Translation of "Cardiac toxicity" in German
																						However,
																											reduction
																											of
																											the
																											QRS
																											complex
																											is
																											considered
																											more
																											indicative
																											of
																											cardiac
																											toxicity.
																		
			
				
																						Eine
																											Verringerung
																											des
																											QRS-Komplexes
																											weist
																											hingegen
																											eher
																											auf
																											eine
																											kardiale
																											Toxizität
																											hin.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						These
																											grading
																											scores
																											are
																											consistent
																											with
																											no
																											or
																											mild
																											cardiac
																											toxicity.
																		
			
				
																						Diese
																											Werte
																											entsprechen
																											keiner
																											oder
																											einer
																											leichten
																											Kardiotoxizität.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Cardiac
																											toxicity
																											with
																											Pixuvri
																											may
																											occur
																											whether
																											or
																											not
																											cardiac
																											risk
																											factors
																											are
																											present.
																		
			
				
																						Kardiale
																											Toxizität
																											kann
																											unter
																											Pixuvri
																											jedoch
																											auch
																											ohne
																											Vorliegen
																											kardialer
																											Risikofaktoren
																											auftreten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Cardiac
																											toxicity
																											Doxorubicin
																											and
																											other
																											anthracyclines
																											can
																											cause
																											cardiotoxicity.
																		
			
				
																						Kardiale
																											Toxizität
																											Doxorubicin
																											und
																											andere
																											Anthrazykline
																											können
																											kardiotoxisch
																											sein.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						As
																											it
																											has
																											low
																											cardiac
																											toxicity,
																											it
																											is
																											commonly
																											used
																											forintravenous
																											regional
																											anaesthesia.
																		
			
				
																						Da
																											es
																											niedrige
																											Herzgiftigkeit
																											hat,
																											ist
																											es
																											allgemein
																											verwendete
																											forintravenous
																											regionale
																											Anästhesie.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Cardiac
																											glycoside
																											toxicity
																											may
																											increase
																											with
																											hypercalcaemia
																											resulting
																											from
																											treatment
																											with
																											calcium.
																		
			
				
																						Die
																											Toxizität
																											von
																											Herzglycosiden
																											kann
																											bei
																											Hypercalcämie
																											als
																											Folge
																											einer
																											Behandlung
																											mit
																											Calcium
																											erhöht
																											sein.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											risk
																											of
																											cardiac
																											toxicity
																											rises
																											with
																											increasing
																											cumulative
																											doses
																											of
																											anthracyclines,
																											including
																											doxorubicin.
																		
			
				
																						Das
																											Risiko
																											für
																											eine
																											Kardiotoxizität
																											steigt
																											mit
																											steigender
																											kumulativer
																											Dosis
																											von
																											Anthracyclinen,
																											inklusive
																											Doxorubicin.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											relationship
																											between
																											cumulative
																											Vyxeos
																											liposomal
																											dose
																											and
																											the
																											risk
																											of
																											cardiac
																											toxicity
																											has
																											not
																											been
																											determined.
																		
			
				
																						Der
																											Zusammenhang
																											zwischen
																											der
																											kumulierten
																											Vyxeos
																											liposomal-Dosis
																											und
																											dem
																											Risiko
																											einer
																											kardialen
																											Toxizität
																											wurde
																											nicht
																											bestimmt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						As
																											it
																											has
																											low
																											cardiac
																											toxicity,
																											it
																											is
																											commonly
																											used
																											for
																											intravenous
																											regional
																											anaesthesia.
																		
			
				
																						Da
																											es
																											niedrige
																											Herzgiftigkeit
																											hat,
																											ist
																											es
																											für
																											intravenöse
																											regionale
																											Anästhesie
																											allgemein
																											verwendet.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											contrast,
																											10
																											of
																											48
																											doxorubicin
																											subjects
																											who
																											had
																											cardiac
																											toxicity
																											by
																											LVEF
																											criteria
																											also
																											developed
																											signs
																											and
																											symptoms
																											of
																											CHF.
																		
			
				
																						Im
																											Gegensatz
																											hierzu
																											entwickelten
																											10
																											von
																											48
																											mit
																											Doxorubicin
																											behandelten
																											Patientinnen,
																											die
																											Kardiotoxizität
																											nach
																											den
																											LVEF-Kriterien
																											zeigten,
																											auch
																											Anzeichen
																											und
																											Symptome
																											einer
																											CHF.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Based
																											on
																											the
																											pharmacological
																											actions
																											of
																											HER2-targeted
																											agents
																											and
																											anthracyclines,
																											the
																											risk
																											of
																											cardiac
																											toxicity
																											might
																											be
																											expected
																											to
																											be
																											higher
																											with
																											concomitant
																											use
																											of
																											Perjeta
																											and
																											anthracyclines
																											than
																											with
																											sequential
																											use.
																		
			
				
																						Aufgrund
																											der
																											pharmakologischen
																											Wirkungsweise
																											der
																											gegen
																											HER2-gerichteten
																											Wirkstoffe
																											und
																											Anthrazyklinen,
																											kann
																											ein
																											höheres
																											Risiko
																											kardialer
																											Toxizität
																											bei
																											gleichzeitiger
																											Anwendung
																											von
																											Perjeta
																											und
																											Anthrazyklinen
																											angenommen
																											werden
																											als
																											bei
																											sequenzieller
																											Anwendung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											MAH
																											proposed
																											harmonised
																											dosing
																											recommendations
																											based
																											on
																											the
																											doses
																											studied
																											in
																											clinical
																											trials
																											and
																											a
																											general
																											recommendation
																											to
																											monitor
																											cardiac
																											toxicity
																											in
																											cancer
																											patients.
																		
			
				
																						Der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											schlug
																											harmonisierte
																											Dosierungsempfehlungen
																											auf
																											Grundlage
																											der
																											in
																											klinischen
																											Prüfungen
																											untersuchten
																											Dosen
																											sowie
																											eine
																											allgemeine
																											Empfehlung
																											zur
																											Überwachung
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											Kardiotoxizität
																											bei
																											Krebspatienten
																											vor.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Severe
																											hepatotoxicity,
																											cardiac
																											toxicity
																											including
																											QTc
																											interval
																											prolongation,
																											severe
																											skin
																											reactions,
																											Clostridium
																											difficile
																											associated
																											colitis,
																											tendon
																											and
																											muscular
																											toxicity
																											(including
																											rhabdomyolysis)
																											are
																											important
																											identified
																											risks
																											of
																											the
																											treatment
																											with
																											moxifloxacin
																											which
																											are
																											already
																											described
																											in
																											the
																											product
																											information
																											(PI)
																											and
																											under
																											close
																											monitoring.
																		
			
				
																						Erhebliche
																											Risiken
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Moxifloxacin,
																											die
																											bereits
																											in
																											der
																											Produktinformation
																											(PI)
																											beschrieben
																											und
																											streng
																											überwacht
																											werden,
																											sind
																											schwere
																											Hepatotoxizität,
																											kardiale
																											Toxizität,
																											einschließlich
																											Verlängerung
																											des
																											QTc-Intervalls,
																											schwere
																											Hautreaktionen,
																											Clostridium-difficileassoziierte
																											Kolitis,
																											Sehnen-
																											und
																											Muskeltoxizität
																											(einschließlich
																											Rhabdomyolyse).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Finally,
																											section
																											5.3
																											on
																											preclinical
																											safety
																											data
																											has
																											been
																											modified
																											according
																											to
																											the
																											most
																											recent
																											and
																											relevant
																											information
																											from
																											literature
																											to
																											reflect
																											current
																											knowledge
																											with
																											regards
																											to
																											cardiac
																											toxicity,
																											genotoxic
																											potential,
																											embryotoxicity
																											and
																											effect
																											on
																											fertility.
																		
			
				
																						Abschließend
																											wurde
																											Abschnitt
																											5.3
																											zu
																											den
																											präklinischen
																											Sicherheitsdaten
																											gemäß
																											den
																											aktuellsten
																											und
																											relevantesten
																											Informationen
																											aus
																											der
																											Literatur
																											geändert,
																											um
																											den
																											derzeitigen
																											Kenntnisstand
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											kardiale
																											Toxizität,
																											genotoxisches
																											Potenzial,
																											Embryotoxizität
																											und
																											Auswirkungen
																											auf
																											die
																											Fertilität
																											widerzuspiegeln.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Cardiac
																											toxicity
																											also
																											may
																											occur
																											at
																											cumulative
																											anthracycline
																											doses
																											lower
																											than
																											450
																											mg/
																											m2
																											in
																											patients
																											with
																											prior
																											mediastinal
																											irradiation
																											or
																											in
																											those
																											receiving
																											concurrent
																											cyclophosphamide
																											therapy.
																		
			
				
																						Eine
																											kardiale
																											Toxizität
																											kann
																											auch
																											bei
																											kumulativen
																											Anthrazyklin-Dosen
																											unter
																											450
																											mg/m²
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											früherer
																											mediastinaler
																											Bestrahlung
																											oder
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											gleichzeitiger
																											Cyclophosphamid-Therapie
																											auftreten.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Three
																											docetaxel
																											patients
																											(2%)
																											discontinued
																											the
																											treatment
																											due
																											to
																											fluid
																											retention,
																											whereas
																											15
																											doxorubicin
																											patients
																											(9%)
																											discontinued
																											due
																											to
																											cardiac
																											toxicity
																											(three
																											cases
																											of
																											fatal
																											congestive
																											heart
																											failure).
																		
			
				
																						Drei
																											Patientinnen
																											(2%),
																											die
																											mit
																											Docetaxel
																											behandelt
																											wurden,
																											unterbrachen
																											die
																											Behandlung
																											aufgrund
																											von
																											Flüssigkeitsretentionen,
																											wohingegen
																											15
																											Patientinnen
																											(9%),
																											die
																											mit
																											Doxorubicin
																											behandelt
																											wurden,
																											die
																											Behandlung
																											wegen
																											Kardiotoxizität
																											unterbrachen
																											(3
																											Fälle
																											von
																											dekompensierter
																											Herzinsuffizienz
																											mit
																											tödlichem
																											Ausgang).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											primary
																											analysis
																											of
																											cardiac
																											toxicity
																											showed
																											the
																											risk
																											of
																											developing
																											a
																											cardiac
																											event
																											as
																											a
																											function
																											of
																											cumulative
																											anthracycline
																											dose
																											was
																											significantly
																											lower
																											with
																											Caelyx
																											than
																											with
																											doxorubicin
																											(HR=3.16,
																											p
																											<
																											0.001).
																		
			
				
																						Die
																											primäre
																											Analyse
																											der
																											Kardiotoxizität
																											zeigte,
																											dass
																											das
																											Risiko
																											einer
																											kardialen
																											Nebenwirkung
																											in
																											Abhängigkeit
																											von
																											der
																											kumulativen
																											Anthrazyklin-Dosis
																											mit
																											Caelyx
																											signifikant
																											niedriger
																											war
																											als
																											mit
																											Doxorubicin
																											(HR=3,16,
																											p
																											<
																											0,001).
															 
				
		 ELRC_2682 v1