Translation of "Regulatory affairs department" in German
																						Our
																											regulatory
																											affairs
																											department
																											is
																											available
																											for
																											clarifying
																											legal
																											and
																											technical
																											safety
																											aspects.
																		
			
				
																						Unsere
																											Regulatory-
																											Affairs-
																											Abteilung
																											steht
																											für
																											die
																											Klärung
																											zu
																											rechtlichen
																											und
																											sicherheitstechnischen
																											Aspekten
																											zur
																											Verfügung.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						We
																											continuously
																											invest
																											in
																											research
																											and
																											development,
																											with
																											our
																											own
																											laboratories
																											as
																											a
																											driver
																											of
																											innovation
																											and
																											an
																											extended
																											regulatory
																											affairs
																											department
																											that
																											has
																											a
																											worldwide
																											expertise.
																		
			
				
																						Wir
																											investieren
																											ständig
																											in
																											Forschung
																											und
																											Entwicklung,
																											mit
																											unseren
																											eigenen
																											Laboren
																											als
																											Innovationstreiber
																											sowie
																											einer
																											umfangreichen
																											Abteilung
																											für
																											regulatorische
																											Angelegenheiten,
																											die
																											über
																											weltweites
																											Fachwissen
																											verfügt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						This
																											provides
																											your
																											regulatory
																											affairs
																											department,
																											executive
																											management,
																											and
																											other
																											stakeholders
																											with
																											a
																											complete,
																											real-time
																											overview
																											of
																											current
																											information
																											and
																											upcoming
																											activities.
																		
			
				
																						Ihre
																											Abteilung
																											Regulatory
																											Affairs,
																											die
																											Geschäftsführung
																											und
																											weitere
																											Stakeholder
																											erhalten
																											dadurch
																											einen
																											umfassenden
																											Echtzeit-Überblick
																											über
																											die
																											aktuellen
																											Informationen
																											und
																											bevorstehenden
																											Aktivitäten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											International
																											Regulatory
																											Affairs
																											department
																											has
																											an
																											important
																											interface
																											function
																											between
																											the
																											pharmaceuticals
																											company
																											and
																											the
																											approval
																											authorities.
																		
			
				
																						Die
																											Abteilung
																											International
																											Regulatory
																											Affairs
																											stellt
																											eine
																											wichtige
																											Schnittstellenfunktion
																											zwischen
																											dem
																											pharmazeutischen
																											Unternehmen
																											und
																											den
																											Zulassungsbehörden
																											dar.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Readers
																											may
																											be
																											asking
																											why
																											this
																											topic
																											is
																											being
																											discussed
																											in
																											the
																											Journal
																											of
																											Medical
																											Device
																											Regulation
																											since
																											taxation
																											is
																											outside
																											the
																											scope
																											of
																											practice
																											for
																											the
																											regulatory
																											affairs
																											department.
																		
			
				
																						Unsere
																											Leser
																											mögen
																											sich
																											fragen,
																											warum
																											dieses
																											Thema
																											im
																											Journal
																											of
																											Medical
																											Device
																											Regulation
																											besprochen
																											wird,
																											obwohl
																											Besteuerungsfragen
																											eigentlich
																											nicht
																											in
																											die
																											Abteilung
																											für
																											Regulatory
																											Affairs
																											fallen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Subsequently,
																											you
																											acquire
																											competence
																											in
																											the
																											planning
																											and
																											execution
																											of
																											national
																											and
																											international
																											clinical
																											trials
																											in
																											Germany
																											and
																											get
																											to
																											know
																											medical
																											management
																											and
																											the
																											Drug
																											Regulatory
																											Affairs
																											department.
																		
			
				
																						Danach
																											erwerben
																											Sie
																											Kompetenz
																											in
																											der
																											Planung
																											und
																											Durchführung
																											von
																											nationalen
																											und
																											internationalen
																											klinischen
																											Prüfungen
																											in
																											Deutschland,
																											lernen
																											das
																											Medical
																											Management
																											und
																											die
																											Abteilung
																											Drug
																											Regulatory
																											Affairs
																											kennen
																											und
																											hospitieren
																											im
																											Bereich
																											Finance.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						And
																											it
																											constitutes
																											a
																											step
																											in
																											our
																											development,
																											which
																											has
																											already
																											achieved
																											a
																											lot
																											in
																											our
																											company:
																											it
																											has
																											generated
																											an
																											even
																											greater
																											sense
																											of
																											responsibility
																											and
																											awareness
																											of
																											sustainability
																											among
																											our
																											employees,
																											and
																											it
																											has
																											led
																											to
																											the
																											assignment
																											of
																											a
																											special
																											contact
																											person
																											in
																											our
																											regulatory
																											affairs
																											department
																											for
																											handling
																											this
																											issue.
																		
			
				
																						Und
																											als
																											Entwicklungsschritt,
																											der
																											bis
																											heute
																											bereits
																											viel
																											in
																											unserem
																											Unternehmen
																											bewirkt
																											hat:
																											Bei
																											unseren
																											Mitarbeitern
																											ein
																											noch
																											stärkeres
																											Bewusstsein
																											für
																											Verantwortung
																											und
																											Nachhaltigkeit
																											und
																											innerhalb
																											der
																											Abteilung
																											Regulatory
																											Affairs
																											eine
																											eigene
																											Ansprechpartnerin
																											für
																											das
																											Thema.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Consequently,
																											in
																											2011,
																											we
																											created
																											an
																											additional
																											position
																											in
																											the
																											regulatory
																											affairs
																											department,
																											which
																											is
																											mainly
																											in
																											charge
																											of
																											sustainability
																											and
																											reporting
																											duties.
																		
			
				
																						Daher
																											haben
																											wir
																											2011
																											in
																											der
																											Abteilung
																											Regulatory
																											Affairs
																											eine
																											zusätzliche
																											Stelle
																											geschaffen,
																											die
																											besonders
																											für
																											Nachhaltigkeits-
																											und
																											Reporting-Aufgaben
																											zuständig
																											ist.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						For
																											the
																											German
																											customer
																											Wörwag
																											Pharma,
																											GE
																											already
																											produced
																											FMD
																											compliant
																											in
																											April
																											2016
																											as
																											part
																											of
																											a
																											pilot
																											project.Â
																											In
																											addition
																											to
																											production,
																											GE
																											Pharmaceuticals
																											operates
																											modern
																											chemical
																											and
																											microbiological
																											laboratories
																											in
																											Botevgrad,
																											has
																											its
																											own
																											"Regulatory
																											Affairs"
																											department
																											and
																											offers
																											its
																											value-added
																											services
																											based
																											on
																											this
																											infrastructure,
																											such
																											as
																											obtaining
																											import
																											and
																											export
																											permits,
																											customs
																											clearance,
																											EU
																											retests,
																											stability
																											studies
																											and
																											market
																											releases.
																		
			
				
																						Für
																											den
																											deutschen
																											Kunden
																											Wörwag
																											Pharma
																											produzierte
																											GE
																											bereits
																											im
																											April
																											2016
																											im
																											Rahmen
																											eines
																											Pilotprojektes
																											FMD-konform.
																											Neben
																											der
																											Produktion
																											betreibt
																											GE
																											Pharmaceuticals
																											in
																											Botevgrad
																											moderne
																											chemische
																											und
																											mikrobiologische
																											Labors,
																											verfügt
																											über
																											eine
																											eigene
																											Abteilung
																											"Regulatory
																											Affairs"
																											und
																											bietet
																											auf
																											Basis
																											dieser
																											Infrastruktur
																											seine
																											Value-Added-Services
																											an
																											–
																											wie
																											das
																											Einholen
																											von
																											Import-
																											und
																											Exportgenehmigungen,
																											die
																											Zoll-Abwicklung,
																											EU-Retests,
																											Stabilitätsuntersuchungen
																											und
																											Marktfreigaben.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Environmental
																											and
																											sustainability
																											claims
																											are
																											validated
																											by
																											the
																											relevant
																											regulatory
																											affair
																											departments
																											and
																											the
																											Sustainable
																											Development
																											department.
																		
			
				
																						Umwelt
																											-
																											und
																											Nachhaltigkeitsansprüche
																											werden
																											von
																											den
																											zuständigen
																											Zulassungsabteilungen
																											und
																											der
																											Abteilung
																											für
																											nachhaltige
																											Entwicklung
																											überprüft.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											regulatory
																											affairs
																											departments,
																											the
																											requirement
																											for
																											prior
																											work
																											experience
																											is
																											typically
																											higher,
																											but
																											this
																											field
																											offers
																											a
																											variety
																											of
																											avenues
																											to
																											and
																											from
																											other
																											jobs
																											within
																											clinical
																											trials.
																		
			
				
																						In
																											den
																											Zulassungsabteilungen
																											wird
																											oftmals
																											einschlägige
																											Berufserfahrung
																											gefragt,
																											doch
																											hat
																											man
																											eine
																											gute
																											Durchlässigkeit
																											zu
																											anderen
																											Positionen
																											im
																											breiten
																											Feld
																											klinischer
																											Studien.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						For
																											this
																											purpose
																											the
																											interfaces
																											of
																											Regulatory
																											Affairs
																											to
																											other
																											departments
																											were
																											optimised
																											and
																											measures
																											were
																											taken
																											to
																											integrate
																											the
																											new
																											processes
																											and
																											structures
																											into
																											the
																											company's
																											quality
																											management
																											system.
																		
			
				
																						Dazu
																											wurden
																											die
																											Schnittstellen
																											von
																											Regulatory
																											Affairs
																											zu
																											anderen
																											Abteilungen
																											optimiert
																											und
																											Maßnahmen
																											zur
																											Integration
																											der
																											neuen
																											Prozesse
																											und
																											Strukturen
																											in
																											das
																											Qualitätsmanagementsystem
																											der
																											Firma
																											integriert.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						SmPCs
																											are
																											written
																											and
																											updated
																											by
																											the
																											Regulatory
																											Affairs
																											Departments
																											of
																											pharmaceutical
																											companies
																											and
																											are
																											based
																											on
																											their
																											research
																											and
																											product
																											knowledge.
																		
			
				
																						Erstellt
																											und
																											aktualisiert
																											werden
																											die
																											Zusammenfassungen
																											der
																											Merkmale
																											von
																											Arzneimitteln
																											von
																											der
																											für
																											Zulassungen
																											zuständigen
																											Abteilung
																											bei
																											Pharmaunternehmen
																											auf
																											Grundlage
																											ihrer
																											Forschung
																											und
																											Produktkenntnisse.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						We
																											have
																											experience
																											working
																											with
																											the
																											QA
																											and
																											Regulatory
																											Affairs
																											departments
																											in
																											a
																											range
																											of
																											regulated
																											industries
																											such
																											as
																											pharmaceuticals,
																											medical
																											devices,
																											energy,
																											and
																											banking.
																		
			
				
																						Wir
																											haben
																											Erfahrung
																											in
																											der
																											Zusammenarbeit
																											mit
																											den
																											Abteilungen
																											für
																											Qualitätssicherung
																											und
																											Qualitätsmanagement
																											in
																											verschiedenen
																											Branchen
																											wie
																											Pharma,
																											Medizintechnik,
																											Energie
																											und
																											Bankwesen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1