Übersetzung für "Stability studies" in Deutsch
The
conditions
used
in
the
stability
studies
are
according
to
the
ICH
stability
guideline.
Die
in
den
Stabilitätsstudien
verwendeten
Bedingungen
entsprechen
der
ICH-Leitlinie
zur
Stabilität.
ELRC_2682 v1
The
manufacturer
shall
monitor
the
stability
of
the
active
substance
through
stability
studies.
Der
Hersteller
überwacht
die
Stabilität
des
Wirkstoffs
anhand
von
Stabilitätsstudien.
DGT v2019
Protein
aggregation
studies,
including
accelerated
stress
testing
and
stability
studies.
Studien
zur
Proteinaggregation,
darunter
beschleunigte
Stresstests
und
Stabilitätsstudien.
CCAligned v1
This
warranty
is
based
on
stability
studies
that
the
LAT
Centre
has
been
conducting
since
2004.
Diese
Gewährleistung
beruht
auf
Stabilitätsstudien,
die
das
LAT-Zentrum
seit
2004
durchführt.
ParaCrawl v7.1
An
automated
solution
enables
the
detection
of
changes
in
the
secondary
structures
in
stability
studies.
Eine
automatisierte
Lösung
ermöglicht
die
Detektion
von
Änderungen
der
Sekundärstruktur
in
Stabilitätsstudien.
ParaCrawl v7.1
The
instruments
are
highly
suitable
for
thermal
composition,
thermal
stability
and
oxidation
studies.
Die
Geräte
eignen
sich
bestens
für
Untersuchungen
zur
thermischen
Zersetzung
und
Oxidation.
ParaCrawl v7.1
Stability
studies
in
feedingstuffs
normally
shall
extend
at
least
for
three
months.
Untersuchungen
zur
Stabilität
in
Futtermitteln
erstrecken
sich
über
einen
Zeitraum
von
mindestens
drei
Monaten.
DGT v2019
The
instrument
is
highly
suitable
for
thermal
composition,
thermal
stability
and
oxidation
studies.
Das
Gerät
eignet
sich
hervorragend
für
die
thermische
Analyse
der
Zusammensetzung,
thermische
Stabilitätsuntersuchungen
und
Oxidationsstudien.
ParaCrawl v7.1
A
written
commitment
(signed
and
dated)
to
ongoing
stability
studies
should
be
included
in
the
dossier
.
Eine
schriftliche
Verpflichtung
(signiert
und
datiert)
zu
laufenden
Stabilitätsstudien
sollten
in
dem
Dossier
aufzunehmen.
ParaCrawl v7.1
The
geotechnical
drilling
was
conducted
to
acquire
data
for
rock
stability
studies
around
the
portal
bench
area.
Die
geotechnischen
Bohrungen
wurden
zur
Datenerhebung
für
die
Studien
zur
Gesteinsstabilität
um
den
Portalbereich
durchgeführt.
ParaCrawl v7.1
Stability
studies
of
herbal
medicines
include
quantitative
and
qualitative
studies
of
active
principles
compounds
as
well
as
the
accompanying
substances.
Stabilitätsuntersuchungen
bei
Phytopharmaka
umfassen
quantitative
und
qualitative
Untersuchungen
der
wirksamkeitsbestimmenden
Verbindungen
wie
auch
der
Begleitsubstanzen.
ParaCrawl v7.1
Since
no
stability
studies
have
been
performed
with
other
solvents
than
water,
for
preparing
oral
solution
only
water
should
be
used.
Da
keine
Stabilitätsstudien
mit
anderen
Lösemitteln
als
Wasser
durchgeführt
wurden,
ist
für
die
Herstellung
der
Lösung
zum
Einnehmen
ausschließlich
Wasser
zu
verwenden.
ELRC_2682 v1
The
CVMP
therefore
requests
that
conditioning/pelleting
stability
studies
with
three
batches
of
medicated
rabbit
feeds
are
carried
out
in
order
to
confirm
whether
or
not
the
high
tilmiscosin
valuies
are
typical
results
(see
Annex
IV).
Der
CVMP
fordert
daher,
dass
Studien
zur
Aufbereitungs-/Pelletierungsstabilität
mit
drei
Chargen
von
Fütterungsarzneimittel
für
Kaninchen
durchgeführt
werden,
um
zu
überprüfen,
ob
die
hohen
Tilmicosin-Werte
typische
Ergebnisse
sind
(siehe
Anhang
IV).
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
holders
should
conduct
conditioning/pelleting
stability
studies
with
three
batches
of
medicated
rabbit
feeds
(manufactured
using
tilmicosin
200
g
per
kg
pre-mix)
in
order
to
confirm
that
if
meal
rabbit
feed
was
correctly
formulated
with
a
concentration
of
200
ppm,
tilmicosin
content
in
the
pelleted
feed
would
still
be
within
the
specification
range
of
±15
%
of
nominal
value
over
a
period
of
3
months.
Die
Inhaber
der
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
sollten
Studien
zur
Aufbereitungs/Pelletierungsstabilität
mit
drei
Chargen
von
Fütterungsarzneimittel
für
Kaninchen
(hergestellt
unter
Verwendung
von
Tilmicosin
200
g/kg
Vormischung)
durchführen,
um
zu
bestätigen,
dass
der
Tilmicosin-Gehalt
im
pelletierten
Futter
bei
einer
korrekten
Formulierung
des
Mehlfutters
für
Kaninchen
mit
einer
Konzentration
von
200
ppm
über
einen
Zeitraum
von
3
Monaten
weiterhin
innerhalb
des
festgelegten
Bereichs
von
±15
%
des
nominalen
Wertes
liegen
würde.
ELRC_2682 v1
Data
from
stability
studies
demonstrate
that
the
vaccine
components
are
stable
for
72
hours
when
stored
at
temperatures
from
8°C
to
42°C.
Daten
aus
Stabilitätsstudien
belegen,
dass
die
Bestandteile
des
Impfstoffs
für
72
Stunden
stabil
bleiben,
wenn
die
Lagerungstemperatur
zwischen
8
°C
und
42
°C
liegt.
ELRC_2682 v1
The
MAH
confirmed
that
the
stability
studies
have
been
performed
at
the
long
term
conditions
at
25°C/60%RH
and
accelerated
conditions
also
at
40°C/75%
RH.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
bestätigte,
dass
die
Stabilitätsuntersuchungen
unter
Langzeitbedingungen
bei
25
°C/60
%RH
und
auch
die
beschleunigten
Stabilitätsprüfungen
unter
40
°C/75
%RH
durchgeführt
wurden.
ELRC_2682 v1
Further
stability
studies
on
PHEN
beads
and
TPM
beads
stored
in
bulk
were
necessary
in
order
to
support
a
start
of
the
shelf-life
at
the
time
of
capsule
filling.
Es
wären
weitere
Stabilitätsuntersuchungen
an
als
Bulkware
gelagerten
PHEN-
und
TPM-Beads
erforderlich
gewesen,
um
einen
Beginn
der
Haltbarkeitsdauer
zum
Zeitpunkt
der
Kapselbefüllung
zu
belegen.
ELRC_2682 v1
As
regards
why
the
stability
studies
were
not
performed
with
batches
approaching
the
end
of
their
shelf-life,
the
marketing
authorisation
holder
has
commented
that
there
is
no
impact
on
the
existing
minimum
titre
proven
to
be
efficacious:
Auf
die
Frage,
warum
die
Stabilitätsstudien
nicht
mit
Chargen
durchgeführt
worden
sind,
deren
Haltbarkeitsdauer
sich
dem
Ende
zuneigte,
kommentierte
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen,
der
Einfluss
auf
den
vorhandenen
Mindesttiter
habe
sich
als
nicht
maßgeblich
erwiesen:
ELRC_2682 v1
These
final
reports
should
be
provided
by
April
2018
and
November
2019,
for
the
ongoing
300
L
and
2000
L
stability
studies,
respectively.
Diese
Abschlussberichte
sollen
für
die
laufenden
300
l
und
2000
l
Stabilitätsstudien
jeweils
bis
April
2018
und
November
2019
bereitgestellt
werden.
ELRC_2682 v1