Translation of "Lactating cow" in German
																						Two
																											clinical
																											trials
																											have
																											been
																											provided
																											for
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											and
																											associated
																											names:
																		
			
				
																						Für
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											und
																											zugehörige
																											Bezeichnungen
																											wurden
																											zwei
																											klinische
																											Studien
																											vorgelegt:
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											was
																											non-inferior
																											to
																											the
																											comparator.
																		
			
				
																						Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											war
																											dem
																											Vergleichspräparat
																											nicht
																											unterlegen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Overall
																											summary
																											of
																											the
																											scientific
																											evaluation
																											of
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											and
																											associated
																											names
																											(see
																											Annex
																											I)
																		
			
				
																						Komplette
																											Zusammenfassung
																											der
																											wissenschaftlichen
																											Beurteilung
																											von
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											und
																											zugehörige
																											Bezeichnungen
																											(siehe
																											Anhang
																											I)
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Combimox
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											(Combimox)
																											is
																											an
																											intramammary
																											suspension
																											containing
																											amoxicillin,
																											clavulanic
																											acid
																											and
																											prednisolone.
																		
			
				
																						Combimox
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											(Combimox)
																											ist
																											eine
																											Suspension
																											zur
																											intramammären
																											Anwendung,
																											die
																											Amoxicillin,
																											Clavulansäure
																											und
																											Prednisolon
																											enthält.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Combisyn
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											(Combisyn)
																											is
																											an
																											intramammary
																											suspension
																											containing
																											amoxicillin,
																											clavulanic
																											acid
																											and
																											prednisolone.
																		
			
				
																						Combisyn
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											(Combisyn)
																											ist
																											eine
																											Suspension
																											zur
																											intramammären
																											Anwendung,
																											die
																											Amoxicillin,
																											Clavulansäure
																											und
																											Prednisolon
																											enthält.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											withdrawal
																											period
																											was
																											supported
																											by
																											a
																											residue
																											depletion
																											study
																											where
																											20
																											cows
																											received
																											an
																											infusion
																											of
																											one
																											injector
																											per
																											quarter
																											of
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											in
																											all
																											4
																											quarters
																											of
																											the
																											udder
																											at
																											12-hour
																											intervals
																											following
																											3
																											consecutive
																											milkings.
																		
			
				
																						Die
																											Wartezeit
																											wurde
																											durch
																											eine
																											Studie
																											zum
																											Rückstandsverhalten
																											gestützt,
																											in
																											der
																											20
																											Kühe
																											über
																											drei
																											aufeinander
																											folgende
																											Melkgänge
																											im
																											Abstand
																											von
																											12
																											Stunden
																											eine
																											Infusion
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											eines
																											Injektors
																											pro
																											Euterviertel
																											in
																											alle
																											vier
																											Euterviertel
																											erhielten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											application
																											was
																											submitted
																											as
																											a
																											generic
																											of
																											the
																											reference
																											product,
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											marketed
																											by
																											Pfizer
																											Ltd.
																		
			
				
																						Der
																											Antrag
																											wurde
																											für
																											das
																											Arzneimittel
																											als
																											Generikum
																											des
																											Referenzarzneimittels
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											gestellt,
																											das
																											von
																											Pfizer
																											Ltd
																											vertrieben
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Appropriate
																											clinical
																											data
																											should
																											be
																											provided
																											to
																											confirm
																											the
																											efficacy
																											of
																											Combisyn
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension.
																		
			
				
																						Geeignete
																											klinische
																											Daten
																											sind
																											vorzulegen,
																											um
																											die
																											Wirksamkeit
																											von
																											Combisyn
																											Suspension
																											zur
																											intramammären
																											Anwendung
																											für
																											laktierende
																											Kühe
																											zu
																											bestätigen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Combisyn
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											(hereinafter
																											referred
																											to
																											as
																											Combisyn)
																											is
																											an
																											intramammary
																											suspension
																											containing
																											amoxicillin
																											(as
																											amoxicillin
																											trihydrate),
																											clavulanic
																											acid
																											(as
																											potassium
																											clavulanate)
																											and
																											prednisolone.
																		
			
				
																						Combisyn
																											Suspension
																											zur
																											intramammären
																											Anwendung
																											für
																											laktierende
																											Kühe
																											(im
																											Folgenden
																											als
																											Combisyn
																											bezeichnet)
																											ist
																											eine
																											Suspension
																											zur
																											intramammären
																											Anwendung,
																											die
																											Amoxicillin
																											(als
																											Amoxicillintrihydrat),
																											Clavulansäure
																											(als
																											Kaliumclavulanat)
																											und
																											Prednisolon
																											enthält.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											and
																											associated
																											names
																											is
																											a
																											3
																											g
																											pale
																											cream/buff
																											coloured
																											oily
																											suspension
																											presented
																											in
																											disposable
																											intramammary
																											syringes
																											containing
																											200
																											mg
																											amoxicillin
																											as
																											amoxicillin
																											trihydrate,
																											50
																											mg
																											clavulanic
																											acid
																											as
																											potassium
																											clavulanate
																											and
																											10
																											mg
																											prednisolone.
																		
			
				
																						Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											und
																											zugehörige
																											Bezeichnungen
																											sind
																											3
																											g
																											einer
																											blass-cremefarbenen/gelbbraunen
																											öligen
																											Suspension
																											in
																											der
																											Darreichungsform
																											von
																											in
																											das
																											Euter
																											zu
																											verabreichenden
																											Einwegspritzen,
																											die
																											200
																											mg
																											Amoxicillin
																											als
																											Amoxicillintrihydrat,
																											50
																											mg
																											Clavulansäure
																											als
																											Kaliumclavulanat
																											und
																											10
																											mg
																											Prednisolon
																											enthalten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Therefore
																											the
																											CVMP
																											has
																											recommended
																											the
																											variation
																											of
																											the
																											marketing
																											authorisations
																											for
																											which
																											the
																											summary
																											of
																											product
																											characteristics,
																											labelling
																											and
																											package
																											leaflet
																											are
																											set
																											out
																											in
																											Annex
																											III
																											for
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											and
																											associated
																											names
																											(see
																											Annex
																											I).
																		
			
				
																						Daher
																											empfahl
																											der
																											CVMP
																											die
																											Änderung
																											der
																											Genehmigungen
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen,
																											deren
																											Zusammenfassung
																											der
																											Merkmale
																											des
																											Arzneimittels,
																											Etikettierung
																											und
																											Packungsbeilage
																											in
																											Anhang
																											III
																											für
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											und
																											zugehörige
																											Bezeichnungen
																											(siehe
																											Anhang
																											I)
																											enthalten
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						While
																											the
																											clinical
																											added
																											value
																											of
																											prednisolone
																											in
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											remains
																											questionable,
																											no
																											risk
																											arising
																											from
																											its
																											use
																											has
																											been
																											identified
																											from
																											clinical
																											trials
																											and
																											pharmacovigilance.
																		
			
				
																						Während
																											der
																											klinische
																											Mehrwert
																											von
																											Prednisolon
																											in
																											Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											fraglich
																											bleibt,
																											wurde
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											und
																											bei
																											der
																											Arzneimittelüberwachung
																											kein
																											Risiko
																											festgestellt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											and
																											associated
																											names
																											is
																											a
																											pale
																											cream/buff
																											coloured
																											oily
																											suspension
																											containing
																											clavulanic
																											acid,
																											amoxicillin
																											and
																											prednisolone
																											in
																											a
																											base
																											designed
																											to
																											disperse
																											rapidly
																											in
																											milk.
																		
			
				
																						Synulox
																											Lactating
																											Cow
																											und
																											zugehörige
																											Bezeichnungen
																											ist
																											eine
																											blass
																											cremefarbene/lederfarbene
																											ölige
																											Suspension,
																											die
																											Amoxicillin,
																											Clavulansäure
																											und
																											Prednisolon
																											in
																											einer
																											Basis
																											enthält,
																											die
																											für
																											eine
																											rasche
																											Dispergierung
																											in
																											Milch
																											ausgelegt
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nisamox
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											(Nisamox)
																											is
																											an
																											intramammary
																											suspension
																											containing
																											amoxicillin,
																											clavulanic
																											acid
																											and
																											prednisolone.
																		
			
				
																						Nisamox
																											Lactating
																											Cow
																											Intramammary
																											Suspension
																											(Nisamox)
																											ist
																											eine
																											Suspension
																											zur
																											intramammären
																											Anwendung,
																											die
																											Amoxicillin,
																											Clavulansäure
																											und
																											Prednisolon
																											enthält.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Through
																											a
																											guided
																											tour
																											you'll
																											learn
																											how
																											a
																											sweet
																											little
																											calf
																											grows
																											into
																											a
																											lactating
																											cow.
																		
			
				
																						Durch
																											eine
																											geführte
																											Tour
																											lernen
																											Sie,
																											wie
																											ein
																											süßes
																											kleines
																											Kalb
																											zu
																											einer
																											laktierenden
																											Kuh
																											wird.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											product
																											is
																											formulated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											bovine
																											clinical
																											mastitis
																											in
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Das
																											Arzneimittel
																											ist
																											für
																											die
																											Behandlung
																											der
																											Rindermastitis
																											bei
																											laktierenden
																											Kühen
																											ausgelegt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Combimox
																											is
																											intended
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											mastitis
																											in
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Combimox
																											ist
																											zur
																											Behandlung
																											der
																											Mastitis
																											bei
																											laktierenden
																											Kühen
																											bestimmt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Combisyn
																											is
																											intended
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											mastitis
																											in
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Combisyn
																											ist
																											zur
																											Behandlung
																											der
																											Mastitis
																											bei
																											laktierenden
																											Kühen
																											bestimmt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Cattle
																											(not
																											to
																											be
																											used
																											in
																											lactating
																											cows)
																		
			
				
																						Rinder
																											(nicht
																											anzuwenden
																											bei
																											laktierenden
																											Kühen)
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Ibraxion
																											can
																											be
																											used
																											in
																											pregnant
																											and
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Ibraxion
																											kann
																											bei
																											trächtigen
																											und
																											laktierenden
																											Kühen
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Beef
																											and
																											dairy
																											cattle
																											(including
																											lactating
																											cows)
																		
			
				
																						Lokale
																											Anwendung
																											Rind,
																											zur
																											Fleisch-
																											und
																											Milchproduktion
																											genutzt
																											(einschließlich
																											milchgebenden
																											Kühen)
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											product
																											is
																											intended
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											bovine
																											clinical
																											mastitis
																											in
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Das
																											Arzneimittel
																											ist
																											zur
																											Behandlung
																											einer
																											klinischen
																											Mastitis
																											bei
																											laktierenden
																											Kühen
																											bestimmt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nisamox
																											is
																											intended
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											mastitis
																											in
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Nisamox
																											ist
																											zur
																											Behandlung
																											der
																											Mastitis
																											bei
																											laktierenden
																											Kühen
																											bestimmt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Ruminant
																											feeding
																											studies
																											shall
																											be
																											carried
																											out
																											in
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Fütterungsversuche
																											bei
																											Wiederkäuern
																											sind
																											an
																											laktierenden
																											Kühen
																											durchzuführen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Lactating
																											dairy
																											cows
																											will
																											require
																											50
																											%
																											more
																											space.
																		
			
				
																						Laktierende
																											Milchkühe
																											benötigen
																											50
																											%
																											mehr
																											Platz.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Throughout
																											the
																											different
																											stages
																											of
																											lactation
																											your
																											cows
																											require
																											a
																											different
																											feeding
																											approach.
																		
			
				
																						Während
																											der
																											verschiedenen
																											Laktationsphasen
																											haben
																											Ihre
																											Kühe
																											einen
																											unterschiedlichen
																											Fütterungsbedarf.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											product
																											is
																											indicated
																											for
																											use
																											in
																											lactating
																											dairy
																											cows
																											and
																											can
																											be
																											used
																											during
																											pregnancy.
																		
			
				
																						Das
																											Arzneimittel
																											ist
																											zur
																											Anwendung
																											bei
																											laktierenden
																											Milchkühen
																											bestimmt
																											und
																											kann
																											während
																											der
																											Trächtigkeit
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						There
																											is
																											no
																											negative
																											impact
																											on
																											the
																											milk
																											yield
																											using
																											the
																											vaccine
																											in
																											lactating
																											ewes
																											and
																											cows.
																		
			
				
																						Die
																											Anwendung
																											des
																											Impfstoffes
																											bei
																											laktierenden
																											Schafen
																											und
																											Kühen
																											hat
																											keine
																											negativen
																											Auswirkungen
																											auf
																											die
																											Milchleistung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											field
																											study
																											showed
																											that
																											the
																											vaccine
																											can
																											be
																											used
																											safely
																											in
																											pregnant
																											and
																											lactating
																											cows.
																		
			
				
																						Die
																											Feldstudie
																											zeigte,
																											dass
																											der
																											Impfstoff
																											bei
																											trächtigen
																											und
																											laktierenden
																											Kühen
																											sicher
																											angewendet
																											werden
																											kann.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Do
																											not
																											use
																											in
																											non-lactating
																											dairy
																											cows
																											including
																											pregnant
																											heifers
																											within
																											60
																											days
																											of
																											calving.
																		
			
				
																						Nicht
																											bei
																											nicht
																											laktierenden
																											Milchkühen
																											einschließlich
																											trächtigen
																											Färsen
																											innerhalb
																											von
																											60
																											Tagen
																											nach
																											dem
																											Kalben
																											verwenden.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						These
																											measures
																											do
																											not
																											only
																											apply
																											to
																											lactating
																											cows,
																											but
																											to
																											dried-off
																											cows
																											and
																											heifers
																											as
																											well.
																		
			
				
																						Diese
																											Maßnahmen
																											gelten
																											nicht
																											nur
																											für
																											laktierende
																											Kühe
																											sondern
																											auch
																											für
																											trockengestellte
																											Kühe
																											und
																											Färsen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1