Translation of "Dsmb" in German

The DSMB recommends continuing the study without change.
Das DSMB empfiehlt die unveränderte Fortführung der Studie.
ParaCrawl v7.1
The safety data from these patients will continue to be closely monitored by the DSMB.
Die Sicherheitsdaten dieser Patienten werden weiterhin engmaschig durch das DSMB überwacht.
ParaCrawl v7.1
The MAHs will set up an independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) to assess the safety of pimecrolimus every 6 months based on all the available safety information from clinical trials, pharmacoepidemiology and post-marketing surveillance data.
Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen setzen einen unabhängigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) ein, der die Sicherheit von Pimecrolimus alle 6 Monate auf der Basis aller verfügbaren Sicherheitsdaten aus klinischen Studien, Pharmakoepidemiologie und Post-Marketing- Surveillance beurteilt.
EMEA v3
The DSMB will be composed of independent physicians with expertise in Dermatology, Pediatric Medicine, Immunology, Epidemiology and Oncology.
Der DSMB setzt sich aus unabhängigen Fachärzten auf den Gebieten Dermatologie, Pädiatrie, Immunologie, Epidemiologie und Onkologie zusammen.
EMEA v3
The DSMB will issue an expert report every 6 months that will be shared with all National Competent Authorities in the EU and attached to the PSUR.
Der DSMB wird alle 6 Monate einen Sachverständigenbericht erstellen, der allen nationalen zuständigen Behörden in der EU übermittelt und dem regelmäßig aktualisierten Sicherheitsbericht (PSUR) beigefügt wird.
ELRC_2682 v1
After the interim analysis of efficacy and safety, at the recommendation of the independent Data and Safety Monitoring Board (DSMB), the study was unblinded and patients on the placebo arm were offered open-label sunitinib treatment.
Nach der Zwischenauswertung von Wirksamkeit und Sicherheit wurde die Studie auf Empfehlung des Ausschusses zur Überwachung der Daten und Sicherheit (Data and Safety Monitoring Board, DSMB) entblindet und den Patienten im Placebo-Arm wurde eine nicht verblindete Behandlung mit Sunitinib angeboten.
ELRC_2682 v1
The Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommended that consideration be given to change in the therapeutic management of all subjects in the high viral load stratum due to the efficacy differences observed.
Der Ausschuss zur Überwachung der Sicherheitsdaten (DSMB) empfahl, eine Änderung des Behandlungsmanagements aller Patienten im Stratum mit hoher Viruslast wegen der beobachteten Unterschiede in der Wirksamkeit in Betracht zu ziehen.
ELRC_2682 v1
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Nach Empfehlung des Data Safety Monitoring Board (DSMB) wurden diese Ergebnisse im Januar 2011 veröffentlicht und die Studie wurde so angepasst, dass DacarbazinPatienten in den Vemurafenib-Arm wechseln konnten.
ELRC_2682 v1
Unblinded information shall only be accessible to those who need to be involved in the safety reporting to the Agency, Data Safety Monitoring Boards (‘DSMB’), or persons performing ongoing safety evaluations during the trial.
Auf unverblindete Informationen sollten nur diejenigen Zugriff haben, die an der Sicherheitsberichterstattung an die Agentur und Überwachungsstellen für Datensicherheit („DSMB“) mitwirken müssen, oder Personen, die während der Prüfung laufende Unbedenklichkeitsbewertungen durchführen.
TildeMODEL v2018
After the interim analysis of efficacy and safety, at recommendation of the Independent DSMB, the study was unblinded and patients on the placebo arm were offered open-label sunitinib treatment.
Nach der Zwischenauswertung von Wirksamkeit und Sicherheit wurde die Studie auf Empfehlung des DSMB entblindet und den Patienten im Placebo-Arm wurde eine nicht verblindete Behandlung mit Sunitinib angeboten.
TildeMODEL v2018
A DSMB provides an independent evaluation of all trial data to identify potential safety issues that might warrant modification or early termination of ongoing clinical studies.
Ein DSMB bietet eine unabhängige Evaluierung aller Versuchsdaten, um potenzielle Sicherheitsprobleme zu identifizieren, die eine Modifizierung oder einen frühzeitigen Abbruch der laufenden klinischen Studien zur Folge haben würden.
ParaCrawl v7.1
The DSMB concluded that the current safety profile and the death rates from all causes in AVANT were consistent with those seen in other adjuvant colon cancer trials.
Das DSMB kam zum Schluss, dass das gegenwärtige Sicherheitsprofil und die Sterberate (ohne Berücksichtigung der Ursache) in AVANT mit den entsprechenden Daten aus anderen Studien über die Begleittherapie von Dickdarmkrebs übereinstimmten.
ParaCrawl v7.1
This study has enrolled more than 1,800 patients since the trial opened in 2004 and the DSMB has not made any changes to the study protocol.
Seit Beginn der Studie im Jahr 2004 wurden mehr als 1800 Patienten aufgenommen; und bis anhin hat das DSMB keinerlei Änderungen am Prüfplan vorgenommen.
ParaCrawl v7.1
For all further information on obtaining a license, please follow the license terms of the DSMB.
Alle weiteren Informationen zur Erteilung einer Lizenz entnehmen Sie bitte den nachfolgenden Lizenzbestimmungen für den Automobilsport des DSMB.
ParaCrawl v7.1
We manage your Data Safety Monitoring Board activities (DSMB, DMC, Endpoint Committee or other), including the charter writing/review with specialist input from statisticians and board members, unblinding of data and presentation of data from the safety database.
Wir übernehmen Ihre Tätigkeiten für Datenüberwachungskommittees (DSMB, DMC, Endpoint Committee oder ähnliche), darunter auch die Charta-Erstellung bzw. -Prüfung mithilfe von Erfahrungswerten von Statistikern und Kommittee-Mitgliedern, das Verblinden von Daten und die Präsentation von Daten aus der Sicherheitsdatenbank.
ParaCrawl v7.1
Planegg-Martinsried, Germany, 31 January 2018 - 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today announced, that the Data Safety Monitoring Board (DSMB), an independent committee of clinical and drug safety experts, recommends continuation of the ongoing pivotal RESMAIN study without modification of the study protocol.
Planegg-Martinsried, 31. Januar 2018 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Gremium aus Experten für Arzneimittelsicherheit und Ärzten, die auf Behandlung von Lymphom spezialisiert sind, empfiehlt, die laufende zulassungsrelevante RESMAIN-Studie ohne Änderung des Studienprotokolls fortzuführen.
ParaCrawl v7.1
The DSMB completed its final review of the currently available safety and efficacy data prior to the 24 month readout scheduled in October 2009.
Das DSMB schloss seine endgültige Prüfung der zurzeit verfügbaren Sicherheits- und Effizienzdaten vor der 24-monatigen Auswertung ab, die für Oktober 2009 geplant ist.
ParaCrawl v7.1
An interim analysis of AVOREN was performed in December 2006 and the benefits provided by Avastin were so positive that the Drug Safety Monitoring Board (DSMB) recommended that the trial was unblinded and all patients were offered treatment with Avastin.
Im Dezember 2006 wurde eine Zwischenanalyse der AVOREN-Studie durchgeführt, und der Nutzen von Avastin war so offensichtlich, dass das Drug Safety Monitoring Board (DSMB) empfahl, die Studie zu entblinden und allen Patienten eine Behandlung mit Avastin anzubieten.
ParaCrawl v7.1
Ed Holdener, Head of Global Development at Roche said “We welcome this recommendation from the DSMB.
Ed Holdener, Leiter von Global Development bei Roche, erklärte: „Wir begrüssen die vom DSMB abgegebene Empfehlung.
ParaCrawl v7.1