Translation of "Long-acting injectable" in German
The
MAH
provided
further
justifications,
being
of
the
position
that
restricting
the
use
of
Risperdal
Consta
to
patients
with
an
initial
treatment
response
to
oral
risperidone
would
be
unjustified
and
would
introduce
an
unnecessary
and
potentially
prolonged
additional
step
for
the
prescribing
physicians,
delaying
access
of
Risperdal
Consta
to
those
patients
who
may
not
be
adherent
to
their
oral
medication
and
who
may
be
among
the
most
suitable
candidates
for
a
long-acting
injectable
medication.
U.
zu
den
geeignetsten
Kandidaten
für
eine
lang
wirkende
injizierbare
Medikation
gehören.
EMEA v3
Trenbolon
Enanthate
is
a
long
acting
injectable
steroid.
Trenbolon
Enanthate
ist
ein
langfristig
wirkend
injizierbares
Steroid.
ParaCrawl v7.1
One
of
these
long-acting
injectable
testosterone
undecanoate
preparations
is
Nebido
for
intramuscular
administration.
Eine
dieser
lang
wirkenden
injizierbaren
Testosteron-Undecanoat-Zubereitungen
ist
Nebido
zur
intramuskulären
Verabreichung.
ParaCrawl v7.1
Trenbolone
enanthate
is
a
long-acting
injectable
steroid
with
a
great
effect
on
protein
metabolism.
Trenbolon
Enanthate
ist
ein
lang
wirkendes
injizierbaren
Steroid
mit
einem
großen
Einfluss
auf
die
Protein-Stoffwechsel.
ParaCrawl v7.1
The
following
is
a
list
of
additional
ADRs
associated
with
risperidone
that
have
been
identified
as
ADRs
during
clinical
trials
investigating
the
long-acting
injectable
risperidone
formulation
(RISPERDAL
CONSTA)
but
were
not
determined
to
be
ADRs
in
the
clinical
trials
investigating
oral
RISPERDAL.
Die
folgende
Liste
führt
weitere
mit
Risperidon
assoziierte
Nebenwirkungen
auf,
die
als
Nebenwirkungen
in
klinischen
Studien,
in
denen
die
lang
wirksame
injizierbare
Risperidon-Formulierung
(RISPERDAL
CONSTA)
untersucht
wurde,
identifiziert
wurden.
EMEA v3
When
weighing
the
benefit
for
animal
health
in
prevention
and
treatment
of
selenium
deficiencies
against
the
risk
to
public
health
via
residues
in
food,
the
benefit-risk
balance
for
long-acting
injectable
veterinary
medicinal
products
containing
barium
selenate
is
considered
to
be
negative.
Bei
Abwägung
des
Nutzens
für
die
Tiergesundheit
zur
Prävention
und
Behandlung
von
Selenmangel
gegenüber
dem
Risiko
für
die
öffentliche
Gesundheit
aufgrund
von
Rückständen
in
Lebensmitteln
ist
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
von
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimitteln
zur
Injektion
als
negativ
zu
erachten.
ELRC_2682 v1
The
Kaplan-Meier
curves
of
the
time
from
randomisation
to
impending
relapse
during
the
38-week,
Double-blind,
Active-controlled
Phase
for
Abilify
Maintena,
oral
aripiprazole
10-30
mg,
and
aripiprazole
Long-Acting
Injectable
50
mg/25
mg
are
shown
in
Figure
1.
Die
Kaplan-Meier-Kurven
der
Zeit
von
der
Randomisierung
bis
zum
drohenden
Rückfall
während
der
38-wöchigen,
doppelblinden
aktiv
kontrollierten
Phase
für
Abilify
Maintena,
10-30
mg
oral
angewendetes
Aripiprazol
und
langwirkender
Injektionslösung
mit
50
mg/25
mg
Aripiprazol
sind
in
Abbildung
1
dargestellt.
ELRC_2682 v1
In
a
long-term
trial
designed
to
assess
the
maintenance
of
effect,
the
long-acting
injectable
formulation
of
paliperidone
was
significantly
more
effective
than
placebo
in
maintaining
symptom
control
and
delaying
relapse
of
psychotic,
manic,
and
depressive
symptoms
of
schizoaffective
disorder.
In
einer
Langzeitstudie
zur
Beurteilung
der
Aufrechterhaltung
der
Wirkung
war
die
langwirksame
injizierbare
Paliperidon-Formulierung
(Paliperidonpalmitat)
gegenüber
Placebo
signifikant
wirksamer
bei
der
Symptomkontrolle
und
der
Verzögerung
von
Rezidiven
der
psychotischen,
manischen
und
depressiven
Symptome
der
schizoaffektiven
Störung.
ELRC_2682 v1
The
study
showed
a
significantly
longer
time
to
relapse
in
patients
treated
with
the
long-acting
injectable
formulation
of
paliperidone
compared
to
placebo
(p
<
0.001).
Die
Studie
zeigte
bei
Patienten,
die
mit
der
langwirksamen
injizierbaren
Paliperidon-Formulierung
(Paliperidonpalmitat)
behandelt
wurden,
eine
signifikant
verlängerte
Zeit
bis
zum
Auftreten
eines
Rezidivs
gegenüber
Placebo
(p
<
0,001).
ELRC_2682 v1
Valid
scientific
data
substantiating
withdrawal
periods
for
long-acting
benzathine
benzylpenicillin
injectable
veterinary
drugs
are
not
available
for
the
products
authorised
in
the
European
Union.
Gültige
wissenschaftliche
Daten,
die
die
Wartezeiten
für
lang-wirksame
injizierbare
Tierarzneimittel
mit
Benzathin-Benzylpenicillin
untermauern,
liegen
für
die
in
der
Europäischen
Union
zugelassenen
Präparate
nicht
vor.
ELRC_2682 v1
Risk
mitigation
measures
currently
in
place
are
not
suitable
to
ensure
consumer
safety
of
food
derived
from
animals
treated
with
long
acting
injectable
products
containing
barium
selenate.
Die
derzeit
bestehenden
Risikominderungsmaßnahmen
sind
nicht
geeignet,
um
die
Verbrauchersicherheit
von
Lebensmitteln
sicherzustellen,
die
von
Tieren
stammen,
die
mit
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimitteln
zur
Injektion
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
Thus,
to
the
CVMP's
knowledge,
at
present
there
are
no
authorised
long
acting
injectable
products
containing
barium
selenate
for
use
in
target
species
sheep.
Daher
gibt
es
nach
Wissen
des
CVMP
derzeit
keine
zugelassenen
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimittel
zur
Injektion
zur
Anwendung
in
der
Zieltierart
Schaf.
ELRC_2682 v1
The
estimated
proportion
of
patients
experiencing
impending
relapse
by
end
of
Week
26
for
Abilify
Maintena
was
7.12
%,
which
was
statistically
significantly
lower
than
in
aripiprazole
Long-Acting
Injectable
50
mg/25
mg
(21.80
%;
p
=
0.0006).
Der
geschätzte
Patientenanteil
mit
drohendem
Rückfall
bis
Ende
Woche
26
betrug
für
Abilify
Maintena
7,12
%,
was
statistisch
signifikant
niedriger
war
als
bei
der
langwirkenden
Aripiprazol
Injektionslösung
mit
50
mg/25
mg
(21,80
%,
p
=
0,0006).
ELRC_2682 v1
It
was
considered
shown
that
it
is
not
mandatory
for
patients
to
have
been
stabilised
on
oral
medications,
and
even
preferable
that
patients
be
switched
to
the
long-acting
injectable
Risperdal
Consta
treatment,
to
increase
adherence
to
the
treatment.
Es
wurde
als
erwiesen
betrachtet,
dass
die
vorherige
stabile
Einstellung
mit
oral
verabreichten
Arzneimitteln
für
Patienten
nicht
zwingend
notwendig
ist
und
es
sogar
besser
wäre,
Patienten
auf
lang
wirkende
injizierbare
Risperdal-Consta-Therapie
umzustellen,
um
die
Compliance
mit
der
Therapie
zu
steigern.
EMEA v3
Thus,
superiority
of
Abilify
Maintena
over
the
aripiprazole
Long-Acting
Injectable
50
mg/25
mg
was
established
and
the
validity
of
the
trial
design
was
confirmed.
Somit
wurde
eine
Überlegenheit
von
Abilify
Maintena
über
die
langwirkende
Injektionslösung
mit
50
mg/25
mg
Aripiprazol
nachgewiesen
und
die
Validität
des
Studiendesign
bestätigt.
ELRC_2682 v1
An
effect
of
INVEGA
on
depressive
symptoms
was
not
demonstrated
in
these
studies,
but
has
been
demonstrated
in
a
long-term
study
with
the
long-acting
injectable
formulation
of
paliperidone
(described
further
down
in
this
section).
Eine
Wirkung
von
INVEGA
auf
depressive
Symptome
konnte
in
diesen
Studien
nicht
gezeigt
werden,
wurde
aber
in
einer
Langzeitstudie
mit
der
langwirksamen
injizierbaren
Paliperidon-Formulierung
(Paliperidonpalmitat)
nachgewiesen
(weiter
unten
in
diesem
Abschnitt
beschrieben).
ELRC_2682 v1
Boldenone
was
synthesized
in
an
attempt
to
create
a
long-acting
injectable
methandrostenolone
(Dianabol),
but
as
a
matter
of
fact
boldenone
does
not
have
the
characteristics
of
methandrostenolone
at
all.
Boldenone
wurde
synthetisiert,
um
ein
langfristig
wirkend
injizierbares
methandrostenolone
(Dianabol)
zu
schaffen,
aber
in
Wirklichkeit
hat
boldenone
nicht
die
Eigenschaften
von
methandrostenolone
überhaupt.
ParaCrawl v7.1
It
can
create
a
long-acting
injectable
methandrostenolone
(Dianabol),
but
in
reality
acts
nothing
like
methandrostenolone.
Sie
kann
ein
langfristig
wirkend
injizierbares
methandrostenolone
(Dianabol)
schaffen,
aber
fungiert
in
Wirklichkeit
nichts
wie
methandrostenolone.
CCAligned v1