Translation of "Resectable" in German
																						Limited
																											data
																											with
																											other
																											gadolinium
																											contrast
																											agents
																											suggests
																											that
																											for
																											the
																											exclusion
																											of
																											additional
																											cranial
																											metastases
																											in
																											a
																											patient
																											with
																											a
																											known
																											solitary
																											resectable
																											metastasis,
																											an
																											MR
																											exam
																											with
																											the
																											injection
																											of
																											0.3
																											mmol/
																											kg
																											body
																											weight
																											of
																											Optimark
																											may
																											lead
																											to
																											higher
																											diagnostic
																											confidence.
																		
			
				
																						Begrenzte
																											Daten
																											zu
																											anderen
																											Gadolinium-Kontrastmitteln
																											weisen
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											zum
																											Ausschluss
																											weiterer
																											kranieller
																											Metastasen
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											bekannter
																											einzelner
																											resezierbarer
																											Metastase
																											eine
																											MRT-Untersuchung
																											mit
																											Injektion
																											von
																											0,3
																											mmol/kg
																											Körpergewicht
																											Optimark
																											eine
																											höhere
																											diagnostische
																											Aussagekraft
																											haben
																											kann.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Imlygic
																											monotherapy
																											compared
																											with
																											subcutaneously
																											administered
																											GM-CSF
																											were
																											evaluated
																											in
																											a
																											phase
																											3,
																											multinational,
																											open-label,
																											and
																											randomised
																											clinical
																											study
																											of
																											patients
																											with
																											stage
																											IIIB,
																											IIIC,
																											and
																											IV
																											melanoma
																											that
																											was
																											not
																											considered
																											to
																											be
																											surgically
																											resectable.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											einer
																											Imlygic-Monotherapie
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											subkutan
																											angewendetem
																											GM-CSF
																											wurden
																											in
																											einer
																											multinationalen,
																											offenen
																											und
																											randomisierten
																											klinischen
																											Studie
																											der
																											Phase
																											III
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											einem
																											Melanom
																											der
																											Stadien
																											IIIB,
																											IIIC
																											und
																											IV,
																											welches
																											als
																											nicht
																											chirurgisch
																											resektabel
																											eingestuft
																											wurde,
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Limited
																											data
																											with
																											other
																											gadolinium
																											contrast
																											agents
																											suggests
																											that
																											for
																											the
																											exclusion
																											of
																											additional
																											cranial
																											metastases
																											in
																											a
																											patient
																											with
																											a
																											known
																											solitary
																											resectable
																											metastasis,
																											an
																											MR
																											exam
																											with
																											the
																											injection
																											of
																											300
																											micromol/kg
																											body
																											weight
																											of
																											Optimark
																											may
																											lead
																											to
																											higher
																											diagnostic
																											confidence.
																		
			
				
																						Begrenzte
																											Daten
																											zu
																											anderen
																											Gadolinium-Kontrastmitteln
																											weisen
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											zum
																											Ausschluss
																											weiterer,
																											kranieller
																											Metastasen
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											bekannter,
																											einzelner,
																											resezierbarer
																											Metastase
																											eine
																											MRT-Untersuchung
																											mit
																											Injektion
																											von
																											300
																											Mikromol/kg
																											Körpergewicht
																											Optimark
																											eine
																											höhere
																											diagnostische
																											Aussagekraft
																											haben
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											dogs
																											with
																											non-
																											resectable
																											mast
																											cell
																											tumours,
																											Grade
																											2
																											or
																											3,
																											expressing
																											a
																											mutated
																											tyrosine
																											kinase
																											c-kit
																											receptor,
																											treatment
																											with
																											Masivet
																											showed
																											a
																											significantly
																											longer
																											Time-to-Tumour
																											Progression
																											(TTP)
																											with
																											a
																											median
																											of
																											241
																											days
																											as
																											compared
																											to
																											83
																											days
																											for
																											placebo.
																		
			
				
																						Bei
																											Hunden
																											mit
																											nicht
																											resezierbaren
																											Mastzelltumoren
																											des
																											Grades
																											2
																											oder
																											3,
																											die
																											einen
																											mutierten
																											c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptor
																											exprimierten,
																											zeigte
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											Masivet
																											eine
																											signifikant
																											längere
																											Zeit
																											bis
																											zur
																											Tumorprogression
																											(TTP)
																											mit
																											einem
																											Median
																											von
																											241
																											Tagen
																											verglichen
																											mit
																											83
																											Tagen
																											für
																											das
																											Placebo.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Limited
																											data
																											with
																											other
																											gadolinium
																											contrast
																											agents
																											suggests
																											that
																											for
																											the
																											exclusion
																											of
																											additional
																											cranial
																											metastases
																											in
																											a
																											patient
																											with
																											a
																											known
																											solitary
																											resectable
																											metastasis,
																											an
																											MR
																											exam
																											with
																											the
																											injection
																											of
																											the
																											dose
																											of
																											300
																											micromol/kg
																											body
																											weight
																											of
																											Optimark
																											may
																											lead
																											to
																											higher
																											diagnostic
																											confidence.
																		
			
				
																						Begrenzte
																											Daten
																											zu
																											anderen
																											Gadolinium-Kontrastmitteln
																											weisen
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											zum
																											Ausschluss
																											weiterer,
																											kranieller
																											Metastasen
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											bekannter,
																											einzelner,
																											resezierbarer
																											Metastase
																											eine
																											MRT-Untersuchung
																											mit
																											Injektion
																											einer
																											Dosis
																											von
																											300
																											Mikromol/kg
																											Körpergewicht
																											Optimark
																											eine
																											höhere
																											diagnostische
																											Aussagekraft
																											haben
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											a
																											randomised
																											phase
																											III
																											study
																											of
																											678
																											patients
																											(age
																											range
																											from
																											1.4
																											to
																											30.6
																											years)
																											with
																											newly-diagnosed
																											resectable
																											high-grade
																											osteosarcoma,
																											the
																											addition
																											of
																											adjuvant
																											mifamurtide
																											to
																											chemotherapy
																											(either
																											doxorubicin
																											cisplatin
																											and
																											methotrexate
																											with
																											or
																											without
																											ifosfamide),
																											significantly
																											increased
																											the
																											6-year
																											overall
																											survival
																											and
																											resulted
																											in
																											a
																											relative
																											reduction
																											in
																											the
																											risk
																											of
																											death
																											by
																											28%
																											(p
																											=
																											0.0313,
																											hazard
																											ratio
																											(HR)
																											=
																											0.72
																											[95%
																											confidence
																											interval
																											(CI):
																											0.53,
																											0.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											randomisierten
																											Phase-III-Studie
																											an
																											678
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											von
																											1,4
																											-
																											30,6
																											Jahren
																											mit
																											frisch
																											diagnostizierten
																											resezierbaren
																											hochmalignen
																											Osteosarkomen
																											wurde
																											durch
																											Zusatz
																											von
																											Mifamurtid
																											zur
																											adjuvanten
																											Chemotherapie
																											(Doxorubicin/Cisplatin/Methotrexat
																											mit
																											oder
																											ohne
																											Ifosfamid)
																											ein
																											signifikant
																											erhöhtes
																											Gesamtüberleben
																											nach
																											6
																											Jahren
																											sowie
																											eine
																											relative
																											Reduktion
																											des
																											Sterberisikos
																											von
																											28
																											%
																											erzielt
																											(p=0,0313;
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Imlygic
																											monotherapy
																											compared
																											with
																											subcutaneously
																											administered
																											GM-
																											CSF
																											were
																											evaluated
																											in
																											a
																											phase
																											3,
																											multinational,
																											open-label,
																											and
																											randomised
																											clinical
																											study
																											of
																											patients
																											with
																											stage
																											IIIB,
																											IIIC,
																											and
																											IV
																											melanoma
																											that
																											was
																											not
																											considered
																											to
																											be
																											surgically
																											resectable.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											einer
																											Imlygic-Monotherapie
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											subkutan
																											angewendetem
																											GM-CSF
																											wurden
																											in
																											einer
																											multinationalen,
																											offenen
																											und
																											randomisierten
																											klinischen
																											Studie
																											der
																											Phase
																											III
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											einem
																											Melanom
																											der
																											Stadien
																											IIIB,
																											IIIC
																											und
																											IV,
																											welches
																											als
																											nicht
																											chirurgisch
																											resektabel
																											eingestuft
																											wurde,
																											untersucht.
															 
				
		 TildeMODEL v2018