Translation of "Core study" in German
The
year
is
constructed
of
twelve
modules
which
make
up
the
core
of
the
study
programme.
Das
Jahr
besteht
aus
zwölf
Modulen,
die
den
Kern
des
Studienprogramms
bilden.
ParaCrawl v7.1
The
empirical
core
of
the
study
is
predetermined
statements.
Empirischer
Kern
der
Studie
sind
vorgegebene
Aussagen.
ParaCrawl v7.1
For
example,
the
word
apple
is
the
core
of
one
study
item.
Zum
Beispiel
ist
das
Wort
"apple"
der
Kern
eines
Begriffs.
ParaCrawl v7.1
But
at
the
core
of
the
study
are
the
findings
of
the
first
six
months.
Aber
im
Kern
der
Studie
steht
der
Befund
nach
dem
ersten
halben
Jahr.
ParaCrawl v7.1
For
the
purposes
of
this
study,
core
properties
are
defined
as
properties
with
a
stable
letting
situation
and
sustainable
location
parameters.
Als
Core-Immobilien
im
Sinne
dieser
Studie
werden
Immobilien
mit
einer
stabilen
Vermietungssituation
und
nachhaltigen
Lageparametern
verstanden.
ParaCrawl v7.1
10
Patients
who
were
classified
as
responders
at
the
end
of
the
6
month
core
study
were
eligible
to
enter
an
extended
follow-up
period.
Patienten,
die
am
Ende
der
sechsmonatigen
Hauptstudie
als
Responder
klassifiziert
wurden
(auf
die
Therapie
angesprochen
hatten),
konnten
in
eine
Nachbeobachtungsphase
aufgenommen
werden.
EMEA v3
The
all
control
population
includes
all
patients
from
the
double-blind
phases
of
each
core
study
from
randomization
until
either
the
first
change
in
the
treatment
regimen,
or
two
years
is
reached.
Die
gesamte
in
kontrollierten
Studien
mit
RoActemra
behandelte
Population
(all
control
population)
setzt
sich
aus
allen
Patienten
aus
den
doppelblinden
Phasen
jeder
Hauptstudie
ab
Randomisierung
bis
entweder
zur
ersten
Änderung
des
Behandlungsregimes
oder
bis
zum
Erhalt
einer
Behandlung
über
2
Jahre
zusammen.
ELRC_2682 v1
An
additional
52
to
104
weeks
non-interventional
observational
extension
study
in
106
patients
(no
study
treatment
administered)
was
conducted
with
the
objective
to
evaluate
the
long-term
safety
in
terms
of
growth
and
development
of
children
6-17
years
of
age
with
hypertension
(primary
or
secondary)
at
baseline
in
the
core
study,
previously
treated
with
aliskiren.
Bewertung
der
langfristigen
Sicherheit
im
Hinblick
auf
das
Wachstum
und
die
Entwicklung
von
Kindern
im
Alter
zwischen
6
und
17
Jahren,
die
in
der
Hauptstudie
bei
der
Baseline
hypertensiv
(primär
oder
sekundär)
waren
und
zuvor
mit
Aliskiren
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
In
the
3
year
core
study
the
rate
per
1,000
women-years
for
ischaemic
strokes
was
similar
between
the
20
mg
bazedoxifene
(1.98)
and
placebo
(2.2)
groups
and
higher
in
the
40
mg
bazedoxifene
(2.72)
group.
In
der
3-jährigen
Hauptstudie
war
die
Rate
pro
1
000
Frauenjahre
für
ischämische
Schlaganfälle
in
der
20-mg-Bazedoxifen-Gruppe
(1,98)
ähnlich
wie
in
der
Placebo-Gruppe
(2,2)
und
höher
in
der
40-mgBazedoxifen-Gruppe
(2,72).
ELRC_2682 v1
The
efficacy
of
Exelon
transdermal
patches
in
patients
with
Alzheimer's
dementia
has
been
demonstrated
in
a
24-week
double-blind,
placebo-controlled
core
study
and
its
open-label
extension
phase
and
in
a
48-week
double-blind
comparator
study.
Die
Wirksamkeit
der
Exelon
transdermalen
Pflaster
bei
Patienten
mit
Alzheimer-Demenz
wurde
in
einer
doppelblinden,
placebokontrollierten,
pivotalen
Studie
von
24
Wochen
Dauer
sowie
einer
anschließenden
nicht
verblindeten
Verlängerungsstudie
und
einer
48-wöchigen
doppelblinden
Vergleichsstudie
untersucht.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
TSC
and
refractory
seizures,
a
conditional
logistic
regression
analysis
based
on
the
core
phase
of
Study
CRAD001M2304
to
estimate
the
probability
of
seizure
response
versus
Time
Normalized(TN)-Cmin
stratified
by
age
sub-group,
indicated
that
a
2-fold
increase
in
TN-Cmin
was
associated
with
a
2.172-fold
increase
(95%
CI:
1.339,
3.524)
in
the
odds
for
a
seizure
response
over
the
observed
TN-Cmin
ranges
of
0.97
ng/ml
to
16.40
ng/ml.
Bei
Patienten
mit
TSC
und
refraktären
Krampfanfällen
deutete
eine
bedingte
logistische
Regressionsanalyse
basierend
auf
der
Kernphase
der
Studie
CRAD001M2304
für
die
Wahrscheinlichkeit
des
Ansprechens
hinsichtlich
der
Krampfanfälle
versus
zeitnormalisierter
Cmin,
stratifiziert
nach
Altersgruppe,
darauf
hin,
dass
eine
Verdopplung
der
zeitnormalisierten
Cmin
über
den
beobachteten
Bereich
von
0,97
ng/ml
bis
16,40
ng/ml,
mit
einer
Zunahme
um
das
2,172-Fache
(95%-KI:
1,339;
ELRC_2682 v1
Patients
who
were
classified
as
responders
at
the
end
of
the
6
month
core
study
were
eligible
to
enter
an
extended
follow-up
period.
Patienten,
die
am
Ende
der
sechsmonatigen
Hauptstudie
als
Responder
klassifiziert
wurden
(auf
die
Therapie
angesprochen
hatten),
konnten
in
eine
Nachbeobachtungsphase
aufgenommen
werden.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
of
Prometax
transdermal
patches
in
patients
with
Alzheimer's
dementia
has
been
demonstrated
in
a
24-week
double-blind,
placebo-controlled
core
study
and
its
open-label
extension
phase
and
in
a
48-week
double-blind
comparator
study.
Die
Wirksamkeit
der
Prometax
transdermalen
Pflaster
bei
Patienten
mit
Alzheimer-Demenz
wurde
in
einer
doppelblinden,
placebokontrollierten,
pivotalen
Studie
von
24
Wochen
Dauer
sowie
einer
anschließenden
nicht
verblindeten
Verlängerungsstudie
und
einer
48-wöchigen
doppelblinden
Vergleichsstudie
untersucht.
ELRC_2682 v1
Patients
were
treated
with
ranibizumab
0.5
mg
pro
re
nata
(PRN)
in
the
same
eye
as
the
core
study
(D2301
RESTORE).
Die
Patienten
wurden
mit
0,5
mg
Ranibizumab
pro
re
nata
(PRN)
am
selben
Auge
wie
in
der
Hauptstudie
(D2301
RESTORE)
behandelt.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
of
rivastigmine
in
dementia
associated
with
Parkinson's
disease
has
been
demonstrated
in
a
24-week
multicentre,
double-blind,
placebo-controlled
core
study
and
its
24-week
open-label
extension
phase.
Die
Wirksamkeit
von
Rivastigmin
bei
Parkinson-Demenz
wurde
in
einer
multizentrischen,
doppelblinden,
placebokontrollierten
Hauptstudie
über
24
Wochen
und
deren
offener
Erweiterungsphase
über
24
Wochen
nachgewiesen.
ELRC_2682 v1
However
(and
this
is
the
core
of
the
study),
the
Commission's
proposals,
endorsed
by
the
Council
and
the
European
Parliament,
on
the
funds
from
the
Common
Strategic
Framework
for
2014-2020
clearly
require
Member
States
to
involve
the
economic
and
social
partners,
and
therefore
trade
union
organisations,
in
all
stages
of
the
process
of
managing
the
funds
covered
by
our
study,
i.e.
the
Structural
Funds
(ESF
and
ERDF)
and
the
Cohesion
Fund,
which
are
dedicated
to
EU
economic
and
social
cohesion
policy.
Indes
(und
damit
kommen
wir
zum
Kern
dieser
Studie)
werden
die
Mitgliedstaaten
durch
die
vom
Rat
und
vom
Europäischen
Parlament
gebilligten
Vorschläge
der
Europäischen
Kommission
bezüglich
der
Fonds
des
gemeinsamen
strategischen
Rahmens
für
den
Zeitraum
2014-2020
ganz
klar
dazu
verpflichtet,
die
Wirtschafts-
und
Sozialpartner
und
mithin
auch
die
Gewerkschaften
in
alle
Phasen
der
Verwaltung
der
Strukturfonds
(ESF
und
EFRE)
und
des
Kohäsionsfonds
einzubeziehen,
die
die
Politik
für
den
wirtschaftlichen
und
sozialen
Zusammenhalt
in
der
EU
flankieren
und
Gegenstand
dieser
Studie
sind.
TildeMODEL v2018
The
efficacy
of
Prometax
transdermal
patches
in
patients
with
Alzheimer’s
dementia
has
been
demonstrated
in
a
24-week
double-blind,
placebo-controlled
core
study
and
its
open-label
extension
phase
and
in
a
48-week
double-blind
comparator
study.
Die
Wirksamkeit
der
Prometax
transdermalen
Pflaster
bei
Patienten
mit
Alzheimer-Demenz
wurde
in
einer
doppelblinden,
placebokontrollierten,
pivotalen
Studie
von
24
Wochen
Dauer
sowie
einer
anschließenden
nicht
verblindeten
Verlängerungsstudie
und
einer
48-wöchigen
doppelblinden
Vergleichsstudie
untersucht.
TildeMODEL v2018