
medicines.
Die
MHRA
entschied
daher,
eine
EU-weite
Überprüfung
dieser
Arzneimittel
zu
beantragen.
ELRC_2682 v1
It
has
regulatory
approval
of
agencies
like
FDA,
MHRA,
TGA,
ANVISA.
Es
hat
Durchführungsbilligung
von
Agenturen
wie
FDA,
MHRA,
TGA,
ANVISA.
ParaCrawl v7.1
The
MHRA
was
not
alone
in
being
concerned
about
pediatric
trials.
Die
MHRA
war
nicht
die
einzige
Stelle,
die
Bedenken
hinsichtlich
pädiatrischer
Studien
hatte.
News-Commentary v14
The
third
edition
of
MHRA
style
guide
is
free
for
downloading
from
the
official
website.
Die
dritte
Ausgabe
des
MHRA
Style
Guide
kann
von
der
offiziellen
Website
kostenlos
heruntergeladen
werden.
CCAligned v1
Europa
Pharmacy
is
registered
and
regulated
by
the
MHRA
to
sell
prescription
medication.
Europa
Pharmacy
ist
durch
die
MHRA
dazu
registriert
und
reglementiert,
verschreibungspflichtige
Medikamente
zu
verkaufen.
ParaCrawl v7.1
Although
Alkem
agreed
to
the
CAPAs
and
committed
to
implement
them
following
the
joint
GCP
inspection
in
March
2015,
the
fact
that
a
second
inspection
in
March
2016
by
the
MHRA
identified
critical/major
findings
during
the
period
of
concern
further
demonstrates
that
the
quality
management
system
in
place
during
the
period
concerned
by
the
procedure
was
suboptimal.
Zwar
stimmte
Alkem
den
Korrektur-
und
Präventivmaßnahmen
zu
und
sicherte
zu,
diese
nach
der
gemeinsamen
GCPInspektion
im
März
2015
umzusetzen,
jedoch
zeigt
die
Tatsache,
dass
in
einer
zweiten
Inspektion
im
März
2016
durch
die
MHRA
kritische/bedeutende
Ergebnisse
für
den
fraglichen
Zeitraum
identifiziert
wurden,
erneut,
dass
das
während
des
für
das
Verfahren
fraglichen
Zeitraumes
angewandte
Qualitätsmanagement-System
nicht
optimal
funktionierte.
ELRC_2682 v1
These
data
have
been
evaluated
by
the
Reference
Member
State
(MHRA)
and
has
identified
an
increased
risk
of
suicidal
thoughts
and
behaviour
in
children
treated
with
Atomoxetine.
Diese
Daten
wurden
von
dem
Referenzmitgliedstaat
(MHRA)
überprüft,
der
ein
erhöhtes
Risiko
von
Suizidgedanken
und
suizidalem
Verhalten
bei
mit
Atomoxetin
behandelten
Kindern
feststellte.
EMEA v3
The
review
of
medicines
containing
dienogest
2
mg
and
ethinylestradiol
0.03
mg
for
acne
was
initiated
on
25
February
2016
at
the
request
of
the
UK's
medicines
agency
(the
Medicines
and
Healthcare
products
Regulatory
Agency,
MHRA),
under
Article
31
of
Directive
2001/83/EC.
Februar
2016
auf
Anfrage
der
Arzneimittelbehörde
Großbritanniens
(der
Medicines
and
Healthcare
Products
Regulatory
Agency,
MHRA)
gemäß
Artikel
31
der
Richtlinie
2001/83/EG
eingeleitet.
ELRC_2682 v1
The
MHRA
was
concerned
that
the
clinical
data
submitted
were
inadequate
to
determine
the
benefits
and
risks
of
the
generic
medicine
in
the
proposed
indications.
Die
MHRA
hatte
Bedenken,
dass
die
eingereichten
klinischen
Daten
nicht
ausreichen,
um
den
Nutzen
und
die
Risiken
des
Generikums
in
den
vorgeschlagenen
Indikationen
zu
bestimmen.
ELRC_2682 v1
The
review
of
intravenous
nicardipine
was
triggered
by
the
UK
medicines
regulatory
agency
(MHRA),
following
submission
in
the
UK
of
an
application
for
a
generic
intravenous
nicardipine
medicine.
Die
Überprüfung
intravenösen
Nicardipins
wurde
von
der
Arzneimittelzulassungsbehörde
des
Vereinigten
Königreiches
(MHRA)
nach
Einreichung
eines
Antrags
für
ein
Nicardipin-haltiges
Generikum
zur
intravenösen
Anwendung
im
Vereinigten
Königreich
eingeleitet.
ELRC_2682 v1
After
reviewing
all
relevant
pediatric
trials,
the
UK’s
Medinces
and
Heathcare
products
Regulatory
Agency
(MHRA)
advised
that
the
risks
outweighed
the
benefits
for
all
SSRI’s
(except
fluoxetine),
and
that
these
products
should
not
be
prescribed
as
new
therapy
for
patients
under
18
years
of
age
with
depressive
illness.
Nach
Prüfung
aller
relevanten
pädiatrischen
Studien
hat
die
britische
Arzneimittelzulassungsbehörde
(Medicines
and
Healthcare
Products
Regulatory
Agency,
MHRA)
nun
bekannt
gegeben,
dass
die
Risiken
aller
SSRI
(außer
Fluoxetin)
höher
sind
als
ihr
Nutzen
und
dass
diese
Produkte
daher
nicht
als
neue
Therapie
für
Patienten
unter
18,
die
an
einer
depressiven
Erkrankung
leiden,
verordnet
werden
sollten.
News-Commentary v14
For
the
first
time,
the
MHRA
made
public
a
summary
of
the
review
that
this
decision
was
based
on,
including
both
efficacy
and
safety
data
for
all
of
the
trials,
regardless
of
whether
they
had
previously
been
published
or
not.
Zum
ersten
Mal
veröffentliche
die
MHRA
eine
Zusammenfassung
ihrer
Prüfung,
in
der
sowohl
Daten
zur
Wirksamkeit
als
auch
zur
Sicherheit
aus
allen
Studien
erhoben
wurden,
ungeachtet
dessen,
ob
diese
Studien
vorher
veröffentlicht
wurden
oder
nicht.
News-Commentary v14
The
pediatric
trial
data
released
by
the
MHRA
presented
a
unique
opportunity
to
examine
whether
the
unpublished
data
supported
the
findings
from
published
studies
of
SSRI’s.
Die
von
der
MHRA
veröffentlichten
Daten
der
pädiatrischen
Studien
boten
eine
einzigartige
Chance
herauszufinden,
ob
die
nicht
veröffentlichten
Daten
mit
den
Resultaten
der
veröffentlichten
Studien
über
SSRI
übereinstimmten.
News-Commentary v14
The
observations
of
the
Malta
Chamber
of
Commerce,
ALPA
and
MHRA
were
in
favour
of
Air
Malta's
continuity
in
business
underlining
its
importance
for
the
whole
Maltese
economy,
especially
for
the
tourism
sector.
Die
Stellungnahmen
der
maltesischen
Handelskammer,
von
ALPA
und
MHRA
sprachen
für
die
Fortführung
der
Geschäftstätigkeiten
von
Air
Malta
und
betonten
die
Bedeutung
der
Fluggesellschaft
für
die
gesamte
maltesische
Wirtschaft,
insbesondere
für
die
Fremdenverkehrsbranche.
DGT v2019
A
questionnaire
conducted
early
this
year
by
the
Malta
Hotels
and
Restaurants
Association
(MHRA)
revealed
that
employers
in
the
sector
collectively
complied
with
some
54%
of
the
acquis
and
considered
that
they
could
come
into
line
with
a
further
28%
without
difficulty
but
the
remaining
requirements
were
identified
as
being
difficult
or
impossible
to
meet
in
the
short
term.
Eine
Umfrage,
die
Anfang
diesen
Jahres
vom
maltesischen
Verband
des
Hotel-
und
Gaststättengewerbes
(MHRA)
durchgeführt
wurde,
ergab,
dass
die
Arbeitgeber
des
Sektors
durchgehend
ca.
54%
des
Acquis
erfüllen
und
vermutlich
weitere
28%
ohne
Probleme
umsetzen
könnten,
dass
die
verbleibenden
Anforderungen
aber
nur
unter
Schwierigkeiten
oder
gar
nicht
kurzfristig
erfüllt
werden
können.
TildeMODEL v2018
MHRA
was
formed
in
2003
with
the
merger
of
the
Medicines
Control
Agency
(MCA)
and
the
Medical
Devices
Agency
(MDA).
Die
MHRA
ist
eine
ausführende
Behörde
des
britischen
Gesundheitsministeriums
(Department
of
Health)
und
ging
im
April
2003
durch
Fusion
der
Medicines
Control
Agency
(MCA)
und
der
Medical
Devices
Agency
(MDA)
hervor.
WikiMatrix v1
The
MHRA
however
concluded
that
none
of
the
companies
involved
could
be
held
responsible
for
the
outcome
of
the
test
and
that
the
adverse
events
that
occurred
were
most
likely
caused
by
an
unpredicted
biological
action
of
the
drug
in
humans.
Die
MHRA
kam
jedoch
zu
dem
Schluss,
dass
keines
der
involvierten
Unternehmen
für
den
Ausgang
des
Tests
verantwortlich
gemacht
werden
konnte
und
dass
die
unerwünschten
Ereignisse,
die
aufgetreten
waren,
höchstwahrscheinlich
durch
eine
unvorhergesehene
Wirkung
des
Antikörpers
im
menschlichen
Körper
ausgelöst
wurden.
WikiMatrix v1
A
documentary
shown
in
the
UK
on
28
September
2006
featuring
journalist
Brian
Deer
as
part
of
Channel
4's
Dispatches
series
exposed
uncertainty
about
the
existence
of
data
that
should
mandatorily
have
been
submitted
by
TeGenero
to
the
Medicines
and
Healthcare
products
Regulatory
Agency
(MHRA)
prior
to
the
trial
indicating
whether
TGN1412
had
been
adequately
tested
on
human
blood
in
vitro.
Ein
Dokumentarfilm,
der
am
28.
September
2006
in
Großbritannien
ausgestrahlt
wurde
und
den
Journalisten
Brian
Deer
in
der
„Dispatches“-Reihe
von
Channel
4
zeigte,
wies
Unklarheiten
über
die
Existenz
von
Daten
auf,
die
TeGenero
vor
der
Studie
der
Medicines
and
Healthcare
products
Regulatory
Agency
(MHRA)
hätte
vorlegen
müssen.
WikiMatrix v1
Readability
user
tests
are
conducted
in
accordance
with
the
latest
statutory
requirements
of
the
European
Commission,
the
British
authority
MHRA
and
the
German
regulatory
authorities
BfArM
and
PEI.
Die
Durchführung
der
Lesbarkeitstests
erfolgt
nach
den
geltenden
gesetzlichen
Bestimmungen
der
europäischen
Kommission,
der
britischen
Behörde
MHRA
und
den
deutschen
Zulassungsbehörden
BfArM
und
PEI.
CCAligned v1
The
MHRA
has
taken
this
unprecedented
step
due
to
its
view
of
the
"huge
public
interest"
in
Sativex
and
the
fact
that
approximately
1200
patients
in
the
UK
have
so
far
received
the
medicine
on
prescription
on
a
named
patient
basis.
Die
MHRA
hat
diesen
unerwarteten
Schritt
wegen
des
ihrer
Ansicht
nach
"großen
öffentlichen
Interesses"
an
Sativex
und
der
Tatsache,
dass
etwa
1200
Patienten
in
Großbritannien
das
Medikament
auf
einer
Basis
der
namentlichen
Nennung
des
Patienten
verschrieben
bekommen
haben,
getan.
ParaCrawl v7.1
On
13
December
the
Medicines
and
Healthcare
products
Regulatory
Agency
(MHRA)
published
a
Public
Information
Report
on
Sativex,
a
cannabis
extract
of
the
British
company
GW
Pharmaceuticals
approved
for
medical
use
in
Canada.
Am
13.
Dezember
hat
die
Regulierungsbehörde
für
Arzneimittel
und
Medizinprodukte
(MHRA,
Medicines
and
Healthcare
products
Regulatory
Agency)
einen
öffentlichen
Informationsbericht
zu
Sativex,
einen
Cannabisextrakt
des
britischen
Unternehmens
GW
Pharmaceuticals,
der
in
Kanada
für
medizinische
Zwecke
zugelassen
ist,
veröffentlicht.
ParaCrawl v7.1
With
SOP
user
guidance
on
the
balance
display,
automated
recording,
calculation
and
transfer
of
data
(including
metadata),
and
a
secure
centralized
database,
LabX
helps
you
meet
MHRA
and
FDA
21
CFR
part
11
requirements
for
data
integrity.
Durch
die
Benutzerführung
mit
Standard-Arbeitsanweisungen
(SOP)
auf
dem
Waagen-Display,
automatischer
Aufzeichnung,
Berechnung
und
Übertragung
von
Daten
(einschließlich
Metadaten)
und
einer
sicheren
zentralen
Datenbank
hilft
Ihnen
LabX,
die
Anforderungen
an
die
Datenintegrität
gemäß
MHRA
und
FDA
21
CFR
Part
11
zu
erfüllen.
ParaCrawl v7.1
At
SMOKO,
we
have
worked
very
hard
over
the
last
3
years
to
ensure
that
we
provide
the
highest
quality
products
that
are
all
100%
TPD
Compliant
with
all
EU
Laws
and
registered
with
the
MHRA!
At
SMOKO,
wir
haben
in
den
letzten
3-Jahren
sehr
hart
gearbeitet,
um
sicherzustellen,
dass
wir
die
hochwertigsten
Produkte
liefern,
die
alle
100
sind
TPD
Erfüllt
alle
EU-Gesetze
und
ist
bei
der
MHRA
registriert!
CCAligned v1
In
the
United
Kingdom,
several
agencies,
along
with
the
Department
of
Health
and
the
NHS
(National
Health
Service),
as
well
as
the
MHRA
(Medicines
and
Healthcare
Products
Regulatory
Agency)
have
the
responsibility
of
regulating
drugs.
Im
Vereinigten
Königreich,
mehrere
Agenturen,
zusammen
mit
dem
Ministerium
für
Gesundheit
und
der
NHS
(National
Health
Service)
sowie
der
MHRA
(Medicines
and
Healthcare
Products
Regulatory
Agency)
haben
die
Verantwortung
für
die
Regulierung
der
Drogen.
CCAligned v1
He
also
remains
a
staunch
supporter
of
the
regulation
of
e-cigarettes
in
the
UK
through
the
Medicines
and
Healthcare
Products
Regulatory
Agency
(MHRA).
Er
ist
auch
weiterhin
ein
überzeugter
Befürworter
der
Regulierung
von
E-Zigaretten
in
Großbritannien
durch
die
Regulierungsbehörde
für
Arzneimittel
und
Gesundheitsprodukte
(MHRA).
CCAligned v1
The
scheme
was
halted
by
the
enforcement
division
of
the
Medicines
and
Healthcare
Products
Regulatory
Agency
(MHRA),
who
launched
Operation
Lola
that
saw
2
private
addresses
in
Bristol
raided
with
the
assistance
of
the
local
police
force.
Die
Regelung
wurde
von
der
Durchsetzungsabteilung
des
Medicines
and
Healthcare
Products
Regulatory
Agency
(MHRA),
der
Betrieb
Lola,
die
zwei
privaten
Adressen
in
Bristol
mit
Unterstützung
der
örtlichen
Polizei
überfallen
sah
gestartet
gestoppt.
ParaCrawl v7.1