Translation of "Left ventricular ejection fraction" in German
Decreased
left
ventricular
ejection
fraction
(see
section
4.2
-
dose
reduction
-
cardiac
events
and
section
4.4).
Verringerte
linksventrikuläre
Auswurffraktion
(siehe
Abschnitt
4.2Dosisreduktion
-
kardiale
Ereignisse
und
Abschnitt
4.4)
ELRC_2682 v1
A
left-ventricular
ejection
fraction
can
also
be
determined
by
means
of
electrocardiography.
Ein
linksventrikulärer
Auswurfanteil
kann
außerdem
mittels
einer
Echokardiographie
bestimmt
werden.
EuroPat v2
Decreased
left
ventricular
ejection
fraction
(see
section
4.2
-
dose
reduction
–
cardiac
events
and
section
4.4)
Verringerte
linksventrikuläre
Auswurffraktion
(siehe
Abschnitt
4.2
–
Dosisreduktion
-
kardiale
Ereignisse
und
Abschnitt
4.4)
EMEA v3
Decreased
left
ventricular
ejection
fraction
(see
section
4.2
-
dose
reduction
–
cardiac
events
and
section
4.4).
Verringerte
linksventrikuläre
Auswurffraktion
(siehe
Abschnitt
4.2
–
Dosisreduktion
-
kardiale
Ereignisse
und
Abschnitt
4.4).
TildeMODEL v2018
The
symptoms
ranged
from
asymptomatic
declines
in
left
ventricular
ejection
fraction
to
symptomatic
CHF,
requiring
treatment
or
hospitalisation.
Die
Symptome
reichten
von
asymptomatischer
Abnahme
der
linksventrikulären
Auswurffraktion
bis
zu
symptomatischer
kongestiver
Herzinsuffizienz,
die
eine
Behandlung
oder
Hospitalisierung
erfordert.
EMEA v3
More
specific
methods
for
the
evaluation
and
monitoring
of
cardiac
functions
as
compared
to
ECG
are
a
measurement
of
left
ventricular
ejection
fraction
by
echocardiography
or
preferably
by
Multigated
Angiography
(MUGA).
Spezifischere
Methoden
als
die
EKG-Messung
zur
Evaluierung
und
Überwachung
der
Herzfunktion
sind
die
Messung
der
linksventrikulären
Auswurffraktion
durch
Echokardiographie
oder
vorzugsweise
durch
die
quantitative
Radionuklidventrikulographie/Herzbinnenraumszintigraphie
(MUGA).
EMEA v3
3
Lapatinib
has
been
associated
with
reports
of
decreases
in
left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
(see
section
4.8).
Lapatinib
wurde
mit
Berichten
über
eine
verringerte
linksventrikuläre
Auswurffraktion
(LVEF)
in
Verbindung
gebracht
(siehe
Abschnitt
4.8).
EMEA v3
Safety
in
patients
with
left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
<
50%
or
NYHA
Class
III
or
IV
heart
failure
(in
study
301)
or
NYHA
Class
II
to
IV
heart
failure
(in
studies
3011
and
302)
was
not
established
(see
sections
4.8
and
5.1).
Die
Sicherheit
bei
Patienten
mit
einer
linksventrikulären
Ejektionsfraktion
(LVEF)
von
<
50%
oder
einer
Herzinsuffizienz
der
NYHAKlasse
III
oder
IV
(Studie
301)
oder
einer
Herzinsuffizienz
der
NYHA-Klasse
II
bis
IV
(Studien
3011
und
302)
wurde
nicht
nachgewiesen
(siehe
Abschnitte
4.8
und
5.1).
ELRC_2682 v1
The
patients
should
have
a
left
ventricular
ejection
fraction
equal
to
or
greater
than
40%
and
should
be
stabilised
under
the
treatment
of
the
chronic
heart
failure.
Die
Patienten
sollten
eine
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
größer
oder
gleich
40
%
haben
und
unter
der
Behandlung
der
chronischen
Herzinsuffizienz
stabil
eingestellt
sein.
ELRC_2682 v1
The
findings
ranged
from
asymptomatic
declines
in
left
ventricular
ejection
fraction
to
symptomatic
CHF,
requiring
treatment
or
hospitalisation.
Die
Befunde
reichten
von
asymptomatischer
Abnahme
der
linksventrikulären
Auswurffraktion
bis
zu
symptomatischer
kongestiver
Herzinsuffizienz,
die
eine
Behandlung
oder
Hospitalisierung
erforderte.
ELRC_2682 v1
A
52-week
multi-centre,
randomised,
double-blind
trial
was
conducted
in
patients
with
type
2
diabetes
and
congestive
heart
failure
(NYHA
functional
class
I-III)
to
evaluate
the
effect
of
vildagliptin
50
mg
twice
daily
(N=128)
compared
to
placebo
(N=126)
on
left-ventricular
ejection
fraction
(LVEF).
In
einer
52-wöchigen,
multizentrischen,
randomisierten,
doppelblinden
Studie
an
Patienten
mit
Typ-2Diabetes
und
kongestiver
Herzinsuffizienz
(NYHA-Funktionsklasse
I-III)
wurde
die
Wirkung
von
Vildagliptin
50
mg
zweimal
täglich
(N=128)
auf
die
linksventrikuläre
Auswurffraktion
(LVEF)
im
Vergleich
zu
Placebo
(N=126)
beurteilt.
ELRC_2682 v1
Left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
decreases
have
been
reported
in
approximately
1%
of
patients
receiving
lapatinib
and
were
asymptomatic
in
more
than
70%
of
cases.
Eine
Verringerung
der
linksventrikulären
Auswurffraktion
(LVEF)
wurde
bei
ungefähr
1%
der
Patienten
unter
Lapatinib
beobachtet
und
war
in
mehr
als
70%
der
Fälle
asymptomatisch.
ELRC_2682 v1
Aliskiren
was
evaluated
for
cardiovascular
mortality
and
morbidity
benefit
in
a
double-blind
active
controlled
randomised
study
in
7,064
patients
with
chronic
heart
failure
and
reduced
left
ventricular
ejection
fraction,
of
which
62%
had
a
history
of
hypertension.
Im
Rahmen
einer
doppelblinden,
aktiv
kontrollierten,
randomisierten
Studie
wurde
der
Nutzen
von
Aliskiren
bezüglich
der
kardiovaskulären
Mortalität
und
Morbidität
bei
7.064
Patienten
mit
chronischer
Herzinsuffizienz
und
reduzierter
linksventrikulärer
Auswurffraktion
untersucht,
von
denen
62%
eine
Hypertonie-Vorgeschichte
aufwiesen.
ELRC_2682 v1
Nerlynx
has
not
been
studied
in
patients
with
less
than
lower
limit
of
normal
left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
or
with
significant
cardiac
history.
Nerlynx
wurde
nicht
bei
Patienten
mit
weniger
als
dem
unteren
Grenzwert
für
die
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
(LVEF)
oder
mit
einer
Krankengeschichte
signifikanter
Herzerkrankungen
untersucht.
ELRC_2682 v1
Of
the
418
patients
treated
with
Caelyx
50
mg/
m2/
cycle,
and
having
a
baseline
measurement
of
left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
and
at
least
one
follow-up
measurement
assessed
by
MUGA
scan,
88
patients
had
a
cumulative
anthracycline
dose
of
>
400
mg/
m2,
an
exposure
level
associated
with
an
increased
risk
of
cardiovascular
toxicity
with
conventional
doxorubicin.
Von
den
418
Patienten,
die
mit
einer
Caelyx-Dosis
von
50
mg/m²/Zyklus
behandelt
wurden
und
bei
denen
vor
der
Behandlung
die
Ausgangswerte
der
linksventrikulären
Auswurffraktion
(LVEF)
und
mindestens
eine
follow-up-Messung
durch
MUGA-
Scans
durchgeführt
wurde,
hatten
88
Patienten
kumulative
Anthrazyklin-Dosen
von
>
400
mg/m²,
eine
Gesamtdosis,
die
mit
einem
erhöhten
Risiko
an
kardiovaskulärer
Toxizität
für
konventionelle
Doxorubicin-Zubereitungen
verbunden
ist.
EMEA v3
A
positive
correlation
between
MRI
T2*
values
and
cardiac
function
(as
measured
by
Left
Ventricular
Ejection
Fraction
(LVEF))
has
been
documented.
Es
wurde
ein
positiver
Zusammenhang
zwischen
den
MRT
T2*-Werten
und
der
Herzfunktion
(gemessen
anhand
der
linksventrikulären
Auswurffraktion
(LVEF))
dokumentiert.
ELRC_2682 v1
Before
initiation
of
Myocet
liposomal
therapy
a
measurement
of
left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
is
routinely
recommended,
either
by
Multiple
Gated
Arteriography
(MUGA)
or
by
echocardiography.
Vor
Einleitung
der
Therapie
mit
Myocet
liposomal
wird
routinemäßig
eine
Messung
der
linksventrikulären
Ejektionsfraktion
(LVEF)
empfohlen,
und
zwar
entweder
durch
MUGA
(Multiple
Gated
Arteriography)
oder
Echokardiographie.
ELRC_2682 v1
The
evaluation
tests
and
methods
mentioned
above
concerning
the
monitoring
of
cardiac
performance
during
anthracycline
therapy
are
to
be
employed
in
the
following
order:
ECG
monitoring,
measurement
of
left
ventricular
ejection
fraction,
endomyocardial
biopsy.
Die
oben
genannten
Tests
und
Methoden
zur
Kontrolle
der
Herzfunktion
während
einer
Therapie
mit
einem
Anthrazyklin,
wie
Doxorubicin-HCl,
sollten
in
der
folgenden
Reihenfolge
angewendet
werden:
EKG-Kontrolle,
Messung
der
linksventrikulären
Auswurffraktion,
Endomyokard-Biopsie.
ELRC_2682 v1
Acute
development
or
exacerbation
of
congestive
heart
failure,
and/or
new
onset
of
decreased
left
ventricular
ejection
fraction
has
been
reported
during
bortezomib
treatment.
Akutes
Auftreten
oder
die
Verschlechterung
einer
dekompensierten
Herzinsuffizienz
und/oder
eine
neu
auftretende
Abnahme
der
linksventrikulären
Ejektionsfraktion
wurde
bei
Patienten
unter
der
Behandlung
mit
Bortezomib
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Cardiac
failure
(
<
1%)
and
decreased
left
ventricular
ejection
fraction
have
been
reported
in
patients
treated
with
lenvatinib
(see
section
4.8,
Description
of
selected
adverse
reactions).
Bei
Patienten,
die
mit
Lenvatinib
behandelt
wurden,
wurde
über
eine
Herzinsuffizienz
(
<
1
%)
und
eine
reduzierte
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
berichtet
(siehe
Abschnitt
4.8,
„Beschreibung
ausgewählter
Nebenwirkungen“).
ELRC_2682 v1
Cardiovascular
events,
including
heart
failure,
cardiomyopathy,
left
ventricular
ejection
fraction
decline
to
below
the
lower
limit
of
normal,
myocarditis,
myocardial
ischaemia
and
myocardial
infarction,
some
of
which
were
fatal,
have
been
reported
in
patients
treated
with
sunitinib.
Kardiovaskuläre
Ereignisse
einschließlich
Herzinsuffizienz,
Kardiomyopathie,
Verringerung
der
linksventrikulären
Ejektionsfraktion
unter
den
unteren
Normalwert,
Myokarditis,
myokardiale
Ischämie
und
Myokardinfarkt,
mit
zum
Teil
tödlichen
Verläufen,
wurden
bei
mit
Sunitinib
behandelten
Patienten
berichtet.
ELRC_2682 v1
2
Lapatinib
should
be
discontinued
in
patients
with
symptoms
associated
with
decreased
left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
that
are
National
Cancer
Institute
Common
Terminology
Criteria
for
Adverse
Events
(NCI
CTCAE)
grade
3
or
greater
or
if
their
LVEF
drops
below
the
institutions
lower
limit
of
normal
(see
section
4.4).
Lapatinib
sollte
abgesetzt
werden
bei
Patienten
mit
Symptomen,
die
mit
einer
verringerten
linksventrikulären
Auswurffraktion
(LVEF)
vom
Grad
3
oder
höher
nach
den
Toxizitätskriterien
des
nationalen
Krebsinstituts
der
USA
(National
Cancer
Institute
Common
Terminology
Criteria
for
Adverse
Events,
NCI
CTCAE)
verbunden
sind
oder
deren
LVEF
unterhalb
des
unteren
Grenzwerts
für
den
Normbereich
der
jeweiligen
Einrichtung
abfällt
(siehe
Abschnitt
4.4).
EMEA v3