Translation of "Safety database" in German

The safety database for tacrolimus is fragmented and uncertain.
Die Sicherheitsdatenbank für Tacrolimus ist fragmentiert und unklar.
EMEA v3
A cumulative review of the literature and safety database has been performed.
Es wurde eine kumulative Überprüfung der Literatur- und Nebenwirkungsdatenbank durchgeführt.
ELRC_2682 v1
The safety database from these studies comprises 923 patients.
Die Nebenwirkungsdatenbank dieser Studien umfasst 923 Patienten.
ELRC_2682 v1
However, the safety database in children is limited.
Die Datenlage zur Sicherheit bei Kindern ist allerdings begrenzt.
TildeMODEL v2018
The study further increases the efficacy and safety database for remimazolam.
Die Studie verbessert die Wirksamkeits- und Sicherheitsdatenbank für Remimazolam weiter.
ParaCrawl v7.1
The study will further increase the efficacy and safety database for remimazolam.
Die Studie wird die Wirksamkeits- und Sicherheitsdatenbank für Remimazolam weiter verbessern.
ParaCrawl v7.1
The safety database comprises data from patients with multiple myeloma or B-cell lymphocytic leukemia (CLL).
Die Sicherheitsdatenbank umfasst Daten von Patienten mit multiplem Myelom oder lymphatischer B-Zell- Leukämie (CLL).
EMEA v3
There were no documented cases of Torsade de Pointes in the safety database (see section 4.4).
In der Sicherheitsdatenbank gab es keine dokumentierten Fälle von Torsade-de-pointes-Tachykardien (siehe Abschnitt 4.4).
ELRC_2682 v1
There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
In der weltweiten Sicherheitsdatenbank des Zulassungsinhabers gab es 117 Fälle mit 130 unerwünschten Ereignissen von Überempfindlichkeit.
ELRC_2682 v1
I am referring, for example, to the need to strengthen market surveillance, to take concrete steps on product traceability, including the use of modern technological tools to create a Consumer Product Safety Information Database, and to pay more attention to products for children.
Ich beziehe mich zum Beispiel auf die Notwendigkeit, die Marktüberwachung zu stärken, konkrete Schritte im Bereich der Produktrückverfolgbarkeit zu unternehmen, worunter auch die Nutzung moderner technologischer Instrumente zur Einrichtung einer Informationsdatenbank zur Sicherheit von Verbrauchsgütern fällt, und Produkten für Kinder mehr Aufmerksamkeit zu schenken.
Europarl v8
The size of the safety database derived from clinical studies and the similarity of this new vaccine to already licensed products were both reasons to accept the database provided, which is supported by the fact that that the available safety data do not indicate any unusual problems.
Dafür sprach auch die Tatsache, dass sich in den vorliegenden Daten zur Sicherheit keine Hinweise auf irgendwelche ungewöhnlichen Probleme erkennen lassen.
EMEA v3
Cumulatively, the safety database includes 51 cases with 56 events of pericarditis, myocarditis, and/or endocarditis reported with the use of Vidaza.
Die Sicherheitsdatenbank umfasst kumulativ 51 Fälle mit 56 Ereignissen von Perikarditis, Myokarditis und/oder Endokarditis, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Vidaza gemeldet wurden.
ELRC_2682 v1
However, due to exclusion criteria covering patients with elevated transaminases, or other signs of liver disease, as well as the limited size of the safety database in these studies, the absence of findings in clinical trials has to be interpreted with caution.
Da die Ausschlusskriterien jedoch Patientinnen mit erhöhten Transaminasen oder anderen Anzeichen für eine Lebererkrankung umfassten sowie aufgrund der eingeschränkten Größe der Sicherheitsdatenbank in diesen Studien muss das Fehlen entsprechender Befunde in klinischen Studien mit Vorsicht interpretiert werden.
ELRC_2682 v1
Because not all adverse drug reactions are reported to the MAH and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Nachdem nicht alle Nebenwirkungen dem Inhaber der Zulassung gemeldet und in die Sicherheitsdatenbank aufgenommen werden können, kann die Häufigkeit derartiger Meldungen nicht verlässlich bestimmt werden.
ELRC_2682 v1
Data available for Infusion Related Reactions (IRR) and anaphylaxis/hypersensitivity with fatal outcome for patients treated with Perjeta in clinical trials, data from published literature, and relevant data from the Roche global safety database showed that there were no cases of confirmed IRRs or anaphylaxis/hypersensitivity with a fatal outcome in pivotal clinical trials in patients treated with pertuzumab.
Verfügbare Daten zu infusionsbedingten Reaktionen (IRR) und Anaphylaxie/Überempfindlichkeit mit tödlichem Ausgang bei Patienten, die in klinischen Studien mit Perjeta behandelt wurden, Daten aus Literatur-Veröffentlichungen und relevante Daten aus der globalen Roche Sicherheitsdatenbank haben gezeigt, dass es in zulassungsrelevanten klinischen Studien bei mit Pertuzumab behandelten Patienten keine Fälle bestätigter IRR oder Anaphylaxie/Überempfindlichkeit mit tödlichem Ausgang gab.
ELRC_2682 v1
From the global safety database of the MAH a total of 15 case reports were retrieved inculding MedDRA PTs potentially indicative of an IRR or hypersensitivity/anaphylaxis which were associated with fatal outcome.
Aus der globalen Sicherheitsdatenbank des MAH wurden insgesamt 15 Berichte herausgezogen, einschließlich MedDRA PTs (Preferred Terms), die möglicherweise auf eine IRR oder Überempfindlichkeit/Anaphylaxie hinweisen, die mit einem tödlichen Ausgang in Verbindung standen.
ELRC_2682 v1
Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Da nicht alle Nebenwirkungen an den Inhaber der Zulassung gemeldet und so in der Sicherheitsdatenbank erfasst werden, können die Häufigkeiten für diese Nebenwirkungen nicht zuverlässig bestimmt werden.
ELRC_2682 v1

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