Translation of "Final study report" in German
A
final
study
report
will
be
provided
6
months
following
the
end
of
the
study.
Ein
Studienabschlussbericht
ist
6
Monate
nach
Abschluss
der
Studie
einzureichen.
EMEA v3
The
final
study
report
should
be
submitted
to
the
CVMP
for
assessment.
Der
abschließende
Studienbericht
ist
dem
CVMP
zur
Beurteilung
vorzulegen.
ELRC_2682 v1
The
final
study
report
for
the
trial
will
by
submitted
by
May
2013.
Der
Abschlussbericht
der
Studie
wird
im
Mai
2013
vorgelegt
werden.
EMEA v3
This
final
study
report
included
additional
patients
and
increased
the
person-years
available
for
analysis.
Dieser
Abschlussbericht
umfasste
zusätzliche
Patienten
und
erhöhte
die
für
die
Auswertung
verfügbaren
Personenjahre.
EMEA v3
The
final
study
report
will
be
provided
4
months
after
data
base
lock.
Der
Studienabschlussbericht
wird
4
Monate
nach
dem
Schließen
der
Datenbank
vorgelegt.
EMEA v3
The
final
study
report
will
be
provided
to
the
CHMP
upon
completion.
Der
Abschlussbericht
wird
dem
CHMP
nach
Fertigstellung
vorgelegt.
EMEA v3
The
final
study
report
should
be
submitted
by
the
last
quarter
of
2010.
Der
endgültige
Studienbericht
sollte
bis
zum
letzten
Quartal
2010
vorgelegt
werden.
ELRC_2682 v1
The
final
study
report
will
be
submitted
for
assessment
whether
the
objective
of
the
study
has
been
met.
Der
Studienabschlussbericht
wird
zur
Beurteilung,
ob
das
Studienziel
erreicht
wurde,
vorgelegt.
EMEA v3
The
final
study
report
shall
be
submitted
for
assessment
by
the
PRAC:
Der
abschließende
Studienbericht
ist
dem
PRAC
zur
Prüfung
vorzulegen:
ELRC_2682 v1
These
analyses
can
be
submitted
within
the
final
Study
report
for
study
CA209037
as
addendum.
Diese
Analysen
können
als
Addendum
zum
finalen
Studienreport
der
Studie
CA209037
eingereicht
werden.
TildeMODEL v2018
The
interim
results
and
the
final
study
report
were
posted
on
the
BfR
website.
Zwischenergebnisse
und
Abschlussbericht
der
Studie
wurden
auf
der
Internetseite
des
BfR
veröffentlicht.
ParaCrawl v7.1
The
final
study
report
should
be
submitted
to
the
National
Competent
Authorities
by
December
2016.
Der
abschließende
Studienbericht
sollte
den
zuständigen
nationalen
Behörden
bis
zum
Dezember
2016
vorgelegt
werden.
ELRC_2682 v1
Moreover,
the
marketing
authorisation
holder
should
provide,
at
the
appropriate
stage,
a
study
abstract
and
a
final
study
report.
Zudem
sollte
der
Zulassungsinhaber
im
jeweiligen
Stadium
eine
Zusammenfassung
der
Studie
und
einen
Abschlussbericht
vorlegen.
DGT v2019
In
order
to
confirm
the
efficacy
and
safety
of
cemiplimab
for
the
treatment
of
patients
with
metastatic
or
locally
advanced
cutaneous
squamous
cell
carcinoma
who
are
not
candidates
for
curative
surgery
or
curative
radiation,
the
MAH
should
submit
the
final
study
report
for
Groups
1-3
in
the
phase
2
pivotal
study
1540.
Um
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Cemiplimab
zur
Behandlung
von
Patienten
mit
metastasiertem
oder
lokal
fortgeschrittenem
kutanen
Plattenepithelkarzinom,
die
für
eine
kurative
Operation
oder
kurative
Strahlentherapie
nicht
in
Betracht
kommen,
zu
bestätigen,
muss
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
den
finalen
Studienbericht
für
die
Gruppen
1-3
der
zulassungstragenden
Phase-II-Studie
(Studie
1540)
einreichen.
ELRC_2682 v1
The
DUS
final
study
report
shall
be
submitted
within
24
months
from
the
Commission
Decision.
Der
abschließende
Studienbericht
der
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
ist
innerhalb
von
24
Monaten
nach
dem
Beschluss
der
Kommission
vorzulegen.
ELRC_2682 v1
The
final
study
report
will
be
available
6
months
after
the
last
patient
visit
in
the
study.
Der
Abschlussbericht
der
Studie
wird
6
Monate
nach
dem
letzten
Patientenbesuch
im
Rahmen
der
Studie
zur
Verfügung
stehen.
ELRC_2682 v1
The
final
study
report
shall
be
submitted
to
the
National
Competent
Authorities
within
1
year
of
the
commission
decision
for
this
procedure.
Der
Studienabschlussbericht
wird
innerhalb
von
1
Jahr
nach
der
Entscheidung
der
Kommission
zu
diesem
Verfahren
bei
den
zuständigen
nationalen
Behörden
eingereicht.
ELRC_2682 v1
The
final
study
report
shall
be
submitted
to
the
National
Competent
Authorities
within
36
months
of
endorsement
of
the
protocol,
and
updates
on
progress
with
recruitment
to
the
study
shall
be
submitted
to
the
National
Competent
Authorities
on
a
yearly
basis.
Der
Studienabschlussbericht
wird
innerhalb
von
36
Monaten
nach
Billigung
des
Protokolls
bei
den
zuständigen
nationalen
Behörden
eingereicht,
und
den
zuständigen
nationalen
Behörden
werden
jährlich
Aktualisierungen
zum
Verlauf
der
Rekrutierung
für
die
Studie
vorgelegt.
ELRC_2682 v1
While
no
analysis
of
30%
and
50%
responders
at
10
and
15
minutes
was
conducted
in
the
interim
analysis,
this
analysis
was
requested
from
the
sponsor
in
the
final
clinical
study
report.
Es
erfolgte
zwar
keine
Analyse
der
zu
30%
bzw.
zu
50%
ansprechenden
Patienten
nach
10
und
15
Minuten
in
der
Zwischenanalyse,
doch
wurde
diese
Analyse
im
abschließenden
Bericht
über
die
klinische
Studie
vom
Sponsor
angefordert.
EMEA v3