Translation of "Clinical negligence" in German
The
Applicant
concluded
that
the
in
vitro
data
and
the
negligible
clinical
relevance
of
the
differences
detected
were
supported
by
the
provided
in
vivo
study.
Der
Antragsteller
war
der
Ansicht,
dass
die
In-vitro-Daten
und
die
unerhebliche
klinische
Relevanz
der
festgestellten
Unterschiede
durch
die
vorgelegte
In-vivo-
Studie
gestützt
werden.
EMEA v3
It
introduces
the
concept
of
a
'low-intervention
clinical
trial',
i.e.
the
proposal
specifically
addresses
clinical
trials
where
the
additional
risk
for
a
patient
compared
with
receiving
a
treatment
in
normal
clinical
practice
is
negligible.
Hierzu
wird
eine
Sonderregelung
für
„minimalinterventionelle
klinische
Prüfungen“
eingeführt,
d.
h.
klinische
Prüfungen,
bei
denen
das
zusätzliche
Risiko
für
den
Patienten
im
Vergleich
zur
Standardbehandlung
vernachlässigbar
ist.
TildeMODEL v2018