Translation of "Remote probability" in German
The
necessary
high
availability
of
the
devices
should
exhibit
only
a
remote
probability
of
failure
in
all
measuring
and
control
tasks
as
regards
their
intrinsic
reliability
in
order
to
prevent
catastrophic
consequences
for
the
patients
under
all
circumstances
and
to
perfectly
control
the
quality
or
also
the
toxicity
of
the
liquid
produced
within
the
guaranteed
acceptance
criteria.
Dabei
soll
die
erforderliche
hohe
Verfügbarkeit
der
Geräte
bei
allen
Mess-
und
Überwachungsaufgaben
hinsichtlich
ihrer
Eigensicherheit
nur
eine
entfernte
Ausfallwahrscheinlichkeit
aufzeigen,
um
unter
allen
Umständen
eine
katastrophale
Auswirkung
für
den
Patienten
zu
vermeiden,
bzw.
die
Qualität
oder
auch
Toxizität
der
erzeugten
Flüssigkeit
einwandfrei
in
den
zugesicherten
Akzeptanzkriterien
zu
überwachen.
EuroPat v2
High
availability
of
the
devices
for
all
measuring
and
monitoring
tasks
as
regards
their
intrinsic
safety
and
only
a
remote
probability
of
failure
is
important
in
order
to
avoid
a
catastrophic
impact
on
the
patient
or
to
correctly
monitor
the
quality
or
toxicity
of
the
liquid
produced
within
the
warranted
acceptance
criteria.
Eine
hohe
Verfügbarkeit
der
Geräte
bei
allen
Mess-
und
Überwachungsaufgaben
hinsichtlich
ihrer
Eigensicherheit
und
eine
nur
entfernte
Ausfallwahrscheinlichkeit
ist
wichtig,
um
unter
allen
Umständen
eine
katastrophale
Auswirkung
für
den
Patienten
zu
vermeiden,
bzw.
die
Qualität
oder
auch
Toxizität
der
erzeugten
Flüssigkeit
einwandfrei
in
den
zugesicherten
Akzeptanzkriterien
zu
überwachen.
EuroPat v2
High
availability
of
the
devices
during
all
measuring
and
monitoring
tasks
with
respect
to
their
intrinsic
safety
and
an
only
remote
failure
probability
are
important
in
order
under
all
circumstances
to
avoid
a
catastrophic
effect
for
the
patient
and
perfectly
to
monitor
the
quality
or
also
toxicity
of
the
created
fluid
in
the
guaranteed
acceptance
criteria.
Eine
hohe
Verfügbarkeit
der
Geräte
bei
allen
Mess-
und
Überwachungsaufgaben
hinsichtlich
ihrer
Eigensicherheit
und
eine
nur
entfernte
Ausfallwahrscheinlichkeit
ist
wichtig,
um
unter
allen
Umständen
eine
katastrophale
Auswirkung
für
den
Patienten
zu
vermeiden,
bzw.
die
Qualität
oder
auch
Toxizität
der
erzeugten
Flüssigkeit
einwandfrei
in
den
zugesicherten
Akzeptanzkriterien
zu
überwachen.
EuroPat v2
The
required
high
availability
of
the
devices
during
all
measuring
and
monitoring
tasks
with
respect
to
their
intrinsic
safety
should
thereby
show
only
remote
failure
probability
in
order
under
all
circumstances
to
avoid
a
catastrophic
effect
for
the
patient
and
perfectly
to
monitor
the
quality
or
also
toxicity
of
the
created
fluid
in
the
guaranteed
acceptance
criteria.
Dabei
soll
die
erforderliche
hohe
Verfügbarkeit
der
Geräte
bei
allen
Mess-
und
Überwachungsaufgaben
hinsichtlich
ihrer
Eigensicherheit
nur
eine
entfernte
Ausfallwahrscheinlichkeit
aufzeigen,
um
unter
allen
Umständen
eine
katastrophale
Auswirkung
für
den
Patienten
zu
vermeiden,
bzw.
die
Qualität
oder
auch
Toxizität
der
erzeugten
Flüssigkeit
einwandfrei
in
den
zugesicherten
Akzeptanzkriterien
zu
überwachen.
EuroPat v2
Table
2
lists
adverse
reactions
from
the
pivotal
phase
III
study
(152
patients
treated
with
Bondronat
6
mg),
i.
e.
adverse
events
with
a
remote,
possible,
or
probable
relationship
to
study
medication,
occurring
commonly
and
more
frequently
in
the
active
treatment
group
than
in
placebo.
Tabelle
2
zeigt
Nebenwirkungen,
von
denen
im
Rahmen
der
zulassungsrelevanten
Phase-III-Studie
(152
Patienten,
behandelt
mit
Bondronat
6
mg),
d.h.
unerwünschte
Ereignisse
mit
einem
entfernten,
möglichen
oder
wahrscheinlichen
Zusammenhang
mit
der
Studienmedikation,
berichtet
wurde
und
die
häufig
und
in
der
Verum-Gruppe
öfter
als
in
der
Placebo-Gruppe
auftraten.
EMEA v3