Translation of "Original study" in German
Given
the
urgency
of
drawing
up
this
opinion,
the
original
study
group
had
been
replaced
by
a
rapporteur
general.
Aufgrund
der
Dringlichkeit
wurde
die
ursprünglich
vorgesehene
Studiengruppe
durch
einen
Hauptberichterstatter
ersetzt.
TildeMODEL v2018
Chimera
was
the
name
of
the
original
study
I
was
a
part
of.
Chimäre
war
der
Name
der
ursprünglichen
Studie
mit
mir.
OpenSubtitles v2018
The
original
study
highlights
five
critically
endangered
species:
Die
ursprüngliche
Studie
unterstreicht
fünf
vom
Aussterben
bedrohte
Arten:
CCAligned v1
Gold
revenues
were
not
considered
in
the
economic
model
of
the
Company's
original
Feasibility
Study.
Die
Goldausbeute
wurde
in
der
Rentabilitätsberechnung
der
ursprünglichen
Machbarkeitsstudie
des
Unternehmens
nicht
berücksichtigt.
ParaCrawl v7.1
Use
common
finite
element
mesh
for
original
study
and
its
copy.
Gesunden
Finite-Elemente-Netz
für
Original-Studie
und
ihre
Kopie
verwenden.
ParaCrawl v7.1
The
study
in
brief
The
original
study
population
consisted
of
72
patients
with
265
implant
sites.
Die
Studie
in
Kürze
72
Patienten
mit
265
Implantationsstellen
waren
ursprünglich
in
die
Studie
eingeschlossen
worden.
ParaCrawl v7.1
In
most
cases
the
original
study
remains
out
of
date
for
years
until
a
revision
is
published.
In
den
meisten
Fällen
ist
die
Studie
seit
Jahren
veraltet,
bevor
eine
Überarbeitung
erscheint.
ParaCrawl v7.1
There
are
two
available
modes
to
copy
the
finite
element
mesh
of
the
original
study.
Es
gibt
zwei
Modi,
um
die
Finite-Elemente-Netz
aus
der
ursprünglichen
Studie
zu
kopieren.
ParaCrawl v7.1
In
this
case,
the
original
study
and
its
copy
have
a
common
(single)
finite
element
mesh.
In
diesem
Fall,
Original-Studie
und
ihre
Kopien
haben
eine
gemeinsame
(die
gleiche)
Finite-Elemente-Netz.
ParaCrawl v7.1
Long-term
experience
with
LIFMIOR
was
generally
comparable
to
the
original
48-week
study
and
did
not
reveal
any
new
safety
findings.
Die
Langzeiterfahrungen
mit
LIFMIOR
waren
im
Allgemeinen
mit
den
ursprünglichen
aus
der
48-Wochen-Studie
vergleichbar
und
ergaben
keine
neuen
Erkenntnisse
zur
Sicherheit.
ELRC_2682 v1
Long-term
experience
with
etanercept
was
generally
comparable
to
the
original
48-week
study
and
did
not
reveal
any
new
safety
findings.
Die
Langzeiterfahrungen
mit
Etanercept
waren
im
Allgemeinen
mit
den
ursprünglichen
aus
der
48-Wochen-Studie
vergleichbar
und
ergaben
keine
neuen
Erkenntnisse
zur
Sicherheit.
ELRC_2682 v1
The
MAH
also
submitted
an
expert
report
with
a
reassessment
of
the
original
bioequivalence
study
performed
by
Alkem,
concluding
that
no
abnormalities
were
observed
with
the
ECG
data.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
legte
auch
ein
Fachgutachten
vor,
in
dem
die
ursprüngliche
von
Alkem
durchgeführte
Studie
zur
Bioäquivalenz
erneut
untersucht
wurde
und
das
zu
dem
Schluss
kam,
bei
den
EKG-Daten
seien
keine
Auffälligkeiten
beobachtet
worden.
ELRC_2682 v1
In
the
original
main
study,
both
Optaflu
and
the
comparator
vaccine
brought
about
adequate
levels
of
antibodies
for
protection
against
all
three
flu
strains,
as
defined
in
criteria
laid
down
by
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
for
flu
vaccines
produced
in
cell
culture.
In
der
ursprünglichen
Hauptstudie
führten
sowohl
Optaflu
als
auch
der
Vergleichsimpfstoff
zu
angemessenen
Antikörperspiegeln
zum
Schutz
vor
allen
drei
Grippevirenstämmen
gemäß
den
vom
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
(CHMP)
festgelegten
Kriterien
für
Grippeimpfstoffe
in
Zellkultur.
EMEA v3
Long-term
experience
with
Enbrel
was
generally
comparable
to
the
original
48-week
study
and
did
not
reveal
any
new
safety
findings.
Die
Langzeiterfahrungen
mit
Enbrel
waren
im
Allgemeinen
mit
den
ursprünglichen
aus
der
48-Wochen-Studie
vergleichbar
und
ergaben
keine
neuen
Erkenntnisse
zur
Sicherheit.
ELRC_2682 v1
Therefore,
in
view
of
the
results
obtained
from
the
original
study,
demonstrating
an
intra-individual
CV
of
41.2%
for
Cmax,
a
widening
of
the
confidence
interval
should
have
been
predefined
in
the
study
protocol
of
the
second
study
(justifying
any
safety
or
efficacy
concerns
for
patients
switched
between
formulations).
Dementsprechend
hätte
der
Antragsteller
-
in
Anbetracht
der
Ergebnisse
der
ursprünglichen
Studie,
in
der
der
intraindividuelle
Variationskoeffizient
(CV)
für
Cmax
bei
41,2
%
lag
-
im
Protokoll
der
zweiten
Studie
von
vornherein
ein
breiteres
Konfidenzintervall
festlegen
(und
die
sich
daraus
eventuell
ergebenden
Bedenken
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
bei
Therapieumstellung
von
einer
auf
die
andere
Formulierung
rechtfertigen)
müssen.
ELRC_2682 v1
Primary
study
endpoints
(percentage
of
patients
with
treatment
failures)
and
secondary
study
endpoints
as
well
as
backbone
therapy
were
similar
to
the
original
2NN
study.
Die
primären
Endpunkte
der
Studie
(Prozentsatz
der
Patienten
mit
Therapieversagen)
und
die
sekundären
Endpunkte
der
Studie,
sowie
die
antiretrovirale
Begleitbehandlung
ähnelten
der
ursprünglichen
2NN-Studie.
ELRC_2682 v1
A
later
re-analysis
looked
again
at
data
from
the
original
68
patients
together
with
results
from
others
who
had
died
after
the
end
of
the
original
study,
making
a
total
of
106
patients.
Bei
einer
späteren
erneuten
Analyse
wurden
die
Daten
von
den
ursprünglichen
68
Patienten
zusammen
mit
den
Ergebnissen
von
anderen
Patienten
ausgewertet,
die
nach
dem
Ende
der
ursprünglichen
Studie
verstorben
waren.
ELRC_2682 v1