Translation of "Dosing range" in German
																						The
																											recommended
																											dosing
																											range
																											is
																											20
																											to
																											80
																											mg/day.
																		
			
				
																						Der
																											empfohlene
																											Dosisbereich
																											beträgt
																											20
																											bis
																											80
																											mg/Tag.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											system
																											incorporates
																											two
																											weighing
																											hoppers
																											for
																											a
																											very
																											wide
																											dosing
																											range.
																		
			
				
																						Das
																											Waage-in-Waagesystem
																											hat
																											zwei
																											Wiegebehälter
																											für
																											einen
																											sehr
																											breiten
																											Dosierbereich.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						A
																											dosing
																											range
																											of
																											0.5
																											g
																											to
																											1.5
																											g
																											per
																											minute
																											is
																											particularly
																											preferred.
																		
			
				
																						Besonders
																											bevorzugt
																											ist
																											ein
																											Dosierbereich
																											von
																											0.5
																											g
																											bis
																											1.5
																											g
																											pro
																											Minute.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						A
																											dosing
																											range
																											of
																											0.5
																											ml
																											to
																											1.5
																											ml
																											per
																											minute
																											is
																											particularly
																											preferred.
																		
			
				
																						Besonders
																											bevorzugt
																											ist
																											ein
																											Dosierbereich
																											von
																											0.5
																											ml
																											bis
																											1.5
																											ml
																											pro
																											Minute.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						The
																											dosing
																											range
																											per
																											pump
																											is
																											between
																											0.15
																											and
																											50
																											ml.
																		
			
				
																						Der
																											Dosierbereich
																											pro
																											Pumpe
																											liegt
																											zwischen
																											0,15
																											und
																											50
																											ml.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											dosing
																											in
																											the
																											range
																											0
																											-
																											30
																											kg
																											is
																											10g
																											accurate.
																		
			
				
																						Die
																											Dosiergenauigkeit
																											im
																											Bereich
																											0
																											–
																											30
																											kg
																											ist
																											10g
																											genau.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											clinical
																											trials,
																											the
																											effective
																											dosing
																											range
																											was
																											900
																											to
																											3600
																											mg/day.
																		
			
				
																						In
																											klinischen
																											Studien
																											lag
																											die
																											wirksame
																											Dosis
																											zwischen
																											900
																											und
																											3600
																											mg/Tag.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											clinical
																											trials,
																											the
																											effective
																											dosing
																											range
																											was
																											900
																											to
																											3600
																											mg/
																											day.
																		
			
				
																						In
																											klinischen
																											Studien
																											lag
																											die
																											wirksame
																											Dosis
																											zwischen
																											900
																											und
																											3600
																											mg/Tag.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Dose
																											proportionality
																											has
																											not
																											been
																											formally
																											evaluated,
																											but
																											there
																											is
																											no
																											apparent
																											saturation
																											of
																											clearance
																											across
																											the
																											dosing
																											range.
																		
			
				
																						Die
																											Dosisproportionalität
																											wurde
																											nicht
																											gezielt
																											bestimmt,
																											jedoch
																											wurde
																											innerhalb
																											des
																											Dosierungsbereichs
																											keine
																											Sättigung
																											der
																											Clearance
																											festgestellt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Dose
																											selection
																											for
																											an
																											elderly
																											patient
																											should
																											be
																											cautious,
																											usually
																											starting
																											at
																											the
																											low
																											end
																											of
																											the
																											dosing
																											range,
																											reflecting
																											the
																											greater
																											frequency
																											of
																											decreased
																											hepatic,
																											renal,
																											or
																											cardiac
																											function,
																											and
																											of
																											concomitant
																											disease
																											or
																											medication
																											and
																											increased
																											susceptibility
																											for
																											infections.
																		
			
				
																						Die
																											Dosis
																											für
																											einen
																											älteren
																											Patienten
																											sollte
																											mit
																											Vorsicht
																											gewählt
																											werden,
																											wobei
																											üblicherweise
																											im
																											niedrigen
																											Dosisbereich
																											begonnen
																											werden
																											sollte
																											und
																											zwar
																											unter
																											Berücksichtigung
																											der
																											vermehrten
																											Häufigkeit
																											von
																											eingeschränkter
																											Leber-,
																											Nieren-
																											oder
																											Herzfunktion
																											und
																											von
																											Begleitkrankheiten
																											odertherapien
																											und
																											eine
																											erhöhte
																											Anfälligkeit
																											für
																											Infektionen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											general,
																											dose
																											selection
																											for
																											an
																											elderly
																											patient
																											should
																											be
																											cautious,
																											usually
																											starting
																											at
																											the
																											low
																											end
																											of
																											the
																											dosing
																											range,
																											reflecting
																											the
																											greater
																											frequency
																											of
																											decreased
																											hepatic,
																											renal,
																											or
																											cardiac
																											function,
																											and
																											of
																											concomitant
																											disease
																											or
																											other
																											concurrent
																											therapy
																											(see
																											sections
																											4.4
																											under
																											hepatocellular
																											injury
																											and
																		
			
				
																						Im
																											Allgemeinen
																											sollte
																											bei
																											der
																											Dosiswahl
																											für
																											einen
																											älteren
																											Patienten
																											in
																											Anbetracht
																											der
																											größeren
																											Häufigkeit
																											verminderter
																											Leber-,
																											Nieren-
																											und
																											Herzfunktion
																											und
																											von
																											Begleiterkrankungen
																											oder
																											anderen
																											gleichzeitig
																											angewendeten
																											Arzneimitteln
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4
																											unter
																											Hepatozelluläre
																											Schädigung
																											und
																											Abschnitt
																											5.2)
																											vorsichtig
																											vorgegangen
																											werden,
																											üblicherweise
																											am
																											unteren
																											Ende
																											des
																											Dosierungsbereichs
																											beginnend.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											loss
																											of
																											response
																											or
																											failure
																											to
																											maintain
																											a
																											platelet
																											response
																											with
																											eltrombopag
																											treatment
																											within
																											the
																											recommended
																											dosing
																											range
																											should
																											prompt
																											a
																											search
																											for
																											causative
																											factors,
																											including
																											an
																											increased
																											bone
																											marrow
																											reticulin.
																		
			
				
																						Ein
																											Verlust
																											des
																											Ansprechens
																											oder
																											ein
																											Versagen,
																											die
																											Thrombozyten
																											durch
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											Eltrombopag
																											innerhalb
																											des
																											empfohlenen
																											Dosisbereiches
																											zu
																											erhalten,
																											sollte
																											eine
																											Suche
																											nach
																											ursächlichen
																											Faktoren
																											einschließlich
																											erhöhtem
																											Retikulin
																											im
																											Knochenmark
																											nach
																											sich
																											ziehen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											dosing
																											range
																											of
																											25
																											mg
																											to
																											225
																											mg,
																											the
																											area
																											under
																											the
																											curve
																											(AUC)
																											and
																											Cmax
																											increase
																											proportionally
																											with
																											dose
																											in
																											general.
																		
			
				
																						Im
																											Dosisbereich
																											von
																											25
																											bis
																											225
																											mg
																											steigen
																											AUC
																											(Area
																											Under
																											the
																											Curve)
																											und
																											Cmax
																											annähernd
																											proportional
																											zur
																											Dosis.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											CHMP
																											agreed
																											with
																											the
																											following
																											wording
																											for
																											a
																											flexible
																											initial
																											dosing
																											of
																											40-80mg:
																											‘The
																											recommended
																											dosing
																											range
																											is
																											20
																											to
																											80
																											mg/day.
																		
			
				
																						Der
																											CHMP
																											stimmte
																											der
																											folgenden
																											Formulierung
																											für
																											eine
																											flexible
																											Anfangsdosis
																											von
																											40-80
																											mg
																											zu:
																											„Der
																											empfohlene
																											Dosisbereich
																											beträgt
																											20
																											bis
																											80
																											mg
																											pro
																											Tag.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											persistent
																											(2
																											sequential
																											values
																											in
																											this
																											range
																											on
																											routine
																											testing)
																											decreases
																											in
																											this
																											range,
																											dosing
																											should
																											be
																											reduced
																											or
																											interrupted
																											until
																											ANC
																											is
																											greater
																											than
																											1,000.
																		
			
				
																						Bei
																											einer
																											anhaltenden
																											Abnahme
																											(2
																											Werte
																											in
																											Folge
																											in
																											diesem
																											Bereich
																											bei
																											Routineuntersuchungen)
																											sollte
																											die
																											Dosis
																											reduziert
																											oder
																											die
																											Behandlung
																											unterbrochen
																											werden,
																											bis
																											die
																											ANC
																											größer
																											als
																											1.000
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											persistent
																											(2
																											sequential
																											values
																											in
																											this
																											range
																											on
																											routine
																											testing)
																											decrease
																											in
																											this
																											range,
																											dosing
																											should
																											be
																											reduced
																											or
																											interrupted
																											until
																											ALC
																											is
																											greater
																											than
																											750.
																		
			
				
																						Bei
																											einer
																											anhaltenden
																											Abnahme
																											(2
																											Werte
																											in
																											Folge
																											in
																											diesem
																											Bereich
																											bei
																											Routineuntersuchungen)
																											sollte
																											die
																											Dosis
																											reduziert
																											oder
																											die
																											Behandlung
																											unterbrochen
																											werden,
																											bis
																											die
																											ALC
																											größer
																											als
																											750
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											loss
																											of
																											response
																											or
																											failure
																											to
																											maintain
																											a
																											platelet
																											response
																											with
																											romiplostim
																											treatment
																											within
																											the
																											recommended
																											dosing
																											range
																											should
																											prompt
																											a
																											search
																											for
																											causative
																											factors,
																											including
																											immunogenicity
																											(see
																											section
																											4.8)
																											and
																											increased
																											bone
																											marrow
																											reticulin
																											(see
																											above).
																		
			
				
																						Ein
																											Verlust
																											des
																											Ansprechens
																											oder
																											das
																											Versagen,
																											ein
																											Ansprechen
																											der
																											Thrombozyten
																											durch
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											Romiplostim
																											innerhalb
																											des
																											empfohlenen
																											Dosisbereiches
																											aufrecht
																											zu
																											erhalten,
																											sollte
																											eine
																											Suche
																											nach
																											ursächlichen
																											Faktoren,
																											einschließlich
																											Immunogenität
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.8)
																											und
																											erhöhtem
																											Retikulin
																											im
																											Knochenmark
																											(siehe
																											oben),
																											nach
																											sich
																											ziehen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						A
																											loss
																											of
																											response
																											or
																											failure
																											to
																											maintain
																											a
																											platelet
																											response
																											with
																											romiplostim
																											within
																											the
																											recommended
																											dosing
																											range
																											should
																											prompt
																											a
																											search
																											for
																											causative
																											factors
																											(see
																											section
																											4.4,
																											loss
																											of
																											response
																											to
																											romiplostim).
																		
			
				
																						Ein
																											Verlust
																											des
																											Ansprechens
																											oder
																											das
																											Versagen,
																											ein
																											Ansprechen
																											der
																											Thrombozyten
																											mit
																											Romiplostim
																											innerhalb
																											des
																											empfohlenen
																											Dosisbereiches
																											aufrecht
																											zu
																											erhalten,
																											sollte
																											eine
																											Suche
																											nach
																											den
																											ursächlichen
																											Faktoren
																											nach
																											sich
																											ziehen
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4,
																											Verlust
																											des
																											Ansprechens
																											auf
																											Romiplostim).
															 
				
		 EMEA v3