Translation of "Change control procedure" in German
These
parameters
may
also
be
updated
as
part
of
the
review
of
the
TSIs
provided
for
in
this
Directive
and
considering
the
opinion
expressed
in
the
change
control
management
procedure
as
provided
for
in
the
TSI
CCS-HS.
Eine
Aktualisierung
der
Parameter
kann
auch
im
Rahmen
der
TSI-Überarbeitung
gemäß
dieser
Richtlinie
unter
Berücksichtigung
der
Stellungnahme
erfolgen,
die
im
Rahmen
des
in
der
TSI
„ZZS-HG“
vorgesehenen
Verwaltungsverfahrens
für
die
Änderungskontrolle
abgegeben
wird.
DGT v2019
In
addition,
all
THERMOLAST®
M
portfolio
grades
are
listed
in
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
to
document
the
change
control
procedure,
including
prior
notification
of
any
changes.
Außerdem
sind
alle
Klassen
des
THERMOLAST®
M-Portfolios
als
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
gelistet,
um
ihre
Rezepturen
nach
einem
verpflichtenden
Change-Control-System
zu
dokumentieren.
ParaCrawl v7.1
In
addition,
the
THERMOLAST
M
portfolio
is
listed
in
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
to
document
its
formulation
in
accordance
with
a
mandatory
change
control
procedure.
Außerdem
ist
das
THERMOLAST
M
Portfolio
in
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
gelistet,
um
die
Rezepturen
nach
einem
verpflichtenden
Change-Control-System
zu
dokumentieren.
ParaCrawl v7.1
An
obligatory
change-control
procedure
ensures
that
the
validated
state
of
a
process
is
not
negatively
influenced
by
changes.
Durch
ein
verbindliches
Change-Control-Verfahren
ist
sichergestellt,
dass
der
validierte
Zustand
eines
Prozesses
durch
Änderungen
nicht
negativ
beeinflusst
wird.
ParaCrawl v7.1
In
addition,
all
THERMOLAST
M
portfolio
grades
are
listed
in
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
to
document
the
change
control
procedure,
including
prior
notification
of
any
changes.
Außerdem
sind
alle
Klassen
des
THERMOLAST
M-Portfolios
als
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
gelistet,
um
ihre
Rezepturen
nach
einem
verpflichtenden
Change-Control-System
zu
dokumentieren.
ParaCrawl v7.1
In
addition,
all
THERMOLAST®
M
portfolio
compounds
are
listed
in
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
to
document
their
formulation
in
accordance
with
a
mandatory
change
control
procedure.
Außerdem
sind
alle
Compounds
des
THERMOLAST®
M-Portfolios
als
FDA
Drug
Master
Files
(DMF)
gelistet,
um
ihre
Rezepturen
nach
einem
verpflichtenden
Change-Control-System
zu
dokumentieren.
ParaCrawl v7.1
Notified
bodies
should
verify
that
the
procedures
regarding
the
design
and
product
development,
including
any
change
control
procedures,
are
appropriate
to
ensure
the
compliance
of
the
devices.
Die
benannten
Stellen
sollten
sich
vergewissern,
dass
die
Verfahren
bezüglich
der
Auslegung
und
der
Produktentwicklung,
einschließlich
Verfahren
für
die
Kontrolle
von
Änderungen,
geeignet
sind,
die
Konformität
der
Produkte
zu
gewährleisten.
DGT v2019
Since
changes
in
the
feed
roller
speed
practically
result
without
delay
when
the
drawing
power
at
the
licker-in
is
changed,
the
control
procedure
may
also
be
carried
out
practically
without
delay.
Da
Änderungen
der
Speisewalzengeschwindigkeit
praktisch
verzögerungsfrei
zu
einer
veränderten
Reißleistung
am
Vorreißer
führen,
kann
auch
der
Regelvorgang
praktisch
verzögerungsfrei
ausgeführt
werden.
EuroPat v2
Re-validation
-
Process
of
repeating
the
process
validation
to
ensure
that
changes
made
to
a
process
or
equipment
subject
to
specific
change
control
management
procedures
do
not
affect
the
properties
of
the
process
or
the
results.
Revalidierung
-
Eine
Wiederholung
der
Prozessvalidierung,
um
zu
gewährleisten,
dass
Änderungen
am
Prozess
oder
der
Ausrüstung,
die
gemäß
bestimmter
Änderungskontrollverfahren
vorgenommen
wurden,
die
Prozesseigenschaften
und
die
Ergebnisse
nicht
beeinträchtigen.
ParaCrawl v7.1
We
utilize
SQA
(software
quality
assurance)
team
testing
that
includes
formal
technical
reviews,
testing
strategies
and
techniques,
procedures
for
change
control,
procedures
for
assuring
compliance
to
standards,
and
measurements
and
reporting
mechanisms.
Wir
verwenden
ein
SQA
(Softwarequalitätssicherung)
Team,
das
formelle
technische
Rezensionen(Überprüfungen,
Strategien
und
Techniken,
Verfahren
für
die
Änderungskontrolle
und
Einhaltung
zu
Standards
versichert.
ParaCrawl v7.1
Their
role
is
to
manage
the
development
and
implementation
of
plans
to
meet
business
needs
and
the
change
control
procedures
to
ensure
a
smooth
transition
during
the
implementation
period.
Ihre
Aufgabe
ist
es,
die
Entwicklung
und
Umsetzung
von
Plänen
zu
steuern,
um
die
geschäftlichen
Anforderungen
zu
erfüllen,
und
die
Änderungskontrollverfahren,
um
einen
reibungslosen
Übergang
während
des
Implementierungszeitraums
sicherzustellen.
ParaCrawl v7.1