Translation of "Fibrin sealant" in German
																						A
																											fibrin
																											sealant
																											is
																											a
																											type
																											of
																											glue
																											that
																											is
																											made
																											from
																											human
																											blood-clotting
																		
			
				
																						Ein
																											Fibrinkleber
																											ist
																											eine
																											Art
																											Klebstoff,
																											der
																											aus
																											menschlichen
																											Blutgerinnungsproteinen
																											hergestellt
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											MACI
																											implant
																											will
																											be
																											secured
																											in
																											place
																											using
																											a
																											fibrin
																											sealant.
																		
			
				
																						Das
																											MACI-Implantat
																											wird
																											mit
																											formalinfreiem
																											Fibrinkleber
																											fixiert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Evicel
																											is
																											the
																											only
																											centrally
																											authorised
																											fibrin
																											sealant.
																		
			
				
																						Evicel
																											ist
																											der
																											einzige
																											nach
																											dem
																											zentralisierten
																											Verfahren
																											zugelassene
																											Fibrinkleber.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Evicel
																											is
																											the
																											only
																											centrally
																											authorised
																											fibrin
																											sealant
																											for
																											use
																											by
																											spray
																											application.
																		
			
				
																						Evicel
																											ist
																											der
																											einzige
																											nach
																											dem
																											zentralen
																											Verfahren
																											zugelassene
																											Fibrinkleber
																											zur
																											Sprühanwendung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											fibrin
																											sealant
																											is
																											a
																											type
																											of
																											glue
																											that
																											is
																											made
																											from
																											human
																											blood-clotting
																											proteins.
																		
			
				
																						Ein
																											Fibrinkleber
																											ist
																											eine
																											Art
																											Klebstoff,
																											der
																											aus
																											menschlichen
																											Blutgerinnungsproteinen
																											hergestellt
																											wird.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Only
																											the
																											present
																											applicator
																											permits
																											a
																											danger-free
																											use
																											of
																											the
																											fibrin
																											sealant.
																		
			
				
																						Der
																											vorliegende
																											Applikator
																											erlaubt
																											eine
																											gefahrlose
																											Verwendung
																											des
																											Fibrinklebers.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Place
																											the
																											blister
																											containing
																											the
																											Dual
																											Applicator
																											at
																											room
																											temperature
																											until
																											the
																											fibrin
																											sealant
																											is
																											ready
																											to
																											use.
																		
			
				
																						Die
																											Blisterpackung
																											mit
																											dem
																											Zweifach-Applikator
																											bei
																											Raumtemperatur
																											liegen
																											lassen,
																											bis
																											der
																											Fibrinkleber
																											einsatzbereit
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											this
																											way,
																											the
																											required
																											through-opening
																											for
																											the
																											fibrin
																											sealant
																											is
																											assured
																											in
																											any
																											case.
																		
			
				
																						Auf
																											diese
																											Weise
																											ist
																											der
																											erforderliche
																											Durchgang
																											für
																											den
																											Fibrinkleber
																											auf
																											jeden
																											Fall
																											gesichert.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Epinephrine
																											or
																											fibrin
																											sealant
																											(see
																											section
																											4.5),
																											applied
																											sparingly
																											directly
																											to
																											bleeding
																											points,
																											is
																											a
																											suitable
																											haemostatic
																		
			
				
																						Epinephrin
																											oder
																											sparsam
																											direkt
																											auf
																											die
																											Blutungsstellen
																											aufgetragener
																											Fibrinkleber
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.5)
																											sind
																											geeignete
																											Hämostatika.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Implantation
																											of
																											MACI
																											is
																											performed
																											using
																											sterile
																											surgical
																											techniques
																											and
																											requires
																											both
																											the
																											preparation
																											of
																											the
																											defect
																											bed
																											and
																											the
																											application
																											of
																											fibrin
																											sealant
																											to
																											the
																											base
																											and
																											rim
																											of
																											the
																											defect
																											in
																											order
																											to
																											secure
																											the
																											implant.
																		
			
				
																						Die
																											Implantation
																											von
																											MACI
																											erfolgt
																											mit
																											aseptischen
																											chirurgischen
																											Techniken
																											und
																											erfordert
																											sowohl
																											die
																											Präparation
																											des
																											Defektbetts
																											als
																											auch
																											das
																											Auftragen
																											von
																											Fibrinkleber
																											auf
																											die
																											Basis
																											und
																											den
																											Rand
																											des
																											Defekts,
																											um
																											das
																											Implantat
																											zu
																											fixieren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											of
																											fibrin
																											sealant/haemostatic
																											products
																											for
																											use
																											in
																											human
																											pregnancy
																											or
																											breast-feeding
																											has
																											not
																											been
																											established
																											in
																											controlled
																											clinical
																											trials.
																		
			
				
																						Die
																											Unbedenklichkeit
																											von
																											Fibrinklebern/Hämostatika
																											während
																											der
																											Schwangerschaft
																											und
																											Stillzeit
																											wurde
																											nicht
																											in
																											kontrollierten
																											klinischen
																											Studien
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Hypersensitivity
																											or
																											allergic
																											reactions
																											(which
																											may
																											include
																											angioedema,
																											burning
																											and
																											stinging
																											at
																											the
																											application
																											site,
																											bronchospasm,
																											chills,
																											flushing,
																											generalised
																											urticaria,
																											headache,
																											hives,
																											hypotension,
																											lethargy,
																											nausea,
																											restlessness,
																											tachycardia,
																											tightness
																											of
																											the
																											chest,
																											tingling,
																											vomiting,
																											wheezing)
																											may
																											occur
																											in
																											rare
																											cases
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											fibrin
																											sealant/haemostatic
																											products.
																		
			
				
																						In
																											seltenen
																											Fällen
																											können
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											mit
																											Fibrinklebern/Hämostatika
																											behandelt
																											werden,
																											Überempfindlichkeits-
																											oder
																											allergische
																											Reaktionen
																											auftreten
																											(z.
																											B.
																											Angioödeme,
																											Brennen
																											und
																											Stechen
																											an
																											der
																											Applikationsstelle,
																											Bronchospasmus,
																											Schüttelfrost,
																											Flush,
																											generalisierte
																											Urtikaria,
																											Kopfschmerzen,
																											Nesselsucht,
																											Hypotonie,
																											Lethargie,
																											Übelkeit,
																											Ruhelosigkeit,
																											Tachykardie,
																											Engegefühl
																											in
																											der
																											Brust,
																											Kribbeln,
																											Erbrechen
																											und
																											pfeifende
																											Atmung).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											type
																											of
																											glue
																											known
																											as
																											a
																											fibrin
																											sealant,
																											which
																											is
																											made
																											from
																											blood
																											clotting
																											proteins,
																											is
																											used
																											to
																											hold
																											the
																											implant
																											in
																											place
																											on
																											the
																											cartilage.
																		
			
				
																						Es
																											wird
																											eine
																											Art
																											Klebstoff,
																											der
																											als
																											Fibrinkleber
																											bezeichnet
																											und
																											aus
																											Blutgerinnungsproteinen
																											hergestellt
																											wird,
																											verwendet,
																											um
																											das
																											Implantat
																											auf
																											dem
																											Knorpel
																											zu
																											fixieren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Quixil
																											is
																											a
																											first
																											generation
																											fibrin
																											sealant
																											containing
																											two
																											components,
																											human
																											clottable
																											protein
																											and
																											human
																											thrombin
																											and
																											was
																											approved
																											via
																											the
																											mutual
																											recognition
																											procedure
																											with
																											the
																											UK
																											as
																											reference
																											member
																											state.
																		
			
				
																						Quixil
																											ist
																											ein
																											Fibrinkleber
																											der
																											ersten
																											Generation,
																											der
																											zwei
																											Bestandteile
																											enthält:
																											gerinnungsfähiges
																											humanes
																											Protein
																											und
																											humanes
																											Thrombin.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											same
																											period,
																											4
																											cases
																											(of
																											which
																											two
																											had
																											a
																											fatal
																											outcome)
																											were
																											reported
																											following
																											spray
																											application
																											of
																											Evicel,
																											a
																											second
																											generation
																											fibrin
																											sealant,
																											approved
																											via
																											the
																											centralised
																											procedure
																											in
																											2008.
																		
			
				
																						Im
																											gleichen
																											Zeitraum
																											wurden
																											4
																											Fälle
																											(von
																											denen
																											zwei
																											tödlich
																											verliefen)
																											nach
																											Sprühanwendung
																											von
																											Evicel,
																											einem
																											Fibrinkleber
																											der
																											zweiten
																											Generation,
																											berichtet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						These
																											studies
																											have
																											demonstrated
																											that
																											this
																											type
																											of
																											fibrin
																											sealant
																											can
																											be
																											safely
																											used
																											with
																											ChondroCelect.
																		
			
				
																						Diese
																											Studien
																											haben
																											gezeigt,
																											dass
																											diese
																											Art
																											von
																											Fibrinkleber
																											gefahrlos
																											zusammen
																											mit
																											ChondroCelect
																											verwendet
																											werden
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											addition,
																											the
																											company
																											will
																											ensure
																											that
																											Evicel
																											is
																											used
																											with
																											pressure
																											regulators
																											that
																											do
																											not
																											exceed
																											the
																											maximum
																											pressure
																											required
																											to
																											deliver
																											the
																											fibrin
																											sealant,
																											and
																											that
																											the
																											regulators
																											contain
																											labels
																											stating
																											the
																											recommended
																											pressure
																											and
																											distance
																											for
																											the
																											spray
																											application.
																		
			
				
																						Außerdem
																											wird
																											das
																											Unternehmen
																											sicherstellen,
																											dass
																											Evicel
																											mit
																											Druckreglern
																											angewendet
																											wird,
																											die
																											den
																											für
																											die
																											Abgabe
																											des
																											Fibrinklebers
																											nötigen
																											maximalen
																											Druck
																											nicht
																											überschreiten,
																											und
																											dass
																											die
																											Druckregler
																											Etiketten
																											mit
																											der
																											Angabe
																											des
																											empfohlenen
																											Drucks
																											und
																											der
																											empfohlenen
																											Anwendung
																											des
																											Sprays
																											tragen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Raplixa
																											is
																											a
																											pre-mixed,
																											blend
																											of
																											thrombin
																											and
																											fibrinogen
																											supplied
																											as
																											a
																											ready
																											to
																											use
																											dry-powder
																											fibrin
																											sealant
																											in
																											a
																											glass
																											vial
																											containing
																											0.5
																											g,
																											1
																											g
																											or
																											2
																											g
																											of
																											Raplixa.
																		
			
				
																						Raplixa
																											ist
																											ein
																											vorgemischtes
																											Fertiggemisch
																											aus
																											Thrombin
																											und
																											Fibrinogen,
																											das
																											mit
																											einem
																											gebrauchsfertigen
																											Fibrinkleber
																											in
																											Form
																											eines
																											Trockenpulvers
																											in
																											einem
																											Glasfläschchen
																											mit
																											jeweils
																											0,5
																											g,
																											1
																											g
																											oder
																											2
																											g
																											Raplixa
																											geliefert
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1