Translation of "Dose-ranging" in German
In
a
multiple-dose,
dose-ranging
study
in
healthy
older
adults
administered
doses
ranging
from
267
mg
to
1,335
mg
three
times
a
day,
the
mean
clearance
decreased
by
approximately
25%
above
a
dose
of
801
mg
three
times
a
day.
In
einer
Dosisfindungsstudie
mit
mehreren
Dosen
bei
gesunden
älteren
Erwachsenen,
die
Dosen
im
Bereich
von
267
mg
bis
1.335
mg
dreimal
täglich
erhielten,
nahm
die
mittlere
Clearance
oberhalb
einer
Dosis
von
801
mg
dreimal
täglich
um
ca.
25
%
ab.
ELRC_2682 v1
There
is
no
specific
experience
in
the
management
of
lenalidomide
overdose
in
patients,
although
in
dose-ranging
studies
some
patients
were
exposed
to
up
to
150
mg,
and
in
single-dose
studies,
some
patients
were
exposed
to
up
to
400
mg.
Es
liegen
keine
spezifischen
Erfahrungen
über
das
Vorgehen
bei
einer
Überdosierung
mit
Lenalidomid
vor,
obwohl
in
Dosisfindungsstudien
einige
Patienten
Dosierungen
von
bis
zu
150
mg
ausgesetzt
waren.
ELRC_2682 v1
A
short-term
dose-ranging
procedure
administered
via
either
a
peripheral
or
central
venous
line
is
required
to
determine
the
long-term
infusion
rate.
Das
Verfahren
der
Kurzzeitdosierung,
verabreicht
entweder
über
einen
peripheren
oder
zentralen
Venenkatheter,
wird
für
die
Bestimmung
der
Langzeit-Infusionsrate
benötigt.
ELRC_2682 v1
Long-term
infusions
should
be
initiated
at
4
nanograms/kg/min
less
than
the
maximum
tolerated
infusion
rate
determined
during
short-term
dose-ranging.
Langzeitinfusionen
sollen
mit
Dosierungen
begonnen
werden,
die
um
4
Nanogramm/kg/min
unterhalb
der
maximal
verträglichen
Infusionsrate
liegen,
die
durch
die
Kurzzeitdosierung
ermittelt
wurde.
ELRC_2682 v1
A
dose-ranging
study
will
be
conducted
in
patients
with
CP-CML
in
order
to
determine
the
optimal
starting
dose
of
Iclusig
and
characterise
the
safety
and
efficacy
of
Iclusig
following
dose
reductions
after
achieving
MCyR.
Die
Durchführung
einer
Dosisfindungsstudie
mit
Patienten
mit
CP-CML
ist
geplant,
um
die
optimale
Initialdosis
von
Iclusig
festzustellen
und
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Iclusig
nach
Dosisreduzierungen
infolge
des
Erreichens
eines
MCyR
zu
charakterisieren.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
also
recommended
that
a
dose-ranging
study
be
conducted
in
patients
with
CP-CML
in
order
to
determine
the
optimal
starting
dose
of
Iclusig
and
characterise
the
safety
and
efficacy
of
Iclusig
following
dose
reductions
after
achieving
major
cytogenetic
response.
Der
PRAC
empfahl
darüber
hinaus
die
Durchführung
einer
Dosisfindungsstudie
mit
Patienten
mit
CP-CML,
um
die
optimale
Initialdosis
von
Iclusig
festzustellen
und
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Iclusig
nach
Dosisreduzierungen
infolge
des
Erreichens
eines
majoren
zytogenetischen
Ansprechens
zu
charakterisieren.
ELRC_2682 v1
There
is
no
specific
experience
in
the
management
of
lenalidomide
overdose
in
multiple
myeloma
patients,
although
in
dose-ranging
studies
some
patients
were
exposed
to
up
to
50
mg.
Für
Patienten
mit
multiplem
Myelom
gibt
es
keine
spezifischen
Erfahrungen
über
das
Vorgehen
bei
einer
Überdosierung
mit
Lenalidomid,
obwohl
in
Dosisfindungsstudien
einige
Patienten
Dosierungen
von
bis
zu
50
mg
ausgesetzt
waren.
EMEA v3
In
an
oral
dose-ranging
study
in
rabbits,
alitretinoin
induced
gross
malformations
at
a
dose
35
times
the
topical
human
dose.
In
einer
oralen
Dosisfindungsstudie
am
Kaninchen
induzierte
Alitretinoin
in
einer
Dosis,
die
der
35fachen
der
topischen
Dosis
für
den
Menschen
betrug,
starke
Missbildungen.
ELRC_2682 v1
There
is
no
specific
experience
in
the
management
of
lenalidomide
over
dose
in
multiple
myeloma
patients,
although
in
dose-ranging
studies
some
patients
were
exposed
to
up
to
50
mg.
Für
Patienten
mit
multiplem
Myelom
gibt
es
keine
spezifischen
Erfahrungen
über
das
Vorgehen
bei
einer
Überdosierung
mit
Lenalidomid,
obwohl
in
Dosisfindungsstudien
einige
Patienten
Dosierungen
von
bis
zu
50
mg
ausgesetzt
waren.
EMEA v3
In
a
randomized,
dose-ranging
trial,
HIV-1-infected
subjects
treated
with
dolutegravir
monotherapy
(ING111521)
demonstrated
rapid
and
dose-dependent
antiviral
activity,
with
mean
decline
in
HIV-1
RNA
of
2.5
log10
at
day
11
for
50
mg
dose.
In
einer
randomisierten
Dosisfindungsstudie
(ING111521)
zeigten
HIV-1-infizierte
Patienten,
die
mit
einer
Dolutegravir-Monotherapie
behandelt
wurden,
eine
schnelle
und
dosisabhängige
antivirale
Aktivität,
mit
einer
mittleren
Abnahme
des
HIV-1-RNA-Werts
um
2,5
log10
an
Tag
11
für
die
50
mg-Dosis.
ELRC_2682 v1
The
safety
of
dupilumab
was
evaluated
in
four
randomized,
double-blind,
placebo-controlled
studies
and
one
dose-ranging
study
in
patients
with
moderate-to-severe
atopic
dermatitis.
Die
Sicherheit
von
Dupilumab
wurde
in
vier
randomisierten,
doppelblinden,
placebokontrollierten
Studien
und
einer
Dosisfindungsstudie
bei
Patienten
mit
einer
mittelschweren
bis
schweren
atopischen
Dermatitis
bewertet.
ELRC_2682 v1