Translation of "Leptomeningeal" in German
																						Patients
																											with
																											active
																											autoimmune
																											disease,
																											ocular
																											melanoma,
																											or
																											active
																											brain
																											or
																											leptomeningeal
																											metastases
																											were
																											excluded
																											from
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											akuter
																											Autoimmunerkrankung,
																											okulärem
																											Melanom,
																											aktiven
																											Hirnmetastasen
																											oder
																											leptomeningealen
																											Metastasen
																											waren
																											von
																											der
																											Studie
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											addition,
																											patients
																											were
																											either
																											Barcelona
																											Clinic
																											Liver
																											Cancer
																											(BCLC)
																											stage
																											B
																											and
																											no
																											longer
																											amenable
																											to
																											locoregional
																											therapy,
																											or
																											were
																											BCLC
																											stage
																											C.
																											Patients
																											with
																											brain
																											metastases,
																											leptomeningeal
																											disease,
																											uncontrolled
																											spinal
																											cord
																											compression,
																											a
																											history
																											of
																											or
																											current
																											hepatic
																											encephalopathy
																											or
																											clinically
																											meaningful
																											ascites,
																											severe
																											variceal
																											bleeding
																											in
																											the
																											3
																											months
																											prior
																											to
																											treatment,
																											or
																											gastric
																											or
																											oesophageal
																											varices
																											at
																											high
																											risk
																											of
																											bleeding
																											were
																											excluded
																											from
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											Hirnmetastasen,
																											einer
																											leptomeningealen
																											Metastasierung,
																											unkontrollierter
																											Kompression
																											des
																											Rückenmarks,
																											einer
																											Vorgeschichte
																											von
																											oder
																											vorliegender
																											hepatischer
																											Enzephalopathie
																											oder
																											klinisch
																											signifikantem
																											Aszites,
																											starken
																											Varizenblutungen
																											innerhalb
																											von
																											3
																											Monaten
																											vor
																											Behandlungsbeginn
																											oder
																											Magen-
																											oder
																											Ösphagusvarizen
																											mit
																											hohem
																											Blutungsrisiko
																											wurden
																											von
																											der
																											Studie
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											active
																											autoimmune
																											disease,
																											ocular
																											melanoma,
																											active
																											brain
																											or
																											leptomeningeal
																											metastases
																											or
																											a
																											known
																											history
																											of
																											prior
																											ipilimumab-related
																											high-grade
																											(Grade
																											4
																											per
																											CTCAE
																											v4.0)
																											adverse
																											reactions,
																											except
																											for
																											resolved
																											nausea,
																											fatigue,
																											infusion
																											reactions,
																											or
																											endocrinopathies,
																											were
																											excluded
																											from
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											akuter
																											Autoimmunerkrankung,
																											okulärem
																											Melanom,
																											aktiven
																											Hirnmetastasen
																											oder
																											leptomeningealen
																											Metastasen
																											oder
																											früheren
																											unter
																											Ipilimumab
																											aufgetretenen
																											schwerwiegenden
																											(Grad
																											4
																											nach
																											CTCAE
																											v4.0)
																											Nebenwirkungen
																											(ausgenommen
																											zurückgebildete
																											Übelkeit,
																											Fatigue,
																											Infusionsreaktionen
																											oder
																											Endokrinopathien)
																											waren
																											von
																											der
																											Studie
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											a
																											baseline
																											performance
																											score
																											?2,
																											active
																											brain
																											metastases
																											or
																											leptomeningeal
																											metastases,
																											active
																											autoimmune
																											disease,
																											or
																											medical
																											conditions
																											requiring
																											systemic
																											immunosuppression
																											were
																											excluded
																											from
																											the
																											clinical
																											trials
																											of
																											urothelial
																											carcinoma
																											(see
																											sections
																											4.5
																											and
																											5.1).
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											einem
																											anfänglichen
																											ECOG-Performance-Status
																											?2,
																											aktiven
																											Hirnmetastasen
																											oder
																											leptomeningealen
																											Metastasen,
																											aktiver
																											Autoimmunerkrankung
																											oder
																											Erkrankungen,
																											die
																											eine
																											systemische
																											immunsuppressive
																											Therapie
																											erfordern,
																											waren
																											von
																											den
																											klinischen
																											Studien
																											beim
																											Urothelkarzinom
																											ausgeschlossen
																											(siehe
																											Abschnitte
																											4.5
																											und
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											baseline
																											performance
																											score
																											of
																											2,
																											treated
																											leptomeningeal
																											metastases,
																											ocular/uveal
																											melanoma,
																											autoimmune
																											disease
																											and
																											patients
																											who
																											have
																											had
																											a
																											Grade
																											3-4
																											adverse
																											reaction
																											that
																											was
																											related
																											to
																											prior
																											anti-CTLA-4
																											therapy
																											were
																											included
																											in
																											study
																											CA209172
																											(see
																											section
																											5.1).
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											einem
																											anfänglichen
																											ECOG-Performance-Status
																											von
																											2,
																											behandelten
																											leptomeningealen
																											Metastasen,
																											okulärem/uvealem
																											Melanom,
																											Autoimmunerkrankungen
																											und
																											Patienten,
																											die
																											eine
																											Nebenwirkung
																											vom
																											Grad
																											3-4
																											hatten,
																											die
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											einer
																											vorherigen
																											anti-CTLA-4-Therapie
																											stand,
																											wurden
																											in
																											die
																											Studie
																											CA209172
																											eingeschlossen
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											active
																											brain
																											metastases
																											or
																											leptomeningeal
																											metastases,
																											active
																											autoimmune
																											disease,
																											or
																											medical
																											conditions
																											requiring
																											systemic
																											immunosuppression
																											were
																											excluded
																											from
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											aktiven
																											Hirnmetastasen
																											oder
																											leptomeningealen
																											Metastasen,
																											mit
																											aktiver
																											Autoimmunerkrankung
																											oder
																											mit
																											Erkrankungen,
																											die
																											eine
																											immunsuppressive
																											Therapie
																											erforderten,
																											waren
																											von
																											der
																											Studie
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											active
																											autoimmune
																											disease,
																											ocular/uveal
																											melanoma,
																											or
																											active
																											brain
																											or
																											leptomeningeal
																											metastases
																											were
																											excluded
																											from
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											akuter
																											Autoimmunerkrankung,
																											okulärem
																											Melanom,
																											aktiven
																											Hirnmetastasen
																											oder
																											leptomeningealen
																											Metastasen
																											waren
																											von
																											der
																											Studie
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018