Translation of "Orphan drug designation" in German
Apraglutide
has
also
received
Orphan
Drug
Designation
from
the
European
Commission.
Apraglutide
hat
den
Orphan-Drug-Status
Â
auch
von
der
Europäischen
Kommission
erhalten.
ParaCrawl v7.1
Another
AAA
product
in
development
is
radiopharmaceutical
Gallium-68
DOTATATE
(Somakit)
which
received
orphan
drug
designation
by
both
the
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
and
the
European
Medicines
Agency
(EMA),
in
early
2014,
as
a
diagnostic
agent
for
the
management
of
GEP-NETs.
Ein
weiteres
AAA
Entwicklungs-Produkt
ist
ein
radiopharmazeutisches
Gallium-68
Dotatate
–Derivat,
welches
für
die
diagnostischen
Beurteilung
von
GEP-NET-Tumoren
Anfang
2014
von
der
US
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
und
der
Europäischen
Arzneimittelagentur
(EMA)
den
Orphan
Drug
Status
erhalten
hat.
Wikipedia v1.0
The
drug
has
now
been
granted
orphan
drug
designation
for
the
treatment
of
Stargardt
disease
by
the
European
Medicines
Agency.
Dem
Medikament
wurde
nun
der
Orphan
Drug
Status
für
die
Behandlung
von
Morbus
Stargardt
von
der
Europäischen
Arzneimittel-Agentur
gewährt.
WikiMatrix v1
In
addition,
immatics
announced
today
that
IMA901
has
been
granted
orphan
drug
designation
from
the
US
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
for
the
treatment
of
renal
cell
carcinoma
in
HLA-A*02
positive
patients.
Ergänzend
hat
immatics
heute
bekannt
gegeben,
dass
IMA901
von
der
USamerikanischen
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
den
Orphan
Drug
Status
für
die
Behandlung
von
HLA-A*02
positiven
Patienten
mit
Nierenkrebs
erhalten
hat.
ParaCrawl v7.1
Orphan
drug
designation
is
associated
with
support
for
development
work
and
extended
market
exclusivity
following
approval,
explained
Polyneuron
in
a
statement
.
Der
Status
eines
Mittels
gegen
seltene
Krankheiten
(Orphan
Drug
Designation)
ist
mit
Unterstützung
bei
der
weiteren
Entwicklungsarbeit
und
einer
verlängerten
Marktexklusivität
nach
einer
möglichen
Zulassung
verbunden,
heißt
es
in
einer
Medienmitteilung
von
Polyneuron
.
ParaCrawl v7.1
In
November
2013,
sorafenib
was
granted
an
orphan
drug
designation
for
the
treatment
of
follicular
and
papillary
thyroid
cancer
by
the
European
Commission.
Im
November
2013
hatte
Sorafenib
von
der
Europäischen
Kommission
in
der
Behandlung
follikulärer
oder
papillärer
Schilddrüsenkarzinome
die
Einstufung
als
"orphan
drug"
erhalten.
ParaCrawl v7.1
Therefore,
an
“orphan
drug
designation”
was
also
granted
immediately
for
the
present
invention,
and
namely
both
by
the
EMA
(EMA/OD/144/12)
and
also
by
the
US-FDA
(12-3829).
Daher
wurde
für
die
vorliegende
Erfindung
auch
umgehend
eine
"orphan
drug
designation"
erteilt,
und
zwar
sowohl
von
der
EMA
(EMA/OD/144/12)
als
auch
von
der
US-FDA
(12-3829).
EuroPat v2
Lonafarnib
has
been
granted
Orphan
Drug
Designation
by
the
US
FDA
and
the
European
Medicines
Agency
(EMA),
and
Fast
Track
designation
by
US
FDA.
Lonafarnib
hat
von
der
US-Behörde
FDA
und
der
Europäischen
Arzneimittel-Agentur
(EMA)
den
Status
eines
Medikaments
für
seltene
Leiden
(Orphan
Drug)
zuerkannt
bekommen
sowie
den
Fast-Track-Status
von
der
FDA
zur
beschleunigten
Zulassung.
ParaCrawl v7.1
Orphan
drug
designation
was
awarded
in
November
2013
following
after
comprehensive
testing
by
the
European
Medicines
Agency
(EMA),
thus
underpinning
the
therapeutic
potential
of
the
medical
substance.
Der
Orphan-Drug-Status
wurde
im
November
2013
nach
einem
aufwändigen
Prüfverfahren
von
der
Europäischen
Arzneimittel-Agentur
EMA
erteilt
und
belegt
das
therapeutische
Potenzial
des
medizinischen
Wirkstoffs.
ParaCrawl v7.1
In
the
EU
and
US,
riociguat
has
been
granted
orphan
drug
designation
and
was
approved
by
the
European
Medicines
Agency
(EMA)
under
the
name
Adempas®
for
use
in
inoperable
CTEPH
or
persistent
or
recurrent
CTEPH
after
surgery
and
PAH
in
March
2014.
In
der
EU
und
in
den
USA
erlangte
Riociguat
den
"Orphan
Drug
Status"
und
wurde
von
der
Europäischen
Arzneimittelbehörde
(EMA)
unter
dem
Namen
Adempas®
zur
Behandlung
der
inoperablen
CTEPH
oder
der
weiter
bestehenden
bzw.
neu
auftretenden
CTEPH
nach
operativer
Behandlung
sowie
zur
Behandlung
der
PAH
im
März
2014
zugelassen.
ParaCrawl v7.1
In
the
EU
and
US,
riociguat
has
been
granted
orphan
drug
designation
and
was
approved
by
the
European
Medicines
Agency
(EMA)
under
the
name
Adempas®
for
use
in
CTEPH
and
PAH
in
March
2014.
In
der
EU
und
in
den
USA
erlangte
Riociguat
den
"Orphan
Drug
Status"
und
wurde
von
der
Europäischen
Arzneimittelbehörde
(EMA)
unter
dem
Namen
Adempas®
zur
Behandlung
von
CTEPH
und
PAH
im
März
2014
zugelassen.
ParaCrawl v7.1