Translation of "Potency assay" in German
The
starting
date
of
the
reporting
scheme
(Day
0)
shall
be
the
date
of
first
release
of
a
batch
that
has
been
tested
with
the
updated
and
validated
potency
assay.
Das
erste
Meldedatum
(Tag
0)
ist
das
Datum
der
ersten
Freigabe
einer
Charge,
die
mit
dem
aktualisierten
und
validierten
Wirksamkeits-Assay
geprüft
wurde.
ELRC_2682 v1
In
order
to
collect
further
field
data,
related
to
both
safety
and
efficacy,
from
batches
that
have
been
released
by
use
of
the
updated
potency
assay,
the
marketing
authorisation
holder
shall
conduct
and
submit
the
results
of
a
surveillance
study.
Zur
Erhebung
weiterer
Felddaten
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
aus
freigegebenen
Chargen
mittels
aktualisiertem
Wirksamkeits-Assay
führt
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
eine
Überwachungsstudie
durch
und
legt
deren
Ergebnisse
vor.
ELRC_2682 v1