Translation of "Limitation of the study" in German
																						A
																											limitation
																											of
																											the
																											study
																											is
																											the
																											convenience
																											sampling.
																		
			
				
																						Eine
																											Einschränkung
																											der
																											Studie
																											ist
																											die
																											Größe
																											der
																											Stichprobe.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						A
																											limitation
																											of
																											the
																											study
																											is
																											the
																											relatively
																											restricted
																											depth
																											of
																											detail
																											of
																											the
																											data
																											acquired.
																		
			
				
																						Eine
																											Einschränkung
																											dieser
																											Studie
																											ist
																											die
																											vergleichsweise
																											reduzierte
																											Detailtiefe
																											der
																											erhobenen
																											Daten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						A
																											major
																											limitation
																											of
																											the
																											study
																											is
																											the
																											method,
																											since
																											only
																											one
																											examination
																											was
																											performed,
																											which
																											limits
																											the
																											ability
																											to
																											establish
																											a
																											temporal
																											relationship
																											between
																											cannabis
																											use
																											and
																											fibrosis
																											stage.
																		
			
				
																						Eine
																											wichtige
																											Einschränkung
																											der
																											Studie
																											ist
																											die
																											Methodik,
																											da
																											nur
																											eine
																											Untersuchung
																											stattfand,
																											was
																											die
																											Möglichkeit
																											der
																											Etablierung
																											eines
																											zeitlichen
																											Zusammenhangs
																											zwischen
																											Cannabiskonsum
																											und
																											Zirrhosestadium
																											limitiert.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											dissolution
																											data
																											in
																											particular
																											were
																											inconclusive
																											due
																											to
																											limitations
																											of
																											the
																											study
																											design.
																		
			
				
																						Insbesondere
																											die
																											Auflösungsdaten
																											waren
																											aufgrund
																											von
																											Einschränkungen
																											des
																											Studiendesigns
																											nicht
																											überzeugend.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											purpose
																											determines
																											the
																											objectives
																											and
																											also
																											the
																											limits
																											of
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Aus
																											diesem
																											Verwendungszweck
																											ergeben
																											sich
																											bestimmte
																											Zielrichtungen
																											und
																											auch
																											Einschränkungen
																											der
																											Untersuchung.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						The
																											limitations
																											of
																											the
																											study
																											are
																											identified;
																		
			
				
																						Die
																											Beschränkungen
																											der
																											Studie
																											werden
																											gekennzeichnet.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Exceptions
																											are
																											lined
																											out
																											and
																											the
																											limitations
																											of
																											the
																											study
																											are
																											shown.
																		
			
				
																						Ausnahmen
																											und
																											die
																											Einschränkungen
																											der
																											Studie
																											werden
																											dargelegt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											scope
																											definition
																											of
																											the
																											OEF
																											Guide
																											shall
																											also
																											include
																											specifications
																											of
																											the
																											limitations
																											of
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Gemäß
																											dem
																											OEF-Leitfaden
																											müssen
																											bei
																											der
																											Festlegung
																											des
																											Untersuchungsrahmens
																											auch
																											die
																											Grenzen
																											der
																											Studie
																											genannt
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						It
																											is
																											essential
																											to
																											consider
																											the
																											quality
																											and
																											limitations
																											of
																											the
																											studies
																											that
																											have
																											been
																											performed.
																		
			
				
																						Es
																											ist
																											von
																											wesentlicher
																											Bedeutung,
																											die
																											Qualität
																											und
																											die
																											Beschränkungen
																											der
																											durchgeführten
																											Studien
																											zu
																											berücksichtigen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						A
																											further
																											limitation
																											of
																											the
																											individual
																											studies
																											included
																											in
																											our
																											analysis
																											is
																											the
																											high
																											potential
																											for
																											bias
																											in
																											documentation
																											of
																											the
																											endpoints.
																		
			
				
																						Eine
																											weitere
																											Limitation
																											der
																											eingeschlossenen
																											Einzelstudien
																											ist
																											das
																											hohe
																											Verzerrungspotenzial
																											bei
																											der
																											Erhebung
																											der
																											Endpunkte.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Due
																											to
																											the
																											limitations
																											of
																											the
																											study
																											design
																											(small
																											number
																											of
																											patients),
																											no
																											definitive
																											conclusion
																											regarding
																											the
																											dose
																											maintenance
																											regimen
																											can
																											be
																											drawn,
																											but
																											these
																											findings
																											suggest
																											that,
																											after
																											an
																											initial
																											debulking
																											dose
																											of
																											1.0
																											mg/
																											kg
																											every
																											2
																											weeks,
																											0.3
																											mg/
																											kg
																											every
																											2
																											weeks
																											may
																											be
																											sufficient
																											in
																											some
																											patients
																											to
																											maintain
																											clearance
																											of
																											GL-3.
																		
			
				
																						Diese
																											Beobachtungen
																											deuten
																											jedoch
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											nach
																											einer
																											initialen
																											Entlastungsdosis
																											von
																											1,0
																											mg/kg
																											alle
																											2
																											Wochen
																											eine
																											Dosis
																											von
																											0,3
																											mg/kg
																											alle
																											2
																											Wochen
																											bei
																											manchen
																											Patienten
																											für
																											die
																											Aufrechterhaltung
																											der
																											GL-3-Clearance
																											ausreichend
																											sein
																											könnte.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											interpretation
																											of
																											data
																											may
																											be
																											impacted
																											due
																											to
																											methodological
																											limitations
																											of
																											the
																											study,
																											including
																											small
																											sample
																											size
																											and
																											nonrandomized
																											design.
																		
			
				
																						Die
																											Auswertung
																											der
																											Daten
																											kann
																											durch
																											die
																											methodologischen
																											Einschränkungen
																											der
																											Registerstudie
																											beeinflusst
																											sein,
																											darunter
																											eine
																											kleine
																											Fallzahl
																											und
																											ein
																											nicht
																											randomisiertes
																											Design.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Overall,
																											in
																											view
																											of
																											the
																											limitations
																											of
																											the
																											French
																											SAGHE
																											study
																											the
																											findings
																											of
																											an
																											apparent
																											increased
																											risk
																											of
																											mortality
																											in
																											children
																											treated
																											with
																											somatropin
																											(increased
																											risk
																											with
																											higher
																											doses
																											and
																											relating
																											to
																											subarachnoid
																											or
																											intracerebral
																											haemorrhage
																											and
																											bone
																											tumours)
																											cannot
																											be
																											regarded
																											as
																											robust
																											data.
																		
			
				
																						Insgesamt
																											können
																											in
																											Anbetracht
																											der
																											Einschränkungen
																											der
																											französischen
																											SAGHE-Studie
																											die
																											Untersuchungsergebnisse
																											über
																											ein
																											offensichtlich
																											erhöhtes
																											Mortalitätsrisiko
																											bei
																											Kindern,
																											die
																											mit
																											Somatropin
																											behandelt
																											wurden
																											(erhöhtes
																											Risiko
																											bei
																											höheren
																											Dosen
																											und
																											in
																											Zusammenhang
																											mit
																											einer
																											subarachnoidalen
																											oder
																											intrazerebralen
																											Hämorrhagie
																											und
																											Knochentumoren),
																											nicht
																											als
																											robuste
																											Daten
																											angesehen
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											CHMP
																											acknowledged
																											the
																											methodological
																											limitations
																											of
																											the
																											open
																											label
																											study
																											however
																											the
																											CHMP
																											considered
																											that
																											reasonable
																											justifications
																											for
																											maintenance
																											of
																											effect
																											up
																											to
																											52
																											weeks
																											of
																											treatment
																											were
																											provided
																											by
																											the
																											MAH.
																		
			
				
																						Der
																											CHMP
																											bestätigte
																											die
																											methodologischen
																											Beschränkungen
																											der
																											offenen
																											(Open-Label-)Studie,
																											gelangte
																											jedoch
																											zu
																											dem
																											Schluss,
																											dass
																											der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigungen
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											fundierte
																											Begründungen
																											für
																											die
																											Aufrechterhaltung
																											der
																											Arzneimittelwirkung
																											bis
																											zu
																											52
																											Wochen
																											Behandlung
																											vorgelegt
																											hatte.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											interpretation
																											of
																											data
																											may
																											be
																											impacted
																											due
																											to
																											methodological
																											limitations
																											of
																											the
																											study,
																											including
																											small
																											sample
																											size
																											and
																											non-randomised
																											design.
																		
			
				
																						Die
																											Interpretation
																											der
																											Daten
																											kann
																											aufgrund
																											methodischer
																											Einschränkungen,
																											einschließlich
																											einer
																											geringen
																											Stichprobengröße
																											und
																											eines
																											nicht-randomisierten
																											Designs,
																											beeinträchtigt
																											sein.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Whilst
																											acknowledging
																											the
																											inherent
																											limitations
																											of
																											the
																											pharmacovigilance
																											data
																											and
																											the
																											limited
																											size
																											of
																											the
																											clinical
																											study
																											conducted
																											by
																											the
																											marketing
																											authorisation
																											holder,
																											having
																											evaluated
																											the
																											data
																											available,
																											the
																											CVMP
																											concluded
																											that
																											the
																											above-mentioned
																											findings
																											provide
																											evidence
																											to
																											suggest
																											an
																											association
																											between
																											the
																											anaphylactic-type
																											events
																											observed
																											and
																											administration
																											of
																											HIPRABOVIS
																											PNEUMOS
																											Emulsion
																											for
																											injection
																											for
																											cattle.
																		
			
				
																						Selbst
																											unter
																											Berücksichtigung
																											der
																											Pharmakovigilanzdaten
																											anhaftenden
																											Limitationen
																											sowie
																											des
																											beschränkten
																											Umfangs
																											der
																											vom
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											durchgeführten
																											klinischen
																											Studie
																											gelangte
																											der
																											CVMP
																											nach
																											Auswertung
																											der
																											verfügbaren
																											Daten
																											zu
																											dem
																											Schluss,
																											dass
																											die
																											o.
																											g.
																											Ergebnisse
																											einen
																											Zusammenhang
																											zwischen
																											den
																											beobachteten
																											Anaphylaxie-artigen
																											Ereignissen
																											und
																											der
																											Verabreichung
																											von
																											HIPRABOVIS
																											PNEUMOS-Emulsion
																											zur
																											Injektion
																											für
																											Rinder
																											nahelegen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Given
																											the
																											limitations
																											of
																											the
																											study
																											(small
																											number
																											of
																											patients,
																											non-standardized
																											pharmacokinetic
																											investigation
																											of
																											antiretroviral
																											drugs,
																											heterogeneity
																											of
																											drug
																											regimens),
																											no
																											formal
																											conclusion
																											can
																											be
																											drawn
																											regarding
																											the
																											effects
																											of
																											bosentan
																											on
																											antiretroviral
																											drug
																											efficacy.
																		
			
				
																						Aufgrund
																											der
																											kleinen
																											Patientenzahl,
																											nicht-standardisierter
																											pharmakokinetischer
																											Untersuchungen
																											der
																											antiretroviralen
																											Arzneimittel
																											und
																											der
																											Heterogenität
																											der
																											Medikation
																											können
																											keine
																											formalen
																											Schlüsse
																											hinsichtlich
																											des
																											Einflusses
																											von
																											Bosentan
																											auf
																											die
																											Wirksamkeit
																											der
																											antiretroviralen
																											Therapie
																											gezogen
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Due
																											to
																											the
																											limited
																											size
																											of
																											studies,
																											the
																											impact
																											of
																											baseline
																											NS5A
																											RAVs
																											on
																											treatment
																											outcome
																											for
																											patients
																											with
																											genotype
																											2,
																											3,
																											4,
																											5
																											or
																											6
																											CHC
																											has
																											not
																											been
																											fully
																											evaluated.
																		
			
				
																						Aufgrund
																											des
																											begrenzten
																											Umfangs
																											der
																											Studien
																											wurde
																											der
																											Einfluss
																											von
																											NS5A-RAV
																											zu
																											Studienbeginn
																											auf
																											das
																											Behandlungsergebnis
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											CHC
																											vom
																											Genotyp
																											2,
																											3,
																											4,
																											5
																											oder
																											6
																											nicht
																											vollständig
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Due
																											to
																											limitations
																											of
																											the
																											study,
																											a
																											benefit
																											of
																											tenofovir
																											disoproxil
																											over
																											placebo
																											was
																											not
																											demonstrated
																											based
																											on
																											plasma
																											HIV-1
																											RNA
																											levels
																											at
																											week
																											24.
																		
			
				
																						Aufgrund
																											von
																											Einschränkungen
																											der
																											Studie
																											wurde
																											ein
																											Nutzen
																											von
																											Tenofovirdisoproxil
																											gegenüber
																											Placebo
																											auf
																											der
																											Basis
																											der
																											HIV-1-RNA-Plasmakonzentrationen
																											in
																											Woche
																											24
																											nicht
																											gezeigt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Due
																											to
																											the
																											limitations
																											of
																											the
																											study
																											design
																											(small
																											number
																											of
																											patients),
																											no
																											definitive
																											conclusion
																											regarding
																											the
																											dose
																											maintenance
																											regimen
																											can
																											be
																											drawn,
																											but
																											these
																											findings
																											suggest
																											that,
																											after
																											an
																											initial
																											debulking
																											dose
																											of
																											1.0
																											mg/kg
																											every
																											2
																											weeks,
																											0.3
																											mg/kg
																											every
																											2
																											weeks
																											may
																											be
																											sufficient
																											in
																											some
																											patients
																											to
																											maintain
																											clearance
																											of
																											GL-3.
																		
			
				
																						Diese
																											Beobachtungen
																											deuten
																											jedoch
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											nach
																											einer
																											initialen
																											Entlastungsdosis
																											von
																											1,0
																											mg/kg
																											alle
																											2
																											Wochen,
																											eine
																											Dosis
																											von
																											0,3
																											mg/kg
																											alle
																											2
																											Wochen
																											bei
																											manchen
																											Patienten
																											für
																											die
																											Aufrechterhaltung
																											der
																											GL-3-Clearance
																											ausreichend
																											sein
																											könnte.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											interpretation
																											of
																											data
																											may
																											be
																											impacted
																											due
																											to
																											methodological
																											limitations
																											of
																											the
																											study,
																											including
																											small
																											sample
																											size
																											and
																											nonrandomised
																											design.
																		
			
				
																						Die
																											Interpretation
																											der
																											Daten
																											kann
																											aufgrund
																											methodischer
																											Einschränkungen,
																											einschließlich
																											einer
																											geringen
																											Stichprobengröße
																											und
																											eines
																											nichtrandomisierten
																											Designs,
																											beeinträchtigt
																											sein.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											interpretation
																											of
																											data
																											may
																											be
																											impacted
																											due
																											to
																											methodological
																											limitations
																											of
																											the
																											study,
																											including
																											small
																											sample
																											size
																											and
																											non-randomized
																											design.
																		
			
				
																						Die
																											Auswertung
																											der
																											Daten
																											kann
																											durch
																											die
																											methodologischen
																											Einschränkungen
																											der
																											Registerstudie
																											beeinflusst
																											sein,
																											darunter
																											eine
																											kleine
																											Fallzahl
																											und
																											ein
																											nicht
																											randomisiertes
																											Design.
															 
				
		 ELRC_2682 v1