Translation of "Safety and efficacy" in German
Mr
President,
the
characteristics
we
demand
from
pharmaceutical
products
are
quality,
safety
and
efficacy.
Herr
Präsident,
von
pharmazeutischen
Produkten
erwarten
wir
Qualität,
Sicherheit
und
Wirksamkeit.
Europarl v8
There
are
no
safety
and
efficacy
data
available
in
patients
over
the
age
of
65
years.
Zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
bei
Patienten
über
65
Jahren
liegen
keine
Daten
vor.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
these
dose
interval
adjustment
guidelines
have
not
been
clinically
evaluated.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
dieser
Richtlinien
zur
Dosisintervall-Anpassung
wurden
nicht
klinisch
geprüft.
EMEA v3
Safety
and
efficacy
in
this
group
has
not
been
well
established.
Die
Verträglichkeit
und
Wirksamkeit
in
dieser
Gruppe
sind
nicht
gut
belegt.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
ISENTRESS
have
not
been
established
in
patients
with
severe
underlying
liver
disorders.
Verträglichkeit
und
Wirksamkeit
von
ISENTRESS
sind
bei
Patienten
mit
schweren
Lebererkrankungen
nicht
erwiesen.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
Macugen
beyond
two
years
has
not
been
demonstrated.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Macugen
über
2
Jahre
hinaus
wurde
nicht
untersucht.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
MIRCERA
therapy
in
other
indications
has
not
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
der
MIRCERA
Therapie
wurde
bei
anderen
Indikationen
nicht
belegt.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
Soliris
have
not
been
studied
in
patients
with
hepatic
impairment.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Soliris
wurde
bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörung
nicht
untersucht.
EMEA v3
The
safety
and
efficacy
of
Neulasta
in
children
has
not
yet
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Neulasta
bei
Kindern
sind
bisher
noch
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
There
are
only
limited
data
on
the
safety
and
efficacy
of
this
dosing
interval
adjustment
guideline.
Zu
dieser
Dosierungsintervallempfehlung
stehen
nur
begrenzt
Daten
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
zur
Verfügung.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
InductOs
have
not
been
established
in
the
following
conditions:
Bei
den
folgenden
Gegebenheiten
wurden
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
InductOs
nicht
gezeigt:
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
the
veterinary
medicinal
product
has
not
been
established
during
lay.
Die
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
des
Tierarzneimittels
während
der
Legeperiode
ist
nicht
belegt.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
are
not
yet
known
in
this
age
group.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
in
dieser
Altersgruppe
sind
noch
nicht
bekannt.
ELRC_2682 v1
Overall,
the
safety
and
efficacy
profiles
for
BID
and
TID
dosing
regimens
were
similar.
Insgesamt
waren
die
Sicherheits-
und
Wirksamkeitsprofile
bei
zweimaliger
und
bei
dreimaliger
Gabe
ähnlich.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
the
efficacy
of
the
vaccine
have
not
been
established
in
breeding
males.
Die
Unschädlichkeit
und
Wirksamkeit
des
Impfstoffes
bei
männlichen
Zuchttieren
ist
nicht
belegt.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Aloxi
in
children
have
not
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Aloxi
bei
Kindern
ist
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Perjeta
have
not
been
studied
in
patients
with
hepatic
impairment.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Perjeta
wurde
bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörung
nicht
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Pelgraz
in
children
has
not
yet
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Pelgraz
bei
Kindern
ist
nicht
nachgewiesen.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
emicizumab
have
not
been
formally
evaluated
in
the
surgical
setting.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Emicizumab
im
perioperativen
Zeitraum
wurden
formal
nicht
geprüft.
ELRC_2682 v1
Safety
and
efficacy
of
edoxaban
have
not
been
established
in
breast-feeding
women.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Edoxaban
bei
stillenden
Frauen
sind
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
enoxaparin
sodium
in
paediatric
population
have
not
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Enoxaparin-Natrium
bei
Kindern
und
Jugendlichen
ist
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
Safety
and
efficacy
have
not
been
established
in
children.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
wurde
bei
Kindern
nicht
ausreichend
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
quetiapine
during
human
pregnancy
have
not
yet
been
established.
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
von
Quetiapin
in
der
Schwangerschaft
beim
Menschen
sind
nicht
belegt.
ELRC_2682 v1
The
consequences
on
the
safety
and
efficacy
profile
of
anagrelide
are
not
established.
Die
Auswirkungen
auf
das
Sicherheits-
und
Wirksamkeitsprofil
von
Anagrelid
sind
nicht
bekannt.
ELRC_2682 v1
Safety
and
efficacy
of
lamivudine
have
not
been
established
in
the
presence
of
decompensated
liver
disease.
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Lamivudin
bei
Leberversagen
sind
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
posaconazole
in
children
aged
below
18
years
have
not
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Posaconazol
bei
Kindern
unter
18
Jahrensind
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Helixate
NexGen
in
children
of
all
ages
have
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Helixate
NexGen
bei
Kindern
aller
Altersstufen
sind
erwiesen.
ELRC_2682 v1