Translation of "Emerging data" in German
																						Learn
																											more
																											about
																											the
																											emerging
																											field
																											of
																											Data
																											Science.
																		
			
				
																						Erfahren
																											Sie
																											mehr
																											über
																											das
																											aufstrebende
																											Feld
																											von
																											Daten
																											Wissenschaft.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Emerging
																											data
																											from
																											joint
																											projects
																											will
																											also
																											be
																											presented
																											at
																											AACR.
																		
			
				
																						Neue
																											Daten
																											aus
																											gemeinsamen
																											Projekten
																											werden
																											ebenfalls
																											auf
																											der
																											AACR-Jahrestagung
																											vorgestellt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Based
																											on
																											the
																											totality
																											of
																											the
																											data
																											emerging
																											after
																											the
																											original
																											approval
																											as
																											well
																											as
																											the
																											serious
																											limitations
																											of
																											the
																											GISSI-P
																											trial,
																											the
																											CHMP
																											concluded
																											that
																											efficacy
																											is
																											not
																											established
																											in
																											secondary
																											cardiovascular
																											prevention
																											at
																											the
																											dose
																											of
																											1
																											g/day
																											and
																											whereas
																											the
																											safety
																											profile
																											of
																											omega-3
																											-acid
																											ethyl
																											esters
																											is
																											unchanged,
																											the
																											CHMP
																											concluded
																											that
																											the
																											benefit-risk
																											balance
																											in
																											this
																											indication
																											is
																											no
																											longer
																											favourable.
																		
			
				
																						Basierend
																											auf
																											der
																											Gesamtheit
																											der
																											Daten,
																											die
																											nach
																											der
																											ursprünglichen
																											Zulassung
																											ermittelt
																											wurden,
																											sowie
																											auf
																											den
																											schwerwiegenden
																											Einschränkungen
																											der
																											Studie
																											GISSI-P
																											gelangte
																											der
																											Ausschuss
																											für
																											Humanarzneimittel
																											(CHMP)
																											zu
																											dem
																											Schluss,
																											dass
																											die
																											Wirksamkeit
																											bei
																											der
																											kardiovaskulären
																											Sekundärprophylaxe
																											bei
																											einer
																											Dosis
																											von
																											1
																											g/Tag
																											nicht
																											erwiesen
																											ist,
																											und
																											obwohl
																											das
																											Sicherheitsprofil
																											von
																											Omega-3-Säurenethylestern
																											unverändert
																											ist,
																											schlussfolgerte
																											der
																											Ausschuss
																											für
																											Humanarzneimittel,
																											dass
																											das
																											Nutzen-Risiko-Verhältnis
																											in
																											dieser
																											Indikation
																											nicht
																											mehr
																											positiv
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											this
																											respect,
																											the
																											CHMP
																											commented
																											that
																											these
																											comparisons
																											should
																											take
																											into
																											account
																											likely
																											increasing
																											awareness
																											of
																											these
																											syndromes
																											to
																											ensure
																											appropriate
																											interpretation
																											of
																											emerging
																											data.
																		
			
				
																						Diesbezüglich
																											merkte
																											der
																											CHMP
																											an,
																											dass
																											bei
																											diesen
																											Vergleichen
																											ein
																											wahrscheinlich
																											zunehmendes
																											Bewusstsein
																											für
																											diese
																											Syndrome
																											zu
																											berücksichtigen
																											ist,
																											um
																											eine
																											korrekte
																											Auslegung
																											der
																											hervorgehenden
																											Daten
																											sicherzustellen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						However,
																											in
																											light
																											of
																											the
																											emerging
																											safety
																											data,
																											the
																											European
																											Commission
																											(EC)
																											considered
																											that
																											the
																											findings
																											from
																											the
																											clinical
																											trials
																											and
																											all
																											available
																											safety
																											data
																											related
																											to
																											idelalisib
																											should
																											be
																											reviewed
																											in
																											order
																											to
																											assess
																											their
																											potential
																											impact
																											on
																											the
																											benefit-risk
																											balance
																											of
																											Zydelig
																											in
																											the
																											approved
																											indications
																											and
																											relevant
																											ongoing
																											variations.
																		
			
				
																						Angesichts
																											der
																											resultierenden
																											Sicherheitsdaten
																											gelangte
																											die
																											Europäische
																											Kommission
																											(EK)
																											jedoch
																											zu
																											dem
																											Schluss,
																											dass
																											die
																											Ergebnisse
																											der
																											klinischen
																											Studien
																											und
																											alle
																											verfügbaren
																											Sicherheitsdaten
																											zu
																											Idelalisib
																											geprüft
																											werden
																											müssen,
																											um
																											deren
																											potenzielle
																											Auswirkungen
																											auf
																											das
																											Nutzen-Risiko-Verhältnis
																											von
																											Zydelig
																											in
																											den
																											zugelassenen
																											Indikationen
																											und
																											relevante
																											derzeit
																											laufende
																											Änderungen
																											zu
																											beurteilen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											role
																											of
																											adefovir
																											and
																											add-on
																											lamivudine+adefovir
																											in
																											HBV
																											therapy
																											strategy
																											should
																											be
																											regularly
																											discussed
																											in
																											the
																											light
																											of
																											emerging
																											data.
																		
			
				
																						Die
																											Rolle
																											von
																											Adefovir
																											und
																											der
																											Erweiterung
																											Lamivudin
																											+
																											Adefovir
																											in
																											der
																											Strategie
																											der
																											HBV-Therapie
																											sollte
																											hinsichtlich
																											neuer
																											Daten
																											regelmässig
																											diskutiert
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						During
																											its
																											plenary
																											meeting
																											in
																											May
																											2007,
																											the
																											CHMP
																											considered
																											the
																											emerging
																											safety
																											data
																											from
																											Ireland
																											on
																											the
																											risk
																											of
																											fulminant
																											hepatic
																											failure
																											associated
																											with
																											nimesulide,
																											as
																											well
																											as
																											data
																											available
																											from
																											published
																											literature,
																											and
																											concluded
																											that
																											hepatotoxicity
																											data
																											on
																											nimesulide
																											should
																											be
																											reviewed
																											in
																											accordance
																											with
																											Article
																											107(2)
																											of
																											Directive
																											2001/83/EC,
																											as
																											amended.
																		
			
				
																						In
																											seiner
																											Plenarsitzung
																											im
																											Mai
																											2007
																											befasste
																											sich
																											der
																											CHMP
																											mit
																											den
																											neuen
																											Sicherheitsdaten
																											aus
																											Irland
																											betreffend
																											das
																											Risiko
																											von
																											fulminantem
																											Leberversagen
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											Nimesulid
																											sowie
																											mit
																											Daten
																											aus
																											der
																											veröffentlichten
																											Fachliteratur
																											und
																											gelangte
																											zu
																											dem
																											Schluss,
																											dass
																											die
																											Hepatotoxizitätsdaten
																											zu
																											Nimesulid
																											gemäß
																											Artikel
																											107
																											Absatz
																											2
																											der
																											Richtlinie
																											2001/83/EG,
																											in
																											der
																											geänderten
																											Fassung,
																											überarbeitet
																											werden
																											sollten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											MAH
																											also
																											provided
																											clarification
																											in
																											relation
																											to
																											some
																											discrepant
																											data
																											emerging
																											from
																											a
																											comparative
																											analysis
																											of
																											the
																											batch
																											protocols
																											of
																											the
																											two
																											vaccines.
																		
			
				
																						Der
																											MAH
																											nahm
																											darüber
																											hinaus
																											eine
																											Klarstellung
																											in
																											Bezug
																											auf
																											einige
																											unstimmige
																											Daten
																											vor,
																											die
																											aus
																											einer
																											vergleichenden
																											Analyse
																											der
																											Chargenprotokolle
																											der
																											zwei
																											Impfstoffe
																											hervorgingen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											is
																											emerging
																											data
																											indeed
																											to
																											suggest
																											that
																											appropriate
																											therapeutic
																											monitoring
																											may
																											radically
																											reduce
																											the
																											incidence
																											of
																											acute
																											rejection
																											in
																											de-novo
																											recipients
																											and
																											ameliorate
																											chronic
																											rejection
																											and
																											secondary
																											effects
																											in
																											maintenance
																											transplant
																											patients,
																											as
																											for
																											ciclosporin,
																											the
																											patients
																											inter
																											and
																											intra-variability
																											is
																											actually
																											more
																											problematic
																											than
																											the
																											therapeutic
																											index.
																		
			
				
																						Es
																											gibt
																											in
																											der
																											Tat
																											neue
																											Daten,
																											die
																											darauf
																											schließen
																											lassen,
																											dass
																											geeignetes
																											therapeutisches
																											Monitoring
																											die
																											Inzidenz
																											akuter
																											Abstoßung
																											bei
																											De-novo-Transplantatempfängern
																											drastisch
																											reduzieren
																											und
																											chronische
																											Abstoßung
																											und
																											Sekundäreffekte
																											bei
																											Transplantatpatienten
																											unter
																											Erhaltungstherapie
																											verbessern
																											kann,
																											da
																											für
																											Ciclosporin
																											die
																											Inter-
																											und
																											Intravariabilität
																											bei
																											Patienten
																											gegenwärtig
																											problematischer
																											ist
																											als
																											die
																											therapeutische
																											Breite.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Further
																											to
																											the
																											PhVWP
																											discussions
																											and
																											the
																											emerging
																											data
																											from
																											published
																											literature
																											and
																											post-marketing
																											reports
																											that
																											suggest
																											that
																											atypical
																											stress
																											fractures
																											may
																											be
																											a
																											class
																											effect
																											of
																											bisphosphonates,
																											the
																											UK
																											asked
																											the
																											CHMP
																											in
																											September
																											2010,
																											to
																											provide
																											an
																											opinion
																											under
																											Article
																											31
																											of
																											directive
																											2001/83
																											EEC,
																											as
																											amended
																											on
																											whether
																											the
																											Marketing
																											Authorisations
																											for
																											medicinal
																											products
																											containing
																											bisphosphonates
																											should
																											be
																											maintained,
																											varied,
																											suspended
																											or
																											withdrawn.
																		
			
				
																						Aufgrund
																											der
																											Diskussionen
																											des
																											PhVWP
																											und
																											dem
																											Auftauchen
																											von
																											Daten
																											aus
																											der
																											veröffentlichten
																											Literatur
																											und
																											Berichten
																											nach
																											der
																											Markteinführung,
																											die
																											darauf
																											hindeuten,
																											dass
																											atypische
																											Stressfrakturen
																											ein
																											Klasseneffekt
																											von
																											Bisphosphonaten
																											sein
																											könnten,
																											ersuchte
																											Großbritannien
																											den
																											Ausschuss
																											für
																											Humanarzneimittel
																											(CHMP)
																											im
																											September
																											2010
																											um
																											Erstellung
																											eines
																											Gutachtens
																											nach
																											Artikel
																											31
																											der
																											Richtlinie
																											2001/83
																											EWG
																											in
																											der
																											geänderten
																											Fassung
																											bezüglich
																											der
																											Frage,
																											ob
																											die
																											Genehmigungen
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											für
																											Arzneimittel,
																											die
																											Bisphosphonate
																											enthalten,
																											beibehalten,
																											geändert,
																											ruhen
																											gelassen
																											oder
																											entzogen
																											werden
																											sollen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						An
																											important
																											aspect
																											of
																											that
																											is
																											the
																											accurate
																											and
																											timely
																											communication
																											of
																											emerging
																											data
																											on
																											risk
																											as
																											an
																											essential
																											part
																											of
																											pharmacovigilance.
																		
			
				
																						Ein
																											wichtiger
																											Aspekt
																											hiervon
																											ist
																											die
																											genaue
																											und
																											rechtzeitige
																											Kommunikation
																											neuer
																											Angaben
																											zu
																											Risiken
																											als
																											wesentlicher
																											Teil
																											der
																											Arzneimittelüberwachung.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											Commission
																											proposals
																											for
																											the
																											Network
																											and
																											Information
																											Security
																											Directive
																											and
																											for
																											a
																											General
																											Data
																											Protection
																											Regulation,
																											both
																											currently
																											under
																											discussion,
																											address
																											the
																											emerging
																											risks
																											with
																											data
																											handling.
																		
			
				
																						Die
																											Vorschläge
																											der
																											Kommission
																											für
																											eine
																											Richtlinie
																											über
																											die
																											Netz-
																											und
																											Informationssicherheit
																											und
																											für
																											eine
																											Datenschutz-Grundverordnung,
																											die
																											derzeit
																											erörtert
																											werden,
																											behandeln
																											die
																											sich
																											abzeichnenden
																											Risiken
																											im
																											Umgang
																											mit
																											Daten.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						European
																											and
																											National
																											e-Infrastructures
																											need
																											to
																											address
																											the
																											emerging
																											challenge
																											of
																											data
																											centric
																											science.
																		
			
				
																						Europäische
																											und
																											nationale
																											e-Infrastrukturen
																											müssen
																											den
																											sich
																											abzeichnenden
																											Herausforderungen
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											datenzentrierten
																											Wissenschaft
																											Rechnung
																											tragen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						For
																											example,
																											its
																											Scientific
																											Committee
																											on
																											emerging
																											and
																											newly
																											identified
																											health
																											risks
																											(SCENIHR)
																											has
																											recently
																											undertaken
																											a
																											comprehensive
																											review
																											of
																											new
																											scientific
																											data
																											emerging
																											from
																											recent
																											studies.
																		
			
				
																						So
																											hat
																											beispielsweise
																											ihr
																											wissenschaftlicher
																											Ausschuss
																											„Neu
																											auftretende
																											und
																											neu
																											identifizierte
																											Gesundheitsrisiken“
																											(SCENIHR)
																											kürzlich
																											eine
																											umfassende
																											Prüfung
																											der
																											neuen
																											wissenschaftlichen
																											Daten
																											aus
																											den
																											jüngsten
																											Untersuchungen
																											vorgenommen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Screening
																											programmes
																											for
																											lung
																											cancer
																											have
																											been
																											somewhat
																											disappointing,
																											in
																											contrast
																											to
																											the
																											encouraging
																											preliminary
																											data
																											emerging
																											from
																											the
																											screening
																											trials
																											currently
																											under
																											way
																											for
																											cancers
																											of
																											the
																											colon
																											and
																											rectum,
																											ovaries
																											and
																											prostate
																											and
																											child
																											neuroblastoma.
																		
			
				
																						Screening-Verfahren
																											für
																											Lungenkarzinome
																											brachten
																											vorwiegend
																											eher
																											entmutigende
																											Ergebnisse,
																											während
																											die
																											vorläufigen
																											Daten
																											der
																											zur
																											Zeit
																											laufenden
																											Versuche
																											für
																											das
																											Screening
																											von
																											Kolorektalkarzinomen,
																											Ovarial-
																											und
																											Prostatatumoren
																											sowie
																											des
																											Neuroblastoms
																											im
																											Kindesalter
																											positiv
																											zu
																											sein
																											scheinen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											data
																											emerging
																											from
																											this
																											analysis
																											are
																											converted
																											into
																											punched
																											cards
																											(2),
																											and
																											then
																											transferred
																											on
																											to
																											magnetic
																											tapes
																											(3).
																		
			
				
																						Die
																											Daten,
																											die
																											das
																											Ergebnis
																											dieser
																											Analyse
																											sind,
																											werden
																											auf
																											Lochkarten
																											abgelocht
																											(2)
																											und
																											anschließend
																											auf
																											Magnetbänder
																											übertragen
																											(3).
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						European
																											and
																											National
																											eInfrastructures
																											need
																											to
																											address
																											the
																											emerging
																											challenge
																											of
																											data
																											centric
																											science.
																		
			
				
																						Europäische
																											und
																											nationale
																											eInfrastrukturen
																											müssen
																											den
																											sich
																											abzeichnenden
																											Herausforderungen
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											datenzentrierten
																											Wissenschaft
																											Rechnung
																											tragen.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Furthermore,
																											data
																											emerging
																											from
																											some
																											countries
																											are
																											raising
																											concerns
																											that
																											HIV
																											infection
																											may
																											be
																											increasing,
																											at
																											least
																											among
																											some
																											populations
																											of
																											IDUs.
																		
			
				
																						Weder
																											Spanien
																											noch
																											Italien,
																											die
																											beide
																											HIV-Epidemien
																											unter
																											IDU
																											zu
																											beklagen
																											hatten,
																											stellen
																											nationale
																											Berichtsdaten
																											über
																											HIV-Fälle
																											zur
																											Verfügung,
																											was
																											erhebliche
																											negative
																											Auswirkungen
																											auf
																											den
																											Wert
																											dieser
																											Daten
																											für
																											die
																											Darstellung
																											des
																											Gesamtbildes
																											in
																											der
																											EU
																											hat.
															 
				
		 EUbookshop v2