Translation of "Engineered tissue" in German
Don't
you
miss
all
that
with
these
tissue-engineered
models?
Fehlt
das
nicht
alles
bei
diesen
mit
Tissue
Engineering
erstellten
Modellen?
TED2013 v1.1
A
tissue
engineered
product
may
contain
cells
or
tissues
of
human
or
animal
origin,
or
both.
Ein
biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt
kann
Zellen
oder
Gewebe
menschlichen
oder
tierischen
Ursprungs
enthalten.
DGT v2019
Pharmacodynamic
studies
shall
be
designed
and
tailored
to
the
specificities
of
tissue
engineered
products.
Die
Pharmakodynamikstudien
sind
im
Hinblick
auf
die
Besonderheiten
der
biotechnologisch
bearbeiteten
Gewebeprodukte
zu
konzipieren
und
auszugestalten.
DGT v2019
Tissue-engineered
corneas
can
also
help
reduce
the
number
of
cosmeto-pharmacotoxicity
tests
carried
out
on
animals.
Derart
erzeugte
Hornhäute
können
auch
die
Anzahl
der
Tierversuche
zur
Pharmakotoxizität
kosmetischer
Erzeugnisse
verringern.
TildeMODEL v2018
But
what
if
we
could
use
some
of
those
pieces
of
engineered
tissue
to
serve
as
substitutes?
Aber
was
wäre,
wenn
wir
etwas
von
diesem
konstruierten
Gewebe
als
Ersatz
hierfür
nutzen
könnten?
QED v2.0a
And
some
of
our
colleagues
at
Tufts
are
mixing
models
like
these
with
tissue-engineered
bone
to
see
how
cancer
might
spread
from
one
part
of
the
body
to
the
next,
and
you
can
imagine
those
kinds
of
multi-tissue
chips
to
be
the
next
generation
of
these
kinds
of
studies.
Und
einige
unsere
Kollegen
an
Tufts
verbinden
Modelle
wie
diese
mit
durch
Tissue
Engineering
erzeugten
Knochen,
um
zu
sehen,
wie
Krebs
sich
von
einem
Teil
des
Körpers
zum
nächsten
verbreiten
könnte
und
Sie
können
sich
diese
Art
Multi-Gewebe-Chips
als
nächste
Generation
dieser
Art
der
Forschung
vorstellen.
TED2013 v1.1
The
Agency
is
active
in
the
field
of
advanced
therapy
medicinal
products
such
as
gene
therapy,
somatic
cell-therapy
and
human
tissue-engineered
products.
Die
Agentur
betätigt
sich
aktiv
auf
dem
Gebiet
der
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien,
zu
denen
u.
a.
Gentherapeutika,
somatische
Zelltherapeutika
und
humane
Tissue-Engineering-Produkte
(Produkte
aus
Gewebszüchtungen)
gehören.
ELRC_2682 v1
For
one
of
these
medicines,
a
tissue-engineered
product
containing
chondrocytes,
the
CAT
proposed
a
positive
opinion
to
the
Agency's
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP).
Für
eines
dieser
Arzneimittel,
ein
biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt,
das
Chondrozyten
enthält,
schlug
der
CAT
gegenüber
dem
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
(CHMP)
der
Agentur
ein
befürwortendes
Gutachten
vor.
ELRC_2682 v1
Hyalograft
C
autograft
is
a
type
of
advanced
therapy
product
called
a
‘tissue
engineered
product'.
Hyalograft
C
Autograft
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln
für
neuartige
Therapien,
die
als
„Tissue-Engineering-Produkte“
bezeichnet
werden.
ELRC_2682 v1
2.6.2
The
EESC
agrees
with
the
principle
that
if
medical
devices
contain
medicinal
products
or
human
blood
derivatives
or
human
tissue
engineered
products
"with
action
that
is
ancillary
to
that
of
the
device",
the
medical
devices
directives
should
apply.
Der
EWSA
stimmt
dem
Grundsatz
zu,
dass
in
Bezug
auf
Medizinprodukte,
die
ein
ergänzendes
Arzneimittel
oder
Derivat
aus
menschlichem
Blut
oder
Produkt
aus
der
Züchtung
menschlicher
Gewebe
enthalten,
die
Richtlinien
über
Medizinprodukte
Anwendung
finden.
TildeMODEL v2018
Tissue
engineered
products
are
also
considered
from
a
legal
viewpoint
as
medicinal
products
for
at
least
one
of
the
following
reasons:
Aus
rechtlicher
Sicht
gelten
Produkte
aus
Gewebezüchtungen
ebenfalls
als
Arzneimittel,
und
zwar
aus
mindestens
einem
der
folgenden
Gründe:
TildeMODEL v2018
The
Commission
shall,
in
accordance
with
the
procedure
referred
to
in
Article
26(2)
of
this
Regulation,
amend
Annex
I
to
Directive
2001/83/EC
in
order
to
lay
down
technical
requirements
that
are
specific
to
tissue
engineered
products,
in
particular
those
referred
to
in
Article
7,
with
a
view
to
taking
account
of
scientific
and
technical
evolution.
Die
Kommission
ändert
den
Anhang
I
der
Richtlinie
2001/83/EG
zur
Festlegung
besonderer
technischer
Anforderungen
für
Produkte
aus
Gewebezüchtungen,
insbesondere
der
in
Artikel
7
genannten,
zur
Berücksichtigung
des
wissenschaftlichen
und
technischen
Fortschritts
gemäß
dem
in
Artikel
26
Absatz
2
genannten
Verfahren.
TildeMODEL v2018
On
the
basis
of
the
available
evidence,
it
is
concluded
that
it
is
unlikely
that
the
current
public
health
issue
regarding
advanced
therapy
medicinal
products,
in
particular
tissue
engineered
products,
will
be
resolved
in
the
EU
until
a
specific
legislative
system
is
put
in
place.
Die
vorliegenden
Informationen
lassen
es
unwahrscheinlich
erscheinen,
dass
der
Fragenkomplex
öffentliche
Gesundheit
und
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien,
insbesondere
Produkte
aus
Gewebezüchtungen,
in
der
EU
eine
Lösung
findet,
bevor
ein
entsprechender
Rechtsrahmen
eingeführt
wird.
TildeMODEL v2018
This
leads
to
divergent,
national
approaches
as
to
their
legal
classification
and
authorisation,
thereby
impairing
the
free
movement
of
tissue
engineered
products
in
the
Community,
and
hindering
patients’
access
to
these
innovative
therapies.
Dies
führt
dazu,
dass
die
Ansätze
auf
nationaler
Ebene
zur
Einstufung
und
Zulassung
voneinander
abweichen,
was
den
freien
Verkehr
mit
Produkten
aus
Gewebezüchtungen
in
der
Gemeinschaft
beeinträchtigt
und
den
Patienten
den
Zugang
zu
diesen
innovativen
Therapien
verwehrt.
TildeMODEL v2018
This
Directive
shall
not
apply
to
human
blood,
blood
products,
plasma
or
blood
cells
of
human
origin,
or
to
human
tissue
engineered
products
or
to
devices
which
incorporate
at
the
time
of
placing
on
the
market
such
blood
products,
plasma
or
cells,
or
human
tissue
engineered
products
with
the
exception
of
devices
referred
to
in
paragraphs
4a
and
4b.”
Diese
Richtlinie
gilt
nicht
für
menschliches
Blut,
Blutprodukte,
Blutplasma
oder
Blutzellen
menschlichen
Ursprungs
oder
Produkte
aus
der
Züchtung
menschlicher
Gewebe
bzw.
Geräte,
die
zum
Zeitpunkt
des
Inverkehrbringens
Blutprodukte,
Blutplasma
oder
Blutzellen
dieser
Art
oder
Produkte
aus
der
Züchtung
menschlicher
Gewebe
enthalten,
mit
Ausnahme
der
Geräte
im
Sinne
von
Absatz
4a
und
4b.“
TildeMODEL v2018
Where
a
devices
incorporates,
as
an
integral
part,
a
substance,
which,
if
used
separately,
may
be
considered
to
be
a
human
tissue
engineered
product
within
the
meaning
of
[Article
2
(2)
of
the
Regulation
(EC)
No
[…]
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
(**)
[on
advanced
Therapies
and
amending
Regulation
(EC)
No
726/2004]]
and
which
is
liable
to
act
upon
the
body
with
action
that
is
ancillary
to
that
of
the
device,
that
device
must
be
assessed
and
authorized
in
accordance
with
this
Directive.
Enthält
ein
Gerät
als
festen
Bestandteil
einen
Stoff,
der
bei
gesonderter
Anwendung
als
Produkt
aus
der
Züchtung
menschlicher
Gewebe
im
Sinne
des
[Artikels
2
Absatz
2]
der
Verordnung
(EG)
Nr.
[…]
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
(**)
[über
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
und
zur
Änderung
der
Verordnung
(EG)
Nr.
726/2004]
gelten
kann
und
der
in
Ergänzung
zu
dem
Gerät
eine
Wirkung
auf
den
menschlichen
Körper
entfalten
kann,
so
ist
dieses
Gerät
gemäß
der
vorliegenden
Richtlinie
zu
bewerten
und
zuzulassen.
TildeMODEL v2018
While
those
requirements
are
already
laid
down
in
Annex
I
to
Directive
2001/83/EC
for
gene
therapy
medicinal
products
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products,
they
need
to
be
established
for
tissue
engineered
products.
Für
Gen-
und
somatische
Zelltherapeutika
sind
diese
Anforderungen
bereits
in
Anhang
I
der
Richtlinie
2001/83/EG
festgelegt,
für
Produkte
aus
Gewebezüchtungen
muss
dies
erst
noch
erfolgen.
TildeMODEL v2018
A
product
which
may
fall
within
the
definition
of
a
“tissue
engineered
product”
and
within
the
definition
of
a
“somatic
cell
therapy
medicinal
product”
shall
be
considered
as
a
tissue
engineered
product.
Ein
Produkt,
auf
das
die
Definition
für
„Produkt
aus
Gewebezüchtungen“
und
die
Definition
für
„somatische
Zelltherapeutika“
zutreffen,
gilt
als
Produkt
aus
Gewebezüchtungen.
TildeMODEL v2018