Translation of "Safety demonstration" in German
																						The
																											required
																											safety
																											demonstration
																											methods
																											are
																											presented
																											and
																											intensified.
																		
			
				
																						In
																											praktischen
																											Übungen
																											werden
																											die
																											erforderlichen
																											Nachweismethoden
																											für
																											die
																											Sicherheit
																											dargestellt
																											und
																											vertieft.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						As
																											we
																											taxi,
																											please
																											direct
																											your
																											attention
																											to
																											the
																											screens
																											for
																											a
																											safety
																											demonstration.
																		
			
				
																						Wenn
																											wir
																											anrollen,
																											richten
																											Sie
																											bitte
																											Ihre
																											Aufmerksamkeit
																											auf
																											die
																											Bildschirme
																											für
																											eine
																											Sicherheitsdemonstration.
															 
				
		 OpenSubtitles v2018
			
																						On
																											board
																											the
																											aircraft
																											there
																											isn't
																											a
																											stewardess
																											and
																											so
																											the
																											copilot
																											has
																											to
																											show
																											the
																											safety
																											demonstration.
																		
			
				
																						An
																											Bord
																											befindet
																											sich
																											keine
																											Stewardess
																											und
																											somit
																											muss
																											die
																											Copilotin
																											die
																											Sicherheitsanweisungen
																											geben.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						On
																											board
																											the
																											aircraft
																											there
																											isn’t
																											a
																											stewardess
																											and
																											so
																											the
																											copilot
																											has
																											to
																											show
																											the
																											safety
																											demonstration.
																		
			
				
																						An
																											Bord
																											befindet
																											sich
																											keine
																											Stewardess
																											und
																											somit
																											muss
																											die
																											Copilotin
																											die
																											Sicherheitsanweisungen
																											geben.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						To
																											ensure
																											a
																											high
																											level
																											of
																											safety
																											and
																											performance,
																											demonstration
																											of
																											compliance
																											with
																											the
																											general
																											safety
																											and
																											performance
																											requirements
																											laid
																											down
																											in
																											this
																											Regulation
																											should
																											be
																											based
																											on
																											clinical
																											data
																											that,
																											for
																											class III devices
																											and
																											implantable
																											devices
																											should,
																											as
																											a
																											general
																											rule,
																											be
																											sourced
																											from
																											clinical
																											investigations
																											that
																											have
																											been
																											carried
																											out
																											under
																											the
																											responsibility
																											of
																											a
																											sponsor.
																		
			
				
																						Um
																											ein
																											hohes
																											Sicherheits-
																											und
																											Leistungsniveau
																											zu
																											gewährleisten,
																											sollte
																											der
																											Nachweis
																											der
																											Erfüllung
																											der
																											in
																											dieser
																											Verordnung
																											festgelegten
																											grundlegenden
																											Sicherheits-
																											und
																											Leistungsanforderungen
																											auf
																											klinischen
																											Daten
																											beruhen,
																											die
																											bei
																											Produkten
																											der
																											Klasse III
																											und
																											implantierbaren
																											Produkten
																											grundsätzlich
																											aus
																											klinischen
																											Prüfungen
																											stammen
																											sollten,
																											die
																											unter
																											der
																											Verantwortung
																											eines
																											Sponsors
																											durchgeführt
																											wurden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						To
																											ensure
																											a
																											high
																											level
																											of
																											safety
																											and
																											performance,
																											demonstration
																											of
																											compliance
																											with
																											the
																											general
																											safety
																											and
																											performance
																											requirements
																											laid
																											down
																											in
																											this
																											Regulation
																											should
																											be
																											based
																											on
																											clinical
																											evidence.
																		
			
				
																						Um
																											ein
																											hohes
																											Sicherheits-
																											und
																											Leistungsniveau
																											zu
																											gewährleisten,
																											sollte
																											die
																											Erfüllung
																											der
																											in
																											dieser
																											Verordnung
																											festgelegten
																											grundlegenden
																											Sicherheits-
																											und
																											Leistungsanforderungen
																											durch
																											den
																											klinischen
																											Nachweis
																											belegt
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						As
																											part
																											of
																											the
																											licensing
																											of
																											a
																											facility
																											or
																											activity
																											the
																											safety
																											demonstration
																											shall
																											cover
																											the
																											development
																											and
																											operation
																											of
																											an
																											activity
																											and
																											the
																											development,
																											operation
																											and
																											decommissioning
																											of
																											a
																											facility
																											or
																											closure
																											of
																											a
																											disposal
																											facility
																											as
																											well
																											as
																											the
																											post-closure
																											phase
																											of
																											a
																											disposal
																											facility.
																		
			
				
																						Als
																											Teil
																											des
																											Genehmigungsverfahrens
																											für
																											eine
																											Anlage
																											oder
																											Tätigkeit
																											erstreckt
																											sich
																											der
																											Sicherheitsnachweis
																											auf
																											die
																											Entwicklung
																											und
																											die
																											Ausführung
																											einer
																											Tätigkeit
																											und
																											die
																											Entwicklung,
																											den
																											Betrieb
																											und
																											die
																											Stilllegung
																											einer
																											Anlage
																											oder
																											den
																											Verschluss
																											einer
																											Anlage
																											zur
																											Endlagerung
																											sowie
																											die
																											Phase
																											nach
																											dem
																											Verschluss
																											einer
																											Anlage
																											zur
																											Endlagerung.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Nobody
																											showed
																											me
																											any
																											safety
																											demonstration.
																		
			
				
																						Niemand
																											zeigte
																											mir
																											Sicherheitsanweisungen.
															 
				
		 OpenSubtitles v2018
			
																						Thanks
																											to
																											the
																											good
																											explorability
																											of
																											the
																											Wellenberg
																											site,
																											it
																											proved
																											possible
																											to
																											attain
																											a
																											high
																											level
																											of
																											information
																											and
																											the
																											safety
																											demonstration
																											is
																											accordingly
																											more
																											reliable.
																		
			
				
																						Dank
																											der
																											guten
																											Explorierbarkeit
																											konnte
																											am
																											Wellenberg
																											ein
																											hoher
																											Kenntnisstand
																											erzielt
																											und
																											ein
																											entsprechend
																											zuverlässiger
																											Sicherheitsnachweis
																											erbracht
																											werden,
																											so
																											dass
																											auch
																											diese
																											Forderung
																											erfüllt
																											ist.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											individual
																											components
																											of
																											the
																											facility
																											form
																											a
																											modular
																											construction
																											system
																											termed
																											the
																											“Reference
																											Project”
																											and
																											serve
																											as
																											the
																											basis
																											for
																											the
																											safety
																											demonstration.
																		
			
				
																						Die
																											einzelnen
																											Anlagenteile
																											sind
																											modellhaft
																											als
																											Baukastensystem
																											zu
																											einem
																											Referenzprojekt
																											zusammengefügt
																											und
																											dienen
																											auch
																											als
																											eine
																											Grundlage
																											zum
																											Sicherheitsnachweis.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Please
																											be
																											aware
																											that
																											aviation
																											safety
																											regulations
																											prohibit
																											the
																											use
																											of
																											headphones
																											or
																											electronic
																											devices
																											while
																											the
																											crew
																											is
																											performing
																											the
																											safety
																											demonstration.
																		
			
				
																						Gemäß
																											den
																											Luftfahrtbestimmungen
																											ist
																											während
																											der
																											Erteilung
																											der
																											Sicherheitsanweisungen
																											durch
																											die
																											Besatzung
																											die
																											Verwendung
																											von
																											Kopfhörern
																											oder
																											elektronischen
																											Geräten
																											nicht
																											gestattet.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											course
																											is
																											divided
																											into
																											Parts
																											Safety
																											at
																											Sea,
																											Demonstration
																											of
																											life
																											saving
																											equipment
																											and
																											the
																											practical
																											exercises
																											in
																											the
																											pool.
																		
			
				
																						Der
																											Kurs
																											gliedert
																											sich
																											in
																											die
																											Teile
																											Sicherheit
																											auf
																											See,
																											Demonstration
																											der
																											Rettungsmittel
																											und
																											den
																											praktischen
																											Übungen
																											im
																											Schwimmbad
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Meet
																											your
																											guide
																											in
																											a
																											central
																											location
																											and
																											go
																											through
																											a
																											short
																											safety
																											demonstration
																											before
																											you
																											receive
																											your
																											bike.
																		
			
				
																						Treffen
																											Sie
																											Ihren
																											Guide
																											an
																											einem
																											zentralen
																											Ort
																											und
																											machen
																											Sie
																											eine
																											kurze
																											Sicherheitsdemonstration,
																											bevor
																											Sie
																											Ihr
																											Fahrrad
																											erhalten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						If
																											other
																											materials
																											are
																											used,
																											equivalent
																											safety
																											shall
																											be
																											demonstrated.
																		
			
				
																						Wenn
																											andere
																											Werkstoffe
																											verwendet
																											werden,
																											ist
																											eine
																											vergleichbare
																											Sicherheit
																											nachzuweisen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Development
																											aims
																											at
																											demonstrating
																											safety
																											and
																											efficacy
																											directly
																											in
																											patients
																		
			
				
																						Die
																											Entwicklung
																											zielt
																											darauf
																											ab,
																											die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											direkt
																											am
																											Patienten
																											zu
																											belegen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Results
																											of
																											all
																											studies
																											already
																											carried
																											out
																											for
																											the
																											products
																											to
																											demonstrate
																											safety
																											and
																											efficacy.
																		
			
				
																						Alle
																											Ergebnisse
																											der
																											Untersuchungen,
																											die
																											hinsichtlich
																											Sicherheit
																											und
																											Effektivität
																											des
																											Produkts
																											durchgeführt
																											wurden.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											situation
																											at
																											Chernobyl,
																											where
																											appropriations
																											are
																											being
																											disbursed
																											only
																											meagrely,
																											despite
																											a
																											glaring
																											lack
																											of
																											safety,
																											demonstrates
																											how
																											alarming
																											this
																											can
																											be.
																		
			
				
																						Wie
																											brisant
																											dies
																											sein
																											kann,
																											zeigt
																											das
																											Beispiel
																											Tschernobyl,
																											wo
																											der
																											Mittelabfluß
																											trotz
																											eklatanter
																											Sicherheitsmängel
																											nur
																											spärlich
																											stattfindet.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Lack
																											of
																											ability
																											and/or
																											willingness
																											of
																											an
																											air
																											carrier
																											to
																											address
																											safety
																											deficiencies
																											as
																											demonstrated
																											by:
																		
			
				
																						Fehlende
																											Fähigkeit
																											und/oder
																											Bereitschaft
																											eines
																											Luftfahrtunternehmens,
																											Sicherheitsmängel
																											zu
																											beheben,
																											die
																											sich
																											zeigen
																											in:
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Lack
																											of
																											ability
																											and/or
																											willingness
																											of
																											the
																											authorities
																											responsible
																											for
																											the
																											oversight
																											of
																											an
																											air
																											carrier
																											to
																											address
																											safety
																											deficiencies
																											as
																											demonstrated
																											by:
																		
			
				
																						Fehlende
																											Fähigkeit
																											und/oder
																											Bereitschaft
																											der
																											für
																											die
																											Kontrolle
																											eines
																											Luftfahrtunternehmens
																											zuständigen
																											Behörden,
																											Sicherheitsmängel
																											abzuhelfen,
																											die
																											sich
																											zeigen
																											in:
															 
				
		 DGT v2019
			
																						As
																											seen
																											in
																											the
																											interim
																											analysis,
																											the
																											intra-subject
																											variability
																											for
																											the
																											pulmonary
																											deposition
																											study
																											is
																											about
																											twice
																											as
																											high
																											as
																											for
																											the
																											systemic
																											safety
																											study,
																											demonstrating
																											that
																											variability
																											increases
																											when
																											only
																											pulmonary
																											deposition
																											is
																											assessed.
																		
			
				
																						Wie
																											aus
																											der
																											Zwischenanalyse
																											hervorging,
																											ist
																											die
																											Variabilität
																											zwischen
																											den
																											Probanden
																											in
																											der
																											Studie
																											zur
																											Lungendeposition
																											etwa
																											doppelt
																											so
																											hoch
																											wie
																											in
																											der
																											Studie
																											zur
																											systemischen
																											Sicherheit,
																											was
																											zeigt,
																											dass
																											die
																											Variabilität
																											steigt,
																											wenn
																											nur
																											die
																											pulmonale
																											Deposition
																											bewertet
																											wird.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											Applicant
																											also
																											included
																											results
																											from
																											a
																											comparative
																											pharmacokinetic
																											study
																											evaluating
																											systemic
																											safety,
																											which
																											demonstrates
																											equivalence
																											and
																											considered
																											that
																											the
																											equivalence
																											of
																											the
																											Cmax
																											values
																											as
																											identified
																											from
																											the
																											systemic
																											safety
																											study
																											supports
																											the
																											prediction
																											of
																											equivalent
																											lung
																											bioavailability
																											and
																											equivalent
																											lung
																											deposition.
																		
			
				
																						Der
																											Antragsteller
																											fügte
																											außerdem
																											Ergebnisse
																											aus
																											einer
																											vergleichenden
																											pharmakokinetischen
																											Studie
																											zur
																											Prüfung
																											der
																											systemischen
																											Sicherheit
																											hinzu,
																											die
																											eine
																											Äquivalenz
																											aufzeigt,
																											und
																											vertrat
																											die
																											Ansicht,
																											dass
																											die
																											in
																											der
																											Studie
																											zur
																											systemischen
																											Sicherheit
																											festgestellte
																											Äquivalenz
																											der
																											Cmax-Werte
																											die
																											Vorhersage
																											einer
																											äquivalenten
																											pulmonalen
																											Bioverfügbarkeit
																											und
																											einer
																											äquivalenten
																											Lungendeposition
																											unterstützt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Safety
																											was
																											demonstrated
																											in
																											3-week-old
																											and
																											adult
																											chickens
																											treated
																											with
																											overdoses
																											of
																											up
																											to
																											5
																											times
																											the
																											recommended
																											dose
																											for
																											3
																											times
																											the
																											recommended
																											duration
																											of
																											treatment.
																		
			
				
																						Die
																											Verträglichkeit
																											wurde
																											bei
																											3
																											Wochen
																											alten
																											und
																											bei
																											erwachsenen
																											Hühnern
																											gezeigt,
																											die
																											mit
																											dem
																											bis
																											zu
																											5-Fachen
																											der
																											empfohlenen
																											Dosis
																											über
																											das
																											3-Fache
																											der
																											empfohlenen
																											Behandlungsdauer
																											behandelt
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Safety
																											has
																											been
																											demonstrated
																											with
																											up
																											to
																											5
																											times
																											the
																											maximum
																											exposure
																											dose
																											(i.e.
																											up
																											to
																											15
																											times
																											the
																											recommended
																											dose)
																											in
																											healthy
																											kittens
																											aged
																											7
																											weeks
																											and
																											older
																											treated
																											up
																											to
																											6
																											times
																											at
																											four-week
																											intervals.
																		
			
				
																						Die
																											Verträglichkeit
																											wurde
																											bei
																											gesunden
																											Jungkatzen
																											im
																											Alter
																											von
																											7
																											Wochen
																											und
																											älter
																											mit
																											einer
																											bis
																											zu
																											5-fachen
																											maximalen
																											Expositionsdosis
																											(d.
																											h.
																											bis
																											zur
																											15-fach
																											erhöhten
																											empfohlenen
																											Dosis),
																											die
																											bis
																											zu
																											6-mal
																											in
																											vier-wöchigem
																											Abstand
																											behandelt
																											wurden,
																											nachgewiesen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Safety
																											was
																											demonstrated
																											in
																											breeding,
																											pregnant
																											and
																											lactating
																											animals
																											treated
																											with
																											overdoses
																											of
																											up
																											to
																											3
																											times
																											the
																											maximum
																											recommended
																											dose.
																		
			
				
																						Die
																											Verträglichkeit
																											wurde
																											bei
																											Zuchttieren
																											sowie
																											trächtigen
																											und
																											laktierenden
																											Tieren,
																											die
																											mit
																											Überdosierungen
																											bis
																											zum
																											3-Fachen
																											der
																											maximal
																											empfohlenen
																											Dosis
																											behandelt
																											wurden,
																											belegt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Safety
																											was
																											demonstrated
																											in
																											puppies
																											aged
																											8-9
																											weeks
																											and
																											weighing
																											2.0-3.6
																											kg
																											treated
																											with
																											overdoses
																											of
																											up
																											to
																											5
																											times
																											the
																											maximum
																											recommended
																											dose
																											on
																											three
																											occasions
																											at
																											shorter
																											intervals
																											than
																											recommended
																											(8-week
																											intervals).
																		
			
				
																						Die
																											Verträglichkeit
																											wurde
																											bei
																											8
																											-
																											9
																											Wochen
																											alten
																											Welpen
																											mit
																											Körpergewichten
																											von
																											2,0
																											-
																											3,6
																											kg,
																											die
																											mit
																											Überdosierungen
																											bis
																											zum
																											5-Fachen
																											der
																											maximal
																											empfohlenen
																											Dosis
																											zu
																											3
																											Zeitpunkten
																											in
																											kürzeren
																											Abständen
																											als
																											empfohlen
																											(8-Wochen-Intervalle)
																											behandelt
																											wurden,
																											belegt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Preliminary
																											and
																											limited
																											safety
																											data
																											demonstrated
																											no
																											obvious
																											departure
																											from
																											the
																											known
																											safety
																											profile
																											of
																											the
																											combination
																											in
																											adults
																											with
																											chronic
																											HCV
																											infection,
																											but,
																											importantly,
																											the
																											potential
																											impact
																											on
																											growth
																											has
																											not
																											been
																											reported.
																		
			
				
																						Vorläufige
																											und
																											begrenzte
																											Daten
																											zur
																											Sicherheit
																											zeigten
																											keine
																											evidente
																											Abweichung
																											vom
																											bekannten
																											Sicherheitsprofil
																											der
																											Kombinationsbehandlung
																											bei
																											Erwachsenen
																											mit
																											einer
																											chronischen
																											HCVInfektion.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											this
																											context
																											the
																											clinical
																											trial
																											safety
																											data
																											demonstrate
																											that
																											ropinirole
																											has
																											an
																											acceptable
																											tolerability
																											and
																											safety
																											profile
																											in
																											RLS
																											patients
																											over
																											the
																											dose
																											range
																											0.25
																											-
																											4mg/day.
																		
			
				
																						In
																											diesem
																											Kontext
																											erbringen
																											die
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											erzielten
																											Daten
																											zur
																											Sicherheit
																											den
																											Nachweis,
																											dass
																											Ropinirol
																											im
																											Dosierungsbereich
																											von
																											0,25
																											-
																											4
																											mg/Tag
																											bei
																											RLSPatienten
																											ein
																											akzeptables
																											Verträglichkeits-
																											und
																											Sicherheitsprofil
																											aufweist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1