Translation of "Clastogenicity" in German
No
mutagenicity
or
clastogenicity
was
observed
with
abatacept
in
a
battery
of
in
vitro
studies.
In
einer
Reihe
von
in-vitro-Studien
wurde
keine
Mutagenität
oder
Klastogenität
von
Abatacept
beobachtet.
EMEA v3
There
was
no
evidence
of
mutagenicity,
clastogenicity
or
carcinogenicity.
Es
gibt
keine
Hinweise
auf
eine
mutagene,
klastogene
oder
kanzerogene
Wirkung.
ELRC_2682 v1
Standard
genotoxicity
studies
to
evaluate
mutagenicity
and
clastogenicity
were
negative.
Die
Standard-Genotoxizitätsstudien
zur
Bewertung
der
Mutagenität
und
Klastogenität
waren
negativ.
ELRC_2682 v1
Ixazomib
was
positive
in
an
in
vitro
clastogenicity
test
in
human
peripheral
blood
lymphocytes.
Der
in-vitro-Test
zur
Klastogenität
in
humanen
peripheren
Blutlymphozyten
mit
Ixazomib
war
positiv.
ELRC_2682 v1
For
the
single
compounds
there
was
no
evidence
of
mutagenicity,
clastogenicity
or
carcinogenicity.
Für
die
einzelnen
Wirkstoffe
gibt
es
keine
Hinweise
auf
Mutagenität,
Klastogenität
oder
Kanzerogenität.
EMEA v3
There
was
no
evidence
of
mutagenicity
or
clastogenicity
with
the
irbesartan/hydrochlorothiazide
combination.
Es
gab
keine
Hinweise
auf
eine
mutagene
oder
klastogene
Wirkung
der
Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Kombination.
ELRC_2682 v1
There
was
no
evidence
of
mutagenicity
or
clastogenicity
with
the
irbesartan/
hydrochlorothiazide
combination.
Es
gab
keine
Hinweise
auf
eine
mutagene
oder
klastogene
Wirkung
der
Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Kombination.
EMEA v3
PC
for
both
clastogenicity
and
aneugenicity
should
be
used
in
cells
that
do
not
require
S9.
Positivkontrollen
für
Klastogenizität
und
Aneugenizität
sollten
in
Zellen
verwendet
werden,
die
kein
S9
benötigen.
DGT v2019
However,
the
minor
metabolite
TFMA
(4-trifluoromethylaniline)
caused
clastogenicity
and
point
mutations
in
vitro,
whilst
insufficient
information
was
available
on
its
potential
to
exert
this
effect
in
vivo.
Der
Nebenmetabolit
TFMA
(4-Trifluormethylanilin)
jedoch
verursachte
in
vitro
Klastogenizität
und
Punktmutationen,
wobei
keine
ausreichenden
Informationen
verfügbar
waren,
ob
dieser
Effekt
auch
in
vivo
auftritt.
ELRC_2682 v1
Based
on
this
positive
genotoxicity
results
(clastogenicity)
the
MAHs
informed
the
Competent
Authorities
of
a
potential
serious
impact
on
the
benefit
risk
balance
of
the
products.
Aufgrund
dieser
positiven
Genotoxizitätsergebnisse
(Klastogenität)
informierten
die
Inhaber
der
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
die
zuständigen
Behörden
über
mögliche
gravierende
Auswirkungen
auf
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
der
Arzneimittel.
ELRC_2682 v1
This
clastogenicity
is
consistent
with
genomic
instability
resulting
from
the
primary
pharmacology
of
niraparib
and
indicates
potential
for
genotoxicity
in
humans.
Diese
klastogene
Wirkung
steht
in
Einklang
mit
der
genomischen
Instabilität,
die
aus
dem
primären
pharmakologischen
Wirkmechanismus
von
Niraparib
resultiert
und
ist
ein
Hinweis
auf
eine
potenzielle
Genotoxizität
beim
Menschen.
ELRC_2682 v1
Clastogenicity
observed
in
vitro
was
considered
to
be
an
indirect
effect
related
to
nucleotide
pool
imbalance
resulting
from
the
pharmacology
of
DHO-DH
inhibition.
Die
Klastogenität,
die
in
vitro
beobachtet
wurde,
wurde
als
indirekte
Wirkung
in
Zusammenhang
mit
dem
NukleotidpoolUngleichgewicht,
das
sich
aus
der
Pharmakologie
der
DHO-DH-Hemmung
ergibt,
verstanden.
ELRC_2682 v1
Positive
genotoxic
effects
were
obtained
for
imatinib
in
an
in
vitro
mammalian
cell
assay
(Chinese
hamster
ovary)
for
clastogenicity
(chromosome
aberration)
in
the
presence
of
metabolic
activation.
Positive
genotoxische
Effekte
wurden
für
Imatinib
in
einem
in
vitro
Säugetierzelltest
(Ovarialzellen
des
Chinesischen
Hamsters)
auf
klastogene
Effekte
(Chromosomenaberrationen)
bei
Vorliegen
einer
metabolischen
Aktivierung
gefunden.
ELRC_2682 v1