Translation of "Haemorrhagic stroke" in German
																						The
																											risk
																											of
																											haemorrhagic
																											stroke
																											is
																											not
																											increased
																											during
																											use
																											of
																											HRT.
																		
			
				
																						Das
																											Risiko
																											für
																											einen
																											hämorrhagischen
																											Schlaganfall
																											ist
																											unter
																											einer
																											HRT
																											nicht
																											erhöht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											is
																											known
																											as
																											haemorrhagic
																											stroke.
																		
			
				
																						Dies
																											bezeichnet
																											man
																											als
																											hämorrhagischen
																											Hirnschlag.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Strokes
																											can
																											be
																											classified
																											into
																											two
																											major
																											categories:
																											haemorrhagic
																											stroke
																											and
																											ischaemic
																											stroke.
																		
			
				
																						Schlaganfälle
																											können
																											in
																											zwei
																											Hauptkategorien
																											unterteilt
																											werden:
																											in
																											hämorrhagische
																											und
																											ischämische
																											Schlaganfälle.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						A
																											haemorrhagic
																											stroke
																											is
																											caused
																											by
																											a
																											blood
																											vessel
																											that
																											breaks
																											and
																											bleeds
																											into
																											the
																											brain.
																		
			
				
																						Ein
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfall
																											wird
																											durch
																											ein
																											Blutgefäß
																											verursacht,
																											das
																											zerreißt
																											und
																											in
																											das
																											Gehirn
																											blutet.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Ischaemic
																											and
																											haemorrhagic
																											stroke
																											cannot
																											be
																											differentiated
																											solely
																											on
																											the
																											basis
																											of
																											the
																											symptoms.
																		
			
				
																						Einzig
																											aufgrund
																											der
																											Symptome
																											lassen
																											sich
																											der
																											ischämische
																											und
																											der
																											hämorrhagische
																											Hirnschlag
																											nicht
																											voneinander
																											unterscheiden.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Patients
																											with
																											clinical
																											symtoms
																											suggesting
																											development
																											of
																											a
																											serious
																											adverse
																											event
																											temporarily
																											associated
																											with
																											the
																											infusion
																											(myocardial
																											ischemia,
																											haemorrhagic
																											stroke,
																											cervico-cephalic
																											arterial
																											dissection
																											or
																											pulmonary
																											alveolar
																											haemorrhage)
																											should
																											be
																											closely
																											monitored
																											until
																											complete
																											resolution
																											of
																											the
																											symptoms.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											klinischen
																											Symptomen,
																											die
																											auf
																											die
																											Entwicklung
																											eines
																											schwerwiegenden
																											unerwünschten
																											Ereignisses
																											hindeuten,
																											die
																											im
																											zeitlichen
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											Infusion
																											steht
																											(Myokardischämie,
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfall,
																											Dissektionen
																											zervikozephaler
																											Arterien
																											oder
																											pulmonale
																											alveoläre
																											Blutung),
																											sollten
																											bis
																											zum
																											vollständigen
																											Abklingen
																											der
																											Symptome
																											engmaschig
																											überwacht
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Amongst
																											1,166
																											patients
																											treated
																											with
																											lenvatinib,
																											Grade
																											3
																											or
																											greater
																											haemorrhage
																											was
																											reported
																											in
																											2%
																											of
																											patients,
																											3
																											patients
																											(0.3%)
																											had
																											a
																											Grade
																											4
																											haemorrhage
																											and
																											5
																											patients
																											(0.4%)
																											had
																											a
																											Grade
																											5
																											reaction
																											including
																											arterial
																											haemorrhage,
																											haemorrhagic
																											stroke,
																											intracranial
																											tumour
																											haemorrhage,
																											haemoptysis
																											and
																											tumour
																											haemorrhage.
																		
			
				
																						Von
																											den
																											1.166
																											mit
																											Lenvatinib
																											behandelten
																											Patienten
																											wurden
																											von
																											2
																											%
																											der
																											Patienten
																											Blutungen
																											von
																											Grad
																											3
																											oder
																											höher
																											berichtet,
																											3
																											Patienten
																											(0,3
																											%)
																											hatten
																											eine
																											Blutung
																											von
																											Grad
																											4
																											und
																											5
																											Patienten
																											(0,4
																											%)
																											eine
																											Nebenwirkung
																											von
																											Grad
																											5,
																											darunter
																											arterielle
																											Blutung,
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfall,
																											intrakraniale
																											Tumorblutung,
																											Hämoptyse
																											und
																											Tumorblutung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Additional
																											ADRs
																											of
																											at
																											least
																											moderate
																											intensity
																											observed
																											in
																											other
																											trials
																											were
																											acquired
																											lipodystrophy,
																											angioneurotic
																											oedema,
																											erythema
																											multiforme
																											and
																											haemorrhagic
																											stroke,
																											each
																											reported
																											in
																											no
																											more
																											than
																											0.5%
																											of
																											patients.
																		
			
				
																						Zusätzliche
																											UAWs
																											von
																											zumindest
																											mäßiger
																											Intensität,
																											die
																											in
																											anderen
																											Studien
																											beobachtet
																											wurden,
																											waren
																											erworbene
																											Lipodystrophie,
																											angioneurotisches
																											Ödem,
																											Erythema
																											multiforme
																											und
																											hämorrhagischer
																											Apoplex,
																											wovon
																											jede
																											von
																											nicht
																											mehr
																											als
																											0,5%
																											der
																											Patienten
																											berichtet
																											wurde.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Several
																											cases
																											with
																											various
																											cardiovascular
																											reactions
																											were
																											identified,
																											including
																											pulmonary
																											alveolar
																											haemorrhage,
																											myocardial
																											infarction,
																											and
																											ischaemic
																											and
																											haemorrhagic
																											stroke
																											as
																											well
																											as
																											arterial
																											dissection.
																		
			
				
																						Mehrere
																											Fälle
																											mit
																											verschiedenen
																											kardiovaskulären
																											Reaktionen
																											wurden
																											identifiziert,
																											einschließlich
																											alveolärer
																											Lungenblutungen,
																											Myokardinfarkt,
																											ischämischer
																											und
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfälle
																											und
																											arterieller
																											Dissektion.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											recommended
																											as
																											part
																											of
																											the
																											PSUSA
																											procedure
																											the
																											addition
																											of
																											warnings
																											related
																											to
																											serious
																											reactions
																											temporally
																											associated
																											with
																											alemtuzumab
																											infusion
																											including
																											pulmonary
																											alveolar
																											haemorrhage,
																											myocardial
																											infarction,
																											stroke
																											(including
																											ischaemic
																											and
																											haemorrhagic
																											stroke),
																											cervicocephalic
																											(e.g.
																											vertebral,
																											carotid)
																											arterial
																											dissection.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											empfahl
																											als
																											Bestandteil
																											des
																											PSUSA-Verfahrens,
																											Warnungen
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											schwere
																											Nebenwirkungen,
																											die
																											in
																											einem
																											zeitlichen
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											Alemtuzumab-Infusion
																											stehen,
																											einschließlich
																											alveolärer
																											Lungenblutungen,
																											Myokardinfarkt,
																											Schlaganfall
																											(einschließlich
																											ischämischer
																											und
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfälle)
																											und
																											zervikozephalischer
																											(z.
																											B.
																											vertebraler,
																											karotider)
																											arterieller
																											Dissektion,
																											hinzuzufügen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Furthermore,
																											the
																											following
																											new
																											adverse
																											reactions
																											are
																											added:
																											pulmonary
																											alveolar
																											haemorrhage,
																											haemophagocytic
																											lymphohistiocytosis,
																											myocardial
																											infarction,
																											stroke
																											(including
																											ischemic
																											and
																											haemorrhagic
																											stroke),
																											cervicocephalic
																											arterial
																											dissection
																											and
																											neutropenia.
																		
			
				
																						Zudem
																											werden
																											die
																											folgenden
																											neuen
																											Nebenwirkungen
																											hinzugefügt:
																											alveoläre
																											Lungenblutungen,
																											hämophagozytische
																											Lymphohistiozytose,
																											Myokardinfarkt
																											(einschließlich
																											ischämischer
																											und
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfälle),
																											zervikozephalische
																											arterielle
																											Dissektion
																											und
																											Neutropenie.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Aerinaze
																											should
																											also
																											not
																											be
																											taken
																											by
																											people
																											who
																											have
																											narrow
																											angle
																											glaucoma
																											(increased
																											pressure
																											inside
																											the
																											eye),
																											urinary
																											retention
																											(difficulty
																											in
																											passing
																											urine),
																											heart
																											or
																											blood
																											vessel
																											diseases
																											including
																											hypertension
																											(high
																											blood
																											pressure),
																											hyperthyroidism
																											(an
																											overactive
																											thyroid
																											gland),
																											or
																											a
																											history
																											or
																											risk
																											of
																											haemorrhagic
																											stroke
																											(stroke
																											caused
																											by
																											bleeding
																											within
																											the
																											brain).
																		
			
				
																						Aerinaze
																											darf
																											auch
																											nicht
																											bei
																											Patienten
																											angewendet
																											werden,
																											die
																											an
																											einem
																											Engwinkelglaukom
																											(erhöhtem
																											Augeninnendruck),
																											Harnverhaltung
																											(erschwertem
																											Wasserlassen),
																											Herzoder
																											Gefäßerkrankungen
																											einschließlich
																											Hypertonie
																											(Bluthochdruck),
																											Hyperthyreose
																											(Überfunktion
																											der
																											Schilddrüse)
																											leiden
																											oder
																											bereits
																											einen
																											hämorrhagischen
																											Schlaganfall
																											(durch
																											eine
																											Gehirnblutung
																											verursachten
																											Schlaganfall)
																											hatten
																											oder
																											ein
																											Risiko
																											für
																											einen
																											hämorrhagischen
																											Schlaganfall
																											haben.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Concomitant
																											treatment
																											of
																											CAD/PAD
																											with
																											ASA
																											in
																											patients
																											with
																											previous
																											haemorrhagic
																											or
																											lacunar
																											stroke,
																											or
																											any
																											stroke
																											within
																											a
																											month
																											(see
																											section
																											4.4).
																		
			
				
																						Gleichzeitige
																											Behandlung
																											von
																											KHK/pAVK
																											mit
																											ASS
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											früherem
																											hämorrhagischen
																											oder
																											lakunären
																											Schlaganfall
																											oder
																											einem
																											Schlaganfall
																											im
																											vergangenen
																											Monat
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											study,
																											apixaban
																											achieved
																											statistically
																											significant
																											superiority
																											in
																											the
																											primary
																											endpoint
																											of
																											prevention
																											of
																											stroke
																											(haemorrhagic,
																											ischaemic
																											or
																											unspecified)
																											or
																											systemic
																											embolism
																											(see
																											Table
																											8)
																											compared
																											to
																											ASA.
																		
			
				
																						Apixaban
																											war
																											ASS
																											in
																											dieser
																											Studie
																											bezüglich
																											der
																											Reduktion
																											des
																											primären
																											Endpunktes,
																											der
																											Verhinderung
																											von
																											Schlaganfällen
																											(hämorrhagisch,
																											ischämisch
																											oder
																											nicht
																											spezifiziert)
																											und
																											systemischen
																											Embolien,
																											statistisch
																											signifikant
																											überlegen
																											(siehe
																											Tabelle
																											8).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											study,
																											apixaban
																											achieved
																											statistically
																											significant
																											superiority
																											in
																											the
																											primary
																											endpoint
																											of
																											prevention
																											of
																											stroke
																											(haemorrhagic,
																											ischaemic
																											or
																											unspecified)
																											or
																											systemic
																											embolism
																											(see
																											Table
																											6)
																											compared
																											to
																											ASA.
																		
			
				
																						Apixaban
																											war
																											ASS
																											in
																											dieser
																											Studie
																											bezüglich
																											der
																											Reduktion
																											des
																											primären
																											Endpunktes,
																											der
																											Verhinderung
																											von
																											Schlaganfällen
																											(hämorrhagisch,
																											ischämisch
																											oder
																											nicht
																											spezifiziert)
																											und
																											systemischen
																											Embolien,
																											statistisch
																											signifikant
																											überlegen
																											(siehe
																											Tabelle
																											6).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											study,
																											apixaban
																											achieved
																											statistically
																											significant
																											superiority
																											in
																											the
																											primary
																											endpoint
																											of
																											prevention
																											of
																											stroke
																											(haemorrhagic
																											or
																											ischaemic)
																											and
																											systemic
																											embolism
																											(see
																											Table
																											4)
																											compared
																											with
																											warfarin.
																		
			
				
																						Apixaban
																											war
																											Warfarin
																											in
																											dieser
																											Studie
																											bezüglich
																											der
																											Reduktion
																											des
																											primären
																											Endpunktes,
																											der
																											Verhinderung
																											von
																											Schlaganfällen
																											(hämorrhagisch
																											oder
																											ischämisch)
																											und
																											systemische
																											Embolien
																											statistisch
																											signifikant
																											überlegen
																											(siehe
																											Tabelle
																											4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											study,
																											apixaban
																											achieved
																											statistically
																											significant
																											superiority
																											in
																											the
																											primary
																											endpoint
																											of
																											prevention
																											of
																											stroke
																											(haemorrhagic
																											or
																											ischaemic)
																											and
																											systemic
																											embolism
																											(see
																											Table
																											6)
																											compared
																											with
																											warfarin.
																		
			
				
																						Apixaban
																											war
																											Warfarin
																											in
																											dieser
																											Studie
																											bezüglich
																											der
																											Reduktion
																											des
																											primären
																											Endpunktes,
																											der
																											Verhinderung
																											von
																											Schlaganfällen
																											(hämorrhagisch
																											oder
																											ischämisch)
																											und
																											systemische
																											Embolien
																											statistisch
																											signifikant
																											überlegen
																											(siehe
																											Tabelle
																											6).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Aerinaze
																											should
																											also
																											not
																											be
																											taken
																											by
																											people
																											who
																											have
																											narrow-
																											angle
																											glaucoma
																											(increased
																											pressure
																											inside
																											the
																											eye),
																											urinary
																											retention
																											(difficulty
																											in
																											passing
																											urine),
																											heart
																											or
																											blood
																											vessel
																											diseases
																											including
																											hypertension
																											(high
																											blood
																											pressure),
																											hyperthyroidism
																											(an
																											overactive
																											thyroid
																											gland),
																											or
																											a
																											history
																											or
																											risk
																											of
																											haemorrhagic
																											stroke
																											(stroke
																											caused
																											by
																											bleeding
																											within
																											the
																											brain).
																		
			
				
																						Aerinaze
																											darf
																											auch
																											nicht
																											bei
																											Patienten
																											angewendet
																											werden,
																											die
																											an
																											einem
																											Engwinkelglaukom
																											(erhöhtem
																											Augeninnendruck),
																											Harnverhaltung
																											(erschwertem
																											Wasserlassen),
																											Herz-
																											oder
																											Gefäßerkrankungen
																											einschließlich
																											Hypertonie
																											(Bluthochdruck),
																											Hyperthyreose
																											(Überfunktion
																											der
																											Schilddrüse)
																											leiden
																											oder
																											bereits
																											einen
																											hämorrhagischen
																											Schlaganfall
																											(durch
																											eine
																											Gehirnblutung
																											verursachten
																											Schlaganfall)
																											hatten
																											oder
																											ein
																											Risiko
																											für
																											einen
																											hämorrhagischen
																											Schlaganfall
																											haben.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Acute
																											coronary
																											syndrome
																											and
																											cerebrovascular
																											events
																											including
																											arterial
																											dissection
																											and
																											haemorrhagic
																											stroke,
																											pulmonary
																											haemorrhage
																											and
																											transient
																											thrombocytopenia
																											have
																											been
																											identified
																											as
																											risks
																											in
																											close
																											temporal
																											association
																											with
																											the
																											infusion
																											of
																											alemtuzumab.
																		
			
				
																						In
																											engem
																											zeitlichen
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											Infusion
																											von
																											Alemtuzumab
																											wurden
																											das
																											akute
																											Koronarsyndrom
																											sowie
																											zerebrovaskuläre
																											Ereignisse
																											wie
																											arterielle
																											Dissektion
																											und
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfall,
																											pulmonale
																											Hämorrhagie
																											und
																											transiente
																											Thrombozytopenie
																											als
																											Risiken
																											identifiziert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Haemorrhage
																											includes:
																											epistaxis,
																											haemoptysis,
																											haematuria,
																											contusion,
																											haematochezia,
																											gingival
																											bleeding,
																											petechiae,
																											pulmonary
																											haemorrhage,
																											rectal
																											haemorrhage,
																											blood
																											urine
																											present,
																											haematoma,
																											vaginal
																											haemorrhage,
																											conjunctival
																											haemorrhage,
																											haemorrhoidal
																											haemorrhage,
																											intracranial
																											tumour
																											haemorrhage,
																											laryngeal
																											haemorrhage,
																											ecchymosis,
																											increased
																											tendency
																											to
																											bruise,
																											post
																											procedural
																											haemorrhage,
																											purpura,
																											skin
																											haemorrhage,
																											aneurysm
																											ruptured,
																											arterial
																											haemorrhage,
																											eye
																											haemorrhage,
																											gastric
																											haemorrhage,
																											gastroduodenitis
																											haemorrhagic,
																											gastrointestinal
																											haemorrhage,
																											haematemesis,
																											haemorrhage,
																											haemorrhagic
																											stroke,
																											melaena,
																											metrorrhagia,
																											nail
																											bed
																											bleeding,
																											haemothorax,
																											postmenopausal
																											haemorrhage,
																											proctitis
																											haemorrhagic,
																											renal
																											haematoma,
																											splenic
																											haemorrhage,
																											splinter
																											haemorrhages,
																											subarachnoid
																											haemorrhage,
																											tracheal
																											haemorrhage,
																											tumour
																											haemorrhage.
																		
			
				
																						Blutung
																											umfasst
																											Epistaxis,
																											Hämoptyse,
																											Hämaturie,
																											Kontusion,
																											Hämatochezie,
																											Zahnfleischbluten,
																											Petechien,
																											Lungenblutung,
																											Rektalblutung,
																											Blut
																											im
																											Urin,
																											Hämatom,
																											Vaginalblutung,
																											Bindehautblutung,
																											Hämorrhoidenblutung,
																											intrakraniale
																											Tumorblutung,
																											Kehlkopfblutung,
																											Ekchymose,
																											verstärkte
																											Hämatomneigung,
																											Blutungen
																											nach
																											chirurgischen
																											Eingriffen,
																											Purpura,
																											Hautblutung,
																											Aneurysmaruptur,
																											arterielle
																											Blutung,
																											Augenblutung,
																											Magenblutung,
																											hämorrhagische
																											Gastroduodenitis,
																											gastrointestinale
																											Blutung,
																											Hämatemese,
																											Blutung,
																											hämorrhagischen
																											Schlaganfall,
																											Meläna,
																											Metrorrhagie,
																											Nagelbettblutung,
																											Hämatothorax,
																											postmenopausale
																											Blutung,
																											hämorrhagische
																											Proktitis,
																											Nierenhämatom,
																											Milzblutung,
																											Splitterblutung,
																											Subarachnoidalblutung,
																											Luftröhrenblutung,
																											Tumorblutung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Amongst
																											1,166
																											patients
																											treated
																											with
																											lenvatinib,
																											3
																											patients
																											(0.3%)
																											had
																											a
																											Grade
																											4
																											haemorrhage
																											and
																											5
																											patients
																											(0.4%)
																											had
																											a
																											Grade
																											5
																											reaction
																											including
																											arterial
																											haemorrhage,
																											haemorrhagic
																											stroke,
																											intracranial
																											tumour
																											haemorrhage,
																											haemoptysis
																											and
																											tumour
																											haemorrhage.
																		
			
				
																						Von
																											den
																											1.166
																											mit
																											Lenvatinib
																											behandelten
																											Patienten
																											hatten
																											3
																											Patienten
																											(0,3
																											%)
																											eine
																											Blutung
																											von
																											Grad
																											4
																											und
																											5
																											Patienten
																											(0,4
																											%)
																											eine
																											Nebenwirkung
																											von
																											Grad
																											5,
																											darunter
																											arterielle
																											Blutung,
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfall,
																											intrakraniale
																											Tumorblutung,
																											Hämoptyse
																											und
																											Tumorblutung.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											following
																											are
																											also
																											included:
																											epilepsy,
																											hypoglycaemia,
																											hypoxia,
																											anoxia,
																											cerebral
																											trauma,
																											brain
																											oedema,
																											amyotropic
																											lateral
																											sclerosis,
																											Huntington?s
																											Disease,
																											Alzheimer?s
																											disease,
																											sexual
																											dysfunction,
																											disorders
																											of
																											sensory/motor
																											function,
																											memory
																											formation,
																											hyperkinetic
																											behavioural
																											changes
																											(particularly
																											in
																											children),
																											hypotension,
																											cardiac
																											infarct,
																											cerebral
																											pressure
																											(increased
																											intracranial
																											pressure),
																											ischaemic
																											and
																											haemorrhagic
																											stroke,
																											global
																											cerebral
																											ischaemia
																											on
																											stoppage
																											of
																											the
																											heart,
																											acute
																											and
																											chronic
																											neuropathic
																											pain,
																											diabetic
																											polyneuropathy,
																											tinnitus,
																											perinatal
																											asphyxia,
																											psychoses,
																											Parkinson?s
																											disease
																											and
																											depression,
																											and
																											related
																											anxiety
																											states.
																		
			
				
																						Ferner
																											fallen
																											hierunter:
																											Status
																											epileptikus,
																											Hypoglykämie,
																											Hypoxie,
																											Anoxie,
																											Gehimtrauma,
																											Gehimoedem,
																											amyotrope
																											laterale
																											Sklerose,
																											Huntington's
																											Disease,
																											Morbus
																											Alzheimer,
																											sexuelle
																											Dysfunktion,
																											Störungen
																											der
																											sensorisch/motorischen
																											Funktion,
																											Gedächtnisbildung,
																											hyperkinetische
																											Verhaltensänderungen
																											(insbesondere
																											bei
																											Kindern),
																											Hypotonie,
																											Herzinfarkt,
																											Himdruck
																											(erhöhter
																											intrakranialer
																											Druck),
																											ischämischer
																											und
																											hämorrhagischer
																											Schlaganfall,
																											globale
																											cerebrale
																											Ischämie
																											bei
																											Herzstillstand,
																											akuter
																											und
																											chronischer
																											neuropathischer
																											Schmerz,
																											Diabetische
																											Polyneuropathie,
																											Tinnitus,
																											perinatale
																											Asphyxie,
																											Psychose,
																											Morbus
																											Parkinson
																											und
																											Depression,
																											sowie
																											damit
																											verbundene
																											Angstzustände.
															 
				
		 EuroPat v2