Translation of "Co-primary" in German
The
phase
III
IMpassion130
study
met
its
co-primary
endpoint
of
PFS.
Die
Phase-III-Studie
IMpassion130
erreichte
ihren
co-primären
Endpunkt
PFS.
ParaCrawl v7.1
The
phase
III
IMpower130
study
met
its
co-primary
endpoints
of
OS
and
PFS.
Die
Phase-III-Studie
IMpower130
erreichte
ihre
co-primären
Endpunkte
OS
und
PFS.
ParaCrawl v7.1
The
co-primary
efficacy
endpoints
of
the
study
were
overall
survival
(OS)
and
progression-free
survival
(PFS).
Die
co-primären
Wirksamkeits-Endpunkte
der
Studie
waren
Gesamtüberleben
(OS)
und
progressionsfreies
Überleben
(PFS).
ELRC_2682 v1
It
is
considered
that
the
study
had
co-primary
endpoints
and
hierarchical
primary
and
secondary
endpoint
analyses.
Es
wird
berücksichtigt,
dass
die
Studie
co-primäre
Endpunkte
sowie
hierarchische
primäre
und
sekundäre
Endpunkt-Analysen
hatte.
ELRC_2682 v1
The
co-primary
efficacy
endpoints
were
ongoing
pregnancy
rate
and
number
of
oocytes
retrieved.
Die
kombinierten
primären
Wirksamkeitsendpunkte
waren
die
Anzahl
der
gewonnenen
Eizellen
sowie
die
Rate
an
fortbestehenden
Schwangerschaften.
ELRC_2682 v1
The
study
was
declared
successful
if
at
least
one
of
the
two
co-primary
endpoint
was
met.
Die
Studie
wurde
als
erfolgreich
bewertet,
wenn
wenigstens
einer
der
zwei
koprimären
Endpunkte
erreicht
wurde.
TildeMODEL v2018
The
co-primary
endpoints
of
the
study
were
OS
and
PFS
as
assessed
by
trial
investigators.
Die
beiden
primären
Endpunkte
der
Studie
waren
von
den
Prüfärzten
beurteiltes
Gesamtüberleben
und
progressionsfreies
Überleben.
ParaCrawl v7.1
The
co-primary
endpoints
of
the
study
were
overall
survival
and
progression
free
survival
as
assessed
by
trial
investigators.
Die
beiden
primären
Endpunkte
der
Studie
waren
von
den
Prüfärzten
beurteiltes
Gesamtüberleben
und
progressionsfreies
Überleben.
ParaCrawl v7.1
The
number
of
patients
experiencing
the
co-primary
endpoint
(CV
death,
MI,
stroke
or
refractory
ischaemia)
was
1,035
(16.5%)
in
the
clopidogrel-treated
group
and
1,187
(18.8%)
in
the
placebo-treated
group,
a
14%
relative
risk
reduction
(95%
CI
of
6%-21%,
p=0.0005)
for
the
clopidogrel-treated
group.
Die
Zahl
der
Patienten,
die
den
co-primären
Endpunkt
erreichten
(CV-Tod,
MI,
Schlaganfall
oder
refraktäre
Ischämie),
betrug
in
der
Clopidogrel-Gruppe
1.035
(16,5%)
und
in
der
Placebo-Gruppe
1.187
(18,8%)
–
eine
Relative
Risikoreduktion
zu
Gunsten
der
Clopidogrel-Gruppe
von
14%
(95%
CI
von
6
-
21%,
p
=
0,0005).
EMEA v3
The
co-primary
endpoints
were
death
from
any
cause
and
the
first
occurrence
of
re-infarction,
stroke
or
death.
Die
co-
primären
Endpunkte
waren
Tod
jeglicher
Ursache
bzw.
das
erste
Auftreten
eines
Reinfarktes,
eines
Schlaganfalls
oder
Todes.
EMEA v3
The
first
co-primary
endpoint
was
the
proportion
of
patients
having
a
rescue
free
bowel
movements
(RFBMs)
within
4
hours
of
the
first
dose
administration
and
the
second
the
percentage
of
active
injections
resulting
in
any
RFBM
within
4
hours
during
the
double-blind
phase.
Der
erste
co-primäre
Endpunkt
war
der
Anteil
von
Patienten,
die
innerhalb
von
4
Stunden
nach
Gabe
der
ersten
Dosis
ohne
Anwendung
der
Notfallmedikation
Darmentleerungen
erzielten
(RFBMs,rescue-free
bowel
movements),
und
der
zweite
war
der
Prozentsatz
von
Verum-Injektionen,
die
während
der
Doppelblindphase
innerhalb
von
4
Stunden
ohne
Anwendung
der
Notfallmedikation
zu
einer
Darmentleerung
führten.
ELRC_2682 v1
The
co-primary
efficacy
outcome
measures
were
confirmed
ORR
in
the
first
120
patients
treated
with
nivolumab,
as
measured
by
independent
radiology
review
committee
(IRRC)
using
RECIST,
version
1.1,
and
comparison
of
OS
of
nivolumab
to
chemotherapy.
Die
koprimären
Wirksamkeitskriterien
waren
bestätigtes
ORR
bei
den
ersten
120
Patienten,
die
mit
Nivolumab
behandelt
wurden,
beurteilt
nach
RECIST,
Version
1.1
durch
ein
unabhängiges
radiologisches
Bewertungskomitee
(IRRC)
und
Vergleich
des
OS
unter
Nivolumab
mit
dem
unter
Chemotherapie.
ELRC_2682 v1
The
number
of
patients
experiencing
the
co-primary
endpoint
(CV
death,
MI,
stroke
or
refractory
ischaemia)
was
1,035
(16.5%)
in
the
clopidogrel-treated
group
and
1,187
(18.8%)
in
the
placebotreated
group,
a
14%
relative
risk
reduction
(95%
CI
of
6%-21%,
p=0.0005)
for
the
clopidogrel-treated
group.
Die
Zahl
der
Patienten,
die
den
co-primären
Endpunkt
erreichten
(CV-Tod,
MI,
Schlaganfall
oder
refraktäre
Ischämie),
betrug
in
der
Clopidogrel-Gruppe
1.035
(16,5
%)
und
in
der
Placebo-Gruppe
1.187
(18,8
%)
-
eine
Relative
Risikoreduktion
zu
Gunsten
der
Clopidogrel-Gruppe
von
14
%
(95
%
CI
von
6
-
21
%,
p
=
0,0005).
ELRC_2682 v1
In
all
three
studies,
the
co-primary
endpoints
were
the
proportion
of
patients
who
achieved
a
PASI
75
response
(Psoriasis
Area
and
Severity
Index)
and
an
sPGA
of
0
(“clear”)
or
1
(“minimal”)
response
at
Week
12
versus
placebo.
In
allen
drei
Studien
waren
die
kombinierten
primären
Endpunkte
der
Anteil
der
Patienten,
die
im
Vergleich
zu
Placebo
in
Woche
12
ein
PASI-75-Ansprechen
(Psoriasis
Area
and
Severity
Index)
und
einen
sPGA
von
0
("erscheinungsfrei")
oder
1
("fast
erscheinungsfrei")
erreichten.
ELRC_2682 v1
Mirabegron
demonstrated
statistically
significant
larger
improvements
compared
to
placebo
for
both
co-primary
endpoints
as
well
as
secondary
endpoints
(see
Tables
2
and
3).
Mirabegron
erzielte
bei
beiden
co-primären
Endpunkten
und
genauso
bei
sekundären
Endpunkten
statistisch
signifikant
größere
Verbesserungen
im
Vergleich
mit
Placebo
(siehe
Tabellen
2
und
3).
ELRC_2682 v1
The
co-primary
efficacy
endpoints
were
(1)
change
from
baseline
to
end
of
treatment
in
mean
number
of
incontinence
episodes
per
24
hours
and
(2)
change
from
baseline
to
end
of
treatment
in
mean
number
of
micturitions
per
24
hours
based
on
a
3-day
micturition
diary.
Die
co-primären
Wirksamkeitsendpunkte
waren
(1)
Änderung
der
mittleren
Anzahl
von
Inkontinenzepisoden
je
24
Stunden
zwischen
Studienbeginn
(Ausgangswert)
und
Behandlungsende
und
(2)
Änderung
der
mittleren
Anzahl
von
Miktionen
je
24
Stunden
zwischen
Studienbeginn
und
Behandlungsende
(auf
Grundlage
von
jeweils
3-tägigen
Miktionstagebüchern).
ELRC_2682 v1
The
number
of
patients
experiencing
the
co-primary
endpoint
(CV
death,
MI,
stroke
or
refractory
ischaemia)
was
1,035
(16.5%)
in
the
clopidogrel
plus
ASA
group
and
1,187
(18.8%)
in
the
ASA
group,
a
14%
relative
risk
reduction
(95%
CI
of
6%-21%,
p=0.0005)
for
the
clopidogrel
plus
ASA
group.
Die
Zahl
der
Patienten,
die
den
co-primären
Endpunkt
erreichten
(CV-Tod,
MI,
Schlaganfall
oder
refraktäre
Ischämie),
betrug
in
der
Gruppe
unter
Clopidogrel
plus
ASS
1.035
(16,5
%)
und
in
der
Gruppe
unter
ASS
allein
1.187
(18,8
%)
-
eine
relative
Risikoreduktion
zu
Gunsten
der
Clopidogrel-plus-ASS-Gruppe
von
14
%
(95
%
CI
von
6-21
%,
p
=
0,0005).
ELRC_2682 v1