Translation of "Metaphylaxis" in German
The
presence
of
the
disease
in
the
herd
should
be
confirmed
before
metaphylaxis
is
implemented.
Vor
einer
metaphylaktischen
Anwendung
sollte
die
Erkrankung
in
der
Herde
nachgewiesen
sein.
ELRC_2682 v1
Treatment
and
metaphylaxis
of
enzootic
pneumonia
caused
by
Mycoplasma
hyopneumoniae.
Schweine:
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
enzootischen
Pneumonie,
verursacht
durch
Mycoplasma
hyopneumoniae.
ELRC_2682 v1
Treatment
and
metaphylaxis
of
bacterial
enteritis
caused
by
Escherichia
coli
susceptible
to
apramycin.
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
bakteriellen
Enteritis
hervorgerufen
durch
Apramycin
empfindliche
Escherichia
coli.
ELRC_2682 v1
The
presence
of
the
disease
in
the
herd
should
be
established
before
metaphylaxis.
Vor
Beginn
der
metaphylaktischen
Behandlung
ist
das
Vorliegen
der
Erkrankung
in
der
Herde
diagnostisch
zu
sichern.
ELRC_2682 v1
Treatment
and
metaphylaxis
of
swine
dysentery
in
herds,
where
the
disease
has
been
diagnosed.
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
Schweinedysenterie
in
Herden,
in
denen
die
Krankheit
diagnostiziert
wurde.
TildeMODEL v2018
For
the
metaphylaxis
of
SRD,
the
effectiveness
of
Draxxin
was
studied
in
six
main
studies,
in
which
it
was
compared
with
placebo.
Bei
der
Metaphylaxe
von
SRD
wurde
die
Wirksamkeit
von
Draxxin
in
sechs
Hauptstudien
untersucht,
in
denen
es
mit
Placebo
verglichen
wurde.
ELRC_2682 v1
In
field
studies
investigating
the
effect
of
treatment
and
metaphylaxis
on
mycoplasmosis,
all
birds
(approximately
3
weeks
old)
received
the
product
when
clinical
signs
were
evident
in
2
-
5%
of
the
flock.
In
Feldstudien
zur
Untersuchung
des
Behandlungseffekts
und
der
Metaphylaxe
bei
Mykoplasmose
wurde
das
Präparat
an
alle
Tiere
(Alter
ca.
3
Wochen)
verabreicht,
wenn
bei
2
-
5
%
der
Herde
klinische
Symptome
festgestellt
wurden.
ELRC_2682 v1
When
Zuprevo
was
used
for
treatment
and
metaphylaxis
of
SRD
in
diseased
and
clinically
healthy
incontact
pigs
approximately
86%
of
the
healthy
pigs
remained
free
of
clinical
signs
of
disease
compared
with
approximately
65%
of
pigs
in
the
untreated
control
group.
Bei
Anwendung
von
Zuprevo
zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
SRD
bei
erkrankten
und
klinisch
gesunden
Schweinen,
die
mit
erkrankten
Tieren
Kontakt
hatten,
entwickelten
etwa
86
%
der
gesunden
Schweine
keine
klinischen
Krankheitssymptome,
im
Vergleich
zu
etwa
65
%
der
Schweine
in
der
unbehandelten
Kontrollgruppe.
ELRC_2682 v1
Metaphylaxis
implies
that
clinically
healthy
animals
in
close
contact
with
diseased
animals
are
administered
the
veterinary
medicinal
product
at
the
same
time
as
the
treatment
of
the
clinically
diseased
animals,
to
reduce
the
risk
for
development
of
clinical
signs.
Metaphylaxe
bedeutet,
dass
klinisch
gesunden
Tieren
mit
engem
Kontakt
zu
erkrankten
Tieren
das
Tierarzneimittel
gleichzeitig
mit
der
therapeutischen
Behandlung
der
klinisch
erkrankten
Tiere
verabreicht
wird,
um
das
Risiko
der
Ausbildung
klinischer
Symptome
zu
verringern.
ELRC_2682 v1
Treatment
and
metaphylaxis
of
swine
respiratory
disease
associated
with
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Haemophilus
parasuis
and
Bordetella
bronchiseptica
sensitive
to
tulathromycin.
Zur
Therapie
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
bei
Schweinen,
im
Zusammenhang
mit
gegenüber
Tulathromycin
empfindlichen
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Mycoplasma
hyopneumoniae
,
Haemophilus
parasuis
und
Bordetella
bronchiseptica.
ELRC_2682 v1
Treatment
and
metaphylaxis
of
bovine
respiratory
disease
(BRD)
associated
with
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida,
Histophilus
somni
and
Mycoplasma
bovis
sensitive
to
tulathromycin.
Zur
Therapie
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
bei
Rindern
(BRD),
im
Zusammenhang
mit
gegenüber
Tulathromycin
empfindlichen
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida,
Histophilus
somni
und
Mycoplasma
bovis.
ELRC_2682 v1
In
support
of
the
proposed
indication
‘Treatment
and
metaphylaxis
of
bacterial
enteritis
caused
by
Escherichia
coli
susceptible
to
apramycin',
the
marketing
authorisation
holder
provided
in
vitro
susceptibility
data
and
clinical
data
including
field
studies.
Zur
Unterstützung
der
vorgeschlagenen
Indikation
„Behandlung
und
Metaphylaxe
bakterieller
Enteritis,
die
durch
Escherichia
coli,
die
apramycinempfindlich
sind,
verursacht
wurde“
legte
der
Inhaber
der
Zulassung
In-vitro-Empfindlichkeitsdaten
und
klinische
Daten,
einschließlich
Feldstudien,
vor.
ELRC_2682 v1
The
provided
clinical
data
demonstrated
that
Girolan
was
effective
in
the
treatment
and
metaphylaxis
of
bacterial
enteritis
caused
by
Escherichia
coli
when
administered
at
20,000
IU
apramycin
per
kilogram
of
bodyweight
(corresponding
to
36
mg
of
product/kg
bw),
daily
for
5
consecutive
days.
Die
vorgelegten
klinischen
Daten
zeigten,
dass
Girolan
wirksam
bei
der
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
durch
Escherichia
coli
verursachten
bakteriellen
Enteritis
war,
wenn
es
in
einer
Dosis
von
20
000
IE
Apramycin
pro
kg
Körpergewicht
(entspricht
36
mg
des
Tierarzneimittels/kg
Körpergewicht)
täglich
über
fünf
aufeinanderfolgende
Tage
verabreicht
wurde.
ELRC_2682 v1
When
using
Zactran
for
metaphylaxis
of
BRD,
the
presence
of
the
disease
in
the
herd
should
be
established
first;
Vor
Anwendung
von
Zactran
zur
Metaphylaxe
von
BRD
sollte
das
Auftreten
der
Erkrankung
in
der
Herde
nachgewiesen
worden
sein;
ELRC_2682 v1
For
the
metaphylaxis
of
BRD,
the
effect
of
Zactran
was
studied
in
comparison
to
placebo
(dummy
treatment)
in
cattle
which
had
been
in
contact
with
diseased
animals
on
the
same
farm
and,
therefore,
likely
also
to
develop
the
disease.
Die
Wirkung
von
Zactran
bei
der
Metaphylaxe
von
BRD
wurde
im
Vergleich
zu
Placebo
(Scheinbehandlung)
an
Rindern
untersucht,
die
in
demselben
landwirtschaftlichen
Betrieb
mit
erkrankten
Tieren
in
Kontakt
gekommen
waren
und
bei
denen
daher
die
Wahrscheinlichkeit
bestand,
ebenfalls
daran
zu
erkranken.
ELRC_2682 v1
Zactran
was
shown
to
be
effective
in
the
treatment
and
metaphylaxis
of
BRD
associated
with
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida
and
Histophilus
somni.
Es
wurde
nachgewiesen,
dass
Zactran
bei
der
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
durch
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida
und
Histophilus
somni
hervorgerufenen
BRD
wirksam
war.
ELRC_2682 v1
The
indication
for
treatment
and
metaphylaxis
of
Enzootic
Pneumonia
caused
by
M.
hyopneumoniae,
including
infections
complicated
by
P.
multocida
was
supported
by
in
vitro
susceptibility
data
from
the
European
MycoPath
I
project,
proprietary
clinical
studies
and
literature.
Das
Anwendungsgebiet
der
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
durch
M.
hyopneumoniae
verursachten
enzootischen
Pneumonie,
einschließlich
Infektionen
mit
Komplikationen
aufgrund
von
P.
multocida
,
wurde
durch
In-vitro-Wirkungsdaten
aus
dem
Projekt
European
MycoPath
I,
unternehmenseigenen
klinischen
Studien
und
der
Literatur
gestützt.
ELRC_2682 v1
The
CVMP
agreed
that
although
there
is
limited
data
for
M.
synoviae
in
comparison
with
M.
gallisepticum,
the
available
information
from
the
studies
provided
is
sufficient
to
support
the
conclusion
that
Denagard
45%
at
a
dose
of
25
mg
tiamulin
hydrogen
fumarate
(equivalent
to
55.6
mg
of
product)/kg
body
weight
for
three
to
five
consecutive
days
would
be
efficacious
in
the
treatment
and
metaphylaxis
of
Airsacculitis
and
Infectious
Synovitis
caused
by
M.
synoviae.
Der
CVMP
kam
überein,
dass
trotz
der
begrenzten
Daten
für
M.
synoviae
im
Vergleich
zu
M.
gallisepticum
die
verfügbaren
Informationen
aus
den
vorgelegten
Studien
hinreichend
sind,
um
die
Schlussfolgerung
zu
unterstützen,
dass
Denagard
45
%
in
einer
Dosis
von
25
mg
Tiamulinhydrogenfumarat
(entsprechend
55,6
mg
des
Tierarzneimittels)/kg
Körpergewicht
über
drei
bis
fünf
aufeinanderfolgende
Tage
bei
der
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
durch
M.
synoviae
verursachten
Aerosacculitis
und
infektiösen
Synovitis
wirksam
sein
würde.
ELRC_2682 v1
From
these
data
the
CVMP
concluded
that
Denagard
45%
at
a
dose
of
20
mg
tiamulin
hydrogen
fumarate
(equivalent
to
44.4
mg
of
product)/kg
body
weight
for
five
consecutive
days
would
be
efficacious
in
the
treatment
and
metaphylaxis
of
Enzootic
Pneumonia
caused
by
M.
hyopneumoniae,
including
infections
complicated
by
P.
multocida.
Ausgehend
von
diesen
Daten
gelangte
der
CVMP
zu
dem
Schluss,
dass
Denagard
45
%
in
Dosen
von
20
mg
Tiamulinhydrogenfumarat
(entsprechend
44,4
mg
des
Tierarzneimittels)/kg
Körpergewicht
an
fünf
aufeinanderfolgenden
Tagen
bei
der
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
durch
M.
hyopneumoniae
verursachten
enzootischen
Pneumonie,
einschließlich
Infektionen
mit
Komplikationen
aufgrund
P.
multocida,
wirksam
sein
würde.
ELRC_2682 v1
From
these
data
the
CVMP
concluded
that
Denagard
45%
at
a
dose
of
25
mg
tiamulin
hydrogen
fumarate
(equivalent
to
55.6
mg
of
product)/kg
body
weight
for
three
to
five
consecutive
days
would
be
efficacious
in
the
treatment
and
metaphylaxis
of
Chronic
Respiratory
Disease
caused
by
M.
gallisepticum.
Ausgehend
von
diesen
Daten
gelangte
der
CVMP
zu
dem
Schluss,
dass
Denagard
45
%
in
Dosen
von
25
mg
Tiamulinhydrogenfumarat
(entsprechend
55,6
mg
des
Tierarzneimittels)/kg
Körpergewicht
an
drei
bis
fünf
aufeinanderfolgenden
Tagen
bei
der
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
durch
M.
gallisepticum
verursachten
chronischen
Atemwegserkrankung
wirksam
sein
würde.
ELRC_2682 v1
For
the
treatment
and
metaphylaxis
of
porcine
proliferative
enteropathy
(ileitis)
caused
by
Lawsonia
intracellularis,
and
associated
enteric
pathogens
(Escherichia
coli)
susceptible
to
lincomycin
and
spectinomycin.
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
porciner
proliferativer
Enteropathie
(Ileitis),
die
durch
Lawsonia
intracellularis
und
begleitende
Darmerreger
(Escherichia
coli),
die
gegenüber
Lincomycin
und
Spectinomycin
empfindlich
sind,
hervorgerufen
wird.
ELRC_2682 v1
Such
use
has
not
been
associated
with
substantial
evidence
of
efficacy
of
treatment
or
associated
metaphylaxis;
therefore,
this
also
entails
a
high
risk
of
resistance
selection
and
treatment
failure.
Eine
derartige
Anwendung
wurde
nicht
mit
stichhaltigen
Beweisen
für
die
Wirksamkeit
der
Behandlung
oder
der
damit
einhergehenden
Metaphylaxe
assoziiert;
ELRC_2682 v1