Translation of "Prac" in German
																						Further
																											investigation
																											is
																											recommended
																											by
																											PRAC.
																		
			
				
																						Diesbezüglich
																											wird
																											vom
																											PRAC
																											eine
																											weitere
																											Untersuchung
																											empfohlen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Therefore,
																											the
																											conclusions
																											of
																											the
																											PRAC
																											are
																											not
																											affected.
																		
			
				
																						Daher
																											bleiben
																											die
																											Schlussfolgerungen
																											des
																											PRAC
																											unberührt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											CHMP
																											agrees
																											with
																											the
																											scientific
																											conclusions
																											made
																											by
																											the
																											PRAC.
																		
			
				
																						Die
																											CMDh
																											stimmt
																											den
																											wissenschaftlichen
																											Schlussfolgerungen
																											des
																											PRAC
																											zu.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											therefore
																											concluded
																											that
																											the
																											benefit-risk
																											balance
																											of
																											tetrazepam
																											containing
																											medicinal
																											products
																											is
																											not
																											favourable.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											schlussfolgerte
																											daher,
																											dass
																											das
																											Nutzen-Risiko-Verhältnis
																											Tetrazepam-haltiger
																											Arzneimittel
																											nicht
																											positiv
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											review
																											of
																											these
																											data
																											was
																											first
																											conducted
																											by
																											the
																											PRAC.
																		
			
				
																						Eine
																											Überprüfung
																											dieser
																											Daten
																											wurde
																											zunächst
																											vom
																											PRAC
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											noted
																											that
																											others
																											studies
																											will
																											become
																											available.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											merkte
																											an,
																											dass
																											künftig
																											weitere
																											Studien
																											verfügbar
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											also
																											considered
																											the
																											available
																											data
																											on
																											the
																											efficacy
																											of
																											these
																											products;
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											berücksichtige
																											des
																											Weiteren
																											die
																											verfügbaren
																											Daten
																											zur
																											Wirksamkeit
																											dieser
																											Arzneimittel;
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Following
																											a
																											request
																											from
																											companies
																											concerned,
																											the
																											PRAC
																											re-examined
																											its
																											initial
																											recommendation.
																		
			
				
																						Auf
																											Ersuchen
																											betroffener
																											Unternehmen
																											hat
																											der
																											PRAC
																											seine
																											ursprüngliche
																											Empfehlung
																											nochmals
																											geprüft.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						These
																											syndromes
																											have
																											been
																											subject
																											to
																											previous
																											repeated
																											review
																											by
																											PRAC.
																		
			
				
																						Diese
																											Syndrome
																											waren
																											in
																											der
																											Vergangenheit
																											bereits
																											wiederholt
																											vom
																											PRAC
																											geprüft
																											worden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											therefore
																											recommends
																											that
																											the
																											Product
																											Information
																											should
																											be
																											updated
																											accordingly.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											empfiehlt
																											daher,
																											die
																											Produktinformationen
																											entsprechend
																											zu
																											aktualisieren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											requested
																											the
																											conduct
																											of
																											postauthorisation
																											studies.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											forderte
																											die
																											Durchführung
																											von
																											Studien
																											nach
																											der
																											Zulassung
																											an.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											considered
																											all
																											the
																											available
																											evidence
																											in
																											its
																											review.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											hat
																											bei
																											seiner
																											Überprüfung
																											alle
																											verfügbaren
																											Nachweise
																											berücksichtigt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											considered
																											the
																											views
																											expressed
																											by
																											experts
																											during
																											an
																											ad-hoc
																											meeting.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											berücksichtigte
																											die
																											während
																											einer
																											Ad-hoc-Sitzung
																											von
																											Experten
																											geäußerten
																											Ansichten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											took
																											in
																											account
																											the
																											MAH's
																											position.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											berücksichtigte
																											die
																											Position
																											des
																											Inhabers
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											conclusion
																											of
																											the
																											MAH
																											is
																											not
																											endorsed
																											by
																											the
																											PRAC.
																		
			
				
																						Dieser
																											Schlussfolgerung
																											des
																											Zulassungsinhabers
																											wird
																											seitens
																											PRAC
																											nicht
																											zugestimmt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											CMDh
																											agrees
																											with
																											the
																											scientific
																											conclusions
																											made
																											by
																											the
																											PRAC.
																		
			
				
																						Die
																											CMDh
																											stimmt
																											den
																											wissenschaftlichen
																											Schlussfolgerungen
																											des
																											PRAC
																											zu.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											addition,
																											interim
																											results
																											should
																											be
																											submitted
																											for
																											PRAC
																											assessment
																											by
																											Q4
																											2019.
																		
			
				
																						Quartal
																											2019
																											Zwischenergebnisse
																											zur
																											Beurteilung
																											durch
																											den
																											PRAC
																											eingereicht
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											assessment
																											is
																											reviewed
																											by
																											all
																											PRAC
																											members.
																		
			
				
																						Diese
																											Beurteilung
																											wird
																											von
																											allen
																											Mitgliedern
																											des
																											PRAC
																											überprüft.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PRAC
																											also
																											considered
																											the
																											available
																											data
																											in
																											the
																											paediatric
																											population.
																		
			
				
																						Der
																											PRAC
																											prüfte
																											auch
																											die
																											für
																											die
																											pädiatrische
																											Patientenpopulation
																											verfügbaren
																											Daten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											contributions
																											made
																											by
																											the
																											public
																											during
																											a
																											public
																											hearing
																											will
																											be
																											considered
																											by
																											the
																											PRAC.
																		
			
				
																						Die
																											Beiträge
																											der
																											Öffentlichkeit
																											während
																											der
																											öffentlichen
																											Anhörung
																											werden
																											vom
																											PRAC
																											berücksichtigt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1