Translation of "Clinical trial design" in German
Findings
from
the
trial
will
inform
future
research
programmes,
approaches
and
clinical
trial
design.
Die
Erkenntnisse
aus
der
Studie
werden
in
zukünftige
Forschungsprogramme,
Therapieansätze
und
klinische
Studiendesigns
einfliessen.
ParaCrawl v7.1
The
variety
of
scientific-advice
requests
will
also
increase,
from
advice
on
products
subject
to
the
centralised
procedure,
to
alternative
clinical-trial
design,
to
programmes
for
products
intended
for
non-EU
markets.
Zudem
werden
die
Anträge
sich
künftig
auch
auf
vielfältigere
Themenbereiche
erstrecken,
die
von
der
Beratung
zu
im
Rahmen
des
zentralisierten
Verfahrens
zugelassenen
Produkten
über
die
alternative
Gestaltung
klinischer
Prüfungen
bis
hin
zu
Programmen
für
Produkte,
die
für
die
Vermarktung
in
Drittländern
bestimmt
sind,
reichen.
ELRC_2682 v1
These
tasks
present
a
unique
opportunity
to
engage
in
actual
clinical
trial
design
and
implementation.
Die
Aufgaben
stellen
eine
einzigartige
Möglichkeit
dar,
sich
wirklichkeitsnah
an
Entwurf
und
Umsetzung
von
klinischen
Studien
zu
beteiligen.
ParaCrawl v7.1
The
FDA
addressed
VBI'
s
questions
related
to
preclinical
data
and
planned
clinical
trial
design
and
provided
greater
clarity
on
the
r
equirements
needed
to
file
an
IND
to
initiate
a
Phase
I/
IIa
clinical
trial
in
patients
with
GBM
.
Die
FDA
nahm
auf
die
von
VBI
formulierten
Fragestellungen
im
Hinblick
auf
das
präklinische
Datenmaterial
und
das
geplante
Design
der
klinischen
Studie
Bezug
und
erläuterte
im
Detail
die
Anforderungen,
die
für
einen
Antrag
auf
Genehmigung
der
Einleitung
einer
klinischen
Phase-I/
IIa
-Studie
(IND)
an
GMB-Patienten
erforderlich
sind.
ParaCrawl v7.1
Expertise
on
the
Johannstadt
campus
covers
early
stage
in
vitro
and
in
vivo
disease
modelling,
GMP
cell
scaling
and
production
and
clinical
trial
design
and
execution.
Die
Expertise
auf
dem
Johannstadt-Campus
umfasst
die
Modellierung
von
frühen
Stadien
in
vitro
und
in
vivo,
die
Skalierung
und
Produktion
von
GMP-Zellen
sowie
die
Gestaltung
und
Durchführung
klinischer
Studien.
ParaCrawl v7.1
There's
a
growing
conversation
between
companies
and
the
US
FDA,
for
instance,
about
new
approaches,
such
as
improved
clinical
trial
design,
he
said.
Die
Gespräche
zwischen
Unternehmen
und
der
US-amerikanischen
FDA,
beispielsweise
über
neue
Vorgehensweisen,
wie
den
verbesserten
Aufbau
klinischer
Studien,
nähmen
zu,
sagt
er.
ParaCrawl v7.1
I
want
to
remind
you
that
your
clinical
trial
is
only
designed...
Ich
möchte
dich
daran
erinnern,
dass
deine
klinische
Studie
nur
entworfen
wurde...
OpenSubtitles v2018
In
controlled
clinical
trials,
specially
designed
for
such
a
purpose,
using
appropriate
clinical
and
laboratory
measures.
Zweck
angelegt
worden
sind,
mit
Hilfe
geeigneter
klinischer
und
Labor
methoden
erhärtet
werden.
EUbookshop v2
With
cariprazine
no
QT
interval
prolongation
was
detected
compared
to
placebo
in
a
clinical
trial
designed
to
assess
QT
prolongation
(see
section
5.1).
In
einer
klinischen
Prüfung
zur
Beurteilung
der
Verlängerung
des
QT-Intervalls
wurde
unter
Cariprazin
im
Vergleich
mit
Placebo
keine
Verlängerung
des
QT-Intervalls
festgestellt
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Comparative
clinical
trials
are
specifically
designed
to
rule
out
clinically
relevant
differences
in
safety
or
efficacy
between
the
biosimilar
and
the
reference
medicine,
and
to
confirm
biosimilarity.
Vergleichende
klinische
Studien
werden
speziell
konzipiert,
um
klinisch
relevante
Unterschiede
in
Bezug
auf
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
zwischen
dem
Biosimilar
und
dem
Referenzarzneimittel
auszuschließen
und
die
Biosimilarität
zu
bestätigen.
ELRC_2682 v1
Safety
was
evaluated
in
3,322
sexually
active
women
who
participated
in
three
Phase
III
clinical
trials,
which
were
designed
to
evaluate
contraceptive
efficacy.
Die
Sicherheit
wurde
anhand
von
drei
klinischen
Studien
der
Phase
III
mit
einem
Studiendesign
zur
Auswertung
der
kontrazeptiven
Wirksamkeit,
an
der
3.322
sexuell
aktive
Frauen
teilnahmen,
evaluiert.
ELRC_2682 v1
In
particular,
it
has
a
critical
role
to
play
regarding
pharmaceutical
clinical
trials
designed
to
investigate
the
influence
of
patients’
region
of
ancestry
on
the
safety,
efficacy,
and
effectiveness
of
treatments.
Insbesondere
bei
klinischen
Medikamententests
zur
Erforschung
des
Einflusses
der
Herkunft
der
Patienten
auf
die
Sicherheit,
Effizienz
und
Effektivität
von
Behandlungen
kann
die
Region
eine
wichtige
Rolle
spielen.
News-Commentary v14
Increasingly
defensive
about
accusations
that
drugs
and
vaccines
are
inadequately
tested
for
safety,
in
recent
years
safety-obsessed
regulators
have
required
massive,
hugely
expensive,
and
time-consuming
clinical
trials
designed
to
detect
even
very
rare
side
effects.
Die
aufgrund
von
Vorwürfen
hinsichtlich
unzulänglicher
Prüfung
von
Medikamenten
und
Impfstoffen
zunehmend
in
die
Defensive
geratenen
Regulierungsbehörden
haben
in
ihrer
Sicherheitsbesessenheit
in
den
letzten
Jahren
umfangreiche,
enorm
kostspielige
und
zeitaufwändige
klinische
Studien
gefordert,
im
Zuge
derer
man
sogar
sehr
seltene
Nebenwirkungen
überprüft.
News-Commentary v14
The
procedures
of
such
clinical
trials
should
be
designed
to
avoid
causing
pain,
suffering
or
distress
to
animals
and
should
take
into
account
the
principles
laid
down
in
Directive
2010/63/EU,
including
the
use
of
alternative
test
methods
wherever
possible,
and
the
guidelines
of
the
International
Cooperation
on
Harmonisation
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Veterinary
Medicinal
Products
(‘VICH’).
Die
Verfahren
solcher
klinischer
Prüfungen
sind
so
zu
gestalten,
dass
sie
den
Tieren
möglichst
keine
Schmerzen,
keine
Leiden
und
keinen
Stress
verursachen
und
die
Grundsätze
der
Richtlinie
2010/63/EU
berücksichtigen.
DGT v2019
In
a
clinical
trial
designed
to
investigate
the
sensitization
potential
of
ALA
with
216
healthy
subjects,
13
subjects
(6%)
developed
allergic
contact
dermatitis
after
continuous
exposure
for
21
days
with
doses
of
ALA
that
were
higher
than
doses
normally
used
in
the
treatment
of
AK.
In
einer
Studie
zur
Beurteilung
des
Sensibilisierungspotentials
von
ALA
mit
216
gesunden
Probanden
entwickelte
sich
nach
kontinuierlicher
Exposition
über
21
Tage
unter
ALA-Dosen,
die
höher
waren
als
die
üblicherweise
für
die
Behandlung
von
AK
verwendeten
Dosen,
bei
13
Probanden
(6
%)
eine
allergische
Kontaktdermatitis.
TildeMODEL v2018
Such
claims
must
be
substantiated
in
controlled
clinical
trials,
specially
designed
for
such
purpose.
Solche
Behauptungen
müssen
durch
überwachte
klinische
Versuche,
die
speziell
zu
diesem
Zweck
angelegt
worden
sind,
erhärtet
werden.
EUbookshop v2
Evaluation
of
the
application
for
marketing
authorization
shall
be
based
on
clinical
trials
including
clinical
pharmacological
trials
designed
to
determine
the
efficacy
and
safety
of
the
product
under
normal
conditions
of
use,
having
regard
to
the
therapeutic
indications
for
use
in
human
beings.
Die
Beurteilung
der
Anträge
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
stützt
sich
auf
die
ärztlichen
bzw.
klinischen
Prüfungen,
einschließlich
klinischer
pharmakologischer
Prüfungen,
zur
Feststellung
der
Wirksamkeit
und
Unbedenklichkeit
des
Erzeugnisses
bei
bestimmungsgemäßer
Anwendung,
wobei
seine
therapeutischen
Indikationen
für
den
Menschen
berücksichtigt
werden.
EUbookshop v2
In
some
cases,
we
may
be
able
to
recommend
cutting-edge
clinical
trials
designed
to
target
the
mutations
we
have
discovered
in
your
individual
tumor.
In
einigen
Fällen
können
wir
möglicherweise
auch
topaktuelle,
klinische
Versuche
empfehlen,
die
die
Mutationen
bekämpfen,
die
wir
bei
Ihrem
Tumor
festgestellt
haben.
ParaCrawl v7.1
The
ongoing
Phase
2
clinical
trial
was
designed
to
determine
whether
these
effects
can
be
replicated
in
patients
with
FOP.
Anhand
der
laufenden
klinischen
Phase-2-Studie
soll
nun
ermittelt
werden,
ob
diese
Wirkung
bei
FOP-Patienten
reproduziert
werden
kann.
ParaCrawl v7.1
Clinical
Trials
are
also
designed
to
assess
the
extent
to
which
any
adverse
side
effects
identified
are
within
the
acceptable
risk,
which
is
assessed
in
comparison
with
the
benefit
of
the
intended
purpose
of
use
of
the
MD.
Klinische
Studien
sollen
auch
beurteilen,
inwieweit
identifizierte
unerwünschte
Nebenwirkungen
innerhalb
des
akzeptablen
Risikos
liegen,
das
im
Vergleich
zum
Nutzen
des
beabsichtigten
Verwendungszwecks
des
MD
bewertet
wird.
ParaCrawl v7.1
The
T-emerge
Phase
III
clinical
trial
programme
is
designed
as
multicentre,
multi-country,
randomized,
controlled
(active
or
placebo),
double-blind
and
open
studies.
Die
Studien
des
klinischen
Studienprogramms
der
Phase
III,
T-emerge,
sind
als
multizentrische,
multinationale,
randomisierte,
verum-
oder
placebokontrollierte,
doppelblinde
und
offene
Studien
angelegt.
ParaCrawl v7.1
The
ongoing
clinical
trial
is
designed
to
evaluate
its
effect
on
cognition
and
functioning
as
well
as
its
safety
and
pharmacokinetics
in
patients
with
prodromal,
or
early-stage,
Alzheimer's
disease.
Die
laufende
Studie
evaluiert
die
Auswirkung
des
Antikörpers
auf
die
Wahrnehmungsfähigkeit
und
Funktionsfähigkeit
des
Gehirns
sowie
Sicherheit
und
Pharmakokinetik
in
Alzheimer-Patienten
im
prodromalen,
oder
frühen,
Stadium
der
Erkrankung.
ParaCrawl v7.1
Our
Data
Managers
play
a
key
role
in
each
clinical
trial,
fromÂ
designing
the
electronic
Case
Report
Form
(CRF)
to
on
time
delivery
of
quality
data
for
statistical
analysis.
Unsere
Datenmanager
haben
bei
jeder
klinischen
Studie
–
angefangen
beim
CRF-Design
bis
hin
zur
termingerechten
Lieferung
hochwertiger
Daten
für
statistische
Auswertungen
–
eine
Schlüsselposition
inne.
ParaCrawl v7.1