Translation of "Response assessment" in German
																						Response
																											assessment
																											was
																											based
																											on
																											a
																											composite
																											endpoint
																											defined
																											as
																											above.
																		
			
				
																						Die
																											Bewertung
																											des
																											Ansprechens
																											basierte
																											auf
																											einem
																											zusammengesetzten
																											Endpunkt,
																											wie
																											oben
																											definiert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											overall
																											objective
																											response
																											rates
																											(investigator
																											assessment)
																											were
																											20%
																											(first
																											trial)
																											and
																											25%
																											(second
																											trial).
																		
			
				
																						Die
																											objektiven
																											Gesamtansprechraten
																											(Bewertung
																											des
																											Untersuchungsleiters)
																											betrugen
																											20%
																											(erste
																											Studie)
																											und
																											25%
																											(zweite
																											Studie).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						At
																											the
																											time
																											of
																											data
																											cut-off,
																											8
																											of
																											9
																											enrolled
																											patients
																											with
																											primary
																											CNS
																											tumours
																											were
																											evaluable
																											for
																											response
																											by
																											investigator
																											assessment.
																		
			
				
																						Zum
																											Zeitpunkt
																											des
																											Datenschnitts
																											waren
																											8
																											der
																											9
																											eingeschlossenen
																											Patienten
																											mit
																											primären
																											ZNSTumoren
																											für
																											das
																											Ansprechen
																											gemäß
																											Prüfarztbeurteilung
																											auswertbar.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Response
																											rate
																											(investigator
																											assessment)
																											in
																											patients
																											that
																											crossed
																											over
																											to
																											panitumumab
																											after
																											progression
																											on
																											BSC
																											alone
																											was
																											22%
																											(95%
																											CI:
																		
			
				
																						Die
																											Ansprechrate
																											(Beurteilung
																											durch
																											Prüfärzte)
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											nach
																											Progression
																											unter
																											BSC
																											zu
																											Panitumumab
																											wechselten,
																											betrug
																											22%
																											(95%
																											KI:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Data
																											were
																											not
																											controlled
																											and
																											did
																											thus
																											not
																											account
																											for
																											the
																											contribution
																											of
																											spontaneous
																											fluctuations
																											of
																											IBS
																											symptoms
																											or
																											for
																											a
																											placebo
																											response
																											in
																											the
																											assessment
																											of
																											the
																											benefit-risk
																											of
																											Symbioflor
																											2.
																		
			
				
																						Die
																											Daten
																											wurden
																											nicht
																											kontrolliert
																											und
																											trugen
																											daher
																											dem
																											Einfluss
																											spontaner
																											Fluktuationen
																											von
																											Symptomen
																											des
																											RDS
																											oder
																											einem
																											Ansprechen
																											auf
																											Placebo
																											bei
																											der
																											Bewertung
																											des
																											Nutzen-Risiko-Verhältnisses
																											von
																											Symbioflor
																											2
																											keine
																											Rechnung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Of
																											the
																											116
																											patients
																											enrolled,
																											89
																											were
																											considered
																											eligible
																											for
																											response
																											assessment
																											and
																											constituted
																											the
																											primary
																											efficacy
																											population.
																		
			
				
																						Von
																											den
																											116
																											eingeschlossenen
																											Patienten
																											wurden
																											89
																											als
																											für
																											die
																											Beurteilung
																											des
																											Ansprechens
																											geeignet
																											ausgewählt
																											und
																											bildeten
																											die
																											primäre
																											Wirksamkeitspopulation.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											overall
																											objective
																											response
																											rates
																											(investigator
																											assessment)
																											were
																											20
																											%
																											(first
																											trial)
																											and
																											25
																											%
																											(second
																											trial).
																		
			
				
																						Die
																											objektiven
																											Gesamtansprechraten
																											(Bewertung
																											des
																											Untersuchungsleiters)
																											betrugen
																											20
																											%
																											(erste
																											Studie)
																											und
																											25
																											%
																											(zweite
																											Studie).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Under
																											option
																											3,
																											the
																											EU
																											added
																											value
																											would
																											be
																											increased
																											across
																											all
																											aspects
																											of
																											preparedness
																											and
																											response
																											planning,
																											risk
																											assessment
																											and
																											risk
																											management
																											by
																											setting
																											up
																											strategic
																											and
																											technical
																											cooperation
																											on
																											health
																											security
																											at
																											EU
																											level.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											Umsetzung
																											der
																											Option
																											3
																											würde
																											der
																											für
																											die
																											EU
																											zu
																											erwartende
																											Mehrwert
																											für
																											alle
																											Aspekte
																											von
																											Bereitschafts-
																											und
																											Reaktionsplanung,
																											Risikobewertung
																											und
																											Risikomanagement
																											durch
																											eine
																											EU-weite
																											strategische
																											und
																											technische
																											Zusammenarbeit
																											auf
																											dem
																											Gebiet
																											der
																											Gesundheitssicherheit
																											gesteigert.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											EU
																											added
																											value
																											will
																											be
																											increased
																											through
																											streamlining
																											and
																											coordinating
																											all
																											aspects
																											of
																											preparedness
																											and
																											response
																											planning,
																											risk
																											assessment
																											and
																											risk
																											management
																											by
																											setting
																											up
																											strategic
																											and
																											technical-level
																											cooperation
																											on
																											health
																											security
																											at
																											EU
																											level.
																		
			
				
																						Der
																											EU-Mehrwert
																											wird
																											dadurch
																											erhöht,
																											dass
																											alle
																											Aspekte
																											von
																											Bereitschafts-
																											und
																											Reaktionsplanung,
																											Risikobewertung
																											und
																											Risikomanagement
																											durch
																											Einrichtung
																											einer
																											strategischen
																											und
																											technischen
																											Kooperation
																											zur
																											Gesundheitssicherheit
																											auf
																											EU-Ebene
																											gestrafft
																											und
																											koordiniert
																											werden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											EU
																											added
																											value
																											would
																											be
																											increased
																											across
																											all
																											aspects
																											of
																											preparedness
																											and
																											response
																											planning,
																											risk
																											assessment
																											and
																											risk
																											management
																											by
																											setting
																											up
																											strategic
																											and
																											technical
																											cooperation
																											on
																											health
																											security
																											at
																											EU
																											level.
																		
			
				
																						Der
																											EU-Mehrwert
																											würde
																											durch
																											Einrichtung
																											einer
																											strategischen
																											und
																											technischen
																											Kooperation
																											zur
																											Gesundheitssicherheit
																											auf
																											EU-Ebene
																											über
																											alle
																											Aspekte
																											von
																											Bereitschafts-
																											und
																											Reaktionsplanung,
																											Risikobewertung
																											und
																											Risikomanagement
																											erhöht.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Systematic
																											follow-up
																											of
																											the
																											policy
																											measures
																											in
																											the
																											field
																											of
																											preparedness
																											and
																											response
																											planning,
																											risk
																											assessment
																											and
																											risk
																											management
																											will
																											be
																											ensured
																											by
																											evaluating
																											the
																											implementation
																											of
																											the
																											legislative
																											instrument.
																		
			
				
																						Ein
																											systematisches
																											Follow-up
																											zu
																											den
																											Maßnahmen
																											zu
																											Bereitschafts-
																											und
																											Reaktionsplanung,
																											Risikobewertung
																											und
																											Risikomanagement
																											wird
																											durch
																											eine
																											Evaluierung
																											der
																											Umsetzung
																											des
																											Rechtsakts
																											gewährleistet.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						It
																											studies
																											the
																											induction
																											phase
																											of
																											skin
																											sensitisation
																											and
																											provides
																											quantitative
																											data
																											suitable
																											for
																											dose
																											response
																											assessment.
																		
			
				
																						Bei
																											dem
																											LLNA
																											wird
																											die
																											Induktionsphase
																											der
																											Hautsensibilisierung
																											untersucht,
																											und
																											der
																											Test
																											liefert
																											quantitative
																											Daten
																											für
																											die
																											Bewertung
																											von
																											Dosis-Wirkungs-Beziehungen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						A
																											dose
																											(concentration)
																											—
																											response
																											(effect)
																											assessment
																											shall
																											be
																											carried
																											out
																											in
																											order
																											to
																											predict
																											the
																											concentration
																											below
																											which
																											adverse
																											effects
																											in
																											the
																											environmental
																											compartment
																											of
																											concern
																											are
																											not
																											expected
																											to
																											occur.
																		
			
				
																						Die
																											Ermittlung
																											der
																											Dosis(Konzentration)/Wirkung-Beziehung
																											wird
																											vorgenommen,
																											um
																											Vorhersagen
																											über
																											die
																											Konzentration
																											zu
																											ermöglichen,
																											unterhalb
																											der
																											schädliche
																											Wirkungen
																											auf
																											die
																											gefährdeten
																											Umweltkompartimente
																											nicht
																											zu
																											erwarten
																											sind.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						A
																											dose
																											(concentration)
																											-
																											response
																											(effect)
																											assessment
																											shall
																											be
																											carried
																											out
																											in
																											order
																											to
																											predict
																											the
																											concentration
																											below
																											which
																											adverse
																											effects
																											in
																											the
																											environmental
																											compartment
																											of
																											concern
																											are
																											not
																											expected
																											to
																											occur.
																		
			
				
																						Die
																											Ermittlung
																											der
																											Dosis(Konzentration)/Wirkung-Beziehung
																											wird
																											vorgenommen,
																											um
																											Vorhersagen
																											über
																											die
																											Konzentration
																											zu
																											ermöglichen,
																											unterhalb
																											der
																											schädliche
																											Auswirkungen
																											auf
																											die
																											gefährdeten
																											Umweltkompartimente
																											nicht
																											zu
																											erwarten
																											sind.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						For
																											the
																											systematic
																											follow-up
																											of
																											the
																											policy
																											measures
																											in
																											the
																											field
																											of
																											preparedness
																											and
																											response
																											planning,
																											risk
																											assessment
																											and
																											risk
																											management,
																											monitoring
																											and
																											evaluation
																											of
																											the
																											implementation
																											of
																											the
																											legislative
																											instrument
																											will
																											be
																											carried
																											out
																											as
																											follows:
																		
			
				
																						Zur
																											systematischen
																											Begleitung
																											der
																											politischen
																											Maßnahmen
																											auf
																											dem
																											Gebiet
																											Bereitschafts-
																											und
																											Reaktionsplanung
																											finden
																											Monitoring
																											und
																											Evaluierung
																											der
																											Umsetzung
																											der
																											Rechtsinstrumente
																											wie
																											folgt
																											statt:
															 
				
		 TildeMODEL v2018