Translation of "Clinical report" in German

The clinical study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities:
Der klinische Studienbericht ist den relevanten zuständigen nationalen Behörden vorzulegen:
ELRC_2682 v1
The clinical study report should be submitted by March 2021.
Der abschließende klinische Studienbericht muss bis zum März 2021 vorgelegt werden.
ELRC_2682 v1
The clinical study report should be submitted by Q4 2022.
Der abschließende klinische Studienbericht muss bis zum Q4 2022 vorgelegt werden.
ELRC_2682 v1
There's no clinical progress to report.
Es gibt keinen klinischen Fortschritt zu berichten.
OpenSubtitles v2018
The results of the prospective analysis are then reported in the Clinical Study Report.
Die Ergebnisse der prospektiven Analyse werden dann im Abschlussbericht vorgelegt.
ParaCrawl v7.1
Clinical study report (full, abbreviated or synoptic, ICH E3-compliant CSR)
Klinischer Studienbericht (voll, abgekürzt oder synoptisch, ICH E3-konform CSR)
ParaCrawl v7.1
The clinical study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities by:
Der klinische Studienbericht ist den relevanten zuständigen nationalen Behörden bis zum folgenden Datum vorzulegen:
ELRC_2682 v1
This includes the autopsy report, clinical data, and observations and symptoms preceding the death.
Hierzu gehören neben dem Autopsiebericht klinische Daten, aber auch Beobachtungen und Symptome vor dem Tod.
ParaCrawl v7.1
For example, with just one click, you can document vital ECG information in the clinical report.
Sie können beispielsweise mit einem einzigen Klick wichtige EKG-Informationen in den klinischen Bericht aufnehmen.
ParaCrawl v7.1
What is a clinical trial and what is a clinical study report?
Was ist eine klinische Studie, und was ist ein Abschlussbericht über eine klinische Studie?
ParaCrawl v7.1
We are able to completely cover the whole course of the project including Final clinical report.
Wir sind in der Lage, den kompletten Projektablauf einschließlich Erstellung des klinischen Abschlussberichts zu übernehmen.
ParaCrawl v7.1
The doses proposed for registration have been demonstrated as being safe and effective in many trials performed in children 2 to 12 years old, as reviewed in the clinical expert report provided in the MAH dossier.
Die für die Genehmigung vorgeschlagenen Dosen haben sich in vielen, bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren durchgeführten Prüfungen als sicher und wirksam erwiesen, worauf auch der klinische Expertenbericht verweist, der im Dossier des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorliegt.
ELRC_2682 v1
Regarding ovarian cancer, the MAH proposed a wording for combination use in this indication, although activity is shown by gemcitabine as a single agent, and provided a clinical expert report and supplementary information to support the indication.
Hinsichtlich der Indikation Ovarialkarzinom schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen Wortlaut für die Anwendung von Gemcitabin im Rahmen der Kombinationstherapie vor, obwohl Gemcitabin auch in Monotherapie Wirkung gezeigt hat, und legte einen klinischen Expertenbericht sowie ergänzende Informationen zur Stützung der Indikation vor.
EMEA v3
While no analysis of 30% and 50% responders at 10 and 15 minutes was conducted in the interim analysis, this analysis was requested from the sponsor in the final clinical study report.
Es erfolgte zwar keine Analyse der zu 30% bzw. zu 50% ansprechenden Patienten nach 10 und 15 Minuten in der Zwischenanalyse, doch wurde diese Analyse im abschließenden Bericht über die klinische Studie vom Sponsor angefordert.
EMEA v3
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Rolufta Ellipta compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
Einreichung des finalen Studienberichts über eine Beobachtungsstudie (Kohorte) zur Untersuchung der Unbedenklichkeit nach der Genehmigung (PAS), um die Inzidenz und Sicherheit in Bezug auf ausgewählte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse unter der Anwendung von Rolufta Ellipta im Vergleich zu Tiotropium bei COPDPatienten gemäß eines mit dem PRAC abgestimmten Protokolls zu quantifizieren (Studie 201038).
ELRC_2682 v1
In order to further confirm the efficacy and safety of olaratumab in the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, the MAH should submit the clinical study report of the phase III study JGDJ comparing doxorubicin plus olaratumab versus doxorubicin in patients with advanced or metastatic STS (including exploratory biomarker data).
Um die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Olaratumab in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Weichgewebesarkom weiter zu bestätigen, soll der Zulassungsinhaber den Abschlussbericht der klinischen Phase III Studie JGDJ einreichen (einschließlich exploratorischer Biomarker-Daten).
ELRC_2682 v1
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Anoro Ellipta compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
Einreichung des finalen Studienberichts über eine Beobachtungsstudie (Kohorte) zur Untersuchung der Unbedenklichkeit nach der Genehmigung (PAS), um die Inzidenz und Sicherheit in Bezug auf ausgewählte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse unter der Anwendung von Anoro Ellipta im Vergleich zu Tiotropium bei COPDPatienten gemäß eines mit dem PRAC abgestimmten Protokolls zu quantifizieren (Studie 201038).
ELRC_2682 v1
In order to further confirm the efficacy and safety of lorlatinib in the treatment of patients with ALK-positive NSCLC, the MAH should submit the clinical study report of the phase III study CROWN (1006) comparing lorlatinib versus crizotinib for the first-line treatment of advanced ALK-positive NSCLC.
Zur weiteren Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lorlatinib bei der Behandlung von Patienten mit ALK-positivem NSCLC soll der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den klinischen Studienbericht der Phase-III-Studie CROWN (1006) einreichen, die Lorlatinib gegen Crizotinib in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem ALK-positiven NSCLC vergleicht.
ELRC_2682 v1

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