Translation of "Agreeed" in German
The
MAH
shall
perform
the
required
pharmacovigilance
activities
and
interventions
detailed
in
the
agreed
RMP
presented
in
Module
1.8.2
of
the
Marketing
Authorisation
and
any
agreeed
subsequent
updates
of
the
RMP.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
führt
die
notwendigen,
im
vereinbarten
RMP
beschriebenen
und
in
Modul
1.8.2
der
Zulassung
dargelegten
Pharmakovigilanzaktivitäten
und
Maßnahmen
sowie
alle
vereinbarten
Aktualisierungen
des
RMP
durch.
ELRC_2682 v1
The
MAH
shall
perform
the
required
pharmacovigilance
activities
and
interventions
detailed
in
the
agreed
RMP
presented
in
Module
1.8.2
of
the
marketing
authorisation
and
any
agreeed
subsequent
updates
of
the
RMP.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
führt
die
notwendigen,
im
vereinbarten
RMP
beschriebenen
und
in
Modul
1.8.2
der
Zulassung
dargelegten
Pharmakovigilanzaktivitäten
und
Maßnahmen
sowie
alle
künftigen
vereinbarten
Aktualisierungen
des
RMP
durch.
ELRC_2682 v1
New
provisions
on
additionality
were
agreeed
in
the
revised
Regulations
which
entered
into
force
on
3
August
1993.
Neue
Bestimmungen
über
die
Zusätzlichkeit
wurden
in
den
überarbeiteten
Verordnungen
vereinbart,
die
am
3.
August
1993
in
Kraft
getreten
sind.
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