Translation of "Regulatory affairs department" in German
Our
regulatory
affairs
department
is
available
for
clarifying
legal
and
technical
safety
aspects.
Unsere
Regulatory-
Affairs-
Abteilung
steht
für
die
Klärung
zu
rechtlichen
und
sicherheitstechnischen
Aspekten
zur
Verfügung.
ParaCrawl v7.1
We
continuously
invest
in
research
and
development,
with
our
own
laboratories
as
a
driver
of
innovation
and
an
extended
regulatory
affairs
department
that
has
a
worldwide
expertise.
Wir
investieren
ständig
in
Forschung
und
Entwicklung,
mit
unseren
eigenen
Laboren
als
Innovationstreiber
sowie
einer
umfangreichen
Abteilung
für
regulatorische
Angelegenheiten,
die
über
weltweites
Fachwissen
verfügt.
ParaCrawl v7.1
This
provides
your
regulatory
affairs
department,
executive
management,
and
other
stakeholders
with
a
complete,
real-time
overview
of
current
information
and
upcoming
activities.
Ihre
Abteilung
Regulatory
Affairs,
die
Geschäftsführung
und
weitere
Stakeholder
erhalten
dadurch
einen
umfassenden
Echtzeit-Überblick
über
die
aktuellen
Informationen
und
bevorstehenden
Aktivitäten.
ParaCrawl v7.1
The
International
Regulatory
Affairs
department
has
an
important
interface
function
between
the
pharmaceuticals
company
and
the
approval
authorities.
Die
Abteilung
International
Regulatory
Affairs
stellt
eine
wichtige
Schnittstellenfunktion
zwischen
dem
pharmazeutischen
Unternehmen
und
den
Zulassungsbehörden
dar.
ParaCrawl v7.1
Readers
may
be
asking
why
this
topic
is
being
discussed
in
the
Journal
of
Medical
Device
Regulation
since
taxation
is
outside
the
scope
of
practice
for
the
regulatory
affairs
department.
Unsere
Leser
mögen
sich
fragen,
warum
dieses
Thema
im
Journal
of
Medical
Device
Regulation
besprochen
wird,
obwohl
Besteuerungsfragen
eigentlich
nicht
in
die
Abteilung
für
Regulatory
Affairs
fallen.
ParaCrawl v7.1
Subsequently,
you
acquire
competence
in
the
planning
and
execution
of
national
and
international
clinical
trials
in
Germany
and
get
to
know
medical
management
and
the
Drug
Regulatory
Affairs
department.
Danach
erwerben
Sie
Kompetenz
in
der
Planung
und
Durchführung
von
nationalen
und
internationalen
klinischen
Prüfungen
in
Deutschland,
lernen
das
Medical
Management
und
die
Abteilung
Drug
Regulatory
Affairs
kennen
und
hospitieren
im
Bereich
Finance.
ParaCrawl v7.1
And
it
constitutes
a
step
in
our
development,
which
has
already
achieved
a
lot
in
our
company:
it
has
generated
an
even
greater
sense
of
responsibility
and
awareness
of
sustainability
among
our
employees,
and
it
has
led
to
the
assignment
of
a
special
contact
person
in
our
regulatory
affairs
department
for
handling
this
issue.
Und
als
Entwicklungsschritt,
der
bis
heute
bereits
viel
in
unserem
Unternehmen
bewirkt
hat:
Bei
unseren
Mitarbeitern
ein
noch
stärkeres
Bewusstsein
für
Verantwortung
und
Nachhaltigkeit
und
innerhalb
der
Abteilung
Regulatory
Affairs
eine
eigene
Ansprechpartnerin
für
das
Thema.
ParaCrawl v7.1
Consequently,
in
2011,
we
created
an
additional
position
in
the
regulatory
affairs
department,
which
is
mainly
in
charge
of
sustainability
and
reporting
duties.
Daher
haben
wir
2011
in
der
Abteilung
Regulatory
Affairs
eine
zusätzliche
Stelle
geschaffen,
die
besonders
für
Nachhaltigkeits-
und
Reporting-Aufgaben
zuständig
ist.
ParaCrawl v7.1
For
the
German
customer
Wörwag
Pharma,
GE
already
produced
FMD
compliant
in
April
2016
as
part
of
a
pilot
project.Â
In
addition
to
production,
GE
Pharmaceuticals
operates
modern
chemical
and
microbiological
laboratories
in
Botevgrad,
has
its
own
"Regulatory
Affairs"
department
and
offers
its
value-added
services
based
on
this
infrastructure,
such
as
obtaining
import
and
export
permits,
customs
clearance,
EU
retests,
stability
studies
and
market
releases.
Für
den
deutschen
Kunden
Wörwag
Pharma
produzierte
GE
bereits
im
April
2016
im
Rahmen
eines
Pilotprojektes
FMD-konform.
Neben
der
Produktion
betreibt
GE
Pharmaceuticals
in
Botevgrad
moderne
chemische
und
mikrobiologische
Labors,
verfügt
über
eine
eigene
Abteilung
"Regulatory
Affairs"
und
bietet
auf
Basis
dieser
Infrastruktur
seine
Value-Added-Services
an
–
wie
das
Einholen
von
Import-
und
Exportgenehmigungen,
die
Zoll-Abwicklung,
EU-Retests,
Stabilitätsuntersuchungen
und
Marktfreigaben.
ParaCrawl v7.1
Environmental
and
sustainability
claims
are
validated
by
the
relevant
regulatory
affair
departments
and
the
Sustainable
Development
department.
Umwelt
-
und
Nachhaltigkeitsansprüche
werden
von
den
zuständigen
Zulassungsabteilungen
und
der
Abteilung
für
nachhaltige
Entwicklung
überprüft.
ParaCrawl v7.1
In
regulatory
affairs
departments,
the
requirement
for
prior
work
experience
is
typically
higher,
but
this
field
offers
a
variety
of
avenues
to
and
from
other
jobs
within
clinical
trials.
In
den
Zulassungsabteilungen
wird
oftmals
einschlägige
Berufserfahrung
gefragt,
doch
hat
man
eine
gute
Durchlässigkeit
zu
anderen
Positionen
im
breiten
Feld
klinischer
Studien.
ParaCrawl v7.1
For
this
purpose
the
interfaces
of
Regulatory
Affairs
to
other
departments
were
optimised
and
measures
were
taken
to
integrate
the
new
processes
and
structures
into
the
company's
quality
management
system.
Dazu
wurden
die
Schnittstellen
von
Regulatory
Affairs
zu
anderen
Abteilungen
optimiert
und
Maßnahmen
zur
Integration
der
neuen
Prozesse
und
Strukturen
in
das
Qualitätsmanagementsystem
der
Firma
integriert.
ParaCrawl v7.1
SmPCs
are
written
and
updated
by
the
Regulatory
Affairs
Departments
of
pharmaceutical
companies
and
are
based
on
their
research
and
product
knowledge.
Erstellt
und
aktualisiert
werden
die
Zusammenfassungen
der
Merkmale
von
Arzneimitteln
von
der
für
Zulassungen
zuständigen
Abteilung
bei
Pharmaunternehmen
auf
Grundlage
ihrer
Forschung
und
Produktkenntnisse.
ParaCrawl v7.1
We
have
experience
working
with
the
QA
and
Regulatory
Affairs
departments
in
a
range
of
regulated
industries
such
as
pharmaceuticals,
medical
devices,
energy,
and
banking.
Wir
haben
Erfahrung
in
der
Zusammenarbeit
mit
den
Abteilungen
für
Qualitätssicherung
und
Qualitätsmanagement
in
verschiedenen
Branchen
wie
Pharma,
Medizintechnik,
Energie
und
Bankwesen.
ParaCrawl v7.1