Translation of "Post-approval" in German
The
following
adverse
reactions
have
been
identified
during
post-approval
use
of
SUTENT.
Die
nachfolgenden
Nebenwirkungen
wurden
nach
der
Markteinführung
von
SUTENT
beobachtet.
EMEA v3
The
following
adverse
reactions
have
been
identified
during
post-approval
use
of
nelarabine.
Die
folgenden
Nebenwirkungen
wurden
nach
der
Zulassung
von
Nelarabin
identifiziert.
TildeMODEL v2018
Instead,
post-approval
should
be
granted
after
certain
due
diligence
exercises
have
been
carried
out.
Stattdessen
sollte
eine
nachträgliche
Zulassung
gewährt
werden,
nachdem
bestimmte
Sorgfaltsprüfungen
durchgeführt
worden
sind.
Europarl v8
Reports
of
hypersensitivity
have
been
received
from
post-approval
marketing
experience
in
association
with
the
use
of
Oslif
Breezhaler.
Nach
der
Markteinführung
wurden
Berichte
über
Überempfindlichkeit
in
Verbindung
mit
der
Anwendung
von
Oslif
Breezhaler
erhalten.
ELRC_2682 v1
Reports
have
been
received
from
post-approval
marketing
experience
in
association
with
the
use
of
Enurev
Breezhaler.
Nach
der
Markteinführung
wurden
Berichte
in
Verbindung
mit
der
Anwendung
von
Enurev
Breezhaler
erhalten.
TildeMODEL v2018
Reports
have
been
received
from
post-approval
marketing
experience
in
association
with
the
use
of
Seebri
Breezhaler.
Nach
der
Markteinführung
wurden
Berichte
in
Verbindung
mit
der
Anwendung
von
Seebri
Breezhaler
erhalten.
TildeMODEL v2018
Reports
have
been
received
from
post-approval
marketing
experience
in
association
with
the
use
of
Tovanor
Breezhaler.
Nach
der
Markteinführung
wurden
Berichte
in
Verbindung
mit
der
Anwendung
von
Tovanor
Breezhaler
erhalten.
TildeMODEL v2018
The
post-approval
stability
protocol,
as
described
in
3.2.S.7.2,
should
be
included
.
Das
nach
der
Zulassung
Stabilität
Protokoll,
wie
in
3.2.S.7.2
beschrieben,
sollten
enthalten
sein.
ParaCrawl v7.1
The
post-approval
stability
protocol
and
stability
commitment
should
be
provided
.
Das
nach
der
Zulassung
Stabilität
Protokoll
und
Stabilität
Engagement
sollten
zur
Verfügung
gestellt
werden.
ParaCrawl v7.1
The
post-approval
stability
protocol,
as
described
in
3.2.P.8.2,
should
be
provided
.
Das
nach
der
Zulassung
Stabilität
Protokoll,
wie
in
3.2.P.8.2
beschrieben,
solte
gegeben
sein.
ParaCrawl v7.1
The
provisions
of
this
Annex
apply
to
pharmaceutical
inspections
of
manufacturing
facilities
carried
out
in
the
territory
of
a
Party
during
the
marketing
of
products
(hereafter
referred
to
as
‘post-approval
inspections’)
and,
to
the
extent
provided
for
in
Article
11,
before
products
are
marketed
(hereafter
referred
to
as
‘pre-approval
inspections’),
as
well
as,
to
the
extent
provided
for
in
Article
8(3),
to
pharmaceutical
inspections
of
manufacturing
facilities
carried
out
outside
the
territory
of
either
Party.
Die
Bestimmungen
dieses
Anhangs
gelten
für
pharmazeutische
Inspektionen
von
Herstellungsanlagen,
die
im
Hoheitsgebiet
einer
Vertragspartei
während
des
Inverkehrbringens
von
Produkten
(im
Folgenden
„Inspektionen
nach
der
Zulassung“)
und,
soweit
in
Artikel 11
vorgesehen,
vor
dem
Inverkehrbringen
von
Produkten
(im
Folgenden
„Inspektionen
vor
der
Zulassung“)
durchgeführt
werden,
sowie,
soweit
in
Artikel 8
Absatz 3
vorgesehen,
für
pharmazeutische
Inspektionen
von
Herstellungsanlagen,
die
außerhalb
des
Hoheitsgebiets
einer
Vertragspartei
durchgeführt
werden.
DGT v2019
Without
prejudice
to
this
consideration,
as
of
the
effective
date
of
this
Annex,
a
Party
shall
notify
the
relevant
authority
of
the
other
Party
in
advance
of
conducting
a
post-approval
inspection
of
a
manufacturing
facility
of
such
products
located
in
the
territory
of
the
Party
and
give
the
authority
the
option
of
joining
the
inspection.
Unbeschadet
dieser
Prüfung
unterrichtet
eine
Vertragspartei
ab
dem
Tag
des
Wirksamwerdens
dieses
Anhangs
die
zuständige
Behörde
der
anderen
Vertragspartei
vorab,
wenn
sie
nach
der
Zulassung
eine
Inspektion
einer
Anlage
zur
Herstellung
solcher
Produkte
im
Hoheitsgebiet
der
Vertragspartei
durchführt,
und
bietet
der
betreffenden
Behörde
die
Möglichkeit,
der
Inspektion
beizuwohnen.
DGT v2019