Translation of "Interim analysis" in German
62
An
interim
analysis
was
performed
with
a
median
follow
up
of
55
months.
Es
wurde
eine
Interimsanalyse
durchgeführt
mit
einer
medianen
Nachbehandlungsdauer
von
55
Monaten.
EMEA v3
The
trial
was
stopped
for
futility
after
an
interim
analysis.
Die
Studie
wurde
nach
einer
Interimsanalyse
wegen
Wirkungslosigkeit
beendet.
ELRC_2682 v1
Survival
continued
to
be
followed
after
the
interim
analysis.
Nach
der
Zwischenanalyse
wurde
die
Überlebensrate
weiter
verfolgt.
EMEA v3
Randomization
was
stopped
after
an
interim
analysis
with
a
p=0.0036
that
did
not
meet
the
prespecified
alpha
level
of
0.0027.
Die
Randomisierung
wurde
nach
einer
Zwischenanalyse
mit
einem
p=0,0036,
ELRC_2682 v1
The
study
was
closed
at
the
time
of
planned
interim
analysis
due
to
the
lack
of
disease
control.
Die
Studie
wurde
zum
Zeitpunkt
der
geplanten
Interimsanalyse
aufgrund
einer
mangelnden
Krankheitskontrolle
geschlossen.
ELRC_2682 v1
Table
28
summarises
key
efficacy
measures
from
the
pre-specified
interim
analysis.
Tabelle
28
enthält
eine
Zusammenfassung
der
wichtigsten
Wirksamkeitsendpunkte
der
präspezifizierten
Interimsanalyse.
ELRC_2682 v1
Table
29
summarises
the
efficacy
measures
by
IMDC
risk
category
from
the
pre-specified
interim
analysis.
Tabelle
29
enthält
eine
Zusammenfassung
der
Wirksamkeitsendpunkte
nach
IMDCRisikokategorie
der
präspezifizierten
Interimsanalyse.
ELRC_2682 v1
Pivotal
efficacy
data
were
based
on
an
interim
analysis
at
12
months
after
treatment.
Zulassungsrelevante
Wirksamkeitsdaten
basierten
auf
einer
Zwischenanalyse
12
Monate
nach
der
Behandlung.
ELRC_2682 v1
Only
very
limited
data
from
the
interim
analysis
are
currently
available.
Derzeit
stehen
nur
sehr
begrenzte
Daten
aus
der
Zwischenanalyse
zur
Verfügung.
ELRC_2682 v1
An
interim
analysis
was
performed
with
a
median
follow
up
of
55
months.
Es
wurde
eine
Interimsanalyse
durchgeführt
mit
einer
medianen
Nachbehandlungsdauer
von
55
Monaten.
ELRC_2682 v1
In
an
updated
interim
analysis,
data
of
352
patients
were
evaluated.
In
einer
aktualisierten
Zwischenanalyse
wurden
Daten
von
352
Patienten
ausgewertet.
ELRC_2682 v1
A
planned
interim
analysis
(IA)
for
OS
was
conducted
after
333
deaths
were
observed.
Eine
geplante
Interimsanalyse
(IA)
des
OS
wurde
nach
333
beobachteten
Todesfällen
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
At
the
first
scheduled
interim
analysis,
non-inferiority
was
shown
and
the
sponsor
terminated
the
study.
Bei
der
ersten
geplanten
Zwischenanalyse
wurde
die
Nichtunterlegenheit
gezeigt
und
der
Sponsor
beendete
die
Studie.
ELRC_2682 v1