Translation of "Risk management plan" in German
In
addition
all
products
should
have
in
place
a
risk
management
plan.
Darüber
hinaus
sollte
für
alle
Arzneimittel
ein
Risikomanagementplan
bestehen.
ELRC_2682 v1
These
should
be
included
in
a
risk
management
plan.
Diese
sollten
in
einen
Risikomanagementplan
aufgenommen
werden.
ELRC_2682 v1
Notwithstanding
this,
the
Applicant
remains
committed
to
the
proposed
comprehensive
risk
management
plan
that
will
be
put
in
place.
Dessen
ungeachtet
bleibt
der
Antragsteller
bei
der
Einführung
des
vorgeschlagenen
umfassenden
Risikomanagementplans.
ELRC_2682 v1
These
risk
minimisation
measures
should
be
reflected
in
a
risk
management
plan.
Diese
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
sollten
in
einem
Risikomanagementplan
wiedergegeben
werden.
ELRC_2682 v1
Additional
risk
minimisation
measures
within
a
Risk
management
Plan
were
not
considered
necessary.
Zusätzliche
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
im
Rahmen
eines
Risikomanagementplans
wurden
als
nicht
erforderlich
erachtet.
ELRC_2682 v1
An
updated
Risk
Management
Plan
should
be
provided
as
per
the
CHMP
Guideline
on
Risk
Management
Systems
for
medicinal
products
for
human
use.
Ein
aktualisierter
Risikomanagementplan
sollte
gemäß
der
CHMP-Richtlinie
für
Risikomanagementsysteme
für
Humanarzneimittel
vorgelegt
werden.
EMEA v3
An
updated
risk
management
plan
should
be
provided
as
per
the
CHMP
guideline
on
risk
management
systems
for
medicinal
products
for
human
use.
Ein
aktualisierter
Risikomanagementplan
sollte
entsprechend
der
CHMP-Richtlinie
für
Risikomanagementsysteme
für
Humanarzneimittel
vorgelegt
werden.
ELRC_2682 v1
Both
registries
were
part
of
the
risk
management
plan
(RMP)
of
the
respective
products.
Beide
Register
waren
Teil
des
Risikomanagementplans
(RMP)
der
jeweiligen
Arzneimittel.
ELRC_2682 v1
Each
submission
of
the
risk
management
plan
shall
have
a
distinct
version
number
and
shall
be
dated.
Jede
Neuvorlage
des
Risikomanagementplans
hat
eine
eigene
Versionsnummer
und
ist
zu
datieren.
DGT v2019
The
risk
management
plan
shall
consist
of
the
following
modules:
Der
Risikomanagementplan
besteht
aus
folgenden
Modulen:
DGT v2019