Translation of "Forced vital capacity" in German
																						The
																											primary
																											endpoint
																											was
																											the
																											annual
																											rate
																											of
																											decline
																											in
																											Forced
																											Vital
																											Capacity
																											(FVC).
																		
			
				
																						Der
																											primäre
																											Endpunkt
																											war
																											die
																											jährliche
																											Abnahme
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(FVC).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											main
																											measures
																											of
																											effectiveness
																											were
																											lung
																											function
																											(‘forced
																											vital
																											capacity',
																											the
																											maximum
																											amount
																											of
																											air
																											the
																											patient
																											could
																											breathe
																											out),
																											and
																											the
																											distance
																											the
																											patients
																											could
																											walk
																											in
																											six
																											minutes,
																											which
																											measures
																											the
																											combined
																											effects
																											of
																											the
																											illness
																											on
																											the
																											heart,
																											lungs,
																											joints
																											and
																											other
																											organs.
																		
			
				
																						Die
																											Hauptindikatoren
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											waren
																											die
																											Lungenfunktion
																											(„forcierte
																											Vitalkapazität“,
																											d.
																											h.
																											die
																											Höchstmenge
																											an
																											Luft,
																											die
																											ein
																											Patient
																											ausatmen
																											kann)
																											und
																											die
																											Entfernung,
																											die
																											die
																											Patienten
																											in
																											sechs
																											Minuten
																											gehen
																											konnten,
																											bei
																											der
																											die
																											kombinierten
																											Wirkungen
																											der
																											Krankheit
																											auf
																											das
																											Herz,
																											die
																											Lunge,
																											die
																											Gelenke
																											und
																											andere
																											Organe
																											gemessen
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											main
																											measures
																											of
																											effectiveness
																											were
																											the
																											improvement
																											in
																											the
																											distance
																											the
																											patients
																											could
																											walk
																											in
																											six
																											minutes
																											and
																											in
																											their
																											‘forced
																											vital
																											capacity'
																											(a
																											measure
																											of
																											how
																											well
																											their
																											lungs
																											were
																											working).
																		
			
				
																						Die
																											Hauptindikatoren
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											waren
																											die
																											Verbesserung
																											bei
																											der
																											Entfernung,
																											die
																											die
																											Patienten
																											in
																											sechs
																											Minuten
																											gehen
																											konnten,
																											sowie
																											die
																											Verbesserung
																											ihrer
																											„forcierten
																											Vitalkapazität“
																											(ein
																											Wert,
																											der
																											anzeigt,
																											wie
																											gut
																											ihre
																											Lungen
																											arbeiten).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											primary
																											efficacy
																											endpoint
																											was
																											a
																											two-component
																											composite
																											score
																											based
																											on
																											the
																											sum
																											of
																											the
																											ranks
																											of
																											the
																											change
																											from
																											baseline
																											to
																											the
																											end
																											of
																											the
																											study
																											in
																											the
																											distance
																											walked
																											during
																											six
																											minutes
																											(6minute
																											walk
																											test
																											or
																											6MWT)
																											as
																											a
																											measure
																											of
																											endurance,
																											and
																											%
																											predicted
																											forced
																											vital
																											capacity
																											(FVC)
																											as
																											a
																											measure
																											of
																											pulmonary
																											function.
																		
			
				
																						Der
																											primäre
																											Wirksamkeitsendpunkt
																											war
																											eine
																											aus
																											zwei
																											Komponenten
																											zusammengesetzte
																											Bewertungsziffer
																											aus
																											der
																											Summe
																											der
																											Ränge
																											der
																											von
																											den
																											prätherapeutischen
																											Ausgangswerten
																											bis
																											zum
																											Ende
																											der
																											Studie
																											erfolgten
																											Veränderungen
																											in
																											der
																											Entfernung,
																											die
																											während
																											eines
																											sechsminütigen
																											Gehtests
																											(6-Minuten-Gehtest
																											oder
																											6MWT),
																											als
																											Maß
																											für
																											die
																											Ausdauer,
																											zurückgelegt
																											wurde,
																											und
																											der
																											Veränderungen
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(FVC)
																											in
																											Prozent
																											vom
																											Sollwert,
																											als
																											Maß
																											für
																											die
																											Lungenfunktion.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Of
																											the
																											3
																											patients
																											with
																											significant
																											pulmonary
																											involvement
																											at
																											screening/baseline
																											(percentage
																											predicted
																											forced
																											vital
																											capacity
																											in
																											the
																											sitting
																											position
																											ranging
																											from
																											5867%),
																											two
																											demonstrated
																											clinically
																											meaningful
																											improvements
																											in
																											FVC
																											(+11.5%
																											and
																											+16.0%)
																											in
																											the
																											sitting
																											position
																											by
																											Week
																											26.
																		
			
				
																						Zwei
																											der
																											3
																											Patienten
																											mit
																											erheblicher
																											Lungenbeteiligung
																											zu
																											Studienbeginn
																											(Bandbreite
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											in
																											sitzender
																											Position
																											von
																											58
																											bis
																											67
																											%)
																											zeigten
																											in
																											Woche
																											26
																											eine
																											deutliche
																											klinische
																											Verbesserung
																											der
																											FVC
																											in
																											sitzender
																											Position
																											(+11,5
																											%
																											und
																											+16
																											%).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						After
																											120
																											weeks
																											of
																											exposure
																											to
																											vestronidase
																											alfa,
																											one
																											patient
																											demonstrated
																											a
																											21%
																											improvement
																											over
																											baseline
																											in
																											forced
																											vital
																											capacity
																											(FVC%
																											predicted)
																											on
																											pulmonary
																											function
																											testing
																											in
																											addition
																											to
																											a
																											105
																											meter
																											improvement
																											in
																											the
																											6MWT.
																		
			
				
																						Nach
																											120-wöchiger
																											Exposition
																											mit
																											Vestronidase
																											alfa
																											wurden
																											bei
																											einem
																											Patienten
																											eine
																											Verbesserung
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(%
																											Vorhersagewert
																											der
																											FVC)
																											um
																											21
																											%
																											gegenüber
																											dem
																											Baseline-Wert
																											im
																											Lungenfunktionstest
																											sowie
																											eine
																											Verbesserung
																											um
																											105
																											Meter
																											im
																											6MWT
																											festgestellt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											primary
																											endpoint
																											in
																											both
																											studies
																											was
																											the
																											change
																											from
																											Baseline
																											to
																											Week
																											72
																											in
																											percent
																											predicted
																											Forced
																											Vital
																											Capacity
																											(FVC).
																		
			
				
																						Der
																											primäre
																											Endpunkt
																											war
																											in
																											beiden
																											Studien
																											die
																											Veränderung
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(FVC)
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwertes
																											nach
																											72
																											Wochen
																											im
																											Vergleich
																											zum
																											Ausgangswert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						After
																											105
																											weeks
																											of
																											exposure
																											to
																											idursulfase,
																											neither
																											antibody
																											status
																											nor
																											genotype
																											affected
																											reductions
																											in
																											liver
																											and
																											spleen
																											size
																											or
																											distance
																											walked
																											in
																											the
																											6-minute
																											walk
																											test
																											or
																											forced
																											vital
																											capacity
																											measurements.
																		
			
				
																						Nach
																											einer
																											105-wöchigen
																											Idursulfase-Exposition
																											hatten
																											weder
																											der
																											Antikörperstatus
																											noch
																											der
																											Genotyp
																											Auswirkungen
																											auf
																											die
																											Verringerung
																											der
																											Leber-
																											und
																											Milzvolumina,
																											auf
																											die
																											Entfernung,
																											die
																											während
																											des
																											sechsminütigen
																											Gehtests
																											zurückgelegt
																											wurde
																											oder
																											auf
																											die
																											Messergebnisse
																											zur
																											forcierten
																											Vitalkapazität.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											both
																											studies,
																											the
																											main
																											measure
																											of
																											effectiveness
																											was
																											the
																											change
																											in
																											the
																											functioning
																											of
																											the
																											patients'
																											lungs
																											after
																											72
																											weeks
																											of
																											treatment,
																											measured
																											by
																											their
																											‘forced
																											vital
																											capacity'
																											(FVC).
																		
			
				
																						Der
																											Hauptindikator
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											war
																											in
																											beiden
																											Studien
																											die
																											Veränderung
																											der
																											Lungenfunktion
																											der
																											Patienten
																											nach
																											72-wöchiger
																											Behandlung,
																											gemessen
																											anhand
																											ihrer
																											„forcierten
																											Vitalkapazität“
																											(FVC).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Seebri
																											Breezhaler
																											44
																											micrograms
																											once
																											daily
																											provided
																											consistently
																											statistically
																											significant
																											improvement
																											in
																											lung
																											function
																											(forced
																											expiratory
																											volume
																											in
																											one
																											second,
																											FEV1,
																											forced
																											vital
																											capacity,
																											FVC,
																											and
																											inspiratory
																											capacity,
																											IC)
																											in
																											a
																											number
																											of
																											clinical
																											studies.
																		
			
				
																						Seebri
																											Breezhaler
																											44
																											Mikrogramm
																											einmal
																											täglich
																											bewirkte
																											in
																											mehreren
																											klinischen
																											Studien
																											durchgängig
																											statistisch
																											signifikante
																											Verbesserungen
																											der
																											Lungenfunktion
																											(forciertes
																											exspiratorisches
																											Volumen
																											in
																											einer
																											Sekunde,
																											FEV1,
																											forcierte
																											Vitalkapazität,
																											FVK
																											und
																											inspiratorische
																											Kapazität,
																											IK).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Of
																											the
																											3
																											patients
																											with
																											significant
																											pulmonary
																											involvement
																											at
																											screening/
																											baseline
																											(percentage
																											predicted
																											forced
																											vital
																											capacity
																											in
																											the
																											sitting
																											position
																											ranging
																											from
																											58-67%),
																											two
																											demonstrated
																											clinically
																											meaningful
																											improvements
																											in
																											FVC
																											(+11.5%
																											and
																											+16.0%)
																											in
																											the
																											sitting
																											position
																											by
																											Week
																											26.
																		
			
				
																						Zwei
																											der
																											3
																											Patienten
																											mit
																											erheblicher
																											Lungenbeteiligung
																											zu
																											Studienbeginn
																											(Bandbreite
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											in
																											sitzender
																											Position
																											von
																											58-67%)
																											zeigten
																											in
																											Woche
																											26
																											eine
																											deutliche
																											klinische
																											Verbesserung
																											der
																											FVC
																											in
																											sitzender
																											Position
																											(+11,5%
																											und
																											+16%).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											both
																											studies,
																											the
																											main
																											measure
																											of
																											effectiveness
																											was
																											the
																											decline
																											in
																											the
																											functioning
																											of
																											the
																											patients'
																											lungs
																											over
																											the
																											course
																											of
																											1
																											year
																											of
																											treatment,
																											measured
																											by
																											their
																											forced
																											vital
																											capacity
																											(FVC).
																		
			
				
																						In
																											beiden
																											Studien
																											war
																											der
																											Hauptindikator
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											die
																											Abnahme
																											der
																											Lungenfunktion
																											der
																											Patienten
																											über
																											einen
																											einjährigen
																											Behandlungszeitraum,
																											gemessen
																											an
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(FVK).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tovanor
																											Breezhaler
																											44
																											micrograms
																											once
																											daily
																											provided
																											consistently
																											statistically
																											significant
																											improvement
																											in
																											lung
																											function
																											(forced
																											expiratory
																											volume
																											in
																											one
																											second,
																											FEV1,
																											forced
																											vital
																											capacity,
																											FVC,
																											and
																											inspiratory
																											capacity,
																											IC)
																											in
																											a
																											number
																											of
																											clinical
																											studies.
																		
			
				
																						Tovanor
																											Breezhaler
																											44
																											Mikrogramm
																											einmal
																											täglich
																											bewirkte
																											in
																											mehreren
																											klinischen
																											Studien
																											durchgängig
																											statistisch
																											signifikante
																											Verbesserungen
																											der
																											Lungenfunktion
																											(forciertes
																											exspiratorisches
																											Volumen
																											in
																											einer
																											Sekunde,
																											FEV1,
																											forcierte
																											Vitalkapazität,
																											FVK
																											und
																											inspiratorische
																											Kapazität,
																											IK).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											main
																											measures
																											of
																											effectiveness
																											were
																											lung
																											function
																											(‘
																											forced
																											vital
																											capacity’,
																											the
																											maximum
																											amount
																											of
																											air
																											the
																											patient
																											could
																											exhale),
																											and
																											the
																											distance
																											the
																											patients
																											could
																											walk
																											in
																											6
																											minutes,
																											which
																											measures
																											the
																											combined
																											effects
																											of
																											the
																											illness
																											on
																											the
																											heart,
																											lungs,
																											joints
																											and
																											other
																											organs.
																		
			
				
																						Hauptindikatoren
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											waren
																											die
																											Lungenfunktion
																											(„
																											forcierte
																											Vitalkapazität“,
																											d.
																											h.
																											die
																											Höchstmenge
																											an
																											Luft,
																											die
																											ein
																											Patient
																											ausatmen
																											kann)
																											sowie
																											die
																											Entfernung,
																											die
																											die
																											Patienten
																											in
																											6
																											Minuten
																											gehen
																											konnten,
																											bei
																											der
																											die
																											kombinierten
																											Wirkungen
																											der
																											Krankheit
																											auf
																											das
																											Herz,
																											die
																											Lunge,
																											die
																											Gelenke
																											und
																											andere
																											Organe
																											gemessen
																											wurden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Siponimod
																											treatment
																											with
																											single
																											or
																											multiple
																											doses
																											for
																											28
																											days
																											is
																											not
																											associated
																											with
																											clinically
																											relevant
																											increases
																											in
																											airway
																											resistance
																											as
																											measured
																											by
																											forced
																											expiratory
																											volume
																											in
																											1
																											second
																											(FEV1)
																											and
																											forced
																											expiratory
																											flow
																											(FEF)
																											during
																											expiration
																											of
																											25
																											to
																											75%
																											of
																											the
																											forced
																											vital
																											capacity
																											(FEF25-75%).
																		
			
				
																						Eine
																											Behandlung
																											mit
																											Siponimod
																											als
																											Einzel-
																											oder
																											Mehrfachgabe
																											über
																											28
																											Tage
																											ist
																											nicht
																											mit
																											einer
																											klinisch
																											relevanten
																											Erhöhung
																											des
																											respiratorischen
																											Widerstands,
																											gemessen
																											mittels
																											Einsekundenkapazität
																											(FEV1)
																											und
																											forciertem
																											expiratorischen
																											Fluss
																											(FEF)
																											während
																											des
																											Ausatmens
																											von
																											25
																											bis
																											75
																											%
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(FEF25-75%),
																											assoziiert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											main
																											measures
																											of
																											effectiveness
																											were
																											lung
																											function
																											(‘forced
																											vital
																											capacity’,
																											the
																											maximum
																											amount
																											of
																											air
																											the
																											patient
																											could
																											breathe
																											out),
																											and
																											the
																											distance
																											the
																											patients
																											could
																											walk
																											in
																											six
																											minutes,
																											which
																											measures
																											the
																											combined
																											effects
																											of
																											the
																											illness
																											on
																											the
																											heart,
																											lungs,
																											joints
																											and
																											other
																											organs.
																		
			
				
																						Die
																											Hauptindikatoren
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											waren
																											die
																											Lungenfunktion
																											(„forcierte
																											Vitalkapazität“,
																											d.
																											h.
																											die
																											Höchstmenge
																											an
																											Luft,
																											die
																											ein
																											Patient
																											ausatmen
																											kann)
																											und
																											die
																											Entfernung,
																											die
																											die
																											Patienten
																											in
																											sechs
																											Minuten
																											gehen
																											konnten,
																											bei
																											der
																											die
																											kombinierten
																											Wirkungen
																											der
																											Krankheit
																											auf
																											das
																											Herz,
																											die
																											Lunge,
																											die
																											Gelenke
																											und
																											andere
																											Organe
																											gemessen
																											wurden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											both
																											studies,
																											the
																											main
																											measure
																											of
																											effectiveness
																											was
																											the
																											decline
																											in
																											the
																											functioning
																											of
																											the
																											patients’
																											lungs
																											over
																											the
																											course
																											of
																											1
																											year
																											of
																											treatment,
																											measured
																											by
																											their
																											forced
																											vital
																											capacity
																											(FVC).
																		
			
				
																						In
																											beiden
																											Studien
																											war
																											der
																											Hauptindikator
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											die
																											Abnahme
																											der
																											Lungenfunktion
																											der
																											Patienten
																											über
																											einen
																											einjährigen
																											Behandlungszeitraum,
																											gemessen
																											an
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(FVK).
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											both
																											studies,
																											the
																											main
																											measure
																											of
																											effectiveness
																											was
																											therefore
																											the
																											change
																											in
																											the
																											functioning
																											of
																											the
																											patients’
																											lungs
																											after
																											72
																											weeks
																											of
																											treatment,
																											measured
																											by
																											their
																											‘forced
																											vital
																											capacity’
																											(FVC).
																		
			
				
																						Der
																											Hauptindikator
																											für
																											die
																											Wirksamkeit
																											war
																											daher
																											in
																											beiden
																											Studien
																											die
																											Veränderung
																											der
																											Lungenfunktion
																											der
																											Patienten
																											nach
																											72-wöchiger
																											Behandlung,
																											gemessen
																											anhand
																											ihrer
																											„forcierten
																											Vitalkapazität“
																											(FVC).
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						With
																											regard
																											to
																											lung
																											function,
																											a
																											corresponding
																											worsening
																											of
																											the
																											forced
																											vital
																											capacity
																											(FVC)
																											and
																											the
																											diffusing
																											capacity
																											(DLCO)
																											can
																											be
																											detected.
																		
			
				
																						Lungenfunktionell
																											kann
																											entsprechend
																											eine
																											Verschlechterung
																											der
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											(FVC)
																											und
																											der
																											Diffusionskapazität
																											(DLCO)
																											festgestellt
																											werden.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						In
																											detail,
																											cannabis
																											use
																											was
																											"associated
																											with
																											higher
																											forced
																											vital
																											capacity
																											[maximum
																											volume
																											of
																											air
																											that
																											a
																											person
																											can
																											exhale
																											after
																											maximum
																											inhalation],
																											total
																											lung
																											capacity
																											[volume
																											of
																											air
																											contained
																											in
																											the
																											lung
																											at
																											the
																											end
																											of
																											maximal
																											inspiration],
																											functional
																											residual
																											capacity
																											[volume
																											of
																											air
																											present
																											in
																											the
																											lungs
																											at
																											the
																											end
																											of
																											passive
																											expiration],
																											and
																											residual
																											volume
																											[amount
																											of
																											air
																											left
																											in
																											the
																											lungs
																											after
																											a
																											maximal
																											exhalation]."
																		
			
				
																						Im
																											Einzelnen
																											war
																											Cannabiskonsum
																											"mit
																											einer
																											höheren
																											forcierten
																											Vitalkapazität
																											[maximales
																											Luftvolumen,
																											das
																											eine
																											Person
																											nach
																											maximaler
																											Einatmung
																											ausatmen
																											kann],
																											einer
																											höheren
																											gesamten
																											Lungenkapazität
																											[Luftvolumen
																											in
																											der
																											Lunge
																											nach
																											dem
																											Ende
																											der
																											maximalen
																											Einatmung],
																											einem
																											größeren
																											funktionellen
																											Residualvolumen
																											[Luftvolumen
																											in
																											der
																											Lunge
																											nach
																											dem
																											Ende
																											einer
																											passiven
																											Ausatmung]
																											und
																											einem
																											größeren
																											Residualvolumen
																											[Luftmenge
																											in
																											der
																											Lunge
																											nach
																											maximaler
																											Ausatmung]
																											assoziiert".
															 
				
		 ParaCrawl v7.1