Translation of "Carmustine" in German
																						Why
																											is
																											Carmustine
																											Obvius
																											authorised
																											in
																											the
																											EU?
																		
			
				
																						Warum
																											wurde
																											Carmustine
																											Obvius
																											in
																											der
																											EU
																											zugelassen?
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						What
																											is
																											Carmustine
																											Obvius
																											and
																											what
																											is
																											it
																											used
																											for?
																		
			
				
																						Was
																											ist
																											Carmustine
																											Obvius
																											und
																											wofür
																											wird
																											es
																											angewendet?
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Carmustine
																											Obvius
																											is
																											given
																											by
																											infusion
																											(drip)
																											into
																											a
																											vein.
																		
			
				
																						Carmustine
																											Obvius
																											wird
																											durch
																											Infusion
																											(Tropfinfusion
																											in
																											eine
																											Vene)
																											verabreicht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Carmustine
																											Obvius
																											is
																											a
																											‘generic
																											medicine'.
																		
			
				
																						Carmustine
																											Obvius
																											ist
																											ein
																											„Generikum“.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						As
																											for
																											all
																											medicines,
																											data
																											on
																											the
																											use
																											of
																											Carmustine
																											Obvius
																											are
																											continuously
																											monitored.
																		
			
				
																						Wie
																											bei
																											allen
																											Arzneimitteln
																											werden
																											Daten
																											zur
																											Anwendung
																											von
																											Carmustine
																											Obvius
																											kontinuierlich
																											überwacht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						What
																											are
																											the
																											benefits
																											and
																											risks
																											of
																											Carmustine
																											Obvius?
																		
			
				
																						Welcher
																											Nutzen
																											und
																											welche
																											Risiken
																											sind
																											mit
																											Carmustine
																											Obvius
																											verbunden?
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Examples
																											of
																											preferred
																											mustard
																											gas
																											derivatives
																											are
																											melphalan,
																											carmustine
																											or
																											nitrogen
																											mustard.
																		
			
				
																						Als
																											Senfgasderivate
																											sind
																											z.B.
																											Melphalan,
																											Carmustine
																											oder
																											Stickstofflost
																											bevorzugt.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						As
																											for
																											every
																											medicine,
																											the
																											company
																											provided
																											studies
																											on
																											the
																											quality
																											of
																											Carmustine
																											Obvius.
																		
			
				
																						Wie
																											für
																											jedes
																											Arzneimittel,
																											hat
																											das
																											Unternehmen
																											Studien
																											zur
																											Qualität
																											von
																											Carmustine
																											Obvius
																											vorgelegt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						How
																											has
																											Carmustine
																											Obvius
																											been
																											studied?
																		
			
				
																						Wie
																											wurde
																											Carmustine
																											Obvius
																											untersucht?
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						How
																											is
																											Carmustine
																											Obvius
																											used?
																		
			
				
																						Wie
																											wird
																											Carmustine
																											Obvius
																											angewendet?
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											was
																											no
																											need
																											for
																											‘bioequivalence'
																											studies
																											to
																											investigate
																											whether
																											Carmustine
																											Obvius
																											is
																											absorbed
																											similarly
																											to
																											the
																											reference
																											medicine
																											to
																											produce
																											the
																											same
																											level
																											of
																											the
																											active
																											substance
																											in
																											the
																											blood.
																		
			
				
																						Es
																											bestand
																											keine
																											Notwendigkeit,
																											Bioäquivalenzstudien
																											durchzuführen
																											um
																											zu
																											untersuchen,
																											ob
																											Carmustine
																											Obvius
																											ähnlich
																											dem
																											Referenzarzneimittel
																											resorbiert
																											wird,
																											um
																											im
																											Blut
																											die
																											gleichen
																											Wirkstoffspiegel
																											zu
																											bewirken.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						How
																											does
																											Carmustine
																											Obvius
																											work?
																		
			
				
																						Wie
																											wirkt
																											Carmustine
																											Obvius?
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											European
																											Medicines
																											Agency
																											concluded
																											that,
																											in
																											accordance
																											with
																											EU
																											requirements,
																											Carmustine
																											Obvius
																											has
																											been
																											shown
																											to
																											be
																											comparable
																											to
																											Carmubris.
																		
			
				
																						Die
																											Europäische
																											Arzneimittel-Agentur
																											gelangte
																											zu
																											dem
																											Schluss,
																											dass
																											gemäß
																											den
																											Anforderungen
																											der
																											EU
																											für
																											Carmustine
																											Obvius
																											der
																											Nachweis
																											erbracht
																											wurde,
																											dass
																											es
																											mit
																											Carmubris
																											vergleichbar
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											means
																											that
																											Carmustine
																											Obvius
																											contains
																											the
																											same
																											active
																											substance
																											and
																											works
																											in
																											the
																											same
																											way
																											as
																											a
																											‘reference
																											medicine'
																											already
																											authorised
																											in
																											the
																											EU
																											called
																											Carmubris.
																		
			
				
																						Dies
																											bedeutet,
																											dass
																											Carmustine
																											Obvius
																											den
																											gleichen
																											Wirkstoff
																											enthält
																											und
																											auf
																											gleiche
																											Weise
																											wirkt
																											wie
																											ein
																											in
																											der
																											EU
																											bereits
																											zugelassenes
																											Referenzarzneimittel
																											mit
																											der
																											Bezeichnung
																											Carmubris.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Recommendations
																											and
																											precautions
																											to
																											be
																											followed
																											by
																											healthcare
																											professionals
																											and
																											patients
																											for
																											the
																											safe
																											and
																											effective
																											use
																											of
																											Carmustine
																											Obvius
																											have
																											been
																											included
																											in
																											the
																											summary
																											of
																											product
																											characteristics
																											and
																											the
																											package
																											leaflet.
																		
			
				
																						Empfehlungen
																											und
																											Vorsichtsmaßnahmen
																											zur
																											sicheren
																											und
																											wirksamen
																											Anwendung
																											von
																											Carmustine
																											Obvius,
																											die
																											von
																											Angehörigen
																											der
																											Heilberufe
																											und
																											Patienten
																											befolgt
																											werden
																											müssen,
																											wurden
																											in
																											die
																											Zusammenfassung
																											der
																											Merkmale
																											des
																											Arzneimittels
																											und
																											die
																											Packungsbeilage
																											aufgenommen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											is
																											because
																											Carmustine
																											Obvius
																											is
																											given
																											by
																											infusion
																											into
																											a
																											vein,
																											so
																											the
																											active
																											substance
																											is
																											delivered
																											straight
																											into
																											the
																											bloodstream.
																		
			
				
																						Das
																											liegt
																											daran,
																											dass
																											Carmustine
																											Obvius
																											als
																											Infusion
																											in
																											eine
																											Vene
																											angewendet
																											wird,
																											sodass
																											der
																											Wirkstoff
																											direkt
																											in
																											den
																											Blutkreislauf
																											gelangt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						However,
																											the
																											administration
																											of
																											melphalan,
																											carboplatin
																											or
																											carmustine
																											(BCNU)
																											together
																											with
																											filgrastim
																											has
																											been
																											shown
																											to
																											be
																											effective
																											for
																											progenitor
																											mobilisation.
																		
			
				
																						Dagegen
																											hat
																											sich
																											die
																											Gabe
																											von
																											Melphalan,
																											Carboplatin
																											oder
																											Carmustin
																											(BCNU)
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Filgrastim
																											als
																											förderlich
																											für
																											die
																											Mobilisierung
																											der
																											Stammzellen
																											erwiesen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Side
																											effects
																											reported
																											with
																											Carmustine
																											Obvius
																											are
																											carefully
																											evaluated
																											and
																											any
																											necessary
																											action
																											taken
																											to
																											protect
																											patients.
																		
			
				
																						Gemeldete
																											Nebenwirkungen
																											von
																											Carmustine
																											Obvius
																											werden
																											sorgfältig
																											ausgewertet
																											und
																											alle
																											notwendigen
																											Maßnahmen
																											zum
																											Schutz
																											der
																											Patienten
																											ergriffen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						By
																											damaging
																											the
																											DNA
																											of
																											cancer
																											cells,
																											carmustine
																											can
																											help
																											kill
																											them
																											and
																											prevent
																											the
																											cancer
																											from
																											growing
																											and
																											spreading.
																		
			
				
																						Durch
																											die
																											Schädigung
																											der
																											DNA
																											von
																											Krebszellen
																											kann
																											Carmustin
																											dazu
																											beitragen,
																											sie
																											abzutöten
																											und
																											zu
																											verhindern,
																											dass
																											der
																											Krebs
																											wächst
																											und
																											sich
																											ausbreitet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Carmustine
																											Obvius
																											is
																											a
																											cancer
																											medicine
																											that
																											is
																											used,
																											on
																											its
																											own
																											or
																											with
																											other
																											cancer
																											medicines
																											and
																											treatments,
																											to
																											treat
																											the
																											following
																											types
																											of
																											cancer:
																		
			
				
																						Carmustine
																											Obvius
																											ist
																											ein
																											Krebsmedikament,
																											das
																											alleine
																											oder
																											zusammen
																											mit
																											anderen
																											Krebsmedikamenten
																											und
																											Behandlungen
																											zur
																											Behandlung
																											folgender
																											Krebsarten
																											angewendet
																											wird:
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Carmustine,
																											the
																											active
																											substance
																											in
																											this
																											medicine,
																											is
																											a
																											type
																											of
																											cancer
																											medicine
																											known
																											as
																											an
																											alkylating
																											agent.
																		
			
				
																						Carmustin,
																											der
																											Wirkstoff
																											in
																											diesem
																											Arzneimittel,
																											ist
																											eine
																											Art
																											von
																											Krebsmedikament,
																											die
																											als
																											Alkylans
																											bezeichnet
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Because
																											Carmustine
																											Obvius
																											is
																											a
																											generic
																											medicine,
																											its
																											benefits
																											and
																											risks
																											are
																											taken
																											as
																											being
																											the
																											same
																											as
																											the
																											reference
																											medicine's.
																		
			
				
																						Da
																											Carmustine
																											Obvius
																											ein
																											Generikum
																											ist,
																											wird
																											davon
																											ausgegangen,
																											dass
																											es
																											den
																											gleichen
																											Nutzen
																											und
																											die
																											gleichen
																											Risiken
																											wie
																											das
																											Referenzarzneimittel
																											aufweist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											more
																											information
																											about
																											using
																											Carmustine
																											Obvius,
																											see
																											the
																											package
																											leaflet
																											or
																											contact
																											your
																											doctor
																											or
																											pharmacist.
																		
			
				
																						Weitere
																											Informationen
																											zur
																											Anwendung
																											von
																											Carmustine
																											Obvius
																											entnehmen
																											Sie
																											der
																											Packungsbeilage
																											oder
																											wenden
																											Sie
																											sich
																											an
																											Ihren
																											Arzt
																											oder
																											Apotheker.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Therefore,
																											the
																											Agency's
																											view
																											was
																											that,
																											as
																											for
																											Carmubris,
																											the
																											benefit
																											of
																											Carmustine
																											Obvius
																											outweighs
																											the
																											identified
																											risk
																											and
																											it
																											can
																											be
																											authorised
																											for
																											use
																											in
																											the
																											EU.
																		
			
				
																						Die
																											Agentur
																											war
																											daher
																											der
																											Ansicht,
																											dass
																											wie
																											bei
																											Carmubris
																											der
																											Nutzen
																											von
																											Carmustine
																											Obvius
																											gegenüber
																											den
																											festgestellten
																											Risiken
																											überwiegt
																											und
																											dass
																											es
																											in
																											der
																											EU
																											zugelassen
																											werden
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Medicinal
																											products
																											such
																											as
																											melphalan,
																											carmustine
																											(BCNU)
																											and
																											carboplatin,
																											when
																											administered
																											over
																											prolonged
																											periods
																											prior
																											to
																											attempts
																											at
																											progenitor
																											mobilisation,
																											may
																											reduce
																											progenitor
																											yield.
																		
			
				
																						Werden
																											vor
																											der
																											beabsichtigten
																											Mobilisierung
																											der
																											Stammzellen
																											über
																											längere
																											Zeit
																											Arzneistoffe
																											wie
																											Melphalan,
																											Carmustin
																											(BCNU)
																											und
																											Carboplatin
																											eingesetzt,
																											so
																											können
																											diese
																											die
																											Ausbeute
																											an
																											Stammzellen
																											vermindern.
															 
				
		 ELRC_2682 v1