Translation of "Approved labeling" in German
All
dosage
components
of
the
test
agent
were
used
in
accordance
with
their
approved
labeling
and
indications
for
use.
Alle
Dosiskomponenten
des
Prüfpräparats
kamen
gemäß
ihrer
zugelassenen
Kennzeichnung
und
den
Anwendungs
gebieten
zum
Einsatz.
ParaCrawl v7.1
If
a
health
care
professional
asks
about
uses
for
Abbott
products
that
are
beyond
the
scope
of
approved
labeling
(sometimes
referred
to
as
“off-label”
uses),
the
inquiry
should
be
directed
to
the
designated
function
for
such
inquiries
in
your
division,
which
normally
resides
in
Medical
Affairs.
Wenn
eine
im
Gesundheitswesen
tätige
Person
nach
einer
Anwendung
von
Abbott-Produkten
fragt,
die
nicht
von
der
zugelassenen
Indikation
abgedeckt
sind
(auch
als
zulassungsüberschreitende
Anwendung
oder
„Off-Label-Use“
bezeichnet),
sollte
die
Anfrage
an
die
zuständige
Funktion
in
Ihrer
Division
weitergeleitet
werden
(in
der
Regel
die
Abteilung
„Medical
Affairs“).
ParaCrawl v7.1
For
the
subdivision
buy
in
a
florida
of
the
current
alignment,
and
the
consort
indian
improvement,
the
withdrawn
should
be
disown
and
close
to
the
varying
fda-approved
muddy
labeling.
Für
die
Unterteilung
in
ein
florida
der
aktuellen
Ausrichtung
und
die
Verbesserung
des
indischen
Konsortiums
sollte
das
zurückgezogene
Produkt
abgelehnt
werden
und
sich
in
der
Nähe
der
unterschiedlichen,
von
der
FDA
zugelassenen,
matschigen
Kennzeichnung
befinden.
ParaCrawl v7.1
If
a
health
care
professional
asks
about
uses
for
Abbott
products
that
are
beyond
the
scope
of
approved
labeling
(sometimes
referred
to
as
"off-label"
uses),
the
inquiry
should
be
directed
to
the
designated
function
for
such
inquiries
in
your
division,
which
normally
resides
in
Medical
Affairs.
Wenn
eine
im
Gesundheitswesen
tätige
Person
nach
einer
Anwendung
von
Abbott-Produkten
fragt,
die
nicht
von
der
zugelassenen
Indikation
abgedeckt
sind
(auch
als
zulassungsüberschreitende
Anwendung
oder
"Off-Label-Use"
bezeichnet),
sollte
die
Anfrage
an
die
zuständige
Funktion
in
Ihrer
Division
weitergeleitet
werden
(in
der
Regel
die
Abteilung
"Medical
Affairs").
ParaCrawl v7.1
In
promoting
our
products,
we
provide
information
that
is
consistent
with
scientific
evidence,
leading
medical
practice,
and
the
approved
product
labeling
requirements
in
the
countries
where
we
operate.
Bei
der
Werbung
für
unsere
Produkte
stellen
wir
Informationen
bereit,
die
im
Einklang
mit
wissenschaftlichen
Erkenntnissen,
bewährten
medizinischen
Verfahren
und
den
Anforderungen
zur
Produktzulassung
und
-kennzeichnung
der
jeweiligen
Länder
stehen.
ParaCrawl v7.1
Please
refer
to
your
local
approved
labelling
for
more
information
on
approved
uses
for
specific
therapeutic
areas.
Weitere
Informationen
zu
zugelassenen
Anwendungen
für
bestimmte
Therapiegebiete
finden
Sie
in
Ihrer
lokal
zugelassenen
Kennzeichnung.
ParaCrawl v7.1
The
MAH
proposed
wording
was
in
line
with
the
overall
strategy
undertaken
to
propose
a
harmonized
wording
based
on
the
most
commonly
approved
label
across
the
EU
community.
Der
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgeschlagene
Wortlaut
entsprach
der
Strategie,
die
insgesamt
gewählt
wurde,
um
einen
harmonisierten
Wortlaut
auf
der
Grundlage
der
innerhalb
der
EU-Mitgliedstaaten
am
häufigsten
genehmigten
Produktinformationen
vorzuschlagen.
ELRC_2682 v1
In
light
of
the
data
provided
in
the
cumulative
review
performed
by
the
MAH,
and
taking
into
consideration
the
recent
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
approved
label
changes
specifying
new
dosing
recommendations
for
zolpidem-containing
medicinal
products,
AIFA
considered
that
it
was
in
the
interest
of
the
EU
to
refer
the
matter
to
the
PRAC
for
a
benefit-risk
review
of
zolpidem-containing
medicinal
products.
In
Anbetracht
der
Daten
aus
der
vom
Zulassungsinhaber
durchgeführten
kumulativen
Überprüfung
und
unter
Berücksichtigung
der
kürzlich
von
der
US-amerikanischen
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
genehmigten
Änderungen
der
Produktinformation,
in
denen
neue
Dosierungsempfehlungen
für
Zolpidem
enthaltende
Arzneimittel
erteilt
werden,
vertrat
die
AIFA
die
Ansicht,
es
sei
im
Interesse
der
EU,
die
Angelegenheit
zur
Durchführung
einer
Nutzen-Risiko-Überprüfung
Zolpidem
enthaltender
Arzneimittel
an
den
PRAC
zu
verweisen.
ELRC_2682 v1
And
this
gas
that
is
delivered
in
over
a
thousand
critical
care
hospitals
worldwide,
now
is
approved,
on
label,
and
saves
thousands
of
babies
a
year
from
certain
death.
Und
dieses
Gas,
das
an
über
tausend
Intensivkliniken
weltweit
geliefert
wurde,
ist
jetzt
zugelassen,
etikettiert,
und
rettet
jährlich
tausende
von
Babies
vor
dem
sicheren
Tod.
TED2020 v1