Translation of "Predicate rules" in German
This
guidance
stated
that
records
must
still
be
maintained
in
compliance
with
the
underlying
predicate
rules,
but
that
the
FDA
will
take
a
‘risk-based’
approach
to
enforcing
compliance
to
some
of
the
technical
controls
for
Part
11
such
as
validation,
audit
trails,
record
retention
and
record
copying.
Der
Leitfaden
besagt,
dass
Aufzeichnungen
in
Compliance
mit
den
zu
Grunde
liegenden
angegeben
Regeln
geführt
werden
müssen,
dass
die
FDA
jedoch
'Risiko-basiert'
die
Durchführung
technischer
Kontrollen
für
Part
11
durchsetzen
will,
so
z.B.
Validierung,
Audit-Protokolle,
Aufbewahrung
von
Aufzeichnungen,
Kopieren
von
Unterlagen.
ParaCrawl v7.1
The
composition
procedure
constructs
formulas
and
predicates
by
applying
rules
for
the
formation
of
formulas
and
predicates
to
the
partial
proof.
Das
Kompositionsverfahren
konstruiert
Formeln
und
Aussagen,
indem
es
Regeln
für
die
Bildung
von
Formeln
und
Aussagen
auf
den
Teilbeweis
anwendet.
EuroPat v2