Translation of "Retrospective data" in German
																						Overall,
																											the
																											retrospective
																											data
																											collected
																											were
																											insufficient
																											and
																											of
																											poor
																											quality.
																		
			
				
																						Insgesamt
																											waren
																											die
																											gesammelten
																											retrospektiven
																											Daten
																											unzureichend
																											und
																											von
																											mangelnder
																											Qualität.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						No
																											new
																											safety
																											concern
																											emerged
																											from
																											the
																											submitted
																											retrospective
																											data.
																		
			
				
																						Die
																											vorgelegten
																											retrospektiven
																											Daten
																											warfen
																											keine
																											neuen
																											Sicherheitsbedenken
																											auf.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Thus,
																											retrospective
																											data
																											in
																											these
																											studies
																											did
																											not
																											allow
																											for
																											appropriate
																											statistical
																											adjustment
																											for
																											confounding.
																		
			
				
																						Daher
																											ließen
																											die
																											retrospektiven
																											Daten
																											in
																											diesen
																											Studien
																											keine
																											angemessene
																											statistische
																											Bereinigung
																											um
																											Störvariablen
																											zu.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Regarding
																											safety,
																											no
																											new
																											safety
																											concern
																											emerged
																											from
																											the
																											submitted
																											retrospective
																											data.
																		
			
				
																						Was
																											die
																											Sicherheit
																											betrifft,
																											warfen
																											die
																											vorgelegten
																											retrospektiven
																											Daten
																											keine
																											neuen
																											Sicherheitsbedenken
																											auf.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											retrospective
																											data
																											confirm
																											the
																											stability
																											of
																											the
																											inflation
																											for
																											EUR-15
																											over
																											the
																											last
																											24
																											months.
																		
			
				
																						Die
																											retrospektiven
																											Zahlen
																											zeigen
																											die
																											Stabilität
																											der
																											Inflation
																											der
																											EU
																											während
																											der
																											letzten
																											24
																											Monate.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Within
																											SwiSCI's
																											pathway
																											1,
																											a
																											retrospective
																											data
																											collection
																											was
																											carried
																											out
																											based
																											on
																											data
																											extracted
																											from
																											medical
																											records.
																		
			
				
																						Im
																											ersten
																											Studienzweig
																											von
																											SwiSCI
																											wurde
																											eine
																											retrospektive
																											Datenerhebung
																											durchgeführt
																											auf
																											Basis
																											von
																											Daten
																											aus
																											Patientenakten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Analysis
																											of
																											retrospective
																											data
																											of
																											users
																											or
																											patients
																											who
																											have
																											already
																											gained
																											experiences
																											with
																											the
																											device,
																		
			
				
																						Auswertung
																											retrospektiver
																											Daten
																											von
																											Anwendern
																											oder
																											Patienten,
																											die
																											bereits
																											Erfahrung
																											mit
																											dem
																											Produkt
																											haben,
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Another
																											issue
																											is
																											that,
																											too
																											often,
																											PMs
																											only
																											have
																											access
																											to
																											retrospective,
																											non-detailed
																											data.
																		
			
				
																						Ein
																											anderes
																											Problem
																											ist,
																											dass
																											Projektmanager
																											oftmals
																											nur
																											Zugang
																											zu
																											retrospektiven,
																											nicht-detaillierten
																											Daten
																											haben.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						A
																											similar
																											trend
																											was
																											observed
																											in
																											a
																											sub-group
																											analysis
																											of
																											treatment-experienced
																											patients
																											with
																											baseline
																											HIV-1
																											RNA
																											<
																											75
																											copies/ml
																											from
																											a
																											retrospective
																											cohort
																											study
																											(data
																											collected
																											over
																											20
																											months,
																											see
																											Table
																											5).
																		
			
				
																						Ein
																											ähnlicher
																											Trend
																											war
																											in
																											einer
																											Subgruppenanalyse
																											von
																											vorbehandelten
																											Patienten
																											mit
																											HIV-1-RNA
																											<
																											75
																											Kopien/ml
																											bei
																											Studienbeginn
																											aus
																											einer
																											retrospektiven
																											Kohortenstudie
																											(Datenerhebung
																											über
																											einen
																											Zeitraum
																											von
																											20
																											Monaten,
																											siehe
																											Tabelle
																											5)
																											zu
																											beobachten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Reported
																											rates
																											of
																											recurrent
																											rash
																											following
																											a
																											switch
																											from
																											nevirapine
																											to
																											efavirenz
																											therapy,
																											primarily
																											based
																											on
																											retrospective
																											cohort
																											data
																											from
																											published
																											literature,
																											range
																											from
																											13
																											to
																											18
																											%,
																											comparable
																											to
																											the
																											rate
																											observed
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											efavirenz
																											in
																											clinical
																											studies.
																		
			
				
																						Die
																											Häufigkeiten
																											eines
																											rezidivierenden
																											Hautausschlags
																											nach
																											einer
																											Umstellung
																											von
																											Nevirapin
																											auf
																											Efavirenz,
																											hauptsächlich
																											basierend
																											auf
																											retrospektiven
																											Kohortendaten
																											aus
																											der
																											Fachliteratur,
																											liegen
																											im
																											Bereich
																											von
																											13
																											bis
																											18
																											%
																											und
																											sind
																											vergleichbar
																											mit
																											der
																											Häufigkeit,
																											die
																											bei
																											mit
																											Efavirenz
																											behandelten
																											Patienten
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											auftrat
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											incidence
																											of
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											from
																											retrospective
																											analysis
																											of
																											data
																											from
																											the
																											combination
																											therapy
																											study
																											(Herceptin
																											plus
																											paclitaxel
																											versus
																											paclitaxel
																											alone
																											and
																											the
																											Herceptin
																											monotherapy
																											study
																											is
																											shown
																											in
																											the
																											following
																											table:
																		
			
				
																						In
																											der
																											folgenden
																											Tabelle
																											wird
																											die
																											Häufigkeit
																											der
																											kardialen
																											Nebenwirkungen
																											nach
																											einer
																											retrospektiven
																											Analyse
																											von
																											Daten
																											aus
																											der
																											Kombinationstherapiestudie
																											(Herceptin
																											plus
																											Paclitaxel
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Paclitaxel
																											allein)
																											und
																											aus
																											der
																											Monotherapiestudie
																											mit
																											Herceptin
																											dargestellt:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											safety
																											of
																											tocilizumab
																											in
																											CRS
																											has
																											been
																											evaluated
																											in
																											a
																											retrospective
																											analysis
																											of
																											data
																											from
																											clinical
																											trials,
																											where
																											51
																											patients
																											were
																											treated
																											with
																											intravenous
																											tocilizumab
																											8
																											mg/kg
																											(12
																											mg/kg
																											for
																											patients
																											less
																											than
																											30
																											kg)
																											with
																											or
																											without
																											additional
																											high-dose
																											corticosteroids
																											for
																											severe
																											or
																											life-threatening
																											CAR
																											Tcell-induced
																											CRS.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											von
																											Tocilizumab
																											bei
																											CRS
																											wurde
																											in
																											einer
																											retrospektiven
																											Analyse
																											von
																											Daten
																											klinischer
																											Prüfungen
																											beurteilt,
																											in
																											denen
																											51
																											Patienten
																											intravenös
																											mit
																											Tocilizumab
																											8
																											mg/kg
																											(12
																											mg/kg
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											weniger
																											als
																											30
																											kg
																											wiegen)
																											zusammen
																											mit
																											oder
																											ohne
																											zusätzliche
																											hochdosierte
																											Corticosteroide
																											wegen
																											schwerem
																											oder
																											lebensbedrohlichem
																											CAR-T-Zell-induziertem
																											CRS
																											behandelt
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											an
																											exploratory
																											retrospective
																											analysis
																											of
																											data
																											from
																											13
																											completed
																											randomised
																											trials
																											in
																											patients
																											with
																											various
																											tumour
																											types,
																											3
																											patients
																											out
																											of
																											91
																											(3.3%)
																											with
																											brain
																											metastases
																											experienced
																											CNS
																											bleeding
																											(all
																											Grade
																											4)
																											when
																											treated
																											with
																											bevacizumab,
																											compared
																											to
																											1
																											case
																											(Grade
																											5)
																											out
																											of
																											96
																											patients
																											(1%)
																											that
																											were
																											not
																											exposed
																											to
																											bevacizumab.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											exploratorischen,
																											retrospektiven
																											Auswertung
																											der
																											Daten
																											von
																											13
																											beendeten,
																											randomisierten
																											Studien
																											mit
																											Patienten
																											mit
																											verschiedenen
																											Tumorarten
																											traten
																											bei
																											3
																											von
																											91
																											Patienten
																											mit
																											Hirnmetastasen
																											(3,3
																											%)
																											unter
																											der
																											Bevacizumab-Behandlung
																											ZNS-Blutungen
																											vom
																											Grad
																											4
																											auf,
																											verglichen
																											mit
																											einer
																											ZNSBlutung
																											vom
																											Grad
																											5
																											bei
																											1
																											von
																											96
																											Patienten
																											(1
																											%),
																											die
																											nicht
																											mit
																											Bevacizumab
																											behandelt
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Reported
																											rates
																											of
																											recurrent
																											rash
																											following
																											a
																											switch
																											from
																											nevirapine
																											to
																											efavirenz
																											therapy,
																											primarily
																											based
																											on
																											retrospective
																											cohort
																											data
																											from
																											published
																											literature,
																											range
																											from
																											13
																											to
																											18%,
																											comparable
																											to
																											the
																											rate
																											observed
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											efavirenz
																											in
																											clinical
																											studies
																											(see
																											section
																											4.4).
																		
			
				
																						Die
																											Häufigkeiten
																											eines
																											rezidivierenden
																											Hautausschlages
																											nach
																											einer
																											Umstellung
																											von
																											Nevirapin
																											auf
																											Efavirenz,
																											hauptsächlich
																											basierend
																											auf
																											retrospektiven
																											Kohortendaten
																											aus
																											der
																											Fachliteratur,
																											liegen
																											im
																											Bereich
																											von
																											13
																											bis
																											18%
																											und
																											sind
																											vergleichbar
																											mit
																											der
																											Häufigkeit,
																											die
																											bei
																											mit
																											Efavirenz
																											behandelten
																											Patienten
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											auftrat
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											an
																											exploratory
																											retrospective
																											analysis
																											of
																											data
																											from
																											13
																											completed
																											randomised
																											trials
																											in
																											patients
																											with
																											various
																											tumour
																											types,
																											3
																											patients
																											out
																											of
																											91
																											(3.3%)
																											with
																											brain
																											metastases
																											experienced
																											CNS
																											bleeding
																											(all
																											grade
																											4)
																											when
																											treated
																											with
																											bevacizumab,
																											compared
																											to
																											1
																											case
																											(grade
																											5)
																											out
																											of
																											96
																											patients
																											(1%)
																											that
																											were
																											not
																											exposed
																											to
																											bevacizumab.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											exploratorischen,
																											retrospektiven
																											Auswertung
																											der
																											Daten
																											von
																											13
																											beendeten,
																											randomisierten
																											Studien
																											mit
																											Patienten
																											mit
																											verschiedenen
																											Tumorarten
																											traten
																											bei
																											3
																											von
																											91
																											Patienten
																											mit
																											Hirnmetastasen
																											(3,3
																											%)
																											unter
																											der
																											Bevacizumab-Behandlung
																											ZNS-Blutungen
																											vom
																											Grad
																											4
																											auf,
																											verglichen
																											mit
																											einer
																											ZNSBlutung
																											vom
																											Grad
																											5
																											bei
																											1
																											von
																											96
																											Patienten
																											(1
																											%),
																											die
																											nicht
																											mit
																											Bevacizumab
																											behandelt
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											efficacy
																											of
																											RoActemra
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											CRS
																											was
																											assessed
																											in
																											a
																											retrospective
																											analysis
																											of
																											data
																											from
																											clinical
																											trials
																											of
																											CAR
																											T-cell
																											therapies
																											(tisagenlecleucel
																											and
																											axicabtagene
																											ciloleucel)
																											for
																											hematological
																											malignancies.
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											von
																											RoActemra
																											zur
																											Behandlung
																											eines
																											CRS
																											wurde
																											in
																											einer
																											retrospektiven
																											Analyse
																											klinischer
																											Daten
																											von
																											Studien
																											zu
																											CAR-T-Zell-Therapien
																											(Tisagenlecleucel
																											und
																											AxicabtagenCiloleucel)
																											zur
																											Behandlung
																											hämatologischer
																											Malignitäten
																											bewertet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											MAHs
																											commit
																											to
																											provide
																											all
																											available
																											retrospective
																											data
																											on
																											an
																											annual
																											review
																											basis
																											for
																											the
																											next
																											five
																											years
																											in
																											all
																											Member
																											States
																											where
																											methylphenidate
																											is
																											used,
																											to
																											allow
																											an
																											evaluation
																											of
																											changes
																											in
																											usage
																											over
																											time.
																		
			
				
																						Die
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											verpflichten
																											sich,
																											in
																											den
																											nächsten
																											fünf
																											Jahren
																											in
																											allen
																											Mitgliedstaaten,
																											in
																											denen
																											Methylphenidat
																											angewendet
																											wird,
																											alle
																											verfügbaren
																											retrospektiven
																											Daten
																											jährlich
																											zur
																											Überprüfung
																											vorzulegen,
																											damit
																											eine
																											Untersuchung
																											von
																											Änderungen
																											im
																											Gebrauch
																											im
																											Zeitablauf
																											vorgenommen
																											werden
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											retrospective
																											analysis
																											of
																											data
																											from
																											42
																											pooled
																											short-term
																											clinical
																											studies
																											indicated
																											that
																											treatment
																											with
																											rosiglitazone
																											may
																											be
																											associated
																											with
																											an
																											increased
																											risk
																											of
																											myocardial
																											ischaemic
																											events.
																		
			
				
																						Eine
																											retrospektive
																											Analyse
																											von
																											Daten
																											aus
																											42
																											gepoolten
																											klinischen
																											Kurzzeitstudien
																											zeigte,
																											dass
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											Rosiglitazon
																											mit
																											einem
																											erhöhten
																											Risiko
																											von
																											myokardialen
																											ischämischen
																											Ereignissen
																											verbunden
																											sein
																											könnte.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Reported
																											rates
																											of
																											recurrent
																											rash
																											following
																											a
																											switch
																											from
																											nevirapine
																											to
																											efavirenz
																											therapy,
																											primarily
																											based
																											on
																											retrospective
																											cohort
																											data
																											from
																											published
																											literature,
																											range
																											from
																											13
																											to
																											18%,
																											comparable
																											to
																											the
																											rate
																											observed
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											efavirenz
																											in
																											clinical
																											studies.
																		
			
				
																						Die
																											Häufigkeiten
																											eines
																											rezidivierenden
																											Hautausschlages
																											nach
																											einer
																											Umstellung
																											von
																											Nevirapin
																											auf
																											Efavirenz,
																											hauptsächlich
																											basierend
																											auf
																											retrospektiven
																											Kohortendaten
																											aus
																											der
																											Fachliteratur,
																											liegen
																											im
																											Bereich
																											von
																											13
																											bis
																											18%
																											und
																											sind
																											vergleichbar
																											mit
																											der
																											Häufigkeit,
																											die
																											bei
																											mit
																											Efavirenz
																											behandelten
																											Patienten
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											auftrat
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						While
																											the
																											emphasis
																											is
																											primarily
																											on
																											the
																											latest
																											available
																											data,
																											retrospective
																											series
																											also
																											figure
																											prominently.
																		
			
				
																						Zwar
																											liegt
																											der
																											Schwerpunkt
																											dabei
																											vor
																											allem
																											auf
																											den
																											jeweils
																											letzten
																											zur
																											Verfügung
																											stehenden
																											jährlichen
																											Daten,
																											breiten
																											Raum
																											nehmen
																											jedoch
																											auch
																											retrospektive
																											Reihen
																											ein.
															 
				
		 EUbookshop v2