Translation of "Fasted state" in German
For
the
5
mg
chewable
tablet,
the
Cmax
is
achieved
in
2
hours
after
administration
in
adults
in
the
fasted
state.
Für
die
5-mg-Kautablette
wird
Cmax
bei
nüchternen
Erwachsenen
innerhalb
von
2
Stunden
nach
der
Einnahme
erreicht.
EMEA v3
The
4
mg
granule
formulation
is
bioequivalent
to
the
4
mg
chewable
tablet
when
administered
to
adults
in
the
fasted
state.
Die
Darreichungsform
des
4-mg-Granulats
ist
bei
Erwachsenen
nach
Einnahme
im
nüchternen
Zustand
bioäquivalent
zu
der
4-mg-Kautablette.
EMEA v3
Maximum
grapiprant
concentrations
are
observed
in
serum
within
one
hour
of
dosing
in
the
fasted
state.
Maximale
Grapiprantkonzentrationen
werden
bei
nüchternen
Hunden
im
Serum
innerhalb
von
einer
Stunde
nach
Verabreichung
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Administration
of
the
4
mg/
4
mg
combination
with
food
led
to
an
increase
in
glimepiride
exposure
compared
to
that
observed
on
administration
in
the
fasted
state.
Die
Gabe
der
4
mg/4
mg
Kombination
zusammen
mit
einer
Mahlzeit
führte
zu
einem
Anstieg
der
Glimepirid
Exposition
verglichen
mit
der,
die
bei
Nüchterngabe
beobachtet
wurde.
EMEA v3
In
the
fasted
state
there
was
no
significant
difference
in
the
extent
of
absorption,
as
measured
by
the
area
under
the
plasma
concentration-time
curve
(AUC)
and
maximal
peak
concentration
(Cmax),
of
each
component.
Nach
Nüchterngabe
war
kein
signifikanter
Unterschied
im
Ausmaß
der
Resorption,
gemessen
anhand
der
Fläche-unter-der-Konzentrations-Zeit-Kurve
(AUC)
und
der
maximalen
Plasmakonzentration
(Cmax)
jedes
Bestandteils,
zu
beobachten.
EMEA v3
There
was
also
no
clinically
significant
food
effect
observed
between
administration
of
FDC
in
the
fasted
or
fed
state.
Es
wurde
kein
klinisch
signifikanter
Einfluss
durch
die
Nahrungsaufnahme
nach
Verabreichung
der
fixen
Kombination
auf
nüchternen
oder
vollen
Magen
beobachtet.
EMEA v3
When
given
with
a
high-fat
meal
sorafenib
absorption
was
reduced
by
30%
compared
to
administration
in
the
fasted
state.
Bei
Gabe
zusammen
mit
einer
fettreichen
Mahlzeit
verringert
sich
die
Absorption
von
Sorafenib
um
30%
gegenüber
der
Einnahme
im
nüchternen
Zustand.
EMEA v3
For
the
10
mg
film-coated
tablet,
the
mean
peak
plasma
concentration
(Cmax)
is
achieved
3
hours
(Tmax)
after
administration
in
adults
in
the
fasted
state.
Für
die
10-mg-Filmtablette
wird
der
mittlere
Plasmaspitzenspiegel
(Cmax)
bei
nüchternen
Erwachsenen
3
Stunden
(Tmax)
nach
der
Einnahme
erreicht.
EMEA v3
Administration
of
abiraterone
acetate
with
food,
compared
with
administration
in
a
fasted
state,
results
in
up
to
a
10-fold
(AUC)
and
up
to
a
17-fold
(Cmax)
increase
in
mean
systemic
exposure
of
abiraterone,
depending
on
the
fat
content
of
the
meal.
Die
Gabe
von
Abirateronacetat
mit
Nahrungsmitteln
führt
im
Vergleich
zur
Gabe
im
nüchternen
Zustand,
abhängig
vom
Fettgehalt
der
Mahlzeit,
zu
einem
bis
zu
10-fachen
(AUC)
und
bis
zu
17-fachen
(Cmax)
Anstieg
der
mittleren
systemischen
Abirateron-Exposition.
ELRC_2682 v1
They
observed
that
initial
methylphenidate
profiles
were
more
variable
between
the
subjects
in
the
fed
state
than
in
the
fasted
state.
Dabei
ließ
sich
beobachten,
dass
die
initialen
Methylphenidat-Profile
bei
den
nicht-nüchternen
Probanden
größere
Variabilität
zeigten
als
bei
den
nüchternen
Probanden.
ELRC_2682 v1
Having
regard
to
the
fact
that
the
absorption
of
Isotretinoin
in
fed
state
is
larger
than
that
observed
in
fasted
state
(which
motivates
the
SPC
recommendation
of
intake
with
food
(as
clearly
mentioned
in
the
Posology
section
of
the
SPC),
the
CHMP
agreed
that
a
study
in
the
fed
state
was
essential.
Unter
Berücksichtigung
der
Tatsache,
dass
Isotretinoin
in
nicht
nüchternem
Zustand
stärker
aufgenommen
wird
als
in
nüchternem
Zustand
(was
nahelegt,
in
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
-
wie
im
Abschnitt
„Dosierung“
der
SPC
eindeutig
angegeben
-
die
Einnahme
zu
einer
Mahlzeit
zu
empfehlen),
stimmte
der
CHMP
darin
überein,
dass
eine
Studie
zur
Einnahme
des
Arzneimittels
in
nicht
nüchternem
Zustand
von
entscheidender
Bedeutung
ist.
ELRC_2682 v1
Following
oral
administration
of
a
single
245
mg
dose
of
tenofovir
disoproxil
to
HIV-1
infected
patients
in
the
fasted
state,
maximum
tenofovir
concentrations
were
achieved
within
one
hour
and
the
Cmax
and
AUC
(mean
±
S.D.)
(%CV)
values
were
296
±
90
ng/ml
(30%)
and
2,287
±
685
ng•h/ml
(30%),
respectively.
Nach
oraler
Anwendung
einer
Einzeldosis
von
345
mg
Tenofovirdisoproxil
bei
HIV-infizierten
Patienten
im
Nüchternzustand
wurde
die
maximale
Tenofovir-Konzentration
innerhalb
einer
Stunde
erreicht,
die
Cmax
und
die
AUC
(Mittelwert
±
SD)
(%
CV)
betrugen
296
±
90
ng/ml
(30
%)
und
2.287
±
685
ng.h/ml
(30
%).
ELRC_2682 v1
The
administration
of
this
medicinal
product
in
healthy
volunteers
after
a
high
fat
meal
compared
to
after
the
fasted
state
resulted
in
the
same
extent
of
exposure
for
both
dapagliflozin
and
metformin.
Die
Anwendung
dieses
Arzneimittels
nach
einer
fettreichen
Mahlzeit
im
Vergleich
zur
Anwendung
im
nüchternen
Zustand
führte
bei
gesunden
Probanden
zum
gleichen
Expositionsausmaß
sowohl
gegenüber
Dapagliflozin
als
auch
Metformin.
ELRC_2682 v1
Maximum
plasma
concentrations
of
roflumilast
typically
occur
approximately
one
hour
after
dosing
(ranging
from
0.5
to
2
hours)
in
the
fasted
state.
Im
nüchternen
Zustand
wurden
maximale
Roflumilast-Plasmakonzentrationen
in
der
Regel
etwa
1
h
nach
Verabreichung
gemessen
(Spanne
zwischen
0,5
und
2
Std.).
ELRC_2682 v1
Oral
administration
of
dolutegravir
to
pregnant
rabbits
at
doses
up
to
1000
mg/kg
daily
from
days
6
to
18
of
gestation
did
not
elicit
developmental
toxicity
or
teratogenicity
(0.55
times
the
50
mg
human
clinical
exposure,
based
on
AUC
following
single
dose
in
the
fasted
state).
Bei
oraler
Verabreichung
von
Dolutegravir
an
trächtige
Kaninchen
von
Tag
6
bis
Tag
18
der
Gestation
in
Dosierungen
bis
zu
1.000
mg/kg
täglich
wurde
keine
Entwicklungstoxizität
oder
Teratogenität
beobachtet
(entspricht,
bezogen
auf
die
AUC
nach
einer
Einzeldosis
im
Nüchternzustand,
dem
0,55-Fachen
der
humanen
klinischen
Exposition
bei
einer
Dosis
von
50
mg).
ELRC_2682 v1
Food
increases
nelfinavir
exposure
and
decreases
nelfinavir
pharmacokinetic
variability
relative
to
the
fasted
state.
Die
gleichzeitige
Aufnahme
von
Nahrung
erhöht
die
Nelfinavir-Exposition
und
senkt
pharmakokinetische
Variabilität
von
Nelfinavir
im
Vergleich
zu
einer
Anwendung
im
Nüchternzustand.
ELRC_2682 v1
Maximum
observed
plasma
concentrations
are
reached
within
30
to
120
minutes
(median
60
minutes)
of
oral
dosing
in
the
fasted
state.
Die
maximalen
beobachteten
Plasmaspiegel
werden
innerhalb
von
30
bis
120
Minuten
(Mittel:
60
Minuten)
nach
oraler
Gabe
im
nüchternen
Zustand
erreicht.
ELRC_2682 v1
Concomitant
administration
with
food
has
been
reported
to
both
increase
and
decrease
the
systemic
availability
of
hydrochlorothiazide
compared
with
the
fasted
state.
Es
gibt
Berichte,
dass
im
Vergleich
zum
nüchternen
Zustand
die
gleichzeitige
Einnahme
mit
Nahrung
die
systemische
Verfügbarkeit
von
Hydrochlorothiazid
sowohl
erhöhen
als
auch
verringern
kann.
ELRC_2682 v1