Translation of "Bleed rate" in German
Annualized
bleed
rate
and
percent
of
patients
with
zero
bleeds
were
calculated
(see
Table
11).
Es
wurden
die
jährliche
Blutungsrate
und
der
Prozentsatz
der
Patienten
mit
null
Blutungen
berechnet
(siehe
Tabelle
11).
ELRC_2682 v1
Rate
ratio,
and
confidence
interval
(CI)
come
from
negative
binomial
regression
(NBR)
model
and
p-value
from
Stratified
Wald
test,
comparing
bleed
rate
between
specified
arms.
Inzidenzquotient
(Rate
Ratio)
und
Konfidenzintervall
(KI)
stammen
aus
dem
Negativ-Binomial-Regressions(NBR)-Modell
und
der
p-Wert
aus
dem
stratifizierten
Wald-Test,
Vergleich
der
Blutungsrate
zwischen
bestimmten
Behandlungsarmen.
ELRC_2682 v1
In
the
HAVEN
1
intra-patient
analysis,
Hemlibra
prophylaxis
resulted
in
statistically
significant
(p
=
0.0003)
and
clinically
meaningful
reduction
(79
%)
in
bleed
rate
for
treated
bleeds
compared
with
previous
bypassing
agent
prophylaxis
collected
in
the
NIS
prior
to
enrolment
(see
Table
7).
Die
Analyse
der
Einzelpatientendaten
(intraindividuelle
Analyse)
in
HAVEN
1
ergab,
dass
die
Prophylaxe
mit
Hemlibra
im
Vergleich
zu
der
vor
Aufnahme
in
diese
Studie
in
der
NIS
erfassten
Prophylaxe
mit
Bypassing-Präparaten
zu
einer
statistisch
signifikanten
(p
=
0,0003)
und
klinisch
relevanten
Reduktion
(79
%)
der
Blutungsrate
behandelter
Blutungen
führte
(siehe
Tabelle
7).
ELRC_2682 v1
In
the
HAVEN
3
clinical
study
intra-patient
analysis,
Hemlibra
prophylaxis
resulted
in
a
statistically
significant
(p
<
0.0001)
reduction
(68
%)
in
bleed
rate
for
treated
bleeds
compared
with
previous
FVIII
prophylaxis
collected
in
the
NIS
prior
to
enrollment
(see
Table
5).
Die
Analyse
der
Einzelpatientendaten
(intraindividuelle
Analyse)
in
HAVEN
3
ergab,
dass
die
Prophylaxe
mit
Hemlibra
im
Vergleich
zu
der
vor
Aufnahme
in
diese
Studie
in
der
NIS
erfassten
FVIII-Prophylaxe
zu
einer
statistisch
signifikanten
(p
<
0,0001)
Reduktion
(68
%)
der
Blutungsrate
behandelter
Blutungen
führte
(siehe
Tabelle
5).
ELRC_2682 v1
Major
bleeding
rates
for
the
intent-to-treat
trial
population
are
shown
in
Table
6.
Die
Raten
schwerer
Blutungen
für
das
Intent-to-treat-Kollektiv
sind
in
Tabelle
6
gezeigt.
ELRC_2682 v1
There
were
no
notable
differences
observed
with
GUSTO
severe
bleeding
rates.
Es
wurden
keine
relevanten
Unterschiede
bei
GUSTO
schweren
Blutungsraten
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Abbreviations:
ABR
=
annualised
bleeding
rate
Abkürzungen:
ABR
=
errechnete
jährliche
Blutungsrate
(annualised
bleeding
rate)
ELRC_2682 v1
Overall
outcome
of
bleeding
rates
in
the
PLATO
study
are
shown
in
Table
2.
Das
Gesamtresultat
bezüglich
der
Blutungsrate
in
der
PLATO-Studie
ist
in
Tabelle
2
zusammengefasst.
ELRC_2682 v1
Fua
made
??purchases
in
the
method
nape
of
the
neck
is
low
bleeding
rates
.
Fua
gemacht
Einkäufe
in
der
Methode
Nacken
ist
geringer
Blutungsraten.
CCAligned v1
None
of
these
diseases
showed
an
impact
on
the
effects
of
dabigatran
on
VTE-prevention
or
bleeding
rates.
Keine
dieser
Erkrankungen
zeigte
einen
Einfluss
auf
die
Wirkung
von
Dabigatran
bezüglich
VTE-Prävention
oder
Blutungsraten.
EMEA v3
When
used
for
the
treatment
of
spontaneous
bleeding,
NovoEight
was
rated
as
‘excellent'
or
‘good'
at
treating
403
of
499
of
the
bleeding
episodes.
Bei
Anwendung
zur
Behandlung
spontaner
Blutungen
wurde
NovoEight
bei
der
Behandlung
von
403
von
499
Blutungsepisoden
als
„hervorragend“
oder
„gut“
bewertet.
ELRC_2682 v1
During
treatment
with
eptifibatide
there
is
a
significant
increase
in
bleeding
rates,
especially
in
the
femoral
artery
area,
where
the
catheter
sheath
is
introduced.
Während
der
Behandlung
mit
Eptifibatid
besteht
eine
signifikante
Erhöhung
der
Blutungsrate
speziell
im
Bereich
der
Femoralarterie,
wo
die
Einführschleuse
für
den
Katheter
eingebracht
wird.
ELRC_2682 v1