Translation of "Risk-benefit analysis" in German
																						In
																											all
																											authorisation
																											procedures,
																											a
																											key
																											part
																											of
																											the
																											assessment
																											of
																											an
																											application
																											is
																											the
																											benefit-risk
																											analysis
																											of
																											a
																											product.
																		
			
				
																						Bei
																											allen
																											Zulassungsverfahren
																											ist
																											die
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											eines
																											Produkts
																											zentraler
																											Bestandteil
																											der
																											Bewertung
																											eines
																											Antrags.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						This
																											evaluation
																											must
																											provide
																											enough
																											information
																											for
																											the
																											transplant
																											centre
																											to
																											undertake
																											a
																											proper
																											risk-benefit
																											analysis.
																		
			
				
																						Diese
																											Beurteilung
																											muss
																											genügend
																											Informationen
																											liefern,
																											damit
																											das
																											Transplantationszentrum
																											eine
																											geeignete
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											vornehmen
																											kann.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						That
																											evaluation
																											has
																											to
																											provide
																											enough
																											information
																											for
																											the
																											transplantation
																											centre
																											to
																											undertake
																											a
																											proper
																											risk-benefit
																											analysis.
																		
			
				
																						Diese
																											Beurteilung
																											muss
																											genügend
																											Informationen
																											liefern,
																											damit
																											das
																											Transplantationszentrum
																											eine
																											fundierte
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											vornehmen
																											kann.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Use
																											in
																											dogs
																											intended
																											for
																											breeding
																											should
																											be
																											subject
																											to
																											a
																											risk-benefit
																											analysis
																											(see
																											section
																											4.7).
																		
			
				
																						Der
																											Anwendung
																											bei
																											Zuchttieren
																											sollte
																											daher
																											eine
																											Nutzen-Risiko-Bewertung
																											vorausgehen
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.7).
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Technology
																											purchasing
																											decisions,
																											even
																											domestic
																											ones,
																											should
																											be
																											preceded,
																											or
																											at
																											least
																											accompanied,
																											by
																											a
																											risk-benefit
																											analysis.
																		
			
				
																						Technologischen
																											Kaufentscheidungen
																											sollte
																											immer
																											eine
																											Kosten-Nutzenanalyse
																											vorausgehen,
																											oder
																											zumindest
																											von
																											ihr
																											flankiert
																											werden.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											the
																											field
																											of
																											radiation
																											medicine
																											was
																											published
																											papers
																											on
																											risk-benefit
																											analysis
																											of
																											examinations
																											and
																											treatments
																											with
																											ionizing
																											radiation.
																		
			
				
																						Im
																											Bereich
																											der
																											Strahlenmedizin
																											wurden
																											Arbeiten
																											zur
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											von
																											Untersuchungen
																											und
																											Behandlungen
																											mit
																											ionisierenden
																											Strahlen
																											veröffentlicht.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Before
																											an
																											organism
																											is
																											subjected
																											to
																											ionising
																											radiation,
																											a
																											clear
																											risk-benefit
																											analysis
																											is
																											required.
																		
			
				
																						Bevor
																											mit
																											ionisierenden
																											Strahlen
																											auf
																											einen
																											Organismus
																											eingewirkt
																											wird,
																											braucht
																											es
																											eine
																											klare
																											Nutzen-Risiko-Analyse.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						A
																											risk/benefit
																											analysis
																											involves
																											both
																											understanding
																											and
																											improving
																											the
																											risks
																											and
																											benefits
																											of
																											a
																											study.
																		
			
				
																						Eine
																											Risiko-Nutzen-Analyse
																											beinhaltet
																											sowohl
																											das
																											Verständnis
																											als
																											auch
																											die
																											Verbesserung
																											von
																											Risiken
																											und
																											Nutzen
																											einer
																											Studie.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Madam
																											President,
																											life
																											is
																											one
																											constant
																											risk-benefit
																											analysis
																											-
																											what
																											we
																											do,
																											where
																											we
																											go
																											and
																											what
																											we
																											eat.
																		
			
				
																						Frau
																											Präsidentin,
																											das
																											ganze
																											Leben
																											ist
																											eine
																											einzige
																											Risiko-Nutzen-Analyse
																											-
																											was
																											wir
																											tun,
																											wohin
																											wir
																											gehen
																											und
																											was
																											wir
																											essen.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						France
																											considered
																											the
																											benefit/
																											risk
																											analysis
																											unfavourable
																											for
																											the
																											animal
																											when
																											the
																											adverse
																											effects
																											were
																											weighed
																											against
																											the
																											potential
																											benefits
																											of
																											effective
																											treatment
																											of
																											incontinence.
																		
			
				
																						Frankreich
																											erachtete
																											die
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											für
																											das
																											Tier
																											als
																											ungünstig,
																											wenn
																											man
																											die
																											Nebenwirkungen
																											gegenüber
																											den
																											möglichen
																											Vorteilen
																											einer
																											wirksamen
																											Inkontinenzbehandlung
																											abwägt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											CVMP
																											recommended
																											the
																											granting
																											of
																											the
																											marketing
																											authorisation
																											to
																											Doxyprex
																											100
																											mg/
																											g
																											Premix
																											for
																											medicated
																											feeding
																											stuff
																											for
																											pigs
																											for
																											the
																											following
																											indication
																											because
																											a
																											positive
																											benefit/
																											risk
																											analysis
																											has
																											been
																											demonstrated
																											and
																											no
																											potential
																											serious
																											risk
																											has
																											been
																											identified.
																		
			
				
																						Der
																											CVMP
																											empfahl,
																											die
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											für
																											Doxyprex
																											100
																											mg/g
																											Arzneimittel-Vormischung
																											zur
																											Herstellung
																											von
																											Fütterungsarzneimitteln
																											für
																											Schweine
																											für
																											das
																											folgende
																											Anwendungsgebiet
																											zu
																											erteilen,
																											weil
																											eine
																											positive
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											nachgewiesen
																											und
																											kein
																											potenzielles
																											ernstzunehmendes
																											Risiko
																											festgestellt
																											wurde.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						France
																											considers
																											the
																											risk/
																											benefit
																											analysis
																											unfavourable
																											for
																											the
																											animal
																											when
																											the
																											adverse
																											effects
																											(in
																											very
																											rare
																											cases
																											atrium
																											fibrillation
																											and
																											tachycardia)
																											are
																											weighed
																											against
																											the
																											potential
																											benefits
																											of
																											effective
																											treatment
																											of
																											incontinence.
																		
			
				
																						Frankreich
																											erachtet
																											die
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											für
																											das
																											Tier
																											als
																											ungünstig,
																											wenn
																											man
																											die
																											Nebenwirkungen
																											(in
																											sehr
																											seltenen
																											Fällen
																											Vorhofflimmern
																											und
																											Tachykardie)
																											gegenüber
																											den
																											möglichen
																											Vorteilen
																											einer
																											wirksamen
																											Inkontinenzbehandlung
																											abwägt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						However,
																											as
																											specific
																											information
																											on
																											possible
																											interactions
																											of
																											interferon
																											with
																											other
																											products
																											are
																											missing,
																											supplementary
																											supportive
																											treatments
																											should
																											be
																											used
																											cautiously
																											and
																											after
																											a
																											thorough
																											risk/benefit
																											analysis.
																		
			
				
																						Da
																											spezifische
																											Informationen
																											über
																											mögliche
																											Wechselwirkungen
																											von
																											Interferon
																											mit
																											anderen
																											Wirkstoffen
																											jedoch
																											nicht
																											vorliegen,
																											sollten
																											weitere
																											unterstützende
																											Therapiemaßnahmen
																											vorsichtig
																											und
																											auf
																											Basis
																											einer
																											eingehenden
																											Nutzen-Risiko-Bewertung
																											eingesetzt
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Sevelamer
																											carbonate
																											should
																											only
																											be
																											given
																											to
																											pregnant
																											women
																											if
																											clearly
																											needed
																											and
																											after
																											a
																											careful
																											risk/benefit
																											analysis
																											has
																											been
																											conducted
																											for
																											both
																											the
																											mother
																											and
																											the
																											foetus.
																		
			
				
																						Sevelamercarbonat
																											sollte
																											Schwangeren
																											nur
																											dann
																											gegeben
																											werden,
																											wenn
																											dies
																											unbedingt
																											erforderlich
																											ist
																											und
																											sowohl
																											für
																											die
																											Mutter
																											als
																											auch
																											für
																											den
																											Fetus
																											eine
																											sorgfältige
																											Risiko-Nutzen-Analyse
																											durchgeführt
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											risk
																											:
																											benefit
																											analysis
																											for
																											Micotil
																											is
																											rather
																											complex
																											and
																											various
																											risk
																											management
																											proposals
																											must
																											be
																											carefully
																											considered.
																		
			
				
																						Die
																											Risiko-Nutzen-Analyse
																											für
																											Micotil
																											ist
																											relativ
																											komplex,
																											und
																											die
																											verschiedenen
																											Vorschläge
																											für
																											das
																											Risikomanagement
																											müssen
																											sorgfältig
																											geprüft
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						However,
																											as
																											specific
																											information
																											on
																											possible
																											interactions
																											of
																											interferon
																											with
																											other
																											products
																											are
																											missing,
																											supplementary
																											supportive
																											treatments
																											should
																											be
																											used
																											cautiously
																											and
																											after
																											a
																											thorough
																											risk/
																											benefit
																											analysis.
																		
			
				
																						Da
																											spezifische
																											Informationen
																											über
																											mögliche
																											Wechselwirkungen
																											von
																											Interferon
																											mit
																											anderen
																											Wirkstoffen
																											jedoch
																											nicht
																											vorliegen,
																											sollten
																											weitere
																											unterstützende
																											Therapiemaßnahmen
																											vorsichtig
																											und
																											auf
																											Basis
																											einer
																											eingehenden
																											Nutzen-Risiko-Bewertung
																											eingesetzt
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						France
																											considered
																											the
																											benefit/risk
																											analysis
																											unfavourable
																											for
																											the
																											animal
																											when
																											the
																											adverse
																											effects
																											were
																											weighed
																											against
																											the
																											potential
																											benefits
																											of
																											effective
																											treatment
																											of
																											incontinence.
																		
			
				
																						Frankreich
																											erachtete
																											die
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											für
																											das
																											Tier
																											als
																											ungünstig,
																											wenn
																											man
																											die
																											Nebenwirkungen
																											gegenüber
																											den
																											möglichen
																											Vorteilen
																											einer
																											wirksamen
																											Inkontinenzbehandlung
																											abwägt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											CVMP
																											recommended
																											the
																											granting
																											of
																											the
																											marketing
																											authorisation
																											to
																											Doxyprex
																											100
																											mg/g
																											Premix
																											for
																											medicated
																											feeding
																											stuff
																											for
																											pigs
																											for
																											the
																											following
																											indication
																											because
																											a
																											positive
																											benefit/risk
																											analysis
																											has
																											been
																											demonstrated
																											and
																											no
																											potential
																											serious
																											risk
																											has
																											been
																											identified.
																		
			
				
																						Der
																											CVMP
																											empfahl,
																											die
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											für
																											Doxyprex
																											100
																											mg/g
																											Arzneimittel-Vormischung
																											zur
																											Herstellung
																											von
																											Fütterungsarzneimitteln
																											für
																											Schweine
																											für
																											das
																											folgende
																											Anwendungsgebiet
																											zu
																											erteilen,
																											weil
																											eine
																											positive
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											nachgewiesen
																											und
																											kein
																											potenzielles
																											ernstzunehmendes
																											Risiko
																											festgestellt
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											risk/benefit
																											analysis
																											of
																											the
																											use
																											of
																											higher
																											doses
																											of
																											ciclesonide
																											in
																											the
																											treatment
																											of
																											severe
																											asthmatics,
																											as
																											the
																											supportive
																											data,
																											interpreted
																											according
																											to
																											the
																											CHMP
																											guidelines,
																											do
																											not
																											allow
																											authorization
																											of
																											regular
																											daily
																											doses
																											in
																											excess
																											of
																											160
																											micrograms
																											in
																											the
																											intended
																											populations.
																		
			
				
																						Die
																											Risiko/Nutzen-Analyse
																											der
																											Anwendung
																											höherer
																											Dosen
																											von
																											Ciclesonid
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											schwerer
																											Asthmaerkrankungen,
																											da
																											die
																											unterstützenden
																											Daten
																											nach
																											Auswertung
																											entsprechend
																											den
																											CHMP-Leitlinien
																											keine
																											Genehmigung
																											regulärer
																											Tagesdosen
																											über
																											160
																											Mikrogramm
																											in
																											den
																											Behandlungspopulationen
																											zulassen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						As
																											reflected
																											in
																											the
																											road
																											map
																											and
																											its
																											implementation
																											plan,
																											the
																											Agency
																											and
																											its
																											Committee
																											for
																											Medicinal
																											Products
																											for
																											Veterinary
																											Use
																											will
																											continue
																											to
																											contribute
																											on
																											a
																											wide
																											range
																											of
																											topics
																											related
																											to
																											veterinary
																											medicines
																											at
																											European
																											Union
																											and
																											international
																											level,
																											such
																											as
																											antimicrobial
																											resistance,
																											maximum
																											residue
																											limits,
																											risk
																											assessment,
																											benefit-risk
																											analysis
																											methodology
																											and
																											harmonisation
																											of
																											standards
																											and
																											requirements.
																		
			
				
																						Wie
																											im
																											Fahrplan
																											und
																											im
																											Umsetzungsplan
																											erläutert,
																											werden
																											die
																											Agentur
																											und
																											ihr
																											Ausschuss
																											für
																											Tierarzneimittel
																											weiterhin
																											auf
																											europäischer
																											und
																											internationaler
																											Ebene
																											an
																											einem
																											breiten
																											Spektrum
																											von
																											Themen
																											des
																											Bereichs
																											der
																											Tierarzneimittel
																											mitwirken,
																											beispielsweise
																											in
																											den
																											Bereichen
																											Resistenz
																											gegen
																											antimikrobielle
																											Wirkstoffe,
																											Rückstandshöchstmengen,
																											Risikobewertung,
																											Methodik
																											der
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											sowie
																											Harmonisierung
																											von
																											Standards
																											und
																											Anforderungen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						France
																											considers
																											the
																											risk/benefit
																											analysis
																											unfavourable
																											for
																											the
																											animal
																											when
																											the
																											adverse
																											effects
																											(in
																											very
																											rare
																											cases
																											atrium
																											fibrillation
																											and
																											tachycardia)
																											are
																											weighed
																											against
																											the
																											potential
																											benefits
																											of
																											effective
																											treatment
																											of
																											incontinence.
																		
			
				
																						Frankreich
																											erachtet
																											die
																											Nutzen-Risiko-Analyse
																											für
																											das
																											Tier
																											als
																											ungünstig,
																											wenn
																											man
																											die
																											Nebenwirkungen
																											(in
																											sehr
																											seltenen
																											Fällen
																											Vorhofflimmern
																											und
																											Tachykardie)
																											gegenüber
																											den
																											möglichen
																											Vorteilen
																											einer
																											wirksamen
																											Inkontinenzbehandlung
																											abwägt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Fertility
																											studies
																											have
																											not
																											been
																											conducted
																											in
																											the
																											target
																											species
																											-
																											use
																											in
																											dogs
																											intended
																											for
																											breeding
																											should
																											be
																											subject
																											to
																											a
																											risk-benefit
																											analysis
																											by
																											your
																											veterinarian.
																		
			
				
																						Der
																											Anwendung
																											bei
																											Tieren,
																											die
																											für
																											die
																											Zucht
																											bestimmt
																											sind,
																											sollte
																											also
																											eine
																											Nutzen-Risiko-Bewertung
																											durch
																											den
																											behandelnden
																											Tierarzt
																											vorausgehen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1