Translation of "Micromol" in German
																						Table
																											1
																											shows
																											results
																											(IC
																											50
																											values
																											in
																											micromol/l).
																		
			
				
																						Tabelle
																											1
																											zeigt
																											Ergebnisse
																											(IC
																											50
																											-Werte
																											in
																											mikromol/L).
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						11
																											mg
																											(17
																											micromol,
																											31%)
																											of
																											the
																											title
																											compound
																											was
																											isolated
																											as
																											a
																											colorless
																											oil.
																		
			
				
																						Isoliert
																											wurden
																											11
																											mg
																											(17
																											µmol,
																											31%)
																											der
																											Titelverbindung
																											als
																											farbloses
																											ÖL.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						56
																											mg
																											(107
																											micromol,
																											38%)
																											of
																											the
																											title
																											compound
																											is
																											isolated
																											as
																											colorless
																											oil.
																		
			
				
																						Isoliert
																											werden
																											56
																											mg
																											(107
																											µmol,
																											38%)
																											der
																											Titelverbindung
																											als
																											farbloses
																											Öl.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Gadoversetamide
																											has
																											been
																											tested
																											in
																											humans
																											in
																											doses
																											up
																											to
																											700
																											micromol/
																											kg
																											(seven
																											times
																											the
																											standard
																											dose).
																		
			
				
																						Gadoversetamid
																											wurde
																											am
																											Menschen
																											in
																											Dosen
																											von
																											bis
																											zu
																											700
																											Mikromol/kg
																											(dem
																											Siebenfachen
																											der
																											Standarddosis)
																											untersucht.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Gadolinium
																											containing
																											MRI
																											contrast
																											agents
																											(gadolinium-based
																											chelates)
																											are
																											designed
																											to
																											act
																											indirectly
																											on
																											the
																											local
																											magnetic
																											environment
																											by
																											altering
																											proton
																											T1
																											(spin-lattice)
																											and
																											T2
																											(spin-spin)
																											relaxation
																											times
																											and
																											at
																											the
																											usual
																											concentration
																											of
																											100
																											micromol/
																											kg,
																											the
																											T1
																											shortening
																											predominates,
																											and
																											the
																											T2
																											shortening
																											is
																											not
																											significant
																											using
																											T1-weighted
																											sequences.
																		
			
				
																						In
																											der
																											üblichen
																											Konzentration
																											von
																											100
																											Mikromol/kg
																											überwiegt
																											die
																											T1-Verkürzung
																											und
																											die
																											T2-Verkürzung
																											ist
																											bei
																											Anwendung
																											T1-gewichteter
																											Sequenzen
																											nicht
																											relevant.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Mean
																											volume
																											of
																											distribution
																											at
																											the
																											100
																											micromol/
																											kg
																											dose
																											in
																											non-renally
																											impaired
																											patients
																											(including
																											both
																											normal
																											subjects
																											and
																											patients
																											with
																											CNS
																											or
																											liver
																											pathology)
																											was
																											158.7
																											±
																											29.0
																											to
																											214.3
																											(range
																											116.4
																											to
																											295.0)
																											ml/
																											kg.
																		
			
				
																						Das
																											durchschnittliche
																											Verteilungsvolumen
																											der
																											100-Mikromol/kg-Dosis
																											bei
																											Patienten
																											ohne
																											Einschränkung
																											der
																											Nierenfunktion
																											(einschließlich
																											von
																											sowohl
																											gesunden
																											Probanden
																											als
																											auch
																											Patienten
																											mit
																											ZNS-
																											oder
																											Leber-Pathologie)
																											betrug
																											158,7
																											±
																											29,0
																											bis
																											214,3
																											(Bereich
																											116,4
																											bis
																											295,0)
																											ml/kg.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						There
																											was
																											no
																											systematic
																											difference
																											in
																											any
																											of
																											the
																											kinetic
																											parameters
																											as
																											a
																											function
																											of
																											dose
																											level
																											(100
																											to
																											700
																											micromol/
																											kg).
																		
			
				
																						Keiner
																											der
																											kinetischen
																											Parameter
																											zeigte
																											eine
																											systematische
																											Differenz
																											in
																											Abhängigkeit
																											vom
																											Dosisniveau
																											(100
																											bis
																											700
																											Mikromol/kg).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						A
																											more
																											restricted
																											tyrosine
																											and
																											phenylalanine
																											diet
																											should
																											be
																											implemented
																											in
																											case
																											the
																											plasma
																											tyrosine
																											level
																											is
																											above
																											500
																											micromol/
																											l.
																		
			
				
																						Liegt
																											die
																											Tyrosinplasmakonzentration
																											über
																											500
																											µmol/l,
																											muss
																											die
																											Tyrosin-
																											und
																											Phenylalaninaufnahme
																											mit
																											der
																											Ernährung
																											noch
																											weiter
																											eingeschränkt
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											acute
																											myocardial
																											infarction,
																											treatment
																											with
																											Zestril
																											should
																											not
																											be
																											initiated
																											in
																											patients
																											with
																											evidence
																											of
																											renal
																											dysfunction,
																											defined
																											as
																											serum
																											creatinine
																											concentration
																											exceeding
																											177
																											micromol/l
																											and/or
																											proteinuria
																											exceeding
																											500
																											mg/24
																											h.
																		
			
				
																						Bei
																											akutem
																											Herzinfarkt
																											sollte
																											eine
																											Behandlung
																											mit
																											Acerbon
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Symptomen
																											einer
																											Nierenfunktionsstörung
																											(Serumkreatininkonzentration
																											von
																											>
																											177
																											mikromol/l
																											und/oder
																											eine
																											Proteinurie
																											von
																											mehr
																											als
																											500
																											mg/24
																											h)
																											nicht
																											erfolgen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						A
																											more
																											restricted
																											tyrosine
																											and
																											phenylalanine
																											diet
																											should
																											be
																											implemented
																											in
																											case
																											the
																											plasma
																											tyrosine
																											level
																											is
																											above
																											500
																											micromol/L.
																		
			
				
																						Liegt
																											die
																											Tyrosinplasmakonzentration
																											über
																											500
																											µmol/l,
																											muss
																											die
																											Tyrosin-
																											und
																											Phenylalaninaufnahme
																											mit
																											der
																											Ernährung
																											noch
																											weiter
																											eingeschränkt
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											general,
																											the
																											addition
																											of
																											contrast
																											to
																											MRI,
																											at
																											the
																											standard
																											clinical
																											dose
																											of
																											100
																											micromol/kg,
																											has
																											led
																											to
																											a
																											significantly
																											improved
																											lesion
																											detection,
																											sensitivity
																											and
																											diagnostic
																											accuracy.
																		
			
				
																						Im
																											Allgemeinen
																											führte
																											das
																											Hinzufügen
																											von
																											Kontrastmittel
																											zur
																											MRT
																											in
																											der
																											klinischen
																											Standarddosis
																											von
																											100
																											Mikromol/kg
																											zu
																											einer
																											signifikanten
																											Verbesserung
																											von
																											Läsionsnachweis,
																											Sensitivität
																											und
																											diagnostischer
																											Genauigkeit.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											was
																											no
																											systematic
																											difference
																											in
																											any
																											of
																											the
																											kinetic
																											parameters
																											as
																											a
																											function
																											of
																											dose
																											level
																											(100
																											to
																											700
																											micromol/kg).
																		
			
				
																						Keiner
																											der
																											kinetischen
																											Parameter
																											zeigte
																											eine
																											systematische
																											Differenz
																											in
																											Abhängigkeit
																											vom
																											Dosisniveau
																											(100
																											bis
																											700
																											Mikromol/kg).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											more
																											restricted
																											tyrosine
																											and
																											phenylalanine
																											diet
																											should
																											be
																											implemented
																											in
																											case
																											the
																											plasma
																											tyrosine
																											level
																											is
																											above
																											500
																											micromol/l.
																		
			
				
																						Liegt
																											die
																											Tyrosinplasmakonzentration
																											über
																											500
																											µmol/l,
																											muss
																											die
																											Tyrosin-
																											und
																											Phenylalaninaufnahme
																											mit
																											der
																											Ernährung
																											noch
																											weiter
																											eingeschränkt
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						If
																											renal
																											dysfunction
																											develops
																											during
																											treatment
																											with
																											Zestril
																											(serum
																											creatinine
																											concentration
																											exceeding
																											265
																											micromol/l
																											or
																											a
																											doubling
																											from
																											the
																											pre-treatment
																											value)
																											then
																											the
																											physician
																											should
																											consider
																											withdrawal
																											of
																											Zestril.
																		
			
				
																						Wenn
																											sich
																											eine
																											Nierenfunktionsstörung
																											unter
																											Behandlung
																											mit
																											Acerbon
																											entwickelt
																											(Serumkreatininkonzentration
																											>
																											265
																											mikromol/l
																											oder
																											eine
																											Verdoppelung
																											des
																											Wertes
																											vor
																											der
																											Behandlung)
																											sollte
																											der
																											Arzt
																											den
																											Abbruch
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Acerbon
																											in
																											Erwägung
																											ziehen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Colestilan
																											was
																											also
																											associated
																											in
																											dose-dependent
																											reduction
																											in
																											serum
																											uric
																											acid,
																											with
																											a
																											mean
																											reduction
																											of
																											43
																											micromol/L
																											after
																											one
																											year
																											of
																											treatment.
																		
			
				
																						Colestilan
																											war
																											auch
																											mit
																											einer
																											dosisabhängigen
																											Reduktion
																											der
																											Harnsäure
																											im
																											Serum
																											assoziiert,
																											mit
																											einer
																											mittleren
																											Reduktion
																											um
																											43
																											Mikromol/l
																											nach
																											einem
																											Behandlungsjahr.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Limited
																											data
																											with
																											other
																											gadolinium
																											contrast
																											agents
																											suggests
																											that
																											for
																											the
																											exclusion
																											of
																											additional
																											cranial
																											metastases
																											in
																											a
																											patient
																											with
																											a
																											known
																											solitary
																											resectable
																											metastasis,
																											an
																											MR
																											exam
																											with
																											the
																											injection
																											of
																											300
																											micromol/kg
																											body
																											weight
																											of
																											Optimark
																											may
																											lead
																											to
																											higher
																											diagnostic
																											confidence.
																		
			
				
																						Begrenzte
																											Daten
																											zu
																											anderen
																											Gadolinium-Kontrastmitteln
																											weisen
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											zum
																											Ausschluss
																											weiterer,
																											kranieller
																											Metastasen
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											bekannter,
																											einzelner,
																											resezierbarer
																											Metastase
																											eine
																											MRT-Untersuchung
																											mit
																											Injektion
																											von
																											300
																											Mikromol/kg
																											Körpergewicht
																											Optimark
																											eine
																											höhere
																											diagnostische
																											Aussagekraft
																											haben
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Optimark
																											should
																											only
																											be
																											used
																											after
																											careful
																											risk/benefit
																											evaluation
																											in
																											patients
																											with
																											moderate
																											renal
																											impairment
																											(GFR
																											30-59
																											ml/min/1.73m2)
																											at
																											a
																											dose
																											not
																											exceeding
																											100
																											micromol/kg
																											body
																											weight
																											(see
																											section
																											4.4).
																		
			
				
																						Optimark
																											sollte
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											mittelgradiger
																											Einschränkung
																											der
																											Nierenfunktion
																											(GFR
																											30-59
																											ml/min/1,73
																											m2)
																											nur
																											nach
																											sorgfältiger
																											Nutzen-Risiko-Abwägung
																											und
																											in
																											einer
																											Dosierung
																											von
																											nicht
																											mehr
																											als
																											100
																											Mikromol/kg
																											Körpergewicht
																											angewendet
																											werden
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											general,
																											the
																											addition
																											of
																											contrast
																											to
																											MRI,
																											at
																											the
																											standard
																											clinical
																											dose
																											of
																											100
																											micromol/
																											kg,
																											has
																											led
																											to
																											a
																											significantly
																											improved
																											lesion
																											detection,
																											sensitivity
																											and
																											diagnostic
																											accuracy.
																		
			
				
																						Im
																											Allgemeinen
																											führte
																											das
																											Hinzufügen
																											von
																											Kontrastmittel
																											zur
																											MRT
																											in
																											der
																											klinischen
																											Standarddosis
																											von
																											100
																											Mikromol/kg
																											zu
																											einer
																											signifikanten
																											Verbesserung
																											von
																											Läsionsnachweis,
																											Sensitivität
																											und
																											diagnostischer
																											Genauigkeit.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Still,
																											after
																											72
																											hours
																											even
																											in
																											patients
																											with
																											severe
																											renal
																											impairment
																											nearly
																											the
																											whole
																											dose
																											is
																											recovered
																											in
																											the
																											urine
																											and
																											in
																											healthy
																											populations
																											up
																											to
																											500
																											micromol/
																											kg
																											doses
																											were
																											administered
																											without
																											safety
																											issues.
																		
			
				
																						Selbst
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											schwerer
																											Einschränkung
																											der
																											Nierenfunktion
																											ist
																											nach
																											72
																											Stunden
																											fast
																											die
																											gesamte
																											Dosis
																											im
																											Urin
																											nachweisbar
																											und
																											in
																											einer
																											Population
																											von
																											Gesunden
																											wurden
																											Dosen
																											von
																											bis
																											zu
																											500
																											Mikromol/kg
																											verabreicht,
																											ohne
																											dass
																											Probleme
																											mit
																											der
																											Sicherheit
																											des
																											Arzneimittels
																											auftraten.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Gadoversetamide
																											has
																											been
																											tested
																											in
																											humans
																											in
																											doses
																											up
																											to
																											700
																											micromol/kg
																											(seven
																											times
																											the
																											standard
																											dose).
																		
			
				
																						Gadoversetamid
																											wurde
																											am
																											Menschen
																											in
																											Dosen
																											von
																											bis
																											zu
																											700
																											Mikromol/kg
																											(dem
																											Siebenfachen
																											der
																											Standarddosis)
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Still,
																											after
																											72
																											hours
																											even
																											in
																											patients
																											with
																											severe
																											renal
																											impairment
																											nearly
																											the
																											whole
																											dose
																											is
																											recovered
																											in
																											the
																											urine
																											and
																											in
																											healthy
																											populations
																											up
																											to
																											500
																											micromol/kg
																											doses
																											were
																											administered
																											without
																											safety
																											issues.
																		
			
				
																						Selbst
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											schwerer
																											Einschränkung
																											der
																											Nierenfunktion
																											ist
																											nach
																											72
																											Stunden
																											fast
																											die
																											gesamte
																											Dosis
																											im
																											Urin
																											nachweisbar
																											und
																											in
																											einer
																											Population
																											von
																											Gesunden
																											wurden
																											Dosen
																											von
																											bis
																											zu
																											500
																											Mikromol/kg
																											verabreicht,
																											ohne
																											dass
																											Probleme
																											mit
																											der
																											Sicherheit
																											des
																											Arzneimittels
																											auftraten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											elimination
																											half
																											life
																											at
																											the
																											100
																											micromol/kg
																											dose
																											ranges
																											from
																											1.49
																											±
																											0.15
																											h
																											in
																											healthy
																											volunteers
																											to
																											2.11
																											±
																											0.62
																											h
																											in
																											non-renally
																											impaired
																											patients
																											(including
																											normal
																											subjects
																											and
																											patients
																											with
																											CNS
																											or
																											liver
																											pathology).
																		
			
				
																						Die
																											Eliminationshalbwertzeit
																											der
																											100-Mikromol/kg-Dosis
																											reicht
																											von
																											1,49
																											±
																											0,15
																											h
																											bei
																											gesunden
																											Probanden
																											bis
																											2,11
																											±
																											0,62
																											h
																											bei
																											Patienten
																											ohne
																											Einschränkung
																											der
																											Nierenfunktion
																											(einschließlich
																											von
																											gesunden
																											Probanden
																											und
																											Patienten
																											mit
																											ZNS-
																											oder
																											Leberpathologie).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Limited
																											data
																											with
																											other
																											gadolinium
																											contrast
																											agents
																											suggests
																											that
																											for
																											the
																											exclusion
																											of
																											additional
																											cranial
																											metastases
																											in
																											a
																											patient
																											with
																											a
																											known
																											solitary
																											resectable
																											metastasis,
																											an
																											MR
																											exam
																											with
																											the
																											injection
																											of
																											the
																											dose
																											of
																											300
																											micromol/kg
																											body
																											weight
																											of
																											Optimark
																											may
																											lead
																											to
																											higher
																											diagnostic
																											confidence.
																		
			
				
																						Begrenzte
																											Daten
																											zu
																											anderen
																											Gadolinium-Kontrastmitteln
																											weisen
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											zum
																											Ausschluss
																											weiterer,
																											kranieller
																											Metastasen
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											bekannter,
																											einzelner,
																											resezierbarer
																											Metastase
																											eine
																											MRT-Untersuchung
																											mit
																											Injektion
																											einer
																											Dosis
																											von
																											300
																											Mikromol/kg
																											Körpergewicht
																											Optimark
																											eine
																											höhere
																											diagnostische
																											Aussagekraft
																											haben
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Optimark
																											should
																											only
																											be
																											used
																											after
																											careful
																											risk/benefit
																											evaluation
																											in
																											patients
																											with
																											moderate
																											renal
																											impairment
																											(GFR
																											30-59
																											ml/min/1.73
																											m2)
																											at
																											a
																											dose
																											not
																											exceeding
																											100
																											micromol/kg
																											body
																											weight.
																		
			
				
																						Optimark
																											sollte
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											mittelgradiger
																											Einschränkung
																											der
																											Nierenfunktion
																											(GFR
																											30-59
																											ml/min/1,73
																											m2)
																											nur
																											nach
																											sorgfältiger
																											Nutzen-Risiko-Abwägung
																											und
																											in
																											einer
																											Dosierung
																											von
																											nicht
																											mehr
																											als
																											100
																											Mikromol/kg
																											Körpergewicht
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											cranial
																											MRI,
																											if
																											a
																											strong
																											clinical
																											suspicion
																											of
																											a
																											lesion
																											persists
																											despite
																											a
																											single
																											dose
																											contrastenhanced
																											MRI
																											or
																											when
																											more
																											accurate
																											information
																											on
																											the
																											number,
																											size
																											or
																											extent
																											of
																											lesions
																											might
																											influence
																											management
																											or
																											therapy
																											of
																											the
																											patient,
																											in
																											subjects
																											with
																											normal
																											renal
																											function,
																											a
																											second
																											bolus
																											injection
																											of
																											0.2
																											ml/kg
																											(100
																											micromol/kg)
																											may
																											be
																											administered
																											within
																											30
																											minutes
																											of
																											the
																											first
																											injection
																											as
																											it
																											may
																											increase
																											the
																											diagnostic
																											yield
																											of
																											the
																											examination.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											MRT
																											des
																											Kopfes
																											kann
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											normaler
																											Nierenfunktion
																											innerhalb
																											von
																											30
																											Minuten
																											nach
																											der
																											ersten
																											Injektion
																											eine
																											zweite
																											Bolusinjektion
																											von
																											0,2
																											ml/kg
																											(100
																											Mikromol/kg)
																											verabreicht
																											werden,
																											wenn
																											trotz
																											einer
																											MRT
																											mit
																											einer
																											Kontrastmittel-Einzeldosis
																											ein
																											starker,
																											klinischer
																											Verdacht
																											auf
																											eine
																											Läsion
																											bestehen
																											bleibt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1