Translation of "Approved labelling" in German
Please
refer
to
your
local
approved
labelling
for
more
information
on
approved
uses
for
specific
therapeutic
areas.
Weitere
Informationen
zu
zugelassenen
Anwendungen
für
bestimmte
Therapiegebiete
finden
Sie
in
Ihrer
lokal
zugelassenen
Kennzeichnung.
ParaCrawl v7.1
Stakeholders
should
elaborate
a
code
of
good
pet
food
labelling,
approved
by
Comitology.
Die
Akteure
sollten
einen
Verhaltenskodex
für
die
gute
Kennzeichnung
von
Heimtierfuttermitteln
erarbeiten,
der
im
Wege
der
Komitologie
genehmigt
wird.
TildeMODEL v2018
Health
professionals
should
consult
the
approved
labelling
for
the
patient's
country
to
ensure
that
they
get
the
most
updated
and
adequate
information
according
to
their
local
requirements.
Mediziner
sollten
die
genehmigte
Fachinformation
für
das
Land
zu
Rate
ziehen,
in
dem
sich
der
Patient
befindet,
damit
sie
stets
die
aktuellsten
und
geeigneten
Informationen
vorliegen
haben,
die
die
landesspezifischen
Anforderungen
erfüllen.
ParaCrawl v7.1
All
dosage
components
of
the
test
agent
were
used
in
accordance
with
their
approved
labeling
and
indications
for
use.
Alle
Dosiskomponenten
des
Prüfpräparats
kamen
gemäß
ihrer
zugelassenen
Kennzeichnung
und
den
Anwendungs
gebieten
zum
Einsatz.
ParaCrawl v7.1
The
approval,
labelling
and
tracking
of
the
disinfection
process
is
thus
carried
out
fast
and
safely.
Die
Freigabe,
Kennzeichnung
und
Rückverfolgung
der
Desinfektionsprozesse
ist
damit
ebenso
schnell
wie
sicher
erledigt.
ParaCrawl v7.1
We
have
therefore
taken
various
areas
-
definitions,
approval
of
plants,
labelling
and
so
on
-
out
of
the
annexes
and
incorporated
them
into
the
articles
of
the
regulation,
so
that
if
any
amendments
are
needed
this
can
only
be
done
by
means
of
legislation.
Wir
haben
deshalb
auch
bestimmte
Bereiche
-
Definition,
Zulassung
von
Betrieben,
Kennzeichnung
usw.
aus
den
Anhängen
herausgenommen
und
in
den
Artikelbereich
übernommen,
der
dann,
wenn
er
geändert
werden
muss,
nur
im
Gesetzgebungsverfahren
geändert
werden
kann.
Europarl v8
The
MAH
proposed
wording
was
in
line
with
the
overall
strategy
undertaken
to
propose
a
harmonized
wording
based
on
the
most
commonly
approved
label
across
the
EU
community.
Der
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgeschlagene
Wortlaut
entsprach
der
Strategie,
die
insgesamt
gewählt
wurde,
um
einen
harmonisierten
Wortlaut
auf
der
Grundlage
der
innerhalb
der
EU-Mitgliedstaaten
am
häufigsten
genehmigten
Produktinformationen
vorzuschlagen.
ELRC_2682 v1
In
light
of
the
data
provided
in
the
cumulative
review
performed
by
the
MAH,
and
taking
into
consideration
the
recent
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
approved
label
changes
specifying
new
dosing
recommendations
for
zolpidem-containing
medicinal
products,
AIFA
considered
that
it
was
in
the
interest
of
the
EU
to
refer
the
matter
to
the
PRAC
for
a
benefit-risk
review
of
zolpidem-containing
medicinal
products.
In
Anbetracht
der
Daten
aus
der
vom
Zulassungsinhaber
durchgeführten
kumulativen
Überprüfung
und
unter
Berücksichtigung
der
kürzlich
von
der
US-amerikanischen
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
genehmigten
Änderungen
der
Produktinformation,
in
denen
neue
Dosierungsempfehlungen
für
Zolpidem
enthaltende
Arzneimittel
erteilt
werden,
vertrat
die
AIFA
die
Ansicht,
es
sei
im
Interesse
der
EU,
die
Angelegenheit
zur
Durchführung
einer
Nutzen-Risiko-Überprüfung
Zolpidem
enthaltender
Arzneimittel
an
den
PRAC
zu
verweisen.
ELRC_2682 v1